零售藥店醫療器械自查報告

時間：2023-02-08 18:09:53 松濤自查報告我要投稿

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零售藥店醫療器械自查報告范文（精選10篇）

　　一轉眼，時光飛逝如電，工作已經告一段落，轉眼回顧這段時間的工作，有得有失，不妨坐下來好好寫寫自查報告吧。是不是無從下筆、沒有頭緒？下面是小編為大家收集的零售藥店醫療器械自查報告范文，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

零售藥店醫療器械自查報告范文（精選10篇）

　　零售藥店醫療器械自查報告篇1

　　為貫徹落實文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：

　　(一)從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的;醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

　　(二)經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。

　　自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

　　(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。

　　自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。

　　(四)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。

　　自查情況：我公司《醫療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

　　(五)經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的.。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

　　(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。

　　自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。

　　(七)經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的;未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

　　自查情況：我公司經營的醫療器械的說明書、標簽符合有關規定的;我公司不經營需冷藏醫療器械。

　　(八)未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的。

　　自查情況：已按規定執行醫療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

　　通過此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續發展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。

　　零售藥店醫療器械自查報告篇2

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本店特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫醫療器械的合法及質量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的`質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

　　七、我店今后藥品醫療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務顧客。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

　　零售藥店醫療器械自查報告篇3

　　遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告文件精神，組織相關人員重點就公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、強化制度管理

　　健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全

　　公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

　　二、明確崗位職責

　　嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度

　　公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

　　企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的.確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求，對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

　　三、人員管理

　　我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲管理

　　公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

　　我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。

　　零售藥店醫療器械自查報告篇4

　　經過一年的努力，并在市場部的和各位經理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區銷售向戰斗在銷售第一線的業務人員、各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統大力支持配合的市場部，財務，前臺等表示衷心的感謝。

　　回顧20xx年，我們致力于安徽客戶關系上挖潛增效，主動創建以效益為中心VIP客戶，期間，我們取得最大的成就就是銷售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫改大環境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。

　　一、20xx年銷售業績狀況

　　XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達到預期，整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發生。市場可謂慘淡至極。

　　二、一年工作

　　1、會議接待情況：安徽區共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發展，作出了重要鋪墊。

　　2、人事關系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信13年的時候，他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。

　　三、目前銷售工作中存在的主要問題

　　1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化!

　　2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的'準確性。因為，尤其是數字上，一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。

　　我分析造成這種情況的原因有以下幾條：

　　A、大環境的影響，安徽醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒辦法控制，導致很多訂單流產，未能按計劃進行。

　　B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業進入;由于其常年和醫院的合作關系，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。

　　C、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關系強，就有產品強、企業強、無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由于社會關系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。

　　D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環節的把握，往往進展到項目后期，發覺不少的問題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。

　　三、團隊的問題：

　　1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。

　　2、對失敗項目未做深入總結，一個業務員犯了錯誤，在另一個業務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。

　　3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。

　　3、業務員單兵作戰。對于一個區域的業務開發過分依賴于一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發的強勢局面。

　　4、學習認識薄弱，未能形成優良的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。

　　5、業務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業績穩定性。

　　6、對于大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發揮出來。

　　我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。

　　四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。

　　明年即20xx年公司銷售業績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。

　　指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發揮品牌與銷售隊伍的優勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單VIP客戶 3~5家，分銷認識和尋找工作必須加強。、

　　過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。磨刀不誤砍柴工

　　通過對20xx年訂單的分析，我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價位原因呢?質量原因呢?還是銷售方法產生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷售力量、這兩者發揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發揮銷售網絡的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業績總量更上一個臺階，順利完成銷售計劃的關鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數增加或區域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。

　　零售藥店醫療器械自查報告篇5

　　在上級部門的正確指導和總公司的正確領導下，通過分公司領導和廣大干部職工的努力奮斗，大膽開拓，扎實工作，取得了一定的成績，全司現有職工480人，其中退休職工143人，建制營運車輛68臺，全年總行駛里程預計689.8萬公里，運送旅客129.8萬人次，同比增長42%，在無任何大小上報事故的情況下，創招攬收入1220萬元，同比增長28%，第三產業收入71.8萬元，共上交稅款55萬元，較好的完成了總公司下達的各項任務，現對20xx年工作作如下總結：

　　一、規范經營環境，加大硬件投入

　　我司下屬汽車站建于上世紀八十年代，站房條件差，設備簡陋，已遠不能適應現代運輸市場的要求，同時今年初隨著大部份跨省班線車輛年限將到，車況嚴重老化，安全隱患突出，及廣大旅客對出行乘車工具的要求與日俱增，過境車輛的競爭加劇，社會停車場經營車輛一旁也是“虎視眈眈”，加上經過20xx年一場突如其來“sars”的“洗禮”，公司效益激劇下降，看起來天天是有那么多的車在跑，卻因為站場條件差、車輛檔次低、車況差，票價上不去，整個運輸市場呈現“買方市場”，公司陷入了低谷困境，收入連創“新低”，處于這樣一個危機關頭，公司領導果斷決策，本著“兩手抓，硬件先行”的原則，在公司財力十分緊張的情況下，一如既往的對車站加大投入，在前年投資20余萬元修建下水道、圍墻、混凝土車坪、廁所和去年投資8萬余元維修候車室、更新站場設施及修建隔離護攔的前提下，今年上半年又投資7.5萬余元率先在總公司范圍內安裝了錄像監控系統，下半年投資8.8萬元修建了車輛檢測站等設施，繼續完善優化了站場環境，另外積極為車輛經營者提供優惠、出面擔保貸款，在今年春節前基本上將全司跨省班線舊車全部換為高檔空調影視臥鋪車，另外全年預計共更換新車21臺，一方面提高了車輛檔次，消除了安全隱患，另一方面也吸引了旅客，抬高了票價，提升了經營環境的“人氣”，更重要的是在春運即將來臨的關鍵時刻，補充了運力，解決了車輛不足、檔次低有客不能拉，有客不愿坐的燃眉之急，為今年春運的大豐收打下了堅實的基礎。

　　二、狠抓生產經營，加強優質服務

　　運輸生產的環境改善了，并不意味著客源滾滾，錢從天下掉下來，還需要以我們優質的服務、以人為本的經營理念、業務扎實的服務人員等方面來吸引旅客，讓他們體會到什么是“賓至如歸”的感覺，什么是家庭式服務，我們不但要他們乘我們的車，還更要坐回頭車、放心車。首先我司集思廣義，建立健全了以崗位責任制為主的包括勞動紀律制度、安全管理制度、財務管理制度、工作交接班制度等十多項規章制度，并分發各職工組織學習，在工作中突出以制度管理的特點，體現了公平性、透明性及適用性，受到了廣大職工的。另外針對個別工作不扎實，無責任心，不能勝任工作的班組成員，毫不心軟，按“能者上，庸者下”的原則，進行了調換，在今年十一月份，車站更是在內部班組工作體制上“別走途徑”，敢于突破，全站工作人員一律分為兩個大組，下達任務，公平競爭，工資浮動，按勞取酬，打破了原來那種“有人沒事干，有事沒人干，干不干都一樣”的狀況，現在人人爭著做，搶著干，極大的提高了職工的積極性，人人有了動力和壓力。

　　為提高服務質量，樹立文明“窗口”，我司開展了“交通杯”勞動競賽，圍繞“優質、安全、速度、效益”四大目標，充分調動廣大干部職工的思想道德、科學文化、技術業務素質，通過一系列的主題勞動競賽活動，促進了我司經濟經濟效益的飛躍提升和“兩個文明”建設的全面發展。從4月份起，至今已舉辦了五期業務知識培訓，300余人次參加了聽課，在6-8月份還分三期舉行了職工業務知識考試，共計發放學習資料100多份，全體上崗職工全部參加了業務知識考試，通過率100%，每個月我們還分班組組織學習安全知識，并要求人人撰寫學習心得體會;另外在全年長期開展崗位練兵活動，做好真正切實把提高職工素質。上下面貌煥然一新，職工的業務素質也得到了極大的補充和提高。

　　通過我們的努力，企業和個人的經濟效益都得到了提高，到年底，公司預計實現招攬收入1200萬元，比原計劃增加50萬元，增加4%，同比增長250萬元，增長18%，職工的工資每月同比增長100元，全年增長1200元，而且基本上實現了人人上崗，并為每位職工訂做制服兩套。

　　三、搞好春節運輸，實現開門紅

　　“一年之計在于春”，春運對于我們運輸企業來說更是至關重要，春運工作的好壞直接關系到我司全年的效益。

　　領導重視、機構健全是做好春運工作的關鍵，為此我司專門成立了以經理為組長，書記、副經理為副組長，其他各二級單位黨政一把手為成員的“春運工作領導小組”，對春運工作做全面組織領導，同時根據工作的需要及春運工作的特點，還成立了“春運安全領導小組”，“冬季防凍防滑工作領導小組”，“冬季安全護送領導小組”，“防治sars應急預案領導小組”，“高致病性禽流感防治工作領導小組”，并制定了“20xx提慈利分公司春運管理辦法”，“春運車輛管理規定”，“春運安全管理規定”對春運的各項工作分工明確，責任到人，確保了春運工作的順利完成。

　　精心組織、運力充裕是做好春運工作的基礎，在春運前我司在科學預測旅客流量，分析客流規律的基礎上，制定了適應市場需求的運輸工作方案和應急預案，如“春運期間動力應急預案”，“春運期間事故處理緊急預案”“春節期間后勤保障預案”，成立了“春節道路運輸緊急運力組織調配指揮中心”，準備了較為充裕的運力，基本上滿足了旅客的出行需要。

　　采取措施、嚴格管理是做好春運安全的保障，運輸安全歷來是春運工作的重中之重。由于今年春運安全目標明確，抓得早、措施嚴，使運輸安全形勢好于往年。春運開始前，我司對投入春運的運輸工具、設施進行全面檢查，對所有春運參運車輛強制進行了一次二級維維護保養，堅決落實各項安全措施，加強了對司乘人員的教育，增強安全意識，采取有效措施，嚴防駕駛員疲勞駕駛和超速行駛，并廣泛發動宣傳嚴禁攜帶“三禁品”上車，依靠公司領導及全體干部職工的共同努力，憑著廣大司乘人員高度的'責任心和職業道德，取得了春運期間無一起大小事故的好成績。

　　在其它方面，我們轉變觀念、改善服務，全面提高春運質量。為廣大旅客提供了更為舒適、便捷的運輸服務，為旅客排憂解難，讓旅客走得順心舒心，在這之中涌現出一批讓人感動的人物事跡，如稽查員曹炎同志身體有傷，仍堅持在春運工作的最前線，就是在手術后鋼針斷裂出體外的情況下也不肯回家休息，其敬業、愛崗、愛企業的精神令人感動。

　　通過以上措施和努力，今年春運實現開行班次8779個，完成客運量12.199萬人，省際加班218車次，包車23趟，地際加班85車次，創營收360余萬元，比去年同期增長28.6%，為歷年之最。

　　四、強化經營市場、堵漏增收

　　我縣的客運市場并不是“風平浪靜”的，特別是在長途客運市，因為客源相對較好，票價較高，效益較好，是我司的一條黃金線、經濟線，占我司整個招攬收入的近50%。在市場經濟杠桿的作用下，有許多的外部車輛同我們搶市場，拉客源、爭這一杯“羹”，同時內部的車輛經營者也是千方百計，想盡辦法鉆企業的空子，偷客使客，為自己“創收”，再來這些年來隨著運輸市場放開而形成的一個特殊的買客賣客、私設站點的職業--“票販子”，從中攪渾水，牟取暴利。面對各方面的挑戰，在公司領導的周密部署和安排下，我們一方面從外部爭取有關主管部門的支持和配合，對違反《湖南省道路運輸條例》和其它法規，私設站點、買賣旅客牟利的“票販子”采取行動，予以打擊;從內部我們同公安部門取得聯系，由他們在我司車站設立公安執勤室，每天有民警值班巡視，極大的威懾了這些不法分子，另外我們率先在總公司范圍內安裝了錄像監控系統，在站場范圍內安裝了5個攝像頭，為打擊長期以來困擾我司的“票販子”現象提供了有力的依據，并解決了站場秩序管理難，缺乏現場證據導致處罰更難的問題。到目前為止，站場內外的“票販子”現象有效的得到了遏制，得到了廣大車輛經營者和旅客的一致好評。

　　由于我縣是途經沿海發達地區的必經之地，長途客源較好，于是一些過境車輛為爭搶這塊“肥肉”，一是降低票價，二是私設站點，雇請“票販子”拉客，三是超載超員裝客。這樣我司的客源被他們搶去不少，長途班線車輛的效益迅速下滑，盡管我們也想了不少辦法，如向有關部門反映，治理私設站點問題，還有派車到下面各鄉鎮接送旅客，更有的車輛經營者一時沖動，在外攔堵過境車輛，但這些辦法都只治得了一時，治不了一世，風頭過后，又是原樣，真是傷透了腦筋。為此公司領導經(權屬考試吧所有，文章請登陸查看)過多方奔走聯系，幾經勸說，終于在今年11月10日在我司召開了由張家界東莞、珠海班，武陵源臺山班，慈利東莞、珠海班車輛承包經營者及各客運分公司領導參加的車輛聯營座談會，與會各位人員暢所欲言，各述已見，最后基本上達成“按線聯營、利潤分成、風險共擔”原則的走車輛聯合經營的這樣一條路子，變過去窩里斗為現在的一致對外，企業和個人共同增長經濟效益的雙贏局面，為今后公司的線路經營管理帶來了新的思路，為明年公司效益的進一步提升打下了良好的基礎。

　　零售藥店醫療器械自查報告篇6

　　在市局的正確領導下，經過全局人員的共同努力，20XX年上半年，我局繼續加大對醫療器械市場整治，通過依法行政，較好地規范了醫療器械企業的經營行為，保證了產品質量，保障了人民群眾用上安全放心的醫療器械。

　　一、開展的主要工作

　　1.繼續加大對醫療器械市場整治。我局高度重視醫療器械監管工作，將醫療器械監管列入重要議事日程，不斷加強醫療器械市場的監管，進一步規范醫療器械生產、經營和使用行為,建立和完善了醫療器械生產、經營企業監督檢查檔案，為對重點產品、重點企業實行重點監管奠定了基礎。按照市局全年醫療器械監管計劃的要求，今年年初，我局下發了《喀喇沁旗20XX年醫療器械監督檢查工作方案》，對全旗醫療器械經營使用單位進行全面檢查。通過對醫療器械專項檢查和整治，實行重點時段、重點品種、重點監控，取得了一定的成效。

　　2.加強對醫療器械廣告的監管。我局按照“關鍵是抓出實效”的要求，重拳出擊，加大力度查處違法廣告，采取日常監督與綜合治理相結合、監測打擊和宣傳教育相結合的方法，組織稽查人員集中時間重點對旗內有線電視臺、廣播電臺、報紙上刊播的各類器械廣告監聽、監看，將治理違法醫療器械廣告與醫療器械抽驗工作相結合、與專項整治工作相結合、與安全信用體系建設工作相結合，加強同本地有關部門協調和配合。

　　3.加大了對醫療器械企業的抽查力度，上半年，按照市局的要求，在日常檢查醫療器械經營、使用單位的同時，對重點企業進行抽查，有針對性地加強了對醫療器械經營和使用的監督管理，把監督檢查和突擊檢查有機結合起來，提高監管效能。

　　4.高度重視醫療器械的不良反應監測工作，深入開展醫療器械不良反應事件監測的培訓和宣傳，召開了全旗藥品、醫療器械不良反應的監測工作會議，要求涉醫療器械企業建立制度，落實責任，專人負責醫療器械不良反應工作。

　　二、存在問題

　　今年上半年，我局對醫療器械監管高度重視，做了大量的`工作，各股室密切配合，較好地完成了各項目標任務，但是我們也認識到工作中的一些不足，如工作人員較少，工作繁忙，忙于事務性的工作的時間比較多，工作難以做細，日常監管力度還有不足；從事醫療器械經營人員素質有待提高，特別是隱形眼睛店因為是特殊的管理對象，雖然對其進行了培訓和幫扶，其對醫療器械認識仍有待提高，應該進一步加大培訓力度；醫療器械執法人員的素質有待于進一步提高。

　　三、下半年工作打算

　　繼續加強醫療器械市場整治和稽查，嚴厲打擊違法經營、使用醫療器械的行為，加大對醫療器械產品抽檢，加強對醫療器械廣告的監管，保障人民群眾用械的安全有效

　　繼續加強涉醫療器械相關人員的培訓工作，把培訓與幫扶結合起來，逐步提高管理相對人的素質，營造良好的的執法環境。

　　繼續推進醫療器械不良反應監測和報告工作，爭取取得突破性的進展，力爭20XX年我市的醫療器械不良反應工作有新的起色。

　　零售藥店醫療器械自查報告篇7

　　20XX年工作已接近尾聲，現就我局今年醫療器械監管工作開展情況及醫療器械安全監管目標管理責任書（20XX.3.2820XX.10.20）的完成情況向你進行匯報如下：

　　一.醫療器械監管工作

　　1.對醫療器械經營使用單位進行了深入檢查，相對規范了醫療器械市場秩序，年內醫療器械質量安全事件0發生。

　　2.對醫療器械批發企業日常監督檢查頻次不足4次（其中益民總公司4次，郭城站2次，太平站、大溝站、劉寨站各1次；同濟、永佑、西城各2次；王宏林（校場路醫療器械專營）處目前尚未檢查一次（因其經營現場已關門且其人已聯系不上，目前正處原因調查中））。

　　3.截止20XX年10月20日，醫療器械實際檢查180戶次，共收繳罰沒款6000.00元(醫療器械簡易程序處理案件19起，包括20XX年10月20日至20XX年3月28日的5起)，其中牟克濤的罰款300.00元仍未上繳。

　　4.對植入性醫療器械、一次性使用無菌醫療器械的監督檢查力度不夠，依然存在涉嫌使用的情況。

　　5.以體驗方式經營醫療器械的行為仍不規范。

　　6.監管對象的檔案資料尚未搜集全面，醫療器械經營企業市場準入機制落實不夠嚴格。

　　7.今年市局未對會寧局下達醫療器械抽驗任務。

　　8.對外埠醫療器械生產經營企業辦事機構、銷售人員登記報備制度執行不夠到位。

　　9.能夠嚴格依法行政，杜絕了行政敗訴案件的'發生。

　　10.對醫療器械廣告的監測工作不力。

　　11.醫療器械不良事件完成監測報告任務。

　　12.對牙科診所、隱形眼鏡店的監督力度較大。

　　13.制定了醫療器械市場的監管工作計劃，制定了檢查標準，嚴格逐步落實。

　　14.完成縣委縣政府及省市主管部門要求的各項工作任務。

　　二.完成各項計劃生育工作安排

　　目前我局正加大力度，力爭完成20XX年簽定的各項工作目標責任。

　　零售藥店醫療器械自查報告篇8

　　一、積極主動工作，全力服務于臨床第一線

　　1、20XX年共采購醫用耗材1.72億元(含液氧)，為臨床和醫技科室購置、安裝、驗收醫療設備300多臺套，資金總額4700多萬元，改善了臨床科室設備配置水平。如下：

　　使用科室設備名稱使用科室設備名稱

　　口腔科綜合治療臺、預真空滅菌骨科科、血管外足底靜脈泵

　　眼科后段激光、眼壓計體檢中心DR

　　檢驗科血球儀、血凝儀、尿沉渣、細菌鑒定儀(贈送)核醫學科生物蛋白芯片(贈送)

　　門診手術室手術床、電刀、麻醉機腫瘤外科乳管鏡、乳腺旋切系統(贈送)

　　輸血室的申請報告，庫管人員合理編制采購計劃，制定月采購總計劃、分計劃，按規定審批并積極組織采購;新產品采購由使用科室申請，按《設備科新產品申購規定》操作;進一步完善設備科各種物品采購的程序，使采購工作更加規范化、程序化，向更科學、公平、透明的模式改進。

　　2、成立醫院醫學裝備委員會，起草了裝備委工作制度，召開第一次會議，討論通過20XX年度設備采購計劃。

　　3、完善了非招標物品的使用申請程序，保證臨床治療順利安全進行。

　　4、嚴格植入人體醫療器械產品使用信息登記，建立使用追溯制度，使質量追溯系統覆蓋所有植入器械，保障患者用械安全。

　　5、加強醫療器械不良事件上報工作，保證醫療器械使用安全，促進產品技術進步。

　　6、開展了醫療器械使用情況調查工作，及時了解使用部門對醫療器械產品的`質量評價，按臨床需要調整產品采購方向和采購內容，為臨床診療提供質量好效用高的產品。

　　二、依據國家法律法規和行業規范開展業務管理

　　1、按照《招投標法》、《政府采購法》、《計量法》、《醫療器械管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械經營企業管理辦法》、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》、《醫學裝備管理辦法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》、《醫療器械臨床使用安全管理規范》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等以及衛生監監、環保、質檢、海關等要求開展我院醫療器械使用管理工作，嚴格審核供應商資質、產品資質及其內容的真實性、合法性、有效性和一致性。

　　2、積極配合市技術監督局及計量檢驗所作好設備計量工作，完成20XX年醫院計量器具送檢和強制檢定計量器具的年檢工作。

　　3、完成醫院醫用設備中有關壓力管道、壓力容器等特種設備及放射源、輻射裝置的安全自查工作;接受省環保局、市衛生監督局對我院放射源使用、輻射裝置和放射防護情況的安全檢查;參加市質監局舉辦的壓力容器上崗培訓。

　　4、按照衛生廳要求積極開展醫療設備使用安全防范和質量控制工作，組織參加華東醫療設備維修技能大賽。

　　5、加強設備安全運用宣傳，制定醫療設備儀器操作規范，開展安全使用培訓。

　　6、按省藥監局要求開展醫療器械不良事件登記報告工作宣傳和總結分析，參加相關培訓和經驗交流。

　　7、參加依序工程全國年會、省年會及省級繼教班多次次，發表論文4篇，提高了工程師的保障水平。

　　三、醫療設備保障服務管理

　　通過全體工程技術人員的共同努力，及時高效地完成了設備的維修及保養維護工作，保證了臨床、教學、科研工作的順利開展。20XX年完成的維修任務主要如下：

　　1.對CT、加速器、DSA、核磁、病區供氧管道故障的多次應急修理

　　2、對全院動態殺菌機、監護儀病床等全面檢修保養

　　3、對工程師實施個人績效考核工作

　　4、通過黨員示范崗作為機關片窗口帶動全科服務水平提高

　　5、協助國資科清理各科室淘汰的廢舊設備，會同紀委、監察、審計和財務等部門將仍有使用價值的閑置設備及時作價處理，減少了場地的占用和設備殘值的損失。

　　零售藥店醫療器械自查報告篇9

　　一、迅速摸底，全面排查。

　　省局發布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開展摸底調查工作，對市區內的醫療機構進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫療機構的基本情況。經過排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫療機構僅“xx縣醫院”一家。

　　二、加強聯動，督促自查。

　　落實聯絡員制度，強化與x縣食品藥品監督管理局的聯動，及時傳達專項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫院做好自查工作，及時上報自查材料。

　　三、實地檢查，規范整改。

　　6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫院進行現場檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養記錄、氧濃度監測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。

　　四、推進醫療器械生產質量管理規范培訓。

　　根據省局醫療器械生產質量規范培訓班的相關要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫療器械生產企業座談會，積極推進醫療器械生產質量管理規范認證工作，為規范的實施進行宣傳發動。通過此次會議，全面傳達了省局和國家局實施醫療器械生產質量管理規范的有關要求，并對醫療器械的產業現狀，未來的'發展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調了推進質量管理規范的重要性和緊迫性，還對規范中的條款進行逐條講解分析，向企業轉發了相關文件，要求各企業認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫療器械生產質量規范工作。

　　五、強化醫療器械不良事件監測。

　　上半年，我局醫療器械不良事件監測工作持續不懈，一是不斷強化部門聯動，積極與各縣藥監局，各區衛生局、市區各二級以上醫療機構以及市醫療器械不良事件監測中心的聯系，保證不良事件監測信息及時傳遞，拓展不良事件監測渠道。二是強化培訓工作，3月底，我局組織召開了xx年醫療器械不良事件監測工作培訓座談會，會議通報了xx年度醫療器械不良事件監測工作情況，分析上年度監測工作存在的問題，部署了xx年度醫療器械監測工作的重點，并對醫療器械不良事件監測系統網上報送具體方法進行了培訓，要求各單位一是全面推進不良事件監測網上報送工作，實現不良事件報告100%網上報送。

　　零售藥店醫療器械自查報告篇10

　　一、主要工作完成情況：

　　1、實時關注醫療器械質量信息及政策監管動向，及時完成信息收集與分析。

　　每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關藥品、醫療器械權威網站發布有關藥品、醫療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發布的新法律法規，及時學習，并將新的知識培訓到醫療器械相關人員。對于國家發布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。

　　2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。

　　3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。

　　原醫療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫療器械專有的文件，在xxx年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優化，已不太適合醫療器械的管理。所以，在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。

　　4、關注產品質量，更好的服務于客戶。

　　截止xxx年11月20日，醫療器械共發生合作客戶196家，其中xxx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發貨前，對每一件要發出的退熱貼均進行打包處理。

　　5、扎實做好基礎工作，以積極的心態迎接省局檢查。

　　xxx年11月9日，省局組成的專家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，xxx年11月11日召開了醫療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。

　　我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的`反思，隨著國家總局對醫療器械的監管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化，如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管，成急需解決的問題。

　　二、工作計劃如下：

　　1、隨著國家的監管日趨嚴格，醫療器械產品越來越多，從xxx年開始，準備將我們所經營的醫療器械產品，逐步進入計算機系統，做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。

　　2、隨著醫療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現有的醫療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。

　　3、依據xxx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產品少，銷售量低，醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。

　　4、與西安優括和事業部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。

　　5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。

　　6、根據國家總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定，與事業部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

　　7、加強整個醫療器械經營過程中的質量監管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫療器械經營質量管理規范的執行情況，發現問題及時更正，確保整個醫療器械經營過程完全符合醫療器械經營規范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。

　　8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。

　　9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。

　　10、完成領導交給的其它工作。