質(zhì)量管理制度
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，接觸到制度的地方越來越多，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編幫大家整理的質(zhì)量管理制度，歡迎大家分享。
質(zhì)量管理制度1
1、公司車輛管理過程：（具體操作見公司《車輛管理制度》）
1.1凡使用車輛的均需經(jīng)行政部負(fù)責(zé)人同意，報(bào)總經(jīng)理室批準(zhǔn)，司機(jī)憑《公務(wù)派車單》出車，出車結(jié)束后，司機(jī)要填好行駛公里，將《公務(wù)派車單》保存好并登記入帳，無《公務(wù)派車單》一律不許出車，否則視為違反紀(jì)律。
1.2用車部門要提前一天通知行政部，臨時(shí)出車，視車輛出勤情況安排。
1.3職員因公用車，按下列原則優(yōu)先派車：接送公司重要客人、緊張任務(wù)、財(cái)務(wù)人員到銀行送、取千元以上款項(xiàng)、公交車不易到達(dá)的地方。
1.4因違章處罰的由違章司機(jī)負(fù)責(zé)。
1.5司機(jī)遇交通事故時(shí)，應(yīng)立即通知交警處理，并及時(shí)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)。
1.6公司車輛因事故受損按下列原則處理：
�。�1）責(zé)任是對(duì)方的，由我方司機(jī)負(fù)責(zé)向?qū)Ψ阶匪鳎?/p>
�。�2）責(zé)任是我方的，由我方司機(jī)向保險(xiǎn)公司追索。
1.7司機(jī)在車輛使用過程中發(fā)生故障，應(yīng)立即排除，無能力排除面影響安全行駛的，可就近修理，暫不影響安排行駛的在返回公司后報(bào)行政部后，到修理廠修理。
1.8車輛維修審批：車輛出現(xiàn)或發(fā)生故障需要維修的須填寫《送修申請(qǐng)單》，并由行政部負(fù)責(zé)人簽字后，才可以維修。對(duì)更換零部件或總額超出800元費(fèi)用的維修經(jīng)行政部確認(rèn)后，報(bào)總經(jīng)理審批后方可修理。修理期間專職司機(jī)必須到場監(jiān)修。原則上屬于正常消耗的零件更換及由于機(jī)件磨損造成的`故障，由公司負(fù)責(zé)維修，屬于司機(jī)使用不當(dāng)造成的損壞則由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。
1.9修理結(jié)束后，專職司機(jī)必須將修理項(xiàng)目清單送行政部備檔，檢修更換下的配件，必須交公司存放，待行政部專人核實(shí)后統(tǒng)一處理。
1.10公務(wù)車輛年檢時(shí)，由該公務(wù)車輛之專職司機(jī)負(fù)責(zé)辦理，年檢結(jié)束后須及時(shí)將相關(guān)票據(jù)核銷。
1.11專職司機(jī)要做好《車輛維修保養(yǎng)計(jì)劃》，保證車輛安全行駛。
1.12堅(jiān)持核算制度，每月底車管人員必須核實(shí)車輛用油數(shù)量與行駛里程是否相符。厲行節(jié)約，反對(duì)浪費(fèi)，車管人員與司機(jī)要精打細(xì)算，節(jié)省油料和管理費(fèi)用，對(duì)修車費(fèi)用要認(rèn)真核對(duì)，把費(fèi)用降至最低點(diǎn)。
a、以車輛的使用登記表、車輛費(fèi)用月份統(tǒng)計(jì)表和加油清單數(shù)考核；
b、車輛加油數(shù)量由司機(jī)填好《加油清單》，以便作為考核公里數(shù)的參考依據(jù)。
c、月末對(duì)公務(wù)車實(shí)行月行車?yán)锍虆R總，如發(fā)現(xiàn)油耗數(shù)量有明顯差異，必須落實(shí)原因。
2、衛(wèi)生、食堂管理過程：按《食堂管理規(guī)定》執(zhí)行。
3、宿舍管理流程：按《宿舍管理規(guī)定》執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度2
醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院發(fā)展之本，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。為保證我院在醫(yī)療市場競爭中保持優(yōu)勢、不斷發(fā)展，根據(jù)我院具體情況，特制定我院醫(yī)療質(zhì)量，以求正確有效地實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。
一、指導(dǎo)思想
�。ㄒ唬�、實(shí)行全面質(zhì)量管理和全程質(zhì)量控制。建立從患者就醫(yī)到離院，包括門診醫(yī)療、病房醫(yī)療和部分院外醫(yī)療活動(dòng)的全程質(zhì)量控制流程和全程質(zhì)量管理體系。明確管控內(nèi)容并將其納入醫(yī)療管理部門的日常工作，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控并與科室目標(biāo)責(zé)任制結(jié)合，保證質(zhì)控措施的落實(shí)。
（二）、以規(guī)章制度和醫(yī)療常規(guī)為依據(jù)，本制度將在運(yùn)行中不斷修訂完善。
（三）、強(qiáng)化各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)細(xì)節(jié)控制，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療核心制度，將醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為最大限地引導(dǎo)到醫(yī)療規(guī)范中來。
�。ㄋ模�、質(zhì)量控制部門有計(jì)劃、有針對(duì)性地進(jìn)行干預(yù)，對(duì)多因素影響或多項(xiàng)診療活動(dòng)協(xié)同作用的質(zhì)量問題，進(jìn)行專門調(diào)研，并制定全面的干預(yù)措施。
二、醫(yī)療質(zhì)量管理體系
全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組的院、科兩級(jí)管理組織組成。
（一）、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)、專家教授、醫(yī)教科、護(hù)理部負(fù)責(zé)人組成，院長任主任，院長是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責(zé)任者。醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室（醫(yī)務(wù)部）作為常設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。其職責(zé)分述如下：
1、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)職責(zé)
�。�1）、教育各級(jí)醫(yī)務(wù)人員樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。保證醫(yī)療安全，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。
�。�2）、審校醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療、護(hù)理方面的規(guī)章制度，并制定各項(xiàng)質(zhì)量評(píng)審要求和獎(jiǎng)懲制度。
�。�3）、掌握各科室診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療質(zhì)量情況．及時(shí)制定措施，不斷提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。
�。�4）、對(duì)重大醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量問題進(jìn)行鑒定，對(duì)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量中存在的問題，提出整改要求。
（5）、定期向全院通報(bào)重大醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量情況和處理決定。
�。�6）、對(duì)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療管理的體制變動(dòng)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修定進(jìn)行討論，提出建議，提交院長辦公會(huì)審議。
2、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室職責(zé)
（1）、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。
�。�2）、定期組織會(huì)議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。
（3）、抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)。
�。�4）、收集門診和病案質(zhì)控組反饋的.各科室終未醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分析、確認(rèn)后，通報(bào)相應(yīng)科室人員并提出整改意見。
�。�5）、每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化結(jié)果，以便與工資掛鉤。
（6）、定期編輯醫(yī)療質(zhì)量簡報(bào)和不良醫(yī)療文件在院內(nèi)部網(wǎng)上公布。
�。ǘ⒖剖裔t(yī)療質(zhì)量控制小組職責(zé)
科室是醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要組成部分，科主任是科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者�？剖屹|(zhì)控小組職責(zé)如下：
（1）、各科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護(hù)士長和其他相關(guān)人員3-5人組成。
�。�2）、結(jié)合本專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，與績效工資掛鉤。
�。�3）、定期組織各級(jí)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。
�。�4）、參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會(huì)議，反映問題。收集與本科室有關(guān)的問題，提出整改措施。
三、醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)
�。ㄒ唬┻^程控制指標(biāo)如下：
1．門診醫(yī)師
�。�1）嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。
�。�2）詢問病史詳細(xì)、物理檢查認(rèn)真，要有初步診斷。
�。�3）門診病歷書寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。
（4）合理檢查，申請(qǐng)單書寫規(guī)范。
（5）具體用藥在病歷中記載。
�。�6）藥物用法、用量、療程和配伍合理。
�。�7）處方書寫合格。
�。�8）第二次就診診斷未明確者，接診醫(yī)師應(yīng)：
a.建議�？凭驮\；
b.請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師診視；
c.收住院。
�。�9）第三次就診診斷仍未明確者，接診醫(yī)師應(yīng)：
a.收住院；
b.患者拒絕住院需履行簽字手續(xù)。
�。�10）按�？剖罩尾∪�。
�。�11）按病情需要，注明特殊入院方式：車送或陪護(hù)。
2．病房住院醫(yī)師
（1）病人入院30分鐘內(nèi)進(jìn)行檢查并作出初步處理。
（2）急、危、重病人應(yīng)即刻處理并向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告。
（3）按規(guī)定時(shí)間完成病歷書寫（普通病人24小時(shí)、危重病人6小時(shí)內(nèi)完成；首次病程記錄當(dāng)班完成，急診病人術(shù)前完成）。
�。�4）病歷書寫完整、規(guī)范，不得缺項(xiàng)。
�。�5）24小時(shí)內(nèi)完成血、尿、便化驗(yàn)，并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的專科檢查。
�。�6）按�？圃\療常規(guī)制定初步診療方案。
�。�7）對(duì)所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。
（8）按規(guī)定時(shí)間及要求完成病程記錄（會(huì)診、術(shù)前討論、術(shù)前小節(jié)、轉(zhuǎn)出和轉(zhuǎn)入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動(dòng)均應(yīng)有詳細(xì)的記錄）。
（9）對(duì)所管病人的病情變化應(yīng)及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。
�。�10）診療過程應(yīng)遵守消毒隔離規(guī)定，嚴(yán)格無菌操作，防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例，及時(shí)填表報(bào)告。
（11）病人出院時(shí)須經(jīng)上級(jí)醫(yī)師批準(zhǔn)，應(yīng)注明出院醫(yī)囑并交代注意事項(xiàng)。
3．病房主治醫(yī)師
�。�1）及時(shí)對(duì)下級(jí)醫(yī)師開出的醫(yī)囑進(jìn)行審核，對(duì)下級(jí)醫(yī)師的操作進(jìn)行必要的指導(dǎo)。
�。�2）新入院的普通病人要在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次查房。除對(duì)病史和查體的補(bǔ)充外，查房內(nèi)容要求有：
①診斷及診斷依據(jù)；
�、诒匾蔫b別診斷；
③治療原則；
�、茉\治中的注意事項(xiàng)。
�。�3）新入院的急、危、重病人隨時(shí)檢查、處理，并向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)病情。
�。�4）及時(shí)檢查、修改下級(jí)醫(yī)師書寫的病歷，把好出院病歷質(zhì)量關(guān)，并在病歷首頁簽名。
（5）入院3天未能確診或有跨專業(yè)病種的病例時(shí)應(yīng)及時(shí)舉行科內(nèi)或科間會(huì)診。
�。�6）待診病人在入院1周內(nèi)仍診斷不明時(shí)，向主任請(qǐng)示病例討論或院內(nèi)會(huì)診。
�。�7）按科室規(guī)定正確分級(jí)使用抗生素和專科用藥。
�。�8）手術(shù)和介入治療前親自檢查病人，做好術(shù)前準(zhǔn)備，按手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)擬訂嚴(yán)密的手術(shù)方案并實(shí)施。術(shù)后即刻完成術(shù)后記錄，24小時(shí)完成手術(shù)記錄。
（9）術(shù)后嚴(yán)密觀察患者病情變化，并做好術(shù)后工作。
�。�10）負(fù)責(zé)治愈患者出院的審批手續(xù)，并向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。
4．病房主任（副主任）醫(yī)師
�。�1）組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項(xiàng)規(guī)章制度、診療和操作常規(guī)。
�。�2）指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師做好醫(yī)療工作，督促檢查下級(jí)醫(yī)師執(zhí)行各項(xiàng)制度和診療常規(guī)。
�。�3）對(duì)新入院的普通病人要求72小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次查房；
危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應(yīng)隨時(shí)查房；每周組織全科查房2次。
（4）查房內(nèi)容除對(duì)病史和查體的補(bǔ)充外，普通病人應(yīng)有：
①診斷及其診斷依據(jù)；
�、阼b別診斷；
�、壑委熢瓌t；
�、苡嘘P(guān)方面的新進(jìn)展。未確診病人應(yīng)有：
�、勹b別診斷；
�、诿鞔_的診斷思路和方法；
�、蹟M定相應(yīng)的治療措施。危重病人應(yīng)有：
①當(dāng)前的主要問題；
②解決主要問題的方法。
�。�5）疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內(nèi)討論或院內(nèi)會(huì)診，必要時(shí)向醫(yī)務(wù)處申請(qǐng)?jiān)和鈺?huì)診或遠(yuǎn)程會(huì)診。
（6）指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)醫(yī)師正確分級(jí)使用抗生素和�？朴盟�。
�。�7）組織術(shù)前和重要治療前病例討論，指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師做好術(shù)中、術(shù)后醫(yī)療工作。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。
�。�8）審批未愈患者出院，并指導(dǎo)病人出院后的繼續(xù)治療。
�。�9）審簽主治醫(yī)師審查的轉(zhuǎn)科、出院病歷。
5、其他：
（1）、急診搶救病人院后開始處置時(shí)間≤5分鐘。
�。�2）、院內(nèi)急會(huì)診到位時(shí)間≤10分鐘。
�。�3）、急診檢查一般項(xiàng)目報(bào)告出結(jié)果時(shí)間≤2小時(shí)。平診檢查一般項(xiàng)目報(bào)告時(shí)間≤24小時(shí)。
�。ǘ┙K末控制指標(biāo)如下：
1、出入院診斷符合率≥90%
2、急重癥搶救成功率≥84%
3、無菌甲級(jí)愈合率≥97%，無菌切口感染率≤0.5%
4、病床使用率≥85%
5、院內(nèi)感染率≤7%，漏報(bào)率為0
6、傳染病漏報(bào)率為0
7、合理使用抗生素
8、平均住院天數(shù)，平均門診人次。
9、平均門診人次醫(yī)療費(fèi)用。
10、單病種人均住院費(fèi)用。
11、病歷質(zhì)量甲級(jí)率≥90%，不能出現(xiàn)丙級(jí)病歷。
12、臨床與放射診斷符合率≥90%
13、臨床診斷與病理診斷符合率≥90%
14、三日確認(rèn)率≥95%
15、X片甲級(jí)率≥30%,不能出現(xiàn)丙級(jí)
16、麻醉死亡率＜0.02%
17、化驗(yàn)室質(zhì)控VIS＜150
18、門診病歷合格率≥90%
四、檢查考核辦法：
1、科主任每周組織質(zhì)管小組進(jìn)行自查。制度不落實(shí)的，每次扣2分；執(zhí)行不完整的，每項(xiàng)扣1分。各項(xiàng)扣分均到個(gè)人,并與個(gè)人獎(jiǎng)金掛鉤。
2、醫(yī)務(wù)部每周對(duì)各科室抽查1-2次。診療環(huán)節(jié)中的質(zhì)量問題,每項(xiàng)指標(biāo)扣個(gè)人2分，扣主任1分；統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，每項(xiàng)不達(dá)標(biāo)扣個(gè)人1分，科主任0.5分。
3、每分分值按醫(yī)院手冊(cè)之規(guī)定執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度3
成品檢驗(yàn)階段
產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，由檢驗(yàn)人員對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)不允許產(chǎn)品出廠。但這明顯的缺點(diǎn)是產(chǎn)品缺陷已經(jīng)既成事實(shí)了。
統(tǒng)計(jì)分析階段
運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，對(duì)大量的質(zhì)量問題案例進(jìn)行分析，找出共性問題。然后對(duì)可能引起質(zhì)量問題的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行改進(jìn)。這一階段是全面質(zhì)量管理的雛形。
全面質(zhì)量管理階段
運(yùn)用系統(tǒng)論，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行質(zhì)量管理，從而使最終產(chǎn)品的合格率達(dá)到很高的水平。
1全面質(zhì)量管理的含義和工作程序
在長期的質(zhì)量管理實(shí)踐中，人們探索、總結(jié)出許多關(guān)于質(zhì)量管理的理論和方法。全面質(zhì)量管理是當(dāng)前較為科學(xué)和先進(jìn)的質(zhì)量管理方法之一，長期以來已在各類企業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。
(1)全面質(zhì)量管理的含義
全面質(zhì)量管理是指企業(yè)以提高產(chǎn)品質(zhì)量為目的，組織全體員工共同參與的工作過程。它強(qiáng)調(diào)從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造到售后服務(wù)的整個(gè)周期，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素進(jìn)行系統(tǒng)化的管理。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)缺陷、工作流程以及人為因素等多方面。
全面質(zhì)量管理的核心是管理的全員性、全過程性和全方位性。全員性是指企業(yè)全體員工都要參與質(zhì)量管理；全過程性是指從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造到產(chǎn)品售后服務(wù)的全過程都要進(jìn)行質(zhì)量控制；全方位性就是對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的方方面面進(jìn)行全方位的管理。
全面質(zhì)量管理的基本特點(diǎn)是變事后檢驗(yàn)為過程檢驗(yàn)，從“管理結(jié)果”變?yōu)椤肮芾硪蛩亍�，把影響質(zhì)量的`各種因素查出來，發(fā)動(dòng)全員加以解決。同時(shí)，針對(duì)主要矛盾，依靠科學(xué)的管理程序和方法，使生產(chǎn)的全過程處于受控狀態(tài)。全面質(zhì)量管理既注重對(duì)技術(shù)因素的管理，同時(shí)也注重對(duì)人的管理。
全面質(zhì)量管理要求建立健全完善的質(zhì)量保證體系，通過一定的組織機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度和工作程序，把質(zhì)量管理活動(dòng)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和制度化。
(2)全面質(zhì)量管理的工作循環(huán)
全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)科學(xué)的管理流程，它通過計(jì)劃、執(zhí)行、檢查和處理的循環(huán)，分階段、按步驟地開展質(zhì)量管理活動(dòng)，促進(jìn)質(zhì)量管理水平不斷地提高。
上述工作循環(huán)可進(jìn)一步分為8個(gè)工作步驟。
第一步，分析質(zhì)量現(xiàn)狀，找出質(zhì)量問題。
第二步，分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因。
第三步，從各種原因中找出影響質(zhì)量的關(guān)鍵原因。
第四步，制定工作計(jì)劃和措施。
第五步，執(zhí)行計(jì)劃，落實(shí)措施。
第六步，檢查計(jì)劃執(zhí)行的情況和措施實(shí)施的效果。
第七步，把有效措施納入各種標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程中加以鞏固，無效措施不再實(shí)施。
第八步，將遺留問題轉(zhuǎn)入下一個(gè)循環(huán)繼續(xù)進(jìn)行。
全面質(zhì)量管理工作循環(huán)的特點(diǎn)是：
①每一個(gè)階段本身同樣是采用循環(huán)方式的。
�、诳剖摇④囬g、班組和個(gè)人都有自己的工作循環(huán)，并且相互協(xié)調(diào)，共同促進(jìn)。
�、酃ぷ餮h(huán)的4個(gè)階段之間是緊密銜接的，不能間斷。
�、芄ぷ餮h(huán)的4個(gè)階段是周而復(fù)始的，不能停頓。
⑤每一個(gè)循環(huán)結(jié)束后，下一輪循環(huán)又在更高的水平上進(jìn)行，即每循環(huán)一次就實(shí)現(xiàn)一個(gè)新的目標(biāo)。如此反復(fù)不斷地循環(huán)，質(zhì)量問題不斷得到解決，管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量就得到不斷提高。
2汽車維修質(zhì)量的概念
汽車維修作為一種服務(wù)產(chǎn)品，全面質(zhì)量管理的理念完全對(duì)其適用。汽車維修是為維持或恢復(fù)汽車原設(shè)計(jì)性能而進(jìn)行的作業(yè)。就技術(shù)層面而言，汽車維修質(zhì)量是指汽車維修作業(yè)對(duì)車輛原設(shè)計(jì)性能維持或恢復(fù)的程度。
汽車維修質(zhì)量的優(yōu)劣受到諸多因素的影響。它既取決于汽車維修企業(yè)內(nèi)部全體人員的工作質(zhì)量，也取決于社會(huì)的經(jīng)營環(huán)境和行業(yè)現(xiàn)狀等外部條件。因此，為保證汽車維修質(zhì)量，必須對(duì)影響汽車維修質(zhì)量的相關(guān)因素實(shí)施系統(tǒng)化的質(zhì)量管理。
汽車維修質(zhì)量管理是汽車維修企業(yè)管理的重要內(nèi)容之一。汽車維修質(zhì)量是對(duì)汽車本身質(zhì)量的維持和保障，汽車維修質(zhì)量的好壞決定著汽車能否保持良好的技術(shù)狀態(tài)和行駛安全。因此，汽車維修企業(yè)必須高度重視汽車維修質(zhì)量管理，采取嚴(yán)格的技術(shù)手段和管理措施，保證和提高汽車維修質(zhì)量，保障人們的生命和財(cái)產(chǎn)安全。
質(zhì)量管理制度4
一、目的：規(guī)范公司藥學(xué)服務(wù)行為，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效，熱情服務(wù)顧客，維護(hù)公司良好形象。
二、職責(zé)：企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，執(zhí)業(yè)藥師，藥師。
三、內(nèi)容：
1、設(shè)立“咨詢服務(wù)臺(tái)” 咨詢服務(wù)臺(tái)標(biāo)示明確，使患者清晰的看到咨詢服務(wù)臺(tái)及提供藥學(xué)服務(wù)的.藥學(xué)技術(shù)人員。
2、熱情向顧客講授安全用藥知識(shí)，發(fā)放合理用藥宣傳材料。
3、通過公布的服務(wù)電話、面對(duì)面解答、藥物咨詢問題。
4、建立咨詢記錄，回答問題應(yīng)認(rèn)真、仔細(xì)、通俗易懂，注意技巧，尊重患者的隱私，并為其保密。
5、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。
6、在營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、崗位、從業(yè)資格等內(nèi)容的胸卡。
7、無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。
8、質(zhì)量管理員經(jīng)常監(jiān)控藥品的質(zhì)量及用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性與合理性，收集藥品不良反應(yīng)信息。
9、組織藥學(xué)技術(shù)人員在店內(nèi)、社區(qū)為公眾提供合理用藥及疾病預(yù)防、治療、保健等知識(shí)，促進(jìn)公眾形成科學(xué)、合里的用藥習(xí)慣。
質(zhì)量管理制度5
為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)我診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，制定我診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度
一、管理機(jī)構(gòu)
本診所確定孫傳英為醫(yī)療器械使用質(zhì)量負(fù)責(zé)人，孫傳英為醫(yī)療器械使用質(zhì)量驗(yàn)收人。
二、采購、驗(yàn)收制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械采購實(shí)行統(tǒng)一管理，按業(yè)務(wù)性質(zhì)和需要進(jìn)行采購。凡屬診所所需的儀器設(shè)備，均統(tǒng)一由診所負(fù)責(zé)人采購。其他部門或者人員不得自行采購。
�。ǘ┎少彂�(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。
（三）不得購進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
�。ㄋ模┵|(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年；植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性。
三、貯存管理制度
（一）貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要；對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。
�。ǘ┌凑召A存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求進(jìn)行管理，做到計(jì)劃采購，杜絕積壓；先進(jìn)先出，避免造成醫(yī)療器械過期。
四、使用制度
�。ㄒ唬┰谑褂冕t(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查，使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的.包裝及其有效期限。包裝破損、標(biāo)示不清、超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的，不得使用，確認(rèn)質(zhì)量安全后方可使用。
�。ǘ⿲�(duì)植入和介入類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
�。ㄈ┌凑债a(chǎn)品說明書等要求使用醫(yī)療器械。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。
五、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓制度
�。ㄒ唬⿲�(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
（二）對(duì)使用期限長的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案，記錄其使用、維護(hù)等情況。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。
�。ㄈ┌凑蘸贤募s定要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械維護(hù)維修服務(wù)，也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)維修，或者自行對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修。
�。ㄋ模┯舍t(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的，應(yīng)當(dāng)在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項(xiàng)，在每次維護(hù)維修后索取并保存相關(guān)記錄；診所自行對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員的培訓(xùn)考核，并建立培訓(xùn)檔案。
�。ㄎ澹┌l(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，通知檢修；經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的，不得繼續(xù)使用，并按照有關(guān)規(guī)定處置。
（六）醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效，并提供產(chǎn)品合法證明文件。
�。ㄆ撸┺D(zhuǎn)讓雙方應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議，移交產(chǎn)品說明書、使用和維修記錄檔案復(fù)印件等資料，并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)讓。受讓方應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨查驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，符合要求后方可使用。
�。ò耍┎坏棉D(zhuǎn)讓未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格，以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
�。ň牛┽t(yī)療器械使用單位接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其他機(jī)構(gòu)、個(gè)人捐贈(zèng)醫(yī)療器械的，捐贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件，受贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨查驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，符合要求后方可使用。
（十）不得捐贈(zèng)未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格，以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
質(zhì)量管理制度6
為進(jìn)一步規(guī)范質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、工程質(zhì)量考核行為,更好地貫徹執(zhí)行好《煤礦安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)級(jí)辦法》,使驗(yàn)收考核工作組更加制度化、規(guī)范化,促進(jìn)礦井質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的正常開展,規(guī)范現(xiàn)場施工行為,結(jié)合礦井現(xiàn)場實(shí)際,特制定本制度。
一、質(zhì)標(biāo)辦負(fù)責(zé)對(duì)全礦井下巷道質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作及單項(xiàng)工程進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督檢查、考核和驗(yàn)收的歸口管理。
二、考核及驗(yàn)收依據(jù):《煤礦安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)級(jí)辦法》、集團(tuán)公司《煤礦安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)級(jí)辦法實(shí)施細(xì)則》、作業(yè)規(guī)程、施工措施及公司有關(guān)規(guī)定。
三、、各施工單位必須在開工前將作業(yè)規(guī)程或施工措施、單項(xiàng)工程單或臨時(shí)派工單及時(shí)報(bào)送監(jiān)理方及礦相關(guān)部門,嚴(yán)禁無規(guī)程措施施工,補(bǔ)充規(guī)程(措施)必須在改變?cè)┕ぴO(shè)計(jì)工程沒有開始施工以前送交,不得因被有關(guān)部室查出問題以后編寫補(bǔ)充規(guī)程措施或修改設(shè)計(jì),否則按無規(guī)程措施施工或按原規(guī)程措施驗(yàn)收,作業(yè)規(guī)程必須符合《煤礦安全規(guī)程》、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求,并在規(guī)程中明確注明。
四、各單位施工的工程必須始終保持動(dòng)態(tài)達(dá)標(biāo),每月組織自檢,自檢認(rèn)為大豆標(biāo)準(zhǔn)后,在規(guī)定時(shí)間內(nèi),向有關(guān)職能科室提出驗(yàn)收申請(qǐng)、聯(lián)系驗(yàn)收。否則,不予驗(yàn)收(視為拒驗(yàn)),后果自負(fù)。
五、質(zhì)標(biāo)辦組織的.安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化檢查或工程質(zhì)量驗(yàn)收,應(yīng)通知有關(guān)職能部門或單位參加,有關(guān)職能部門或單位必須按時(shí)派人參加,參加右手人員應(yīng)樹枝驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)收完畢后,必須在驗(yàn)收表(單)上簽字,并針對(duì)存在的問題提出整改意見,無故不參加者將按公司有關(guān)獎(jiǎng)懲辦法處理。
六、各種工程驗(yàn)收時(shí),必須嚴(yán)格按規(guī)定拉線(掛線)或使用激光定向儀,施工現(xiàn)場各種檢測工具(錨桿錨索拉力計(jì)、扭力扳手、乳化液配比折射儀、單體支柱測壓儀等)必須齊全有效、準(zhǔn)確、完好正常使用,否則,改檢測項(xiàng)視為不合格。
七、在工程質(zhì)量考核驗(yàn)收中,充分利用各種檢測手段和檢測工具,用數(shù)據(jù)說話,對(duì)達(dá)不到工程質(zhì)量要求和文明生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的,及時(shí)提出整改意見,下達(dá)整改通知單(整改通知單必須由施工單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)),不按期整改的除對(duì)單位按規(guī)定處罰外,一并追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任呢,拒不簽字責(zé)任者,按有關(guān)獎(jiǎng)懲辦法進(jìn)行處罰。
八、煤巷掘進(jìn)道遇斷層,煤體松軟,煤體節(jié)理發(fā)育等不可抗拒因素造成,巷道超高超寬大于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,必須有特殊施工措施,并注明支護(hù)方式,按施工措施,作業(yè)規(guī)程的規(guī)定考核驗(yàn)收。
九、各單位施工的工程驗(yàn)收時(shí),工程主要負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員必須參加,并積極配合驗(yàn)收,并在考核驗(yàn)收表(單)上簽字,確認(rèn)驗(yàn)收結(jié)果,提出意見,針對(duì)現(xiàn)場存在的問題,提出整改措施和整改期限。拒不簽字,確認(rèn)驗(yàn)收結(jié)果的,按實(shí)際考核驗(yàn)收為準(zhǔn),不予更改驗(yàn)收結(jié)果。
質(zhì)量管理制度7
第一部分總則
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查（以下簡稱GSP認(rèn)證檢查），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》、《GSP認(rèn)證管理辦法》制定本規(guī)定。
第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡易程序，涉及企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》及《GSP認(rèn)證證書》的行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序，藥品GSP專項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡易程序。
第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》及《云南省藥品GSP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。
第四條企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證以及申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查。
第五條企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》除應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查外，還應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)企業(yè)以往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行檢查。
第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
第七條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時(shí)需申請(qǐng)GSP專項(xiàng)檢查。
第八條涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》的藥品GSP認(rèn)證
檢查及行政審批，應(yīng)當(dāng)著重檢查企業(yè)變更項(xiàng)目是否符合藥品GSP的要求，評(píng)估變更對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)能力的影響。
第九條GSP技術(shù)審查、認(rèn)證檢查及行政審批對(duì)批發(fā)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險(xiǎn)的能力，著重評(píng)估企業(yè)的內(nèi)審能力、效果以及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證等情況；對(duì)零售企業(yè)重點(diǎn)審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力，經(jīng)營場所的有效管理和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。
第十條批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)按批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查，藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查。
第二部分申請(qǐng)和受理
第十一條申請(qǐng)人填寫《GSP認(rèn)證申請(qǐng)表》向所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門如實(shí)報(bào)送有關(guān)資料。
第十二條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查核實(shí)，并出具GSP認(rèn)證技術(shù)指導(dǎo)意見及申報(bào)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證前一年內(nèi)的監(jiān)管情況說明或監(jiān)管記錄。
第十三條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到申報(bào)資料后，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，提出審評(píng)意見，連同申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局。審評(píng)中必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料，并說明理由。逾期仍達(dá)不到要求的，報(bào)受理機(jī)關(guān)駁回申請(qǐng)。
第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)GSP申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖姟Ｍ馐芾淼膶⑸暾?qǐng)資料轉(zhuǎn)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)；不同意受理的，出具申請(qǐng)不予受理通知書，并說明理由。
第十五條申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《GSP認(rèn)證申請(qǐng)書》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請(qǐng)資料一式三份：
（一）申報(bào)資料目錄
（二）真實(shí)性申明
對(duì)照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》第00402項(xiàng)內(nèi)容要求，確認(rèn)申報(bào)材料以及各項(xiàng)申報(bào)材料中所附數(shù)據(jù)真實(shí)的聲明，并附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章；
（三）相關(guān)許可證明文件
（1）《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件，再次認(rèn)證和變更企業(yè)還應(yīng)提交《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；
（2）經(jīng)營特殊藥品的，應(yīng)提交相應(yīng)批件復(fù)印件；
（四）實(shí)施GSP情況綜述
1.企業(yè)的基本情況介紹報(bào)告，包括企業(yè)概況，成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營規(guī)模等相關(guān)內(nèi)容；企業(yè)藥品經(jīng)營情況，包括經(jīng)營品種結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，若含分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)說明所屬分支機(jī)構(gòu)情況、與總公司購銷模式；上次GSP認(rèn)證以來主要變更情況；最近一次相關(guān)認(rèn)證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。
2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報(bào)告，包括：
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件編制概況，主要特點(diǎn)；
藥品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)防控制度及執(zhí)行情況，企業(yè)查找到的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定的應(yīng)對(duì)經(jīng)營活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案；
企業(yè)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)情況，內(nèi)審制度及執(zhí)行概況，上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析結(jié)果，發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施及效果；
人員與培訓(xùn)情況。簡述各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況；
運(yùn)輸與配送管理情況；
近三個(gè)月來，企業(yè)經(jīng)營及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。
3.設(shè)施設(shè)備配置情況；
4.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證報(bào)告；經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗(yàn)證情況報(bào)告；
5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況。計(jì)算機(jī)軟硬件情況，與本公司藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控密切相關(guān)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、使用、功能實(shí)現(xiàn)等情況；
企業(yè)應(yīng)在申報(bào)GSP認(rèn)證前按新版GSP要求完成計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的設(shè)置。
藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售及質(zhì)量控制的全過程，具有可接受食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的條件，并按規(guī)定做好藥品實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報(bào)。
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立與各門店聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能全面控制藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營質(zhì)量管理，對(duì)藥品陳列和儲(chǔ)存的溫濕度監(jiān)測及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。
企業(yè)應(yīng)按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設(shè)備，并按國家規(guī)定的時(shí)限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。
6.冷庫、冷藏車、冷藏箱安裝購買證明；
7.溫濕度監(jiān)測終端需提交檢定與校準(zhǔn)證明；
8.零售藥店冷藏藥品儲(chǔ)存及陳列設(shè)備（不允許以家用冰箱替代）。
�。ㄎ澹┫嚓P(guān)表格圖紙證明文件
1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員的簡歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件、技術(shù)職稱證明，以及其他藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。
2.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)場所位置圖；
3.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)場所建筑平面布置圖、設(shè)備平面布置圖并嚴(yán)格標(biāo)明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。
4.企業(yè)倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備配備情況及狀態(tài)表；
5.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及各崗位職能架構(gòu)圖；
6.企業(yè)經(jīng)營場所和倉儲(chǔ)用房產(chǎn)權(quán)或租賃合同復(fù)印件及租賃方的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的有效證明文件復(fù)印件；
�。┢渌Y料
1.零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對(duì)所屬門店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的情況說明；
2.非法定代表人申報(bào)資料時(shí)，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權(quán)委托書，授權(quán)委托書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：
�。�1）授權(quán)事由和授權(quán)有效期限；
�。�2）申報(bào)人身份證復(fù)印件；
�。�3）授權(quán)人（法定代表人）簽名。
3.企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，無經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明；如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的，應(yīng)提交情況說明和立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件。
4.食品藥品監(jiān)督管理部門要求提交的其他資料。
第三部分藥品GSP檢查一般程序
第一條行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序
第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請(qǐng)資料、現(xiàn)場檢查、做出檢查結(jié)論、審核批準(zhǔn)。
第三條經(jīng)形式審查，對(duì)同意受理的認(rèn)證申請(qǐng)，食品藥品監(jiān)督管理部門將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。審查中對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)資料有疑問的，要求企業(yè)限期予以說明或補(bǔ)充資料。逾期未說明或仍不符全合要求的，由食品藥品監(jiān)督管理部門予以退審。
第四條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到食品藥品監(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)送的企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)資料之日15個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng)內(nèi)容及企業(yè)經(jīng)營具體情況制定現(xiàn)場檢查方案，并組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。
第五條現(xiàn)場檢查的要求
�。ㄒ唬〨SP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可根據(jù)檢查對(duì)象、規(guī)模等情況，抽調(diào)檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形增加檢查員人數(shù)，企業(yè)現(xiàn)場檢查時(shí)間不少于兩天。
�。ǘ〨SP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場檢查時(shí)，企業(yè)所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。
�。ㄈ┦状螘�(huì)議由檢查組長主持，檢查員在首次會(huì)議上應(yīng)當(dāng)出示檢查員證或其他證明文件，確認(rèn)檢查內(nèi)容，落實(shí)檢查日程，宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)及企業(yè)權(quán)力，確定企業(yè)陪同人員。
�。ㄈ┈F(xiàn)場檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查，檢查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場檢查方案對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，必要時(shí)應(yīng)取證證明記錄內(nèi)容。
�。ㄋ模┈F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營行為涉嫌違法的，應(yīng)及時(shí)GSP認(rèn)證檢查報(bào)告派出機(jī)構(gòu)。
�。ㄎ澹┰跈z查過程中，檢查方案內(nèi)容如發(fā)生以下變更，檢查組須報(bào)經(jīng)藥品GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行：
1.檢查組組成人員發(fā)生變化；
2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間；
3.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營范圍等重大情況與現(xiàn)場檢查方案內(nèi)容不一致；
4.企業(yè)近3個(gè)月內(nèi)未開展任何藥品經(jīng)營活動(dòng)（新開辦企業(yè)除外）;
�。z查員應(yīng)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)如實(shí)、詳細(xì)記錄;
�。ㄆ撸z查組長負(fù)責(zé)組織檢查員在每天檢查結(jié)束后對(duì)當(dāng)天的`檢查情況進(jìn)行匯總小結(jié)。檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)場檢查情況、企業(yè)存在問題等，按照藥品GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求，討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項(xiàng)目，形成現(xiàn)場檢查報(bào)告。現(xiàn)場檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查組全體成員簽字�，F(xiàn)場檢查報(bào)告對(duì)被檢查企業(yè)的缺陷項(xiàng)目應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)描述并附相關(guān)證據(jù)資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。
（八）檢查組匯總檢查意見中如存在意見分歧，應(yīng)如實(shí)記錄。并及時(shí)向GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)報(bào)告，GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)可視需要派員指導(dǎo)檢查工作。
�。ň牛┠┐螘�(huì)議由檢查組長向企業(yè)通報(bào)現(xiàn)場檢查情況，反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目。對(duì)提出的不合格項(xiàng)目和需完善的項(xiàng)目，由檢查組成員與被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字，雙方各執(zhí)一份。
（十）檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營藥品等行為的，檢查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)取證，中止檢查。
�。ㄊ唬z查組在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時(shí)將現(xiàn)場檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報(bào)送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。
第六條被檢查企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目無異議的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行整改，并將整改報(bào)告報(bào)本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
第七條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)藥品GSP現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)和確認(rèn)，現(xiàn)場核實(shí)至少由2人組成，檢查時(shí)間應(yīng)以保證檢查質(zhì)量為原則確定，核實(shí)企業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)目確實(shí)整改到位，防止缺陷項(xiàng)目重復(fù)出現(xiàn)。現(xiàn)場核實(shí)和確認(rèn)全部整改到位后應(yīng)形成整改復(fù)查報(bào)告，并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報(bào)告、負(fù)責(zé)企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復(fù)查報(bào)告及意見一并報(bào)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。必要時(shí)，GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可組織檢查人員對(duì)企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。
第八條藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)在收到現(xiàn)場檢查資料及企業(yè)整改報(bào)告或整改計(jì)劃后，按照藥品GSP檢查細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結(jié)論。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：
�。ㄒ唬┧幤方�(jīng)營行為與質(zhì)量管理體系文件、申報(bào)資料一致，并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的，現(xiàn)場檢查一般缺陷項(xiàng)目≤20%，且能夠當(dāng)場改正的可判定為“符合要求”。
（二）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》結(jié)果判定限期整改情形，提交的整改情況報(bào)告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的，判定為“整改后符合要求”。
�。ㄈ┈F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容與申報(bào)資料不一致；現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項(xiàng)違規(guī)數(shù)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》結(jié)果判定為不通過檢查情形，表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營的，檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。
�。ㄋ模〨SP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論應(yīng)當(dāng)在收到整改報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)完成。如需進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)，綜合評(píng)定時(shí)間順延。
（五）藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)完成檢查評(píng)定后，應(yīng)將檢查資料及檢查結(jié)果報(bào)送受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審批。受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門通過政務(wù)網(wǎng)站對(duì)藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論進(jìn)行公示，公示期為10個(gè)工作日。公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、倉庫地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等《藥品經(jīng)營許可證》涵蓋的內(nèi)容，以及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現(xiàn)場檢查時(shí)間、檢查員姓名等。
對(duì)公示內(nèi)容有異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門組織藥品GSP檢查機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。調(diào)查期間，認(rèn)證檢查工作暫停。
對(duì)公示內(nèi)容無異議或?qū)Ξ愖h已有調(diào)查結(jié)果的，受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督部門進(jìn)行審批。
第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到審核意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批，作出認(rèn)證是否合格或者限期整改的結(jié)論。
行政審批應(yīng)當(dāng)綜合考慮認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項(xiàng)目的性質(zhì)、嚴(yán)重程度及可能造成的后果。
（一）符合限期整改情形，且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了改正，評(píng)定結(jié)果為通過檢查。
（二）整改報(bào)告弄虛作假或末落實(shí)整改計(jì)劃的，評(píng)定結(jié)果為“不通過檢查”。
（三）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認(rèn)的，判定為“不通檢查”。
經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批，符合要求的，向企業(yè)發(fā)放《GSP認(rèn)證證書》或《藥品經(jīng)營許可證》；不符合要求的，發(fā)放《不通過檢查通知書》，列明不通過理由，《不通過檢查通知書》同時(shí)抄送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。
各受理GSP認(rèn)證檢查申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將審批結(jié)果除在本部門網(wǎng)站公告外，還應(yīng)報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站公告。
第十條現(xiàn)場檢查不通過、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需在中止認(rèn)證檢查后6個(gè)月方可提出認(rèn)證申請(qǐng)。
第四部分藥品GSP檢查簡易程序
第一條藥品GSP專項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡易程序。
第二條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時(shí)須申請(qǐng)專項(xiàng)檢查。
第三條專項(xiàng)檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請(qǐng)專項(xiàng)認(rèn)證需提交企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備的情況說明及相關(guān)證明文件。
第四條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)檢查的內(nèi)容制定現(xiàn)場檢查方案。
第五條檢查員應(yīng)當(dāng)在檢查開始前出示檢查員證或其他證明文件，檢查組長告知檢查內(nèi)容，落實(shí)檢查日程，宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)，告知企業(yè)權(quán)力，確定企業(yè)陪同人員。
第六條實(shí)施現(xiàn)場檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。
第七條對(duì)違規(guī)行為輕微并當(dāng)場能夠改正的，可以現(xiàn)場要求企業(yè)整改，并在檢查報(bào)告上注明。需要處罰的，應(yīng)當(dāng)在檢查報(bào)告中提出相關(guān)建議。
第八條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查報(bào)告，采取行政處理措施。
第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到檢查報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結(jié)論。監(jiān)督檢查資料及時(shí)歸檔。
質(zhì)量管理制度8
1.1 提高員工的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量成本意識(shí)，以形成預(yù)防為主和主動(dòng)改進(jìn)質(zhì)量的氛圍。
1.2 實(shí)行制度管理，使質(zhì)量工作做到責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲合理、有據(jù)，杜絕亂罰現(xiàn)象。適用于XXXXXXX有限公司（以下簡稱“公司”）與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的所有員工及部門。
3.1 重獎(jiǎng)和首次錯(cuò)誤注重改進(jìn)輕罰、重復(fù)錯(cuò)誤實(shí)行重罰的原則。即對(duì)保證和提升產(chǎn)品質(zhì)量做出貢獻(xiàn)或進(jìn)行質(zhì)量方面小改小革的予以重獎(jiǎng)，以鼓勵(lì)員工創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)；對(duì)首次出現(xiàn)錯(cuò)誤沒有造成損失或造成損失較小且責(zé)任人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交并提交、落實(shí)、執(zhí)行到位的糾正措施的，減輕處罰；對(duì)因工作質(zhì)量不負(fù)責(zé)而引起的簡單、重復(fù)質(zhì)量事故予以重罰，以加強(qiáng)員工的責(zé)任心和提高工作質(zhì)量。
4.1.1 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)內(nèi)反饋沒有爭議的質(zhì)量問題的獎(jiǎng)懲的核實(shí)和提報(bào)。
4.1.2 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)內(nèi)反饋有爭議的和外反饋質(zhì)量考核、賠償?shù)暮藢?shí)和提報(bào)，組織重大質(zhì)量事故及責(zé)任不明確問題、售后服務(wù)、退換貨問題的責(zé)任追究，質(zhì)量獎(jiǎng)懲審核、批準(zhǔn)的承辦，獎(jiǎng)懲通報(bào)的擬定和發(fā)布，獎(jiǎng)懲投訴的落實(shí)等。
5.1 售后費(fèi)用：是指產(chǎn)品售出后，為履行合同約定的明確的售后條款內(nèi)容應(yīng)發(fā)生的一切費(fèi)用，包含但不局限于配件費(fèi)、材料費(fèi)、人工費(fèi)、差旅費(fèi)、賠償費(fèi)等。
5.2 客戶索賠：客戶因質(zhì)量問題，依據(jù)與公司簽訂的相關(guān)協(xié)議或法律法規(guī)的規(guī)定對(duì)公司進(jìn)行的索賠、考核費(fèi)、罰款等。
5.3質(zhì)量事故：指產(chǎn)品質(zhì)量原因而造成的事故或問題。
5.4 新產(chǎn)品：指新開發(fā)的產(chǎn)品或產(chǎn)品性能有重大改進(jìn)且產(chǎn)品型號(hào)發(fā)生變化的產(chǎn)品。
5.5 新工藝：指制定工藝時(shí)本公司沒有應(yīng)用過的工藝或新設(shè)計(jì)的工裝。
5.6 內(nèi)部反饋：指公司內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的信息反饋(是指產(chǎn)品交付之前和交付過程中)。包括設(shè)計(jì)、工藝、采購、物流、制造、檢驗(yàn)、銷售合同的簽訂與評(píng)審、發(fā)貨、管理等方面的質(zhì)量信息。
5.7 外部反饋：指產(chǎn)品出廠后和銷售合同執(zhí)行過程中的質(zhì)量信息反饋（產(chǎn)品交付后）。包括產(chǎn)品運(yùn)輸、外部存放、外部檢查、交付、使用、服務(wù)、銷售合同的履行等方面的質(zhì)量信息。
5.9 主要責(zé)任人： 指有多個(gè)責(zé)任人時(shí)，在質(zhì)量事故中起主要作用的直接行為人。
5.10 次要責(zé)任人： 指有多個(gè)責(zé)任人時(shí)，在質(zhì)量事故中起一般作用的直接行為人或校對(duì)、審核人員。
5.11 管理責(zé)任人：指因管理失誤發(fā)生質(zhì)量事故的管理人員和（或）所在部門的負(fù)責(zé)人。
5.12 連帶責(zé)任人：指發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，對(duì)其負(fù)有管理責(zé)任的直接領(lǐng)導(dǎo)、間接領(lǐng)導(dǎo)及主管領(lǐng)導(dǎo)。
5.13 合理糾正措施：指其內(nèi)容含有事故描述、原因分析、糾正措施、實(shí)施責(zé)任人、完成時(shí)間，且描述清晰、原因分析準(zhǔn)確、糾正措施可行且能達(dá)到目標(biāo)、完成時(shí)間合理的糾正措施。
�、� 對(duì)保證和提升產(chǎn)品質(zhì)量做出貢獻(xiàn)的、降低質(zhì)量成本有直接效果的`、在質(zhì)量的小改小革方面做出成績的實(shí)施人（需成立質(zhì)量提升項(xiàng)目或提出合理化建議獲得采納）和取得成果的QC小組，由所在部門向質(zhì)量管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理部門驗(yàn)收確認(rèn)后提出獎(jiǎng)勵(lì)通報(bào)。
② 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的人（不含本工序檢驗(yàn)員），可口頭報(bào)告檢驗(yàn)員和本部門主管或質(zhì)量經(jīng)理，經(jīng)前述的知情人員確認(rèn)后質(zhì)量管理部門按規(guī)定提出獎(jiǎng)勵(lì)通報(bào)。
③ 根據(jù)外部反饋的信息，相關(guān)部門或質(zhì)量管理部門根據(jù)本規(guī)定認(rèn)為需要獎(jiǎng)勵(lì)的，由質(zhì)量管理部門將事實(shí)核實(shí)清楚后提出，并按規(guī)定辦理。
�、� 通過會(huì)議形式提出的獎(jiǎng)勵(lì)，由質(zhì)量管理部門按會(huì)議決定執(zhí)行。
�、� 檢驗(yàn)員、管理部門、本部門主管檢查發(fā)現(xiàn)或其他發(fā)現(xiàn)人報(bào)告的質(zhì)量問題，發(fā)現(xiàn)人和責(zé)任人的主管核實(shí)后告訴責(zé)任人，由發(fā)現(xiàn)人或責(zé)任人的主管填寫《不合格處理單》或以電子文件形式，寫明發(fā)現(xiàn)問題的時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品編號(hào)及問題描述，簽名后，交質(zhì)量管理部門按規(guī)定辦理，提出質(zhì)量考核通報(bào)。
② 根據(jù)外部反饋的信息，相關(guān)部門或質(zhì)量管理部門根據(jù)本規(guī)定認(rèn)為需要處罰的，明確責(zé)任以及質(zhì)量事故類別，由質(zhì)量管理部將事實(shí)核實(shí)清楚后提出，并按規(guī)定辦理； 責(zé)任不明確的問題、退換貨問題、重大質(zhì)量事故由質(zhì)量管理部組織召開分析會(huì)，通過會(huì)議形式提出處罰，由質(zhì)量管理部門按會(huì)議決定執(zhí)行，并提出質(zhì)量考核通報(bào)。
a） 獎(jiǎng)、罰總額一次在10000元及以下，由質(zhì)量管理部提出，主管質(zhì)量公司常務(wù)副總審批。
b） 獎(jiǎng)、罰總額一次在10000元以上，由質(zhì)量管理部提出，主管質(zhì)量常務(wù)副總審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；
審批后的質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)/考核通報(bào)，由質(zhì)量管理部分發(fā)給財(cái)務(wù)及相關(guān)責(zé)任部門，并張貼在公告欄予以公示，獎(jiǎng)勵(lì)/考核金額由財(cái)務(wù)直接在責(zé)任人或部門當(dāng)月工資中分發(fā)或扣除；。
被獎(jiǎng)、罰人員或部門對(duì)獎(jiǎng)、罰有異議的，從通報(bào)發(fā)出之日起三日內(nèi)（當(dāng)事人出差、請(qǐng)假順延）可向質(zhì)量管理部提出書面申訴，過時(shí)視為默認(rèn)。質(zhì)量管理部門接到申訴后三日內(nèi)核實(shí)并給出處理意見，必要時(shí)提交主管質(zhì)量的常務(wù)副總仲裁。
主管質(zhì)量常務(wù)副總接到申訴后調(diào)查取證，給出仲裁意見，仲裁結(jié)果在公司內(nèi)為最后裁決，相關(guān)部門或人員必須執(zhí)行。
6.2.1 QC小組活動(dòng)取得成果并通過公司評(píng)審的，一次性獎(jiǎng)勵(lì)小組500元；在省級(jí)或主機(jī)廠家獲獎(jiǎng)的，公司再獎(jiǎng)勵(lì)1000元。
6.2.2小改小革解決了質(zhì)量問題、提升了產(chǎn)品性能、降低了成本的，一次性給予100～300元獎(jiǎng)勵(lì)。
6.2.3 發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品性能和（或）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)強(qiáng)度的重大質(zhì)量隱患并提出論據(jù)者，獎(jiǎng)勵(lì)200～500元/次。
6.2.4 后工序發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品一般質(zhì)量隱患、一般質(zhì)量缺陷，獎(jiǎng)勵(lì)50元/次。
6.2.5發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品重大質(zhì)量缺陷，獎(jiǎng)勵(lì)100元/次。
6.2.6 舉報(bào)違反工藝紀(jì)律、隱瞞質(zhì)量差錯(cuò)的，獎(jiǎng)勵(lì)100元/次。
6.2.7制造實(shí)施前發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)、工藝錯(cuò)誤避免造成損失的非設(shè)計(jì)、校對(duì)、審核人員，獎(jiǎng)勵(lì)50元/次。
6.2.8對(duì)解決質(zhì)量難題的個(gè)人或組織（不含立項(xiàng)解決的問題），提請(qǐng)公司會(huì)議討論給予特別獎(jiǎng)勵(lì)，除獎(jiǎng)金外，還可給予公司嘉獎(jiǎng)。
b) 對(duì)次要責(zé)任人和連帶責(zé)任人分別按直接責(zé)任人處罰額度的50%、20%處罰；
c)有明確帶崗關(guān)系的，徒弟發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)師傅承擔(dān)罰款的30%，徒弟承擔(dān)罰款的70%。
d)無法追究到個(gè)人但能夠追究到作業(yè)班組，由該作業(yè)班組共同承擔(dān)，作業(yè)組班的責(zé)任為平均責(zé)任的2倍。
a) 對(duì)不按本規(guī)定執(zhí)法或亂罰、私了的，罰相關(guān)責(zé)任人200元/次。
b) 對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量事故后有意刁難，干擾核查人員工作的事故責(zé)任人，每次處500元罰款。
d) 個(gè)人一年內(nèi)因一般質(zhì)量事故及以上質(zhì)量事故主要責(zé)任、直接責(zé)任、管理責(zé)任受過質(zhì)量處罰的，取消評(píng)先資格。
e) 班組一年內(nèi)累計(jì)被處罰人達(dá)到3人次及以上的，取消本班組評(píng)先資格。
f) 對(duì)樣機(jī)、樣品試制階段出現(xiàn)的質(zhì)量事故，根據(jù)事故的性質(zhì)，報(bào)請(qǐng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，酌情減輕處理。
7.2 本規(guī)定要求與公司其它制度不一致時(shí)以本規(guī)定為準(zhǔn)。
質(zhì)量管理制度9
一、病歷質(zhì)量書寫要求:
1、病歷包括門診和住院病歷,每位病人就診時(shí)必須按《浙江省病歷書寫規(guī)范》要求書寫門診或住院病歷,統(tǒng)一用藍(lán)黑墨水書寫,字跡清楚,不得涂改。門診病歷當(dāng)時(shí)完成,住院病歷24小時(shí)內(nèi)完成,急診病歷書寫應(yīng)具體到分鐘。門診病歷由病人本人保管,住院病歷科室在病人住院期間必須妥善保管。出院病歷在病人出院后一周內(nèi)送病案室保管。住院病歷未經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)一律不得出借、復(fù)印。病人出院后需復(fù)印病歷,必須由本人或委托直系親屬,由病案室專人將病歷進(jìn)行 油泵復(fù)印,并進(jìn)行登記。不得直接將出院病歷交病人去復(fù)印。
2、低年資住院醫(yī)生必須書寫完整住院病歷,每年需完成60份住院病歷(詳見臺(tái)一醫(yī)《住院醫(yī)師病歷書寫制度具體規(guī)定》)。進(jìn)修實(shí)習(xí)生必須經(jīng)科主任、帶教老師考核后方可書寫完整住院病歷,上級(jí)醫(yī)生必須對(duì)每一份病歷進(jìn)行審查、修改并簽名,合格后方可歸檔。進(jìn)修、實(shí)習(xí)醫(yī)生書寫的病歷質(zhì)量上級(jí)醫(yī)生負(fù)連帶責(zé)任。主治醫(yī)生首次病程錄必須在病人入院后48小時(shí)內(nèi)完成。科主任必須對(duì)本科室住院病歷質(zhì)量負(fù)責(zé),加強(qiáng) 特種泵本科室病歷質(zhì)量管理。
3、病程錄必須是對(duì)病人病情和診療過程所進(jìn)行的連續(xù)記錄,必須及時(shí)記錄病人的'治療情況、病情變化、藥物反應(yīng)、各項(xiàng)檢查結(jié)果和意義、上級(jí)醫(yī)生(三級(jí)查房)查房意見;記錄與病人或家屬告知的重要事項(xiàng)、醫(yī)生分析意見、會(huì)診意見及更改醫(yī)囑理由。搶救病人必須記錄時(shí)間(到時(shí)、分)。首次病程錄是由經(jīng)治醫(yī)生或值班醫(yī)生書寫的第一次病程記錄,應(yīng)當(dāng)在病人入院后8小時(shí)內(nèi)完成。病程錄原則上一般病人(二級(jí)護(hù)理以下)每三天記一次,重病人每天記,病情變化隨時(shí)記錄。不得涂改,錯(cuò)字應(yīng)用紅筆雙線劃在錯(cuò)字上,原字跡應(yīng)可辨認(rèn),不得刮、粘、涂等方法去除原字跡。
4、為落實(shí)病人知情同意權(quán),凡手術(shù)、特殊檢查、臨床實(shí)驗(yàn)、特殊治療及不良反應(yīng)明顯的 賽泰泵閥治療方案,均必須有醫(yī)療活動(dòng)知情同意書,需病人本人簽字同意,為防止對(duì)病人產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng),對(duì)一些癌癥病人、病情嚴(yán)重患者,可采用病人本人委托其直系親屬談話、簽字。委托書同時(shí)附在病程錄中。
5、護(hù)理記錄由護(hù)理部另行制訂。
6、以上未列出的其他要求以《病歷書寫規(guī)范》為準(zhǔn)。
二、病歷質(zhì)量檢查獎(jiǎng)懲規(guī)定
1、病歷質(zhì)控小組負(fù)責(zé)每月對(duì)全院病歷質(zhì)量進(jìn)行檢查,根據(jù)《浙江省住院病歷質(zhì)量檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》(20xx版),病歷量化考核>90分為合格病歷,<90分為不合格病歷。
2、對(duì)于不合格病歷,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要求立即予以整改,并給予經(jīng)濟(jì)處罰。處罰額度為每份不合格病歷扣罰當(dāng)月科室獎(jiǎng)金總額除以當(dāng)月科室出院人數(shù)。
3、病歷質(zhì)控小組每月檢查結(jié)果將在《醫(yī)療質(zhì)量通訊》中通報(bào)。
4、對(duì)不合格病歷實(shí)行登記制度,年終全院匯總。登記結(jié)果作為科室及個(gè)人獎(jiǎng)懲依據(jù)。
質(zhì)量管理制度10
工程項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)管理制度
1根據(jù)局對(duì)本工程的總體質(zhì)量目標(biāo)，由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目各部門主管人員對(duì)總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解、細(xì)化，層層分解到各分部和分項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)。
2根據(jù)各分部、分項(xiàng)的質(zhì)量目標(biāo)，項(xiàng)目總承包部總工組織各部室員工制定達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的各種具體施工方案、交底和措施。
3項(xiàng)目經(jīng)理和項(xiàng)目總承包部總工每月月底組織項(xiàng)目質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組人員對(duì)當(dāng)月各分項(xiàng)工程的質(zhì)量目標(biāo)、施工方案、技術(shù)交底、質(zhì)量保證措施的落實(shí)情況進(jìn)行總結(jié)、評(píng)價(jià)。對(duì)未達(dá)到目標(biāo)的'情況，進(jìn)行原因分析，制定整改辦法，責(zé)成專人負(fù)責(zé)整改辦法的落實(shí)、檢查。
質(zhì)量管理制度11
一、項(xiàng)目監(jiān)理組織機(jī)構(gòu)
根據(jù)工程的具體特點(diǎn)和實(shí)際情況，為確保優(yōu)質(zhì)、高效地完成工程監(jiān)理任務(wù)，全面履行合同，我吉林省東源水利水電工程咨詢中心將集中一批高素質(zhì)、富有經(jīng)驗(yàn)的經(jīng)營管理及工程技術(shù)人才，負(fù)責(zé)本合同施工階段的工程監(jiān)理工作。
為確保“三控制、二管理、一協(xié)調(diào)”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我們將委派具有豐富監(jiān)理經(jīng)驗(yàn)的總監(jiān)理工程師，負(fù)責(zé)本工程的管理工作，并協(xié)調(diào)和保證工程現(xiàn)場所需要的一切資源，組織機(jī)構(gòu)圖如下。
二、項(xiàng)目監(jiān)理部組織機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制說明
1、監(jiān)理部決策層
項(xiàng)目監(jiān)理部在公司經(jīng)理、副經(jīng)理、總工的領(lǐng)導(dǎo)下，由總監(jiān)理工程師、副總監(jiān)理工程師組成項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)決策層，全面負(fù)責(zé)本工程的現(xiàn)場監(jiān)理工作。公司經(jīng)理、副經(jīng)理、總工經(jīng)常光臨現(xiàn)場檢查工作。
�。�1）公司經(jīng)理工作職責(zé)：
A、根據(jù)章程的要求，嚴(yán)格履行職責(zé)，制訂公司中長期發(fā)展規(guī)劃，督促檢查公司職員，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)工作任務(wù)。
B、認(rèn)真執(zhí)行國家、省、市關(guān)于工程建設(shè)和建設(shè)監(jiān)理方面各項(xiàng)方針政策。
C、主持召開經(jīng)理辦公會(huì)和全體職工大會(huì)，定期向上級(jí)匯報(bào)工作和情況。
D、任命項(xiàng)目總監(jiān)和監(jiān)理部經(jīng)理，并隨時(shí)聽取工作匯報(bào)，協(xié)調(diào)解決問題。
E、審查審批公司各種經(jīng)濟(jì)收入，依法代表公司對(duì)外簽訂有關(guān)合同或協(xié)議。
�。�2）公司副經(jīng)理職責(zé)：
A、在公司經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)分管本公司某方面的工作。
B、負(fù)責(zé)提出監(jiān)理組織機(jī)構(gòu)，協(xié)調(diào)調(diào)度各監(jiān)理部之間的工作，解決出現(xiàn)的問題。
C、負(fù)責(zé)審查外聘人員，就其工作能力提出任命意見。
D、負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，并提出行政處理意見報(bào)公司經(jīng)理辦公會(huì)討論批準(zhǔn)。
E、制訂公司內(nèi)部目標(biāo)管理，參與研究和決定重大決策及公司發(fā)展戰(zhàn)略。
�。�3）公司總工程師工作職責(zé)：
A、在公司經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司的技術(shù)工作。
B、主持大型或特殊工程的圖紙會(huì)審，審定會(huì)議紀(jì)要和重要的設(shè)計(jì)變更。
C、簽發(fā)建設(shè)項(xiàng)目監(jiān)理大綱和監(jiān)理規(guī)劃，審批大型工程和特殊工程的施工組織設(shè)計(jì)和主要施工方案。
D、負(fù)責(zé)制訂公司的科技規(guī)劃及職員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃。
E、參與重大質(zhì)量事故的處理，并審批質(zhì)量事故的整改方案。
F、參與公司不定期的質(zhì)量，安全檢查，制定公司監(jiān)理項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)管理計(jì)劃。
�。�4）項(xiàng)目總監(jiān)理工程師：
總監(jiān)理工程師是監(jiān)理單位派駐水電站工程駐地監(jiān)理部的第一責(zé)任人，直接承擔(dān)監(jiān)理合同中監(jiān)理的權(quán)力和監(jiān)理義務(wù)，對(duì)業(yè)主和監(jiān)理單位負(fù)責(zé)。
A、.組織領(lǐng)導(dǎo)水電站工程駐地監(jiān)理部的監(jiān)理業(yè)務(wù)，實(shí)施各項(xiàng)監(jiān)理目標(biāo)的完成。
B、.受各項(xiàng)目法人的委托參與項(xiàng)目法人與施工程建單位雙方合同的談判，協(xié)助項(xiàng)目法人審查分包商資格及對(duì)選擇分包單位提出建議，由項(xiàng)目法人批準(zhǔn)。
C、設(shè)計(jì)文件的確認(rèn)，施工措施計(jì)劃的審批。
D、.對(duì)整個(gè)工程各承包合同進(jìn)行監(jiān)督和管理。督促、檢查合同雙方（承包商與項(xiàng)目法人）履行合同。
E、撤換施工承建單位不稱職的現(xiàn)場人員直至施工隊(duì)伍的建議權(quán)。
F、向施工承建單位發(fā)布開工令、停工令、返工令與完工指示。
G、對(duì)工程的進(jìn)度、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、投資進(jìn)行控制。施工質(zhì)量的認(rèn)證。簽署承包商月進(jìn)度計(jì)劃與月工程進(jìn)度付款憑證。
H、審定承包商提出的重大工程項(xiàng)目的實(shí)施方案，決定施工中重大的.技術(shù)問題，與項(xiàng)目法人共商、審定重大工程設(shè)計(jì)變更。
J、簽署發(fā)送給承包商的主要信函。
K、審查合同變更與附加工程項(xiàng)目，并提出建議，由項(xiàng)目法人批準(zhǔn)后實(shí)施。
L、處理索賠、違約和特殊風(fēng)險(xiǎn)。并向項(xiàng)目法人提出報(bào)告。
O、審定工程缺陷補(bǔ)救措施，報(bào)項(xiàng)目法人同意后實(shí)施。簽署頒發(fā)工程缺陷責(zé)任憑證。
P、協(xié)調(diào)項(xiàng)目（專業(yè)）參建各方之間的關(guān)系。召集主持生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)議。
Q、組織單元工程驗(yàn)收。簽署工程竣工驗(yàn)收憑證。組織編制竣工報(bào)告、參加工程移交和工程檔案的移交。
�。�2）項(xiàng)目副總監(jiān)理工程師：
A、副總監(jiān)理工程師協(xié)助總監(jiān)理工程師工作，在總監(jiān)理工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，完成總監(jiān)理工程師委托的監(jiān)理工作，對(duì)總監(jiān)理工程師負(fù)責(zé)。參加總監(jiān)理召開的監(jiān)理工作會(huì)議。
B、在總監(jiān)理工程師離崗期間，受總監(jiān)理的委托代表總監(jiān)理工程師承擔(dān)履行監(jiān)理合同中的權(quán)利和義務(wù)。
C、副總監(jiān)理工程師受總監(jiān)理的委托組織與領(lǐng)導(dǎo)所分管的監(jiān)理業(yè)務(wù)和行政工作，督促、檢查，并做出決策。
D、組織召開分管監(jiān)理工作的各種會(huì)議。代表總監(jiān)理出席和主持會(huì)議。
E、副總監(jiān)理，定期或不定期向總監(jiān)理匯報(bào)監(jiān)理工作。接受總監(jiān)理的檢查和指導(dǎo)。
F、副總監(jiān)理的意見和做出的決定及時(shí)向總監(jiān)理匯報(bào)，得到總監(jiān)理認(rèn)可或批準(zhǔn)后實(shí)施。
2、監(jiān)理部管理層
項(xiàng)目監(jiān)理部由工程技術(shù)部、綜合部組成現(xiàn)場管理層。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人即為本部門質(zhì)量管理第一負(fù)責(zé)人。對(duì)本部門涉及到的管理工作負(fù)全責(zé)。同時(shí)建立人員替代制度。
（1）工程監(jiān)理部職責(zé)
設(shè)計(jì)文件核查確認(rèn)、施工措施計(jì)劃審批、工程開工（停工、返工、復(fù)工）令與完工指示、分包資格審查、施工質(zhì)量認(rèn)證、工程進(jìn)度監(jiān)控、合同爭端調(diào)解、有限工程變更簽證、合同工程款支付簽證、安全生產(chǎn)與施工環(huán)境保護(hù)監(jiān)督、施工關(guān)系協(xié)調(diào)，以及撤換承建單位不稱職的現(xiàn)場人員直至撤換施工隊(duì)伍等建議。檢查督促合同簽約雙方履行合同。
�。�2）工程技術(shù)部職責(zé)
A、.編寫監(jiān)理工作細(xì)則與施工現(xiàn)場的管理。檢查、督促施工組織機(jī)構(gòu)、施工的準(zhǔn)備、資源投入、工序安排、目標(biāo)實(shí)施及保證措施的落實(shí)。
B、施工圖紙的審核認(rèn)證、施工圖變更的簽證，施工組織設(shè)計(jì)和技術(shù)措施的認(rèn)證。
C、專業(yè)技術(shù)管理，規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，組織特殊技術(shù)的研討和技術(shù)措施的審批、批復(fù)。
D、工程質(zhì)量控制與工程質(zhì)量的簽證。
E、施工進(jìn)度控制與工程質(zhì)量認(rèn)證。
F、安全生產(chǎn)。
G、檢查、督促承包商工程檔案資料收集與整理，并貫徹始終，做到不失不漏不補(bǔ)，真實(shí)可靠齊全。
H、做好監(jiān)理工作記錄。
J、協(xié)調(diào)與處理工程實(shí)施過程中有關(guān)事宜。
（3）綜合管理部職責(zé)
A、監(jiān)理內(nèi)部行政管理與監(jiān)理考勤。
B、協(xié)助總監(jiān)理工程師承擔(dān)內(nèi)部協(xié)調(diào)和對(duì)外公共關(guān)系處理等項(xiàng)工作。
C、施工過程中信息收集、整編與管理。監(jiān)理大事記、項(xiàng)目進(jìn)展記錄、專業(yè)技術(shù)記錄和現(xiàn)場監(jiān)理記錄；編制《監(jiān)理月報(bào)》、《監(jiān)理簡報(bào)》、《監(jiān)理記事編錄》和專題報(bào)告；向業(yè)主報(bào)告工程進(jìn)度。
D、合同管理與索賠。熟悉合同文件，正確引用和解釋合同文件。檢查督促合同雙方履行合同。正確處理合同爭端和公正的處理合同中的索賠。參加合同簽訂及合同變更和合同爭端的調(diào)查處理。
E、工程款支付管理。根據(jù)業(yè)主審查批準(zhǔn)的合同工期控制進(jìn)度計(jì)劃，以單元工程基礎(chǔ)，以工程質(zhì)量為保證，以測量核實(shí)為手段，正確使用業(yè)主授予監(jiān)理工程師支付簽證權(quán)。
F、施工計(jì)劃與施工統(tǒng)計(jì)。
三、項(xiàng)目部組織機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制保證措施
項(xiàng)目部作為工程項(xiàng)目的管理部門，負(fù)責(zé)履行工程監(jiān)理合同及現(xiàn)場監(jiān)理的組織工作，根據(jù)合同和業(yè)主的要求，按三控制、二管理、一協(xié)調(diào)的工作方法保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
項(xiàng)目總監(jiān)理工程師作為項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度、投資、環(huán)保和文明施工等項(xiàng)現(xiàn)場控制的第一責(zé)任人有權(quán)根據(jù)工程項(xiàng)目的需要進(jìn)行組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、調(diào)整，以及人員的任免，根據(jù)合同規(guī)定對(duì)監(jiān)理過程中的重大問題進(jìn)行決策。
為保證工程的順利進(jìn)行，將選派有經(jīng)驗(yàn)的各專業(yè)監(jiān)理人員組成項(xiàng)目部，保證項(xiàng)目部運(yùn)行有效。項(xiàng)目部工作人員是由多年管理經(jīng)驗(yàn)的管理人員組成。
為保證項(xiàng)目部的運(yùn)行有效，項(xiàng)目總監(jiān)對(duì)項(xiàng)目部進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，保證施工人員、設(shè)備、材料的合理使用。
四、質(zhì)量保證體系
�。�1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量方針：科學(xué)管理、質(zhì)量第一、用戶滿意、持續(xù)提高。
質(zhì)量目標(biāo)：按照“公開、公平、公正”的原則，對(duì)工程施工階段實(shí)施“三控制、二管理、一協(xié)調(diào)”管理，爭創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程。
（2）質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)
建立健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，項(xiàng)目總監(jiān)在公司領(lǐng)導(dǎo)下，作為質(zhì)量檢查的第一責(zé)任者，對(duì)工程內(nèi)的施工質(zhì)量檢查全權(quán)負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置見質(zhì)量管理框圖。
質(zhì)量管理制度12
為加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理,依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》和其他相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
一、加強(qiáng)產(chǎn)地環(huán)境管理,推行產(chǎn)地編碼
指導(dǎo)建立產(chǎn)地編碼,建立生產(chǎn)者農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制度。以農(nóng)業(yè)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織為主體,分散種植戶為補(bǔ)充,建立有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地編碼和生產(chǎn)者基礎(chǔ)信息,從源頭做到農(nóng)產(chǎn)品身份可識(shí)別、可追溯。
二、推行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標(biāo)準(zhǔn)化,建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保障體系
按照標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)要求,大力推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范生產(chǎn)過程,建立健全各種生產(chǎn)檔案,包括生產(chǎn)(經(jīng)營)者編號(hào)、生產(chǎn)(經(jīng)營)者名稱,種植品種、肥料施用、農(nóng)藥施用、添加劑使用、收獲和其他田間作業(yè)記錄以及產(chǎn)品檢測等相關(guān)信息,落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制,建立產(chǎn)品質(zhì)量保障體系。
三、加大產(chǎn)地產(chǎn)品監(jiān)測力度,建立合格產(chǎn)品準(zhǔn)出制度
加強(qiáng)產(chǎn)品監(jiān)測,并建立產(chǎn)品合格把關(guān)制度,完善不合格產(chǎn)品的處理措施。產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)市場、儲(chǔ)運(yùn)各環(huán)節(jié)要有追溯記錄。
四、規(guī)范包裝標(biāo)識(shí),建立相應(yīng)的備案制度
對(duì)公司的產(chǎn)品,建立規(guī)范的包裝標(biāo)識(shí)。包裝標(biāo)識(shí)須標(biāo)明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地編碼、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者、產(chǎn)品認(rèn)證情況等信息,并建立詳細(xì)的`備案管理,確保產(chǎn)品流向可追蹤。
五、建立質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管信息平臺(tái)
根據(jù)工作推進(jìn)情況,建立相應(yīng)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管管理系統(tǒng),建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)檔案數(shù)據(jù)庫、農(nóng)產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)庫、以及銷售流向數(shù)據(jù)庫,通過互聯(lián)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程可追溯管理。
六、追溯程序的啟動(dòng)
對(duì)發(fā)生問題組織以及個(gè)人,根據(jù)最初信息源立即啟動(dòng)追溯程序,包括查找生產(chǎn)日期、確定種植基地和批次號(hào),通過查閱田間管理日志、臺(tái)帳、檢測報(bào)告等分析原因。對(duì)于違規(guī)事實(shí),由相關(guān)部門經(jīng)調(diào)查核實(shí)后,依法處置相關(guān)責(zé)任人,并及時(shí)進(jìn)行整改修復(fù)。
質(zhì)量管理制度13
（一）藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度
1、庫房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對(duì)有效期，進(jìn)行外觀驗(yàn)收。
2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃-8℃）不得隨意挪動(dòng)位置。
3、每日上午和下午對(duì)室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時(shí)登記。
（二）效期藥品的管理
1、效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。
2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。
3、做到每周計(jì)劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補(bǔ)充。
4、零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。
5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對(duì)于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。
6、針對(duì)有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。
7、一季一大查，一月一小查，每季度對(duì)藥品逐一過目，仔細(xì)檢查藥品的批號(hào)、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。
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1、驗(yàn)收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動(dòng)、霉變、異物等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。
2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標(biāo)簽等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。
3、護(hù)士在配液過程中，應(yīng)予仔細(xì)檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。
4、將不合格藥品進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任。
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1、發(fā)至護(hù)士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對(duì)退回藥品應(yīng)問明原因，仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對(duì)生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進(jìn)行登記；不一致不予退回。
2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。
3、生物制劑不得退回。
4、對(duì)于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報(bào)損，并查明原因進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任，不得使用。
（五）衛(wèi)生管理
1、藥品儲(chǔ)存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。
2、每天對(duì)藥房進(jìn)行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺(tái)干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。
3、藥品調(diào)配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。
4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個(gè)人衛(wèi)生，每年進(jìn)行健康檢查。
5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。
（六）貴重藥品管理制度
1、根據(jù)臨床應(yīng)用的`實(shí)際情況，對(duì)于價(jià)格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、對(duì)于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時(shí)查找原因。
3、分區(qū)域進(jìn)行管理，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。
4、嚴(yán)格處方查對(duì)制度，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，錯(cuò)發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
5、如有自然破損，應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，通過庫房聯(lián)系公司退換。
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1、調(diào)配中草藥使用的戥子應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)。使用時(shí)不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。
2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進(jìn)行消毒。
質(zhì)量管理制度14
第一章總則
第一條為完善公司質(zhì)量體系,確保公司質(zhì)量體系持續(xù)、有效運(yùn)行,提高產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本規(guī)定。
第二條各事業(yè)部、分公司、檢測中心必須設(shè)置專職質(zhì)量員,同時(shí)可設(shè)兼職質(zhì)量員。專職質(zhì)量員由質(zhì)量管理部專業(yè)歸口管理,內(nèi)審期間工作由質(zhì)量管理部統(tǒng)一調(diào)配。
第三條各部門質(zhì)量員對(duì)該部門質(zhì)量工作負(fù)責(zé),有權(quán)制止生產(chǎn)過程中的違章操作及不合格品的流轉(zhuǎn)。專職質(zhì)量員應(yīng)每月定期向質(zhì)量管理部門報(bào)告本部門質(zhì)量工作情況,并有權(quán)隨時(shí)向質(zhì)量管理部門報(bào)告本部門質(zhì)量工作情況。
第二章崗位設(shè)置及待遇
第四條各事業(yè)部必須設(shè)置一名專職質(zhì)量員,但可根據(jù)部門工作需要設(shè)多名兼職質(zhì)量員。
第五條待遇
(一)崗位工資
除功能材料事業(yè)部設(shè)1-2名專職質(zhì)量員外,其它事業(yè)部須設(shè)1名專職質(zhì)量員;專職質(zhì)量員按一級(jí)管理人員確定崗位工資。
(二)績效工資
根據(jù)考核結(jié)果確定。
第三章職責(zé)
第六條負(fù)責(zé)督促、檢查公司質(zhì)量體系在本部門的貫徹實(shí)施,確保公司質(zhì)量體系在本部門持續(xù)、有效地運(yùn)行。
第七條負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查生產(chǎn)過程各工序、各崗位操作規(guī)程及質(zhì)量記錄執(zhí)行情況,制止生產(chǎn)過程中的違章操作。
第八條負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查產(chǎn)品生產(chǎn)過程的自檢、互檢、專檢;負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的判定。
第九條審核本部門的各類產(chǎn)品《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書》,并對(duì)其正確性負(fù)責(zé)。
第十條負(fù)責(zé)將本部門質(zhì)量信息及時(shí)反饋到相關(guān)部門及參加公司每年組織的`質(zhì)量體系審核。
第十一條檢測中心質(zhì)量員職責(zé)除第六條至第十條外,應(yīng)承擔(dān)對(duì)各事業(yè)部檢測樣品取樣工作的指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。
第十二條生產(chǎn)經(jīng)營部質(zhì)量員,負(fù)責(zé)收集、整理顧客投訴,并處理一般顧客投訴,組織對(duì)顧客滿意度測評(píng)。
第四章任職
第十三條經(jīng)過iso9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)或全面質(zhì)量管理培訓(xùn),熟悉公司質(zhì)量體系文件及質(zhì)量體系運(yùn)行,了解公司質(zhì)量管理過程。
第十四條具有內(nèi)審員資格。
第十五條熟悉本部門生產(chǎn)過程和管理過程。
第十六條具有一定工作經(jīng)驗(yàn)及敢于負(fù)責(zé)的精神。
第十七條質(zhì)量員由所在部門提出聘用,經(jīng)質(zhì)管部資質(zhì)認(rèn)定,并報(bào)人力資源部備案。
第五章考核內(nèi)容
第十八條質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量員進(jìn)行考核,事業(yè)部、檢測中心負(fù)責(zé)質(zhì)量員日常管理并協(xié)助質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量員進(jìn)行考核。
第十九條質(zhì)量員考核內(nèi)容
質(zhì)量員考核內(nèi)容包括以下四個(gè)部分:
(一)部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況(a);
(二)部門常規(guī)產(chǎn)品質(zhì)量事故情況(b);
(三)質(zhì)量體系內(nèi)審工作業(yè)績(c);
(四)日常工作(d);
第六章考核的實(shí)施
第二十條部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況(a):
質(zhì)量管理部定期組織質(zhì)量體系內(nèi)審及配合認(rèn)證公司進(jìn)行外部審核,審核各部門在質(zhì)量體系中所承擔(dān)的各項(xiàng)內(nèi)容。每發(fā)生一項(xiàng)一般不合格,扣減5分;每發(fā)生一項(xiàng)嚴(yán)重不合格,扣減10分。在整改期間,質(zhì)量員未督促部門按期整改或整改不合格,加倍扣分。
第二十一條常規(guī)產(chǎn)品質(zhì)量事故情況(b):
以各事業(yè)部提供的常規(guī)產(chǎn)品目錄中的常規(guī)產(chǎn)品計(jì),出現(xiàn)一次產(chǎn)品質(zhì)量事故,扣減10分。檢測中心為檢測質(zhì)量事故,每次扣減10分。
第二十二條內(nèi)審工作業(yè)績(c):
積極參加內(nèi)審并能按要求完成相關(guān)工作,滿分100分,每審核一個(gè)條款加5分;根據(jù)內(nèi)審員審核業(yè)績可加10-20分。
第二十三條日常工作(d)
(一)每周進(jìn)行一次監(jiān)督、檢查并督促整改。滿分50分;未按期進(jìn)行檢查,一次扣減5分。
(二)審核《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書》滿分為50分,出現(xiàn)一次差錯(cuò)扣減2分,檢測中心因取樣違規(guī)出現(xiàn)一次投訴扣減2分。
第七章獎(jiǎng)懲
第二十四條質(zhì)量員績效工資指數(shù)(ⅰ)為:
�、�= a+b+c+d,結(jié)果進(jìn)行歸一。
經(jīng)考核:ⅰ<80,判為不合格,專職質(zhì)量員績效工資為歸一分值與部門績效工資的乘積;
�、 �80,判為合格,由部門經(jīng)理根據(jù)總體情況發(fā)部門績效工資1~1.2。
第二十五條質(zhì)量員考核結(jié)果由質(zhì)量管理部通知各部門并報(bào)人力資源部備案,考核結(jié)果進(jìn)入質(zhì)量員的工作績效考核檔案。
第二十六條各部門質(zhì)量員績效工資發(fā)放情況通知質(zhì)量管理部,上報(bào)人力資源部備案。
第八章附則
第二十七條本規(guī)定自下發(fā)之日起同時(shí)代替貴鉑字[20xx]1號(hào)《貴研鉑業(yè)股份有限公司質(zhì)量員管理規(guī)定(執(zhí)行)》。
第二十八條本規(guī)定由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)解釋。
貴研鉑業(yè)股份有限公司質(zhì)量員考核表
質(zhì)量管理制度15
1、目的:為保證藥品質(zhì)量,防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失
2、依據(jù):《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作
4、責(zé)任人:門店全體員工
5、內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。
5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科,由質(zhì)管科在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門。
5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時(shí)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后再作書面匯報(bào),一般不得超過7天。
5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門,并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管科。
5.6發(fā)生事故后,單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的.制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。
5.8對(duì)于質(zhì)量投訴,門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作,不能讓質(zhì)量投訴升級(jí)為更大的質(zhì)量問題,及時(shí)向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào),做好對(duì)投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。
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