藥品管理制度（精選26篇）
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，很多地方都會(huì)使用到制度，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。大家知道制度的格式嗎？以下是小編收集整理的藥品管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品管理制度 1
為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保人民用藥安全有效，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品各環(huán)節(jié)不合格品進(jìn)行有效控制提供準(zhǔn)則，特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品，各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，包括:
1、采購(gòu)來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)�變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的.藥品。
6、超過(guò)有效期的藥品。
四、在入庫(kù)前驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫(kù)，應(yīng)將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū)，掛購(gòu)進(jìn)退出標(biāo)志)，同時(shí)填寫相關(guān)單據(jù)，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護(hù)、保管或出庫(kù)復(fù)核過(guò)程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部。
六、上級(jí)藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運(yùn)，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫(kù)，待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報(bào)損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的，應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的，按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對(duì)不合格藥品數(shù)量和金額較大的，應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)制定預(yù)防措施。
藥品管理制度 2
1、危險(xiǎn)品指易引起燃燒、爆炸或具有強(qiáng)腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質(zhì)。
2、購(gòu)買危險(xiǎn)品應(yīng)向合法的'經(jīng)營(yíng)單位依法采購(gòu)，不得向非法等經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。
3、應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)危險(xiǎn)品，保持合理庫(kù)存。
4、儲(chǔ)存危險(xiǎn)品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)加鎖保管。庫(kù)存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同，分類保管，有儲(chǔ)存的安全防火、防盜措施，禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進(jìn)入庫(kù)區(qū)。
5、危險(xiǎn)品應(yīng)經(jīng)常養(yǎng)護(hù)、按照儲(chǔ)存條件保管。
6、銷毀過(guò)期、破損的危險(xiǎn)品，應(yīng)在相關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
7、節(jié)假日前后，儲(chǔ)存的危險(xiǎn)藥品必須進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)。
8、凡因工作失職，違反操作規(guī)程而造成事故的，除賠償造成的經(jīng)濟(jì)損失外，還必須按情節(jié)輕重、給予批評(píng)教育、行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的追究刑事責(zé)任。
藥品管理制度 3
為了規(guī)范華南城搬運(yùn)、裝卸工作的管理，給客戶提供完善優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，現(xiàn)搬運(yùn)部制定以下搬運(yùn)工搬運(yùn)裝卸管理制度，搬運(yùn)工必須嚴(yán)格以下管理制度，如有違反者將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的規(guī)定處罰。
1.工作中搬運(yùn)工必須穿著公司配備的工作服裝，若沒(méi)有穿工衣，發(fā)現(xiàn)一次罰款100元，再次違反者罰款200元，三次給予除名處理；
2.小組之間應(yīng)團(tuán)結(jié)互助，不得發(fā)生任何沖突，若發(fā)現(xiàn)小組之間發(fā)生沖突或鬧事行為，立即給予除名處理；
3.工作中不得收取工作以外的費(fèi)用，不容許搬運(yùn)工擅自抬高或降低價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序，如發(fā)現(xiàn)此情況，第一次罰款100元，超過(guò)3次將給予除名處理；
4.不容許搬運(yùn)工在工作過(guò)程中對(duì)貨物挑剔，在條件允許的情況下如不服從現(xiàn)場(chǎng)管理人員的調(diào)配，將給予出名處理；
5.搬運(yùn)工應(yīng)做到24小時(shí)隨叫隨到，在合理的時(shí)間內(nèi)到達(dá)搬運(yùn)地點(diǎn)，不得延誤；
6.搬運(yùn)工必須每天按時(shí)上班，若遇特殊情況必須提前通知負(fù)責(zé)人，如擅自曠工，將給予一次100元的罰款；
7.時(shí)刻牢記客戶至上的原則，做到三個(gè)第一，即:客戶第一、服務(wù)第一、安全第一，無(wú)論任何原因都不的與客戶發(fā)生爭(zhēng)吵；
8.搬運(yùn)貨物時(shí)應(yīng)輕拿輕放避免貨物破損，嚴(yán)禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價(jià)賠償；
9.搬運(yùn)工應(yīng)做到高效地完成客戶委托的裝卸工作，不的`延誤時(shí)間。在搬運(yùn)過(guò)程中遇到解決不了的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，征求解決辦法。
10.搬運(yùn)工應(yīng)愛(ài)護(hù)公物，妥善保管及使用公司的搬運(yùn)裝卸工具，如丟失、損壞照價(jià)賠償；
11.嚴(yán)禁偷盜行為的發(fā)生，一經(jīng)查處立即給予除名處理；
藥品管理制度 4
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：
1、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。
4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。
5、其他的`藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。
藥品管理制度 5
1、目的：為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍：門店藥品驗(yàn)收過(guò)程管理。
4、責(zé)任：門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。
5、內(nèi)容：
5.1、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，若不能當(dāng)即查驗(yàn)的應(yīng)暫時(shí)放置待驗(yàn)區(qū)，在當(dāng)日內(nèi)完成驗(yàn)收，冷藏貯存藥品必須立即驗(yàn)收，按規(guī)定條件貯存擺放；
5.3、藥品驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨藥品逐個(gè)查驗(yàn)。
5.3.1、每個(gè)藥品的`品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)；
5.3.2、對(duì)其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)有無(wú)破損、污染；
5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說(shuō)明書和標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題藥品應(yīng)拒收并及時(shí)報(bào)告配送中心。填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》并向公司質(zhì)管科報(bào)告，及時(shí)辦理退貨相關(guān)手續(xù)；
5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔；
5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽，藥品證明應(yīng)及時(shí)登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>
5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗(yàn)報(bào)告書。
5.3.7、驗(yàn)收冷藏藥品，需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗(yàn)收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。
5.4、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗(yàn)收時(shí)間。
5.5.藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作，對(duì)20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，一律不得入庫(kù)。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫(kù)，及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊(cè)。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗(yàn)收并記錄，至少保存5年。
6.相關(guān)表格：藥品拒收?qǐng)?bào)告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表
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為加強(qiáng)臨床各科室急救備用藥品的管理，保證藥品質(zhì)量，確保患者使用備用藥品的準(zhǔn)確性和安全性，避免差錯(cuò)事故與醫(yī)療糾紛的發(fā)生，特制定本制度。
一、目的：
1、通過(guò)健全備用藥品管理制度，防止出現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)藥品；
2、避免貯備藥品數(shù)量過(guò)多影響成本控制；
3、防止藥物貯存瓶/盒選擇不當(dāng)而導(dǎo)致藥品療效下降；
4、堵塞藥品管理漏洞。
二、依據(jù)：《藥品管理法》。
三、適用范圍：臨床科室
四、內(nèi)容：
（一）、備用藥品品種、基數(shù)審核。
1、建立合適藥品貯存基數(shù)，由科室負(fù)責(zé)人根據(jù)各科疾病特點(diǎn)提交備用藥品備藥計(jì)劃，報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同審核，由分管醫(yī)療院長(zhǎng)簽批。備藥計(jì)劃既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓。
2、備用藥品是按照各科室、病區(qū)的實(shí)際需要儲(chǔ)存于科室及病區(qū)供臨床急救和周轉(zhuǎn)的必備藥品，備用藥品分為全院統(tǒng)一配置藥品和科室專科用藥，并固定品種及數(shù)量。
3、統(tǒng)一配置藥品品種數(shù)量目錄由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制訂，以常用和搶救藥品為主，品種數(shù)量不宜過(guò)多，科室專科備用藥品由科主任、護(hù)士長(zhǎng)提出藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核后到藥房領(lǐng)取，麻醉、藥品及高危藥品按規(guī)定審批后領(lǐng)取。
4、科室備用藥品品種及數(shù)量審批后，原則上不再變動(dòng)。因臨床需要，確需增加品種數(shù)量的，須書面寫明原因，列出變動(dòng)藥品明細(xì)，上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批后，方可變動(dòng)。
5、臨床各科室應(yīng)指定一名責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士負(fù)責(zé)備用藥品的領(lǐng)用、保管、養(yǎng)護(hù)等工作，且每月自查一次。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作小組對(duì)備用藥品管理情況每季度檢查一次，對(duì)存在的`問(wèn)題督促科室及時(shí)整改。
6、科室備用藥品確認(rèn)基數(shù)后科室應(yīng)建立藥品登記本，每日清點(diǎn)，班班交接并有記錄，藥品應(yīng)統(tǒng)一分類存放、擺放整齊、有序，用后及時(shí)補(bǔ)充，藥品始終處于完好備用狀態(tài)。
7、科室備用藥品應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書所列貯存條件存放，嚴(yán)防藥品破損、霉變、失效。
8、臨床各科室每月定期檢查藥品的有效期，并按日期調(diào)整使用，效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品，應(yīng)列出明細(xì)表，科主任和護(hù)士長(zhǎng)簽字后一并交至藥房進(jìn)行更換。
9、發(fā)現(xiàn)有標(biāo)簽不清、破損、變色、混濁及有效期一個(gè)月內(nèi)的藥品，應(yīng)列出明細(xì)表并填寫《藥品過(guò)期失效銷毀申請(qǐng)單》報(bào)藥械科、財(cái)務(wù)科，由分管院長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。過(guò)期失效藥品由科室做科室消耗支出。
10、臨床各科室取消備用藥品必須由護(hù)理部、藥劑科審核后退回藥房，藥房工作人員必須詳細(xì)檢查退回藥品的批號(hào)、有效期、外包裝等，特殊管理藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（二）、使用登記管理備用藥品：領(lǐng)取、使用要進(jìn)行登記，記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補(bǔ)充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等內(nèi)容。
（三）、備用藥品的檢查
1、科室護(hù)士長(zhǎng)為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人，監(jiān)督科室藥品管理，明確職責(zé)，定期全面檢查科內(nèi)藥品。
2、檢查頻率：護(hù)士每天對(duì)科室所有藥品數(shù)量進(jìn)行交接檢查，護(hù)士長(zhǎng)不定期抽查并每月全面檢查1次，總護(hù)士長(zhǎng)每月督查并記錄。
3、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》，檢查者對(duì)檢查情況如實(shí)記錄。
（1）、藥房人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況，對(duì)于存在問(wèn)題及時(shí)反饋給相應(yīng)部門，做到層層把關(guān)。
（2）、檢查內(nèi)容：包括藥品數(shù)量、藥物有無(wú)變質(zhì)、變色等質(zhì)量問(wèn)題及有效期，任何藥品貯存盒上都標(biāo)有有效期限，便于檢查者核對(duì)。對(duì)于效期＜6月且科內(nèi)使用量少的藥品，及時(shí)提醒更換。
（四）、備用藥品的使用：按照近期先出、先進(jìn)先出、按批號(hào)發(fā)貨的出庫(kù)使用原則使用。
（五）、備用藥品的擺放
1、實(shí)行“一目了然”管理方法：藥品分類定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標(biāo)識(shí)清楚，便于清點(diǎn)，標(biāo)識(shí)上內(nèi)容：藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期。
3、基數(shù)藥品使用標(biāo)志：基數(shù)藥品未使用時(shí)正向，使用后反向放置，便于提醒及時(shí)補(bǔ)充，各班清點(diǎn)時(shí)一目了然。
（六）、備用藥品的交接建立“藥品基數(shù)交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進(jìn)行循環(huán)交接。
（七）毒麻、一類藥品的管理
1、制定嚴(yán)格的交接制度、建立合理貯存基數(shù)，專人定位定數(shù)、專柜上鎖管理，實(shí)行班班交接，確保賬物相符，鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區(qū)毒麻藥品使用登記本”，完善使用記錄。
3、毒麻、一類藥品實(shí)行“日清日畢制”。
4、領(lǐng)用毒麻藥品特殊要求：注射用的毒麻藥品、第一類藥品，須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥，由于人為造成安瓿破碎等意外情況，當(dāng)事人需提交事情經(jīng)過(guò)報(bào)告，并報(bào)科室護(hù)士長(zhǎng)→總護(hù)士長(zhǎng)→藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人→分管院長(zhǎng)。
藥品管理制度 7
一、藥品管理制度
1、腐蝕性物品不能在電烘箱內(nèi)烘烤；
2、鈉、鉀、過(guò)氧化物及其他規(guī)定的藥劑應(yīng)放在陰涼地方；
3、潮解性藥品應(yīng)當(dāng)用畢就立即用石蠟或火漆封好，揮發(fā)性及易燃性物品用畢，應(yīng)立即用石蠟或適當(dāng)封料封好，須防止在可能著火的情況下不進(jìn)行封口；
4、強(qiáng)酸（如發(fā)煙HNO3、濃H2SO4、濃HCl）應(yīng)當(dāng)專門放置處理；
5、對(duì)于劇毒藥品（AgSO4、HgI2、HgSO4）應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管；
6、開(kāi)啟濃氨水，鹽酸，硝酸，乙醚等藥品前，必須預(yù)先放在冰箱內(nèi)冷卻，或先蓋上濕布，用冷水冷卻后，再在露天場(chǎng)所開(kāi)動(dòng)瓶蓋，操作者應(yīng)戴上防風(fēng)鏡，以免發(fā)生噴濺；
7、水銀如灑在地上，應(yīng)盡量清除干凈，然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉，以免日后水銀蒸汽中毒。
二、玻璃儀器管理制度
1、在使用玻璃儀器前，要詳細(xì)檢查儀器本身有無(wú)裂紋，聯(lián)接部位是否牢固，緊密；
2、截開(kāi)玻璃管必須用火將末端燒圓，以免劃破手指；
3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱，溶解或放熱反應(yīng)都能使之碎裂。
藥品管理制度 8
為加強(qiáng)醫(yī)療放射性藥品管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品的`質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一、醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。
二、醫(yī)療放射性藥品購(gòu)入、請(qǐng)領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。
三、根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。
四、未按照規(guī)定要求辦理的，嚴(yán)肅處理責(zé)任人。
藥品管理制度 9
一、為加強(qiáng)藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的'合法性和準(zhǔn)確性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由從業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配；
四、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時(shí)，應(yīng)做好處方登記。
七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷售。
藥品管理制度 10
一、教師的責(zé)任
1、各科教師在課堂內(nèi)外都有對(duì)學(xué)生護(hù)書培訓(xùn)的任務(wù)，做好督檢查工作。
2、按照使用的頻率和方式，可以將教材分為兩類：《語(yǔ)文》、《數(shù)學(xué)》、《英語(yǔ)》為一類，要求學(xué)生為課本包上書皮，《音樂(lè)》、《美術(shù)》、《品德與生活》等教材，可分年級(jí)直接存放在專業(yè)教室，或由科任老師負(fù)責(zé)整理保存，并給教材編號(hào)，按學(xué)生的學(xué)號(hào)統(tǒng)一發(fā)放，下課時(shí)再由老師統(tǒng)一收回保管。
3、每學(xué)期開(kāi)學(xué)之前，各教研組長(zhǎng)組織本學(xué)科教師對(duì)教材中變更的內(nèi)容，做一插頁(yè)，加入舊教材，注明變動(dòng)的地方及變動(dòng)內(nèi)容；對(duì)于變更的有關(guān)練習(xí)，也要做成插頁(yè)，加入《練習(xí)》中。
4、定期引導(dǎo)學(xué)生對(duì)所使用的教材進(jìn)行維護(hù)，經(jīng)常在班級(jí)開(kāi)展教材維護(hù)展評(píng)活動(dòng)。
5、學(xué)期結(jié)束時(shí)，由各科老師協(xié)助圖書室，作好有關(guān)教材的`檢查回收工作。
6、圖書室管理人員負(fù)責(zé)對(duì)收回的教材消毒整理，確保教材的整潔、統(tǒng)一、有序。
二、學(xué)生的責(zé)任
1、拿到教材后，先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。
2、使用教材時(shí)，做到不亂寫、不亂劃、不標(biāo)記、不折角，做課堂筆記和課堂練習(xí)時(shí)，要聽(tīng)從任課教師的安排。
3、經(jīng)常對(duì)所使用教材進(jìn)行維護(hù)，如：把折卷的書角伸展壓平等。
4、在教材使用過(guò)程中，由于使用不慎，造成教材嚴(yán)重破損直接影響下次正常使用者，要自費(fèi)購(gòu)買一本新教材，并在書簽上寫清破損的原因；如造成教材丟失者，也要重新購(gòu)買一本新教材，并在書簽上寫上丟失的原因。
5、期末，教材交給圖書室統(tǒng)一管理驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)教材破損較為嚴(yán)重，影響到教材使用年限的，學(xué)生要按照教材定價(jià)賠付。賠付金作為教材維護(hù)基金，由圖書室統(tǒng)一管理使用。
藥品管理制度 11
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購(gòu)
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量，擬定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫(kù)
藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù)，同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
3、保管
藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的.藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì)，對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)�、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫(kù)
藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開(kāi)出庫(kù)單，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，方可開(kāi)據(jù)出庫(kù)單。
5、處罰
凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%-50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
藥品管理制度 12
1、目的
為強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3、內(nèi)容
3.1本公司藥品可追溯的方式：
3.1.1藥品購(gòu)銷票據(jù)、購(gòu)銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一；
3.1.2公司計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的購(gòu)銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一；
3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：
3.2.1藥品購(gòu)銷票據(jù)、購(gòu)銷存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)收貨人員根據(jù)采購(gòu)訂單，核對(duì)隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無(wú)隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗(yàn)收人員按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》要求驗(yàn)收藥品時(shí)，要核對(duì)隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無(wú)發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的，報(bào)告采購(gòu)部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來(lái)貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗(yàn)收崗位）歸檔管理，來(lái)貨發(fā)票由財(cái)務(wù)部歸檔管理并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無(wú)缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購(gòu)銷存記錄，包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.4采購(gòu)藥品之前需做好前置審批，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動(dòng)跟蹤。采購(gòu)員需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定采購(gòu)訂單。
3.2.1.5收貨員需對(duì)到貨藥品逐批收貨，核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)訂單核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。驗(yàn)收員需檢查隨貨同行單及同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書并按照驗(yàn)收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫(kù)，收貨、驗(yàn)收需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫(kù)。藥品在庫(kù)儲(chǔ)存過(guò)程，嚴(yán)格按照批號(hào)管理，按照養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程定期養(yǎng)護(hù)，并實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)效期自動(dòng)跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后，將基本信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動(dòng)跟蹤。銷售員需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲(chǔ)運(yùn)部門收到銷售指令后按照藥品出庫(kù)操作規(guī)程，做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作，并在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)上完成出庫(kù)復(fù)核記錄，防止不合格藥品出庫(kù)。
3.2.1.7藥品銷售如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財(cái)務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無(wú)缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.8藥品運(yùn)輸按《藥品運(yùn)輸管理制度》要求建立藥品運(yùn)輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”（隨貨同行單）清點(diǎn)藥品，無(wú)誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認(rèn)，收貨回執(zhí)交公司集中存檔，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)指定退貨申請(qǐng)，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認(rèn)到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗(yàn)收員加倍驗(yàn)收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢，及時(shí)匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的.管理：
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程的質(zhì)量控制功能，與采購(gòu)、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。
3.2.2.2通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息，修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數(shù)據(jù)安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
4.歸口部門：
質(zhì)管部、信息部、采購(gòu)部、銷售部、財(cái)務(wù)部。
藥品管理制度 13
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫(kù)存量，由藥庫(kù)保管員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由采購(gòu)員執(zhí)行，采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購(gòu)工作。
3、藥品采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。
4、藥品采購(gòu)員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥；嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購(gòu)藥品。采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)。
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)管理，其它科室不得自購(gòu)、自制、自銷。
6、藥品采購(gòu)員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購(gòu)員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的.本人身份證復(fù)印件；企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好)。
7、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí)，藥品采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購(gòu)按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購(gòu)。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營(yíng)品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購(gòu)，并備案登記，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購(gòu)員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來(lái)。
14、藥品采購(gòu)員應(yīng)注意改進(jìn)采購(gòu)工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購(gòu)報(bào)告。對(duì)首營(yíng)藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購(gòu)員應(yīng)接受院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督。
藥品管理制度 14
目的:
為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實(shí)、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。
依據(jù):
《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]165號(hào))；國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》；《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》(食藥監(jiān)辦[20xx]153號(hào))；《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]585號(hào))。
適用范圍:
適用于本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。責(zé)任人:綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部。
內(nèi)容:
1、公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。
2、質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的`《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進(jìn)行全面檢查與驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在20xx年10月31日以后的該類藥品，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得入庫(kù)銷售。符合規(guī)定的，準(zhǔn)予入庫(kù)，并通知物流部采集入庫(kù)數(shù)據(jù)。
3、物流部負(fù)責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫(kù)數(shù)據(jù)的采集工作。驗(yàn)收組根據(jù)驗(yàn)收情況，對(duì)符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫(kù)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。該類藥品出庫(kù)時(shí)，必須采集出庫(kù)數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程，明確專人負(fù)責(zé)，并報(bào)綜合辦公室備案，確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。
4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新，核注核銷，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后，在次日上午10時(shí)前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫(kù)數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還物流部。
5、綜合辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案，并會(huì)同質(zhì)量管理部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
6、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
7、數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請(qǐng)的數(shù)字證書，數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)更新，不得轉(zhuǎn)借冒用。如有丟失，應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請(qǐng)。
8、凡進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的無(wú)須到藥監(jiān)部門備案，因此，質(zhì)量管理部在審核、驗(yàn)收此類品種時(shí)，無(wú)須索要加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的藥品標(biāo)簽備案資料。
9、對(duì)進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，質(zhì)管、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等崗位的人員應(yīng)加大檢查力度，發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的，或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實(shí)際信息不符合的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后，由質(zhì)量管理部在48小時(shí)內(nèi)以書面形式上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
藥品管理制度 15
為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過(guò)程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟(jì)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽(yáng)江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。
一、醫(yī)生：應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物，嚴(yán)禁醫(yī)生開(kāi)大處方、亂開(kāi)貴重藥品，實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對(duì)不合理用藥的大處方，給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟(jì)處罰。
二、藥學(xué)技術(shù)人員：應(yīng)認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，認(rèn)為存在安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
三、護(hù)理人員：應(yīng)做好最后把關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時(shí)詢問(wèn)相關(guān)人員并作處理。對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行。患者出院帶藥，一律由護(hù)理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理：要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則，明確各級(jí)醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴(yán)格處方行為，落實(shí)分級(jí)管理要求。同時(shí)要建立健全醫(yī)院促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評(píng)價(jià)制度，將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系，切實(shí)規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用：
1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開(kāi)具麻醉的.藥品、第一類精神的藥品處方。
2、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進(jìn)行專冊(cè)登記，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉的藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。
3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤贰⒌谝活惥竦乃幤窋?shù)量不得超過(guò)規(guī)定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。
6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時(shí)，由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進(jìn)行配制。
藥品管理制度 16
第一章總則
第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。
第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
第三條國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。
國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育中藥材。
第四條國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權(quán)益。
第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門，執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第六條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第七條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。
第八條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件:
（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；
（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
（三）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；
（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十條除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。
第十三條經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
第十四條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。
第十五條開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:
（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
（二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；
（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；
（四）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的.規(guī)章制度。
第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。
第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。
第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
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一、目的：切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù)：國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）。
三、適用范圍：本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內(nèi)容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的.不合理危險(xiǎn)。
2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
（2）建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
（3）質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
（4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估：
（1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
（3）藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
B、對(duì)主要使用人群的危害影響。
C、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對(duì)等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
藥品管理制度 18
藥品的管理制度為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，特制訂本院藥品采購(gòu)管理制度如下：
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)。
2、采購(gòu)藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的'企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
3、藥品采購(gòu)渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)》進(jìn)行采購(gòu)。
5、所采購(gòu)藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。
6、所購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫入庫(kù)單。采購(gòu)人員、入庫(kù)驗(yàn)收人員均應(yīng)在購(gòu)藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。
藥品管理制度 19
一、為加強(qiáng)高危藥品的規(guī)范管理，促進(jìn)臨床安全、合理應(yīng)用，避免用藥損害，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī)，制訂我院高危藥品管理制度。
二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，臨床使用不當(dāng)或錯(cuò)誤使用會(huì)致人死亡或嚴(yán)重傷害的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細(xì)胞毒化物等。
三、高危藥品品種遴選。參照中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目組》2012年發(fā)布的《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》，同時(shí)結(jié)合我院臨床用藥與藥品管理實(shí)際情況，制定我院高危藥品目錄（具體品種見(jiàn)附件）。
四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級(jí)管理模式，分為A、B、C三個(gè)等級(jí)。
1、A級(jí)高危藥品在藥庫(kù)、藥房、病區(qū)儲(chǔ)存，應(yīng)設(shè)置專用的藥柜（架）或區(qū)域。
2、A級(jí)、B級(jí)高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標(biāo)識(shí)，警示藥學(xué)和護(hù)理人員注意。
3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時(shí)，嚴(yán)格查對(duì)，杜絕用藥差錯(cuò)。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后，由打印者在高危藥品用法前面或后面標(biāo)注紅色三角符號(hào)（Δ）；兩人核對(duì)時(shí)，應(yīng)檢查紅色三角符號(hào)（Δ）標(biāo)注有無(wú)遺漏。
4、A級(jí)、B級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的'醫(yī)囑，醫(yī)生須加簽字。
5、門診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級(jí)高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交代。
6、各病區(qū)應(yīng)根據(jù)用藥實(shí)際情況設(shè)置高危藥品基數(shù)，并列出清單。護(hù)理單元護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理，保證用藥安全。
五、加強(qiáng)高危藥品的效期管理，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)，按照“先進(jìn)先出”、“近效期先用”的原則管理和使用，并定期檢查高危藥品的有效期，對(duì)近效期的高危藥品按照相關(guān)規(guī)定上報(bào)處理，確保藥品質(zhì)量。
六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應(yīng)有警示標(biāo)記和提示。
七、嚴(yán)格掌握高危藥品適應(yīng)癥，做好患者用藥監(jiān)測(cè)，嚴(yán)密觀察，確保用藥安全。
八、醫(yī)院新購(gòu)進(jìn)高危藥品時(shí)，應(yīng)經(jīng)過(guò)充分論證，購(gòu)進(jìn)后及時(shí)將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護(hù)士，促進(jìn)臨床安全、合理應(yīng)用。
九、加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)不良事件監(jiān)測(cè)，醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)全面負(fù)責(zé)高危藥品管理，建立健全管理制度，促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督高危藥品的安全應(yīng)用。組織開(kāi)展安全用藥知識(shí)培訓(xùn)；進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)用藥安全隱患提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。
藥品管理制度 20
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。
二、藥庫(kù)由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的'生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，保持相應(yīng)庫(kù)存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。
六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購(gòu)活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)有效期限、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品
八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。
九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況，嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
藥品管理制度 21
1、按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，認(rèn)真落實(shí)藥庫(kù)安全管理責(zé)任制。在藥劑科負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，由藥庫(kù)管理員負(fù)責(zé)
2、非藥庫(kù)工作人員嚴(yán)禁進(jìn)入庫(kù)房。
3、熟悉藥品存放品種、做到按種類存放整齊，易燃易爆的品種分別存放危險(xiǎn)品庫(kù)。
4、特殊藥品實(shí)行專人專柜管理，帳物相符。
5、藥庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，并設(shè)置標(biāo)志。
6、藥庫(kù)內(nèi)設(shè)備按規(guī)定安裝，不得私拉亂接電線。
7、不得任意挪動(dòng)拆卸損壞庫(kù)區(qū)內(nèi)消防器材。
8、藥庫(kù)工作人員須了解消防知識(shí)，并會(huì)使用消防器材。
9、定期檢查消防器材，如有變化及時(shí)向保衛(wèi)部門匯報(bào)。
10、藥庫(kù)工作人員做到每天認(rèn)真檢查。發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)和通知相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)。
11、下班前認(rèn)真檢查安全。關(guān)好門窗、水電、鎖好安全門。
12、藥庫(kù)值班人員須堅(jiān)守崗位，忠于職責(zé)。
13、提高警惕，發(fā)生案件立即報(bào)告相關(guān)部門，保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。
藥品管理制度 22
1、為加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行任免制。
監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)審批。
監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓(xùn)考試合格的`，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開(kāi)展執(zhí)法檢查和巡查工作;
信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審批，報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認(rèn)真履行職責(zé)，積極開(kāi)展工作，努力完成各項(xiàng)工作目標(biāo)。
監(jiān)管員。
信息員每年進(jìn)行一次考核。
對(duì)我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施。
對(duì)村級(jí)食品藥品安全信息員的考核，由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實(shí)施，考核結(jié)束后，
應(yīng)將考核結(jié)果報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案;
4、對(duì)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，連續(xù)兩年被評(píng)為“不稱職”的，將由原聘用機(jī)關(guān)予以解聘;
5、對(duì)年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
藥品管理制度 23
1.設(shè)立專門的制度管理部門，負(fù)責(zé)制度的規(guī)劃、制定、修訂和監(jiān)督工作。
2.制定全面的制度手冊(cè)，涵蓋所有關(guān)鍵領(lǐng)域，確保員工可以隨時(shí)查閱。
3.定期舉辦制度培訓(xùn)活動(dòng)，確保員工理解并遵守相關(guān)制度。
4.建立反饋機(jī)制，鼓勵(lì)員工參與制度建設(shè)，對(duì)合理建議給予獎(jiǎng)勵(lì)。
5.實(shí)施內(nèi)部審計(jì)，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)違反制度的行為進(jìn)行糾正和處理。
6.定期評(píng)估制度的'有效性，根據(jù)業(yè)務(wù)變化和技術(shù)進(jìn)步，適時(shí)調(diào)整和完善。
通過(guò)上述方案的實(shí)施，我們將逐步構(gòu)建起一套完善、規(guī)范的管理制度，為企業(yè)的發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的保障。
藥品管理制度 24
1.強(qiáng)化培訓(xùn)：定期對(duì)員工進(jìn)行藥品效期管理的培訓(xùn)，提升員工對(duì)藥品效期的認(rèn)識(shí)和操作技能。
2.信息化建設(shè)：引入先進(jìn)的藥品管理系統(tǒng)，自動(dòng)化跟蹤藥品效期，實(shí)現(xiàn)智能化管理。
3.制度完善：制定詳細(xì)的效期管理規(guī)程，明確各環(huán)節(jié)職責(zé)，確保制度落地執(zhí)行。
4.監(jiān)督與審計(jì)：設(shè)立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，定期檢查效期管理制度的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。
5.合作與溝通：與供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通，共享藥品效期信息，確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。
通過(guò)上述方案的`實(shí)施，藥品效期的管理制度將更加完善，為企業(yè)運(yùn)營(yíng)提供有力保障，同時(shí)為患者提供安全、有效的藥品服務(wù)。
藥品管理制度 25
1.制定詳細(xì)的操作規(guī)程：明確每個(gè)環(huán)節(jié)的具體操作步驟和責(zé)任人，確保效期管理的落地執(zhí)行。
2.引入信息系統(tǒng)：利用信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)效期跟蹤，自動(dòng)化預(yù)警，降低人為疏忽。
3.定期審計(jì)與評(píng)估：設(shè)立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，定期檢查效期管理制度的執(zhí)行情況，及時(shí)調(diào)整優(yōu)化。
4.激勵(lì)與懲罰機(jī)制：對(duì)于執(zhí)行到位的員工給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)違反規(guī)定的進(jìn)行相應(yīng)處罰，強(qiáng)化制度執(zhí)行力。
5.跨部門協(xié)作：加強(qiáng)各部門間的'溝通協(xié)調(diào)，確保信息的準(zhǔn)確傳遞，共同應(yīng)對(duì)效期管理挑戰(zhàn)。
6.定期回顧與更新：隨著業(yè)務(wù)發(fā)展和市場(chǎng)變化，定期回顧效期管理制度，適時(shí)更新以適應(yīng)新的需求。
通過(guò)上述方案的實(shí)施，企業(yè)能構(gòu)建起一個(gè)高效、可靠的效期管理體系，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的保證，提高客戶滿意度，促進(jìn)企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。
藥品管理制度 26
1、藥房和庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁帶火種，房外設(shè)置明顯的防火標(biāo)志。
2、藥房的通道和出入口不準(zhǔn)堵塞，要保持通暢。
3、藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁存放易燃易爆化學(xué)物品，貴重物品要與一般物品分開(kāi)存儲(chǔ)，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。
4、未經(jīng)許可，無(wú)關(guān)人員禁止進(jìn)藥房，如工作需要，要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。
5、藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時(shí)電源和照明線。
6、藥房禁止存放易燃物品。
7、藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁一切明火，如需動(dòng)火作業(yè)，必須辦理動(dòng)火手續(xù)，并經(jīng)批準(zhǔn)方可動(dòng)火，有專人看守。
8、藥房人員每天下班前進(jìn)行一次防火檢查，切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的.存放位置和使用方法。
9、定期進(jìn)行安全檢查，維護(hù)保養(yǎng)消防器材。
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藥品的管理制度02-15
藥品使用管理制度03-23
藥品倉(cāng)庫(kù)的管理制度12-30
藥品管理制度04-12
藥品的管理制度通用02-14
藥品工作管理制度02-06
藥品應(yīng)急管理制度03-19
藥品召回管理制度04-12
藥品儲(chǔ)存管理制度09-25
藥品安全的管理制度10-27