醫療器械備貨方案范文（通用10篇）

　　為了確保事情或工作安全順利進行，常常需要預先制定方案，方案是從目的、要求、方式、方法、進度等方面進行安排的書面計劃。怎樣寫方案才更能起到其作用呢？下面是小編幫大家整理的醫療器械備貨方案范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　醫療器械備貨方案 1

　　一、采購人及代理機構

　　xxx

　　二、項目概況

　　1.項目名稱：20xx年醫療設備購置項目82.項目地點：北京市大興區 3.項目編號：PLAN-XM-000278 4.招標方式：公開 5.資金性質：財政資金

　　6.預算金額：130萬元（最高限價為130萬元）

　　三、采購需求

　　1、采購項目需要落實的政府采購政策：

　　1） 鼓勵節能政策：在技術、服務等指標同等條件下，優先采購屬于國家公布的節能清單中產品。

　　2） 鼓勵環保政策：在性能、技術、服務等指標同等條件下，優先采購國家公布的環保產品清單中的產品。

　　3） 扶持中小企業政策：評審時小型和微型企業產品享受6%的價格折扣參與評審。xxx企業視同小型、微型企業。

　　2、采購標的需滿足的數量、技術規格：

　　數字化X攝影機及配套系統1套，詳細參數見招標文件第三章。

　　3、采購標的實現的'功能或目標：用于頭顱、脊柱、四肢、胸部、腹部等全身站立位和臥位的數字X線攝影系統，具有移動式平板探測器，可從拍攝床及胸片架中自由切換，并可作自由拍攝。

　　4、交付時間和地點：交貨期40日歷天，交貨地點為采購人指定地點。

　　5、采購標的需滿足的服務標準、期限：符合國家安全標準，符合ROHS綠色標準,質保期36個月。

　　6、采購標的的驗收標準：合格

　　四、投標人資格要求

　　1.本次采購要求供應商需滿足《政府采購法》第二十二條規定；

　　1）具有獨立承擔民事責任的能力；

　　2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

　　3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

　　4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

　　5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

　　6）法律、行政法規規定的其他條件。

　　2.投標人需具有類似項目的業績，且具有履行合同所必需的專業技術能力；

　　3.具有檢查機關出具的投標人近三年內沒有行賄犯罪記錄證明。

　　醫療器械備貨方案 2

　　本人在20xx年度，業績不是太理想，當然這其中肯定有許多不足和需要改進、完善的地方。今年，我將一如既往地按照公司的要求，在去年的工作基礎上，本著“多溝通、多協調、積極主動、創造性地開展工作”的指導思想，發揚井岡山創業精神，確立工作目標，全面開展20xx年度的工作。現制定工作劃如下:

　　一、對于老客戶，和固定客戶，要經常保持聯系，在有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶，好穩定與客戶關系。

　　二、在擁有老客戶的同時還要不斷從各種渠道快速開發新客戶，推廣新產品。

　　三、要有好業績就得加強業務學習，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學業務與交流技能相結合。

　　四、今年對自己有以下要求

　　1、每周要拜服4個以上的新客戶，還要有1到2個潛在客戶。

　　2、一周一小結，每月一大結，看看有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯。

　　3、見客戶之前要多了解客戶的狀態和需求，再做好準備工作才有可能與這個客戶合作。

　　4、對自己嚴格要求，學習亮劍精神，工作扎實細致，要不斷加強業務方面的學習，多看書及相關產品知識，上網查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。

　　5、對所有客戶的工作態度都要一樣，加強產品質量和服務意識，為公司樹立更好的形象，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。

　　6、和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業務技能。

　　7、為了今年的銷售任務每月我要努力完成1萬到2萬元的任務額，為公司創造利潤。

　　以上就是我這一年的工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領導請示，向同事探討，共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻。

　　320xx年個人銷售工作計劃書范文在20xx年剛接觸這個行業時，在選擇客戶的問題上走過不少彎路，那是因為對這個行業還不太熟悉，總是選擇一些食品行業，但這些企業往往對標簽的價格是非常注重的，所以今年不要在選一些只看價格，對質量沒要求的客戶.沒有要求的客戶不是好客戶。

　　20xx年的工作計劃

　　一、對于老客戶，和固定客戶，要經常保持聯系，在有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶，好穩定與客戶關系。

　　二、在擁有老客戶的同時還要不斷從各種媒體獲得客戶信息。

　　三、要有好業績就得加強業務學習，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學業務與交流技能向結合。

　　四、今年對自己有以下要求

　　1、每周要增加個以上的新客戶，還要有到x個潛在客戶。

　　2、一周一小結，每月一大結，看看有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯。

　　3、見客戶之前要多了解客戶的狀態和需求，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。

　　4、對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。

　　5、要不斷加強業務方面的學習，多看書，上網查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的'方式方法。

　　6、對所有客戶的工作態度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。

　　7、客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。

　　8、自信是非常重要的。要經常對自己說你是最好的，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態度才能更好的完成任務。

　　9、和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業務技能。

　　10、為了今年的銷售任務每月我要努力完成達到x萬元的任務額，為公司創造利潤。

　　醫療器械備貨方案 3

　　為貫徹落實《醫療器械臨床使用安全管理規范》、《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，特制度本方案。

　　一、采購程序

　　1、制定合格供方評審辦法及評審標準，辦法與標準要每年修訂一次。

　　2、成立醫療器械專家委員會專家庫，并每年進行增刪專家成員。

　　3、每年進行一次合格供方評審，評定出合格供方目錄。

　　4、制度醫療器械準入條件，必須由科室申請，專家論證，醫療部門審核，院領導審批方可準入。

　　5、制定醫療器械采購流程及特需流程，目錄內品種在合格供方中采購。

　　6、評定醫療器械采購目錄，編制醫療器械采購計劃，按流程進行審批。

　　二、驗收程序

　　1、制定醫療器械驗收標準、驗收時間和驗收人。

　　2、入庫驗收，包括企業名稱、產品名稱、原產地、注冊證號、規格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。

　　三、倉庫管理

　　1、制定倉庫醫療器械庫存數量與時間周期標準，嚴格限制庫存數量與時間。

　　2、制定倉庫庫存溫度、濕度、空氣流量標準。

　　3、遵守庫存存放標準，距離地面不小于10CM；距離墻壁不小于30CM；距離屋頂不小于30CM；距離供熱管網不小于30CM。

　　四、領用管理

　　1、制定科室領用時間、數量標準。

　　2、規定領用手續辦理程序。

　　五、臨床使用管理

　　1、科室倉庫遵守距離地面不小于10CM；距離墻壁不小于30CM；距離屋頂不小于30CM；距離供熱管網不小于30CM規定。

　　2、臨床使用的植入與介入類醫療器械名稱、關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中，植入物使用記錄完整；病歷植入物合格證粘貼100%。

　　3、科室有危險品的請領記錄、危險品的使用有登記。

　　4、醫護人員在使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、批號、消毒或者有效日期等，并進行登記。對使用后的醫用耗材等，屬醫療廢物的，應當按照《醫療廢物管理條例》等有關規定處理。一次性無菌醫療器械毀型有記錄，統一收集，集中焚燒。

　　5、所有醫療器械在有效期內，無過期失效現象。

　　六、醫療器械不良反應管理

　　1、有專人負責醫療器械不良反應管理工作。

　　2、發生醫療器械不良反應事件及時上報，并留有上報記錄。

　　3、發生醫療器械不良反應事件后處理措施的記錄。

　　4、發生醫療器械不良反應后、分析報告及預防措施記錄。

　　七、監督檢查管理

　　1、定期(每季度末)檢查、考核醫學裝備（院醫療器械）采購部門、管理部門（醫務科、設備科、審計科、督查室等）、院醫療器械使用科室等相關人員了解相關法律法規和部門規章，知曉、履行相關制度和崗位職責履行情況，督導持續改進。

　　2、定期(每季度末)檢查、考核，醫學裝備相關科室院醫療器械購置論證、決策、檔案管理、監管、審計、倉庫管理、使用情況，

　　3、定期召開醫學裝備質量與安全管理小組辦公室會議，對存在問題進行分析、總結、反饋、督導落實，做到持續改進。

　　八、持續改進管理

　　醫療器械質量與安全管理是指對全院醫療器械質量與安全管理，其管理內容包括醫療器械采供、醫療器械存儲、醫療器械使用等工作的全過程進行質量與安全管理，及對醫院各病區所儲存備用醫療器械進行全面質量與安全管理。發現問題，及時糾正，對存在的問題與缺陷進行分析、查找原因，提出整改建議，達到質量與安全的持續改進。

　　一次性使用無菌醫療用品管理制度

　　1、醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須由設備科統一集中采購，使用科室不得自行購入和使用。一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用。

　　2、醫院采購一次性使用無菌醫療用品，必須從具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進合格產品，供貨商必須提供《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》、《醫療器械產品注冊證》等證件的復印件、委托授權書等。

　　3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業/經營企業相一致，并查驗每箱（包）產品的檢驗合格證，生產日期，消毒或滅菌日期及產品標識和失效期等，進口的無菌醫療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。

　　5、倉庫保管負責建立登記帳冊，記錄每次到貨的時間，生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期、產品注冊證號等并簽名確認。

　　6、物品存放于陰涼干燥，通風良好的貨架上，距地面≥20厘米，距墻壁≥10厘米；不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。

　　7、科室使用前應檢查產品批號、效期、包裝是否完整等。

　　8、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，根據醫院《醫療器械不良事件監測管理制度》的要求處理并上報設備科。

　　9、發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停止使用，并由設備科及時報告當地藥品監督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

　　10、一次性使用無菌醫療用品使用后，須統一收集、集中焚燒，禁止重復使用和回流市場。

　　11、醫院感染管理科須履行對一次性使用無菌醫療用品的.采購、管理、使用和回收處理的監督、檢查職責。

　　12、對骨科內固定器材、心臟起搏器、支架等植入性或介入性的醫療器械，必須建立詳細的使用記錄，記錄必要的產品跟蹤信息，使產品具有可追溯性，植入性、介入性器材條形碼應貼在病歷上。

　　醫療器械備貨方案 4

　　近期，針對氣溫持續上升，一次性無菌醫療器械生產企業容易出現違規生產的行為，為切實履行醫療器械監管職責，確保人民群眾用械的安全有效，經局黨組研究，決定開展高溫季節對一次性無菌醫療器械生產專項檢查：

　　一、檢查范圍：

　　轄區內所有一次性無菌醫療器械生產企業；

　　二、檢查時間：

　　20xx年6月15日至9月30日

　　三、檢查的.內容及方法：

　　1、檢查生產企業是否存在超《醫療器械生產企業許可證》生產范圍生產二、三類醫療器械的行為；

　　2、檢查生產企業是否存在無《醫療器械產品注冊證》（重點：超規格、變更材料、變更結構）生產一次性使用無菌醫療器械的行為；

　　3、檢查一次性使用無菌醫療器械生產企業是否嚴格按照國家標準、相關生產實施細則及其體系要求進行生產；

　　4、凈化車間是否符合生產條件、是否按規定正常運行；

　　5、對關鍵崗位、關鍵工序要進行詳細檢查，特別是檢查制水、滅菌等重點崗位的設備和操作程序是否符合要求；

　　6、檢查生產、檢驗和銷售記錄是否真實、全面，成品檢驗是否嚴格按照藥典和標準要求進行，檢驗設施、設備、試劑是否符合要求

　　四、相關要求：

　　1、在檢查中，對每位行政相對人要做好檢查記錄，對有問題的企業要及時做好詳細現場筆錄，做好證據的固定和提取，依據法律法規的要求查處；

　　2、檢查前充分了解相對人的情況，進行爭對性檢查，提高檢查質量、效率；

　　3、檢查中及時與相關科室聯系，做好信息互通、交流；

　　4、專項檢查實施過程中，做好計劃、分工，結束后做好總結，注重信息收集與發布，重大情況及時上報。

　　醫療器械備貨方案 5

　　1.目的

　　為了對采購實施的活動進行規范，制定本程序。

　　2.范圍

　　適用于對公司研發物料、生產物料，儀器設備、設施、服務采購過程的控制

　　3.職責

　　3.1由公司負責采購的部門/崗位編制、修訂和宣貫本文件。

　　3.2公司質量管理體系內與采購有關的部門/崗位，據此文件執行。

　　4.內容購產品的控制要求

　　4.1.1根據物料影響產品的重要程度，所有的采購生產物資分類如下：

　　A類物資：構成最終產品的主要部分或關鍵部分，直接影響最終產品的使用或安全性能的物資。

　　B類物資：構成最終產品非關鍵性物資，一般不會影響最終產品的質量或略有影響但通過采取措施可糾正的`物資。

　　C類物資：其它用于產品的輔助物資。

　　D類物資：生產設備和檢驗設備、監視測量裝置等。

　　E類物資：提供服務類物資（滅菌服務、運輸服務、檢驗機構、計量檢定機構、校準機構）。

　　4.1.2技術部負責編制批準定型產品的采購清單（規格書）。

　　4.2采購流程

　　4.2.1需求部門根據本部門需采購的物品，填寫《采購申請單》。

　　4.2.2負責采購的部門根據需求部門填寫的《采購申請單》，結合庫存要求、實際庫存情況及采購、加工周期等，編制《采購計劃》審核批準后實施。

　　4.3采購供應商選擇

　　4.3.1按《供應商管理控制程序》執行，確定《合格供應商名錄》，負責采購部門/崗位應在合格供方內實施采購，填寫《采購申請單》。

　　4.3.2對臨時性或一次性采購的A類、B類物資，未列入合格供方名單的供方，經批準后方可向其采購；

　　4.3.3當因某些原因無法采購到所需物資，需要用其它物資來替代時，采購部說明原因，交技術部門，由技術部門組織相關部門進行評審，必要時對物資進行測試或試用，批準后方可替代。

　　4.4采購物資的檢驗

　　4.4.1采購物資到貨后，填寫《送檢單》，按《產品監視與測量控制程序》執行。

　　4.4.2檢驗合格后的物資，填寫相關記錄辦理入庫手續。

　　4.4.3D類物資依據類型按《生產設備和工裝夾具控制程序》、《檢驗儀器設備和工裝夾具控制程序》和《監視與測量裝置控制程序》驗收。

　　4.4.4E類物資，依據《供應商管理控制程序》驗收。

　　4.5不合格品處理

　　4.5.1當A、B類來料發生不合格時，由質量控制部門按《不合格品控制程序》執行。

　　4.5.2當C、D類來料發生不合格時，由采購部門實施退換貨處理。

　　4.6采購記錄的管理按《記錄控制程序》執行。

　　5.上級文件

　　5.1《質量手冊》

　　6.相關文件

　　6.1《供應商管理控制程序》

　　6.2《產品監視和測量控制程序》

　　6.3《生產設備和工裝夾具控制程序》

　　6.4《檢驗儀器設備和工裝夾具控制程序》

　　6.5《監視與測量裝置控制程序》

　　6.6《記錄控制程序》

　　7.本文件產生的文件/表單

　　7.1《采購申請單》

　　7.2《采購計劃》

　　8.流程圖

　　醫療器械備貨方案 6

　　一、活動目的：

　　提高區域的'家用醫療器械產品的銷售知名度，建立口碑，促進醫療器械產品的銷售

　　二、活動對象：

　　店內會員客戶，附近小區居民

　　三、活動主題及方式：

　　主題：家用健康器械產品免費體驗方式：

　　1.免費測量、家用器械產品體驗

　　2.店內產品特價促銷

　　3.小區做活動及單頁發放

　　四、活動時間和地點：

　　特價促銷活動時間：

　　待定活動地點：

　　前期社區宣傳活動時間：

　　活動地點：南內環店門口服務熱線：

　　五、主要促銷方式

　　序曲一購買就有“送”（特價商品除外）禮品以實物為準）

　　1、凡購物滿99元者（醫用耗材及特價商品除外）贈送品牌壓縮毛巾一塊

　　2、凡購買歐姆龍血壓計，贈送精美保溫杯一個

　　3、購買魚躍電子血壓計。贈送價值60元電源一個

　　4、購買九陽系列任意一款，贈精美太陽傘一把

　　5、購買怡成7型血糖儀，驚爆價280.00，六年保修，內送40條試紙，再送10條，驚喜多多！

　　序曲二各類品種有特價

　　特價：按摩錘QD-206C原價180.00特價：149.00東方神按摩墊DF502原價：399特價：299

　　福達康電子血壓計（腕式）FT-A11原價：328特價：199（其他款一律九折銷售）

　　電子健康稱EN9323原價：138.00特價：109.00

　　氧立得（制氧機）原價：298元特價280.00元另送氧立得制氧劑A/B劑10包裝一盒

　　金絲甲防輻射肚兜原價：199.00特價：148.00

　　魚躍電子血壓計YE-630A原價：470.00特價：388.00九陽電磁灶JYC-21ES55C原價：299.00特價：269.00九陽壓力煲JYY-50YS5原價：499.00特價：439.00九陽豆漿機D08D原價：659.00特價：599.00

　　六、主要配合方式：

　　（一）活動造勢：

　　活動前夕社區外圍活動開展。

　　依次到擺臺量血壓、測血糖、辦理會員，發放促銷單頁

　　（二）DM單

　　1、店內爆炸貼書寫（活動賣點突出）、櫥窗張貼特價產品POP,氛圍營造。

　　2、DM單的制作20份，發放20xx份必須發放到每個客戶家門口。

　　人員及物資配合：

　　廠家支持：江蘇魚躍、歐姆龍、康達五洲、九陽、東方神、拜耳等，包括活動帳篷、贈品支持。

　　藥店：主要負責影印單頁，提供拱門及橫幅。

　　醫療器械備貨方案 7

　　一、指導思想

　　針對當前血液透析類醫療器械產品生產、經營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫療器械產品專項檢查，進一步推進全市透析性醫療器械產品生產、經營和使用的規范管理和有效監管，保障醫療器械產品質量，確保人民群眾用械安全有效。

　　二、檢查依據

　　《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等。

　　三、檢查對象

　　全市血液透析類醫療器械產品生產、經營和使用單位。

　　四、檢查內容

　　生產企業從原材料采購、生產過程控制、產品滅菌以及出廠檢驗等關鍵環節進行全面檢查，重點檢查企業質量管理體系運行是否正常、質量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質量管理相關制度執行是否到位、質量管理記錄是否可追溯、生產和檢驗設施設備是否滿足要求、產品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內容。

　　經營企業重點檢查企業是否在核準的地址經營、是否擅自變更經營地址和倉庫地址、降低經營條件、經營未經注冊或不合格的醫療器械、購銷渠道是否合法等內容。

　　使用單位重點檢查是否留存在用透析醫療器械生產、經營企業的合法證明及產品資質證明，包括購進記錄是否完整，《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》及《醫療器械產品注冊證》是否合法有效。醫療器械類產品儲存條件是否達標，是否建立了完善的'不良事件報告制度等內容。

　　五、工作安排

　　本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結束，按企業自查和市食品藥品監督管理局監督檢查分階段實施。

　　（一）自查整改階段（3月1日-3月31日）

　　各市局通知轄區內各有關醫療器械生產、經營和使用企業按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環節，發現問題及時整改。

　　（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日-5月10日）

　　各市局組織對轄區內有關醫療器械的生產、經營和使用企業全面檢查，檢查率應達到100%。檢查中發現問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規行為，依法嚴厲查處。

　　（三）總結提高階段（5月11日-5月31日）

　　5月20前，各市（區）局對專項檢查工作進行總結，同時將總結報告報市局醫療器械監管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫療器械專項檢查工作進行全面總結。

　　六、工作要求

　　（一）各市（區）局要高度重視血液透析類醫療器械專項檢查，切實落實日常監管責任制、強化監管人員事業心和責任心，保證專項檢查工作到位。

　　（二）幫助生產、經營和使用單位建立健全血液透析類醫療器械管理制度，按照法規和規范的要求組織生產、經營和使用。

　　各市（區）局要將本次專項檢查工作總結于5月20日前報市局醫療器械監管科。

　　醫療器械備貨方案 8

　　一、醫療設備檔案的內容

　　1、全院和各科室醫療設備報表，包括設備編號、設備名稱、型號、產地、價格、經費來源、設備分類、用途、購置日期、啟用日期、使用科室等。

　　2、醫院每年通過設備管理委員會討論同意的醫療設備采購計劃、大型設備申報文件和醫療設備的出入庫登記。

　　3、醫療器械審批表、醫療器械論證表、考察報告、談判記錄、設備委員會討論備忘錄、供應商資質證明、醫療器械三證并加蓋供貨單位公章，需政府采購的要填寫政府采購登記表，需國際招標的要招標協議、投標文件，需進口設備的要外貿協議、貨運單、海關報關單、商檢部門的檢測文件、免稅證明、檢驗檢疫證明、報價單，是大型醫用設備的要廳、部下發的大型設備資源配置許可文件。

　　4、貨物配置清單，隨機文件，醫療器械開箱驗收鑒定書，產品價格，產品樣本，使用和維修手冊，線路圖及有關技術資料，合格證。

　　5、操作規程、維護保養制度，安裝調試記錄及使用維修記錄，性能鑒定書。

　　6、醫院每年強制檢定醫療設備統計表，各類醫療設備的計量要求和標準及計量結果與計量周期。

　　7、設備改裝、醫療器械報廢審批表。

　　二、醫療設備檔案的作用

　　1、便于把好醫療設備購置的第一關

　　醫療設備按照其功能可以概括為診斷設備、治療設備和輔助設備三大類。醫療服務的需求最先反映在設備檔案之中，它是醫療需求的第一信號，它能為臨床科室是否購置新設備提供可靠、有用的依據。在這三大類中，哪些急需采購、哪些暫時不購、哪些堅決采購，通過查閱設備檔案清清楚楚、一目了然。在三大類醫療設備檔案管理中，整理和建立診斷設備檔案非常重要，特別是對一所綜合性醫院尤為重要。正確選購診斷設備有利于患者病情的有效治療，盲目和重置設備必然給醫院帶來不必要的浪費。此時此刻，設備檔案需要發揮有效地引導作用，通過已建立的醫療設備檔案體系把好第一關，確定購置與否，避免重復購置，為醫院把關，降低成本、減少浪費。

　　2、方便醫療設備的保養與維修

　　通過醫療設備的使用記載，查閱設備的技術情況、完好率、利用率、維修率、報廢率，從而提前報告和督促有關維修科室及時進行醫療設備維修。堅持把設備運行狀況記錄納入設備管理系列，雖然有一些麻煩和難度，但做好了之后就能夠拓展和延伸醫療設備檔案管理服務的范圍，為醫院降低成本，增加可觀的經濟效益。正如我們工作中平時所見，有些科室為了獲得短期經濟效益，對使用率較高的醫療設備長期使用磨損，無記錄、無記載、拼設備拼消耗，一旦出現故障，維修起來十分困難，有些因維修費用高昂而提前進入報廢行列，其結果是不僅給醫院造成經濟損失，而且會影響病人的繼續診斷治療。

　　3、提高醫療技術人員對設備檔案知識的認識

　　通過對醫務人員宣傳檔案方面的知識，提高醫療技術人員的檔案意識，進一步了解設備檔案的范圍、類別以及為社會提供服務的途徑，在設備使用過程中，注重檔案資源潛在的知識價值，注重原始資料的積累與保存，為今后儀器設備的良好運行提供更好的保障，進而發揮其應有的作用。

　　三、加強醫療設備檔案的管理

　　1、強化歸檔意識，建立健全設備檔案管理制度

　　（1）制度化管理。制度建設是做好檔案工作的有力保障，建立并完善設備檔案的保管制度，不斷提高管理水平，使設備檔案處于最佳保管狀態，便于隨時開展有效的服務。建立并完善設備檔案的借閱與使用權限制度，嚴格控制設備檔案的查閱，嚴禁非技術人員未經允許查閱設備檔案，加強設備檔案的安全性和保密性。

　　（2）標準化管理。設備檔案管理正在納入醫療質量目標管理制度中，從檔案的'收集、整理到最后的分類、編號及案卷目錄、卷內目錄的書寫符合檔案局對設備檔案要求的規定及標準，做到條理清楚、目標明確、保存完整，為今后的提供利用打下良好的基礎。

　　（3）現代化管理。隨著現代信息技術及網絡技術的快速發展，檔案部門需要不斷更新技術和設備才能滿足社會的需要，同時檔案人員也必須具備現代計算機的實際操作能力，可以通過多形式、多層次的培訓不斷更新知識結構，提高專業技能和專業素質，科學的管理和保存檔案，逐步提高醫療設備檔案的管理水平。通過互聯網建立統一的醫療設備檔案數據庫，實現資源整合和共享，便于醫療設備使用效益的分析，充分發揮檔案的潛在價值，為有效應對突發事件和緊急事件提供信息保障，為醫療工作提供高效、優質、快速的服務。

　　2、將設備檔案的管理納入醫療質量目標管理

　　設備檔案應納入醫院的醫療質量目標管理，建立健全專職檔案人員目標管理體系。要設立檔案管理委員，由主管領導和有關科室負責人組成，綜合檔案室下設設備檔案分室及兼職檔案人員，建立科學的、完整的檔案管理網絡。

　　醫療器械備貨方案 9

　　【關鍵詞】醫院 醫療設備 專業化管理 綜合化管理

　　本文就加強對設備的專業化、綜合化管理，從以下幾個方面予以論述。

　　一、健全管理機構

　　設備管理必須要健全管理機構，主要由科主任負責。下設采供組(計算機室、器材保管室、資料檔案室)、維修組(電子儀器室、放射儀器室、機電儀器室、光學儀器室)、三級計量站。

　　1.設備管理委員會的工作職責其具體職責

　　(1)采供組負責設備及衛生材料采購計劃的制定、實施、供應、招標驗收及成本核算；

　　(2)維修組負責設備的安裝、保養、搬遷及各種技術支持；

　　(3)計量站負責量值傳遞，并按國家計量法規進行計量鑒定；

　　(4)計算機室應建立醫療設備管理數據庫及低值易耗品管理數據庫，對醫療設備進行動態的全方位管理，并與醫院的HIS系統實現數據共享；

　　(5)器械倉庫負責儲備、保管、發放常用醫療設備；

　　(6)資料檔案室負責收集、整理、保管各種醫療設備檔案。

　　2.設備管理委員會的職能

　　(1)重點抓好購前論證的關鍵環節，堅持每年的設備計劃必須經過管理委員會的論證，根據醫院的發展規劃確定當年的購置項目。對大型設備的選型，管理委員會應根據科室提出的申請、醫工科的市場調查及效益分析進行論證，確定機型。

　　(2)對醫療設備使用、管理、保養、維修情況進行監督。分析研究醫療設備使用效益，提出改進措施。

　　(3)監督檢查醫療設備產品質量，論證醫療設備新產品的臨床可行性。管理委員會常設機構在醫工科，每季度應組織一次活動，會議前把重要的問題列出，提前通知委員做好準備，以使每次會議都能取得較好的效果。

　　二、完善管理制度

　　管理制度化是做好各項工作的重要保證。用制度管人、管事，減少了隨意性、人情化，使管理無空白、無重疊，工作有序，任務明確，崗位分工清楚，提高效率，增加效益。逐步建立、完善一套醫療設備各種管理人員的崗位職責和規章制度是很有必要的。在制定《醫療設備管理制度》的基礎上，完善《各級工程技術人員職責》、《醫療設備管理委員會工作制度》和《年終考核制度》，使各項制度在管理工作中發揮重要的作用。為保證材料器械的質量，要建立《一次性材料三證檔案》、《一次性材料進貨登記》，以醫院的名義制定下發《關于加強醫療設備、器材購置、使用、管理的規定》、《購入醫療設備驗收登記制度》、《醫療設備、器材的購置申請制度》，堅持突出重點，不斷完善的原則，基本實現庫存總值每年下降，力爭達到零庫存管理。

　　三、細化醫療設備管理模塊

　　1.計劃采購管理

　　醫工科每年根據各臨床科室申報所需要購置的設備進行調查研究，廣泛征求意見，了解各廠商機器的性能和價格，大型機器還必須請有關專家討論、論證并寫出可行性報告。匯總各方面意見，制定一個完整合理的全院設備采購計劃，呈醫療設備管理委員會討論，形成決議后再按計劃進行采購。

　　2.安裝調試驗收與培訓

　　設備到貨后，由供貨方、醫院器械科管理人員、使用科室專業人員共同參與驗收。進口設備須邀請商檢部門介入。開箱時要注意外包裝是否有碰撞，設備外殼是否有破損，按照合同逐條進行驗貨并作詳細記錄，必要時進行拍照備案。院方還須遵照供方的技術要求進行到貨前的準備，包括場地、環境設施、電源保護接地等，有特殊要求的進行特殊準備。安裝時由器械科的專業人員陪同進行，做到邊安裝，邊協助，邊學習，對一些不懂的問題隨時請教，易出故障的部分及易損部件進行重點討教，做到心中有數，同時借助安裝人員的技術，盡快熟悉設備的使用及查找故障的途徑，并按合同對操作人員進行相關培訓。

　　3.正確使用與維護保養是保證設備完好率的重中之重

　　設備使用的好壞，直接影響醫院的醫療質量。經濟效益和使用壽命，要根據不同類型。不同價格進行分類，編寫操作規程和保養制度。要求使用科室嚴格按照使用說明書和編寫的操作程序操作。大型專業性強的設備，須由進行相關操作培訓的專人使用，其他人不得隨意使用，挪動。有些帶導聯線、探頭的設備更應輕拿輕放，以免造成損壞，如：心電監護儀、B超等的導線及探頭價格不菲，操作失誤會造成損失；有些設備如CT、X線機等需要一定的預熱時間才能進行工作，應在使用前及時地將電源打開，觀察無異常再去處理日常事務，充分保證預熱時間，否則會造成設備的過早老化。總之，設備管理人員要發揮主人翁精神，增強工作責任心。

　　4.精心保養與維護

　　設備的使用好壞、使用期長短，保養是很重要的.。做好設備的保養工作，可延緩設備的老化，延長設備的使用壽命，醫院應該實行的是三級保養制度。

　　(1)一級保養(日常保養)由使用人員自己進行，每天工作前將設備上的灰塵清潔，開機時聽看有無異常，工作是否正常。有些設備如：有水設備使用后要將水放盡，如：霧化器霧化盒、吸痰器負壓瓶、碎石機高壓水囊中的水等等。像血液透析機這樣的設備工作結束后要將外殼、面板擦洗干凈，機器消毒除鈣，以免透析液中的酸性物質將機器腐蝕或因鈣沉淀將管路堵塞。

　　(2)二級保養(月保養)由維修人員和操作人員共同進行，可將設備的外殼打開進行除塵，有通風電機的要清洗過濾網，部分要加油，有蓄電池的設備要進行防腐、除銹、螺栓緊固，有時設備須定期進行檢查、調整、校正。

　　(3)三級保養(定期保養)主要是針對大型設備，如CT、B超、核磁共振、X線機等，每季度或每半年由廠家技術人員或我院的專業人員進行參數調整!性能測試及安全檢查，必要時須送檢。上述這些都是保障設備完好率及使用率的可實施的有效措施，認真執行就能保證醫療設備的正常運轉，發揮其最大的經濟效益和社會效益。

　　另外，要提高儀器的完好率，保證儀器的準確可靠，維修的規范管理也是十分重要的。按照維修人員的技術水平、技術職稱實行分級負責維修的方法。對全院 A類(8萬元以上)的設備，在分類、分組、分工后，做到責任到人。B類(8～1萬元)設備，分組管理，組長協調。同時制定《各級工程技術人員的職責》 ，要求副主任技師重點負責技術、質量、科研、教學、培訓、與理論提高等工作。主管技師在副主任技師業務指導下進行工作。及時了解國內外醫療設備技術發展動態，掌握醫院精密儀器的維修技術；承擔科研、質量控制、教學工作；運用新技術解決下級技術人員提出的復雜問題。技士在上級技師業務指導下進行工作，負責日常醫療儀器維修、保養工作。

　　四、加快人才培養

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　　論文摘要：醫療設備檔案管理是醫院管理中的一項重要內容，其管理水平的好壞直接影響到醫院的醫療質量、技術水平和社會、經濟效益的高低，所以加強醫療設備檔案管理是極其重要的。要根據醫療設備檔案的特點，加強制度化、規范化管理，多形式、多途徑開發利用醫療設備檔案資源。

　　醫院行業是科技含量較高的行業，在醫療實踐活動中;擁有大批先進的醫療儀器設備，這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理，最大限度地發揮設備在醫療、科研中的作用是醫院管理者面臨的重要課題。

　　一、醫院設備檔案的形成

　　設備檔案是醫院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內容：

　　（1）各種文件：如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件；

　　（2）各種記錄：如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協議等；

　　（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；

　　（4）開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告；

　　（5）設備使用操作章程、維修管理辦法、制度；

　　（6）人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；

　　（7）設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環節多，參與人員雜，因此，設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的'工作。

　　二、建立醫療設備檔案的意義

　　首先，建立醫療設備檔案，能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據，為同類設備的更新換代提供依據。由于一臺先進的醫療設備功能多樣、價格不菲，在引進時領導和專家將會進行詳細的論證，包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創造的效益等。而建立醫療設備檔案，就能為此工作提供證據和參考[2]。

　　其次，建立醫療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中，由于熱力、化學原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設備檔案是必備的條件，它能為設備的使用和維修、保養提供依據。

　　第三，利用設備保修期和維修期的區別，避免不必要的支出。

　　三、醫療設備檔案的科學管理的原則

　　醫療設備檔案的特點及其在醫院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫療設備的科學管理，使之實現制度化、規范化。

　　醫療設備檔案管理必須堅持“集中統一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫療設備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設備有國產的、進口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。

　　四、如何加強醫療設備的檔案管理

　　1、建立完善的管理網絡

　　設備檔案的管理必須堅持集中統一的原則，便于開發利用，確保設備檔案完整、準確、系統和安全設備檔案工作必須納入醫院設備管理工作中，與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合，保證設備文件的完整、準確、系統。建立、完善管理網絡廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網絡小組，實行醫院、科室、操作人員三級管理網絡，定期召開有關人員會議，明確工作目標，修訂和完善醫院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫院目標管理責任制的一部分，納入院部對科室的目標考核，及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養的同時，做好日常設備記錄；每次使用后，要將使用情況認真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人，經核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網絡[3]。

　　2、確定醫療設備檔案的歸檔范圍

　　我們根據醫療設備檔案的管理要求，結合醫院實際，明確了醫療設備檔案的歸檔內容由兩個部分組成：設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用，其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫院檔案室。同時將有關材料復印下發有關使用科室，讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。

　　3、建立健全歸檔制度。

　　首先要明確管理范圍。對于中等以上醫院，凡是1000元以上的教學、醫療、科研儀器設備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備，在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術資料，均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫療儀器生產許可證、購銷合同、協議書、發票復印件（原件保存在財務檔案中）、裝箱單、運輸單據、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備，還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿合同、發票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規程、維修保養情況記錄、醫療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。

　　五、小結

　　當今醫療設備技術飛速發展，要求設備管理人員必須了解有關醫療設備的發展動態和產品現狀，以主動、積極、周到的服務來保證檔案資料的有效完整，充分發揮檔案的作用，以此來促進有關工作的進行，使醫院的各種醫療設備的效能得到充分發揮，投資得到良好的效益回報，促進醫療各項建設的發展。

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