醫(yī)療器械備貨方案范文（通用10篇）

　　為了確保事情或工作安全順利進行，常常需要預先制定方案，方案是從目的、要求、方式、方法、進度等方面進行安排的書面計劃。怎樣寫方案才更能起到其作用呢？下面是小編幫大家整理的醫(yī)療器械備貨方案范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　醫(yī)療器械備貨方案 1

　　一、采購人及代理機構

　　xxx

　　二、項目概況

　　1.項目名稱：20xx年醫(yī)療設備購置項目82.項目地點：北京市大興區(qū) 3.項目編號：PLAN-XM-000278 4.招標方式：公開 5.資金性質(zhì)：財政資金

　　6.預算金額：130萬元（最高限價為130萬元）

　　三、采購需求

　　1、采購項目需要落實的政府采購政策：

　　1） 鼓勵節(jié)能政策：在技術、服務等指標同等條件下，優(yōu)先采購屬于國家公布的節(jié)能清單中產(chǎn)品。

　　2） 鼓勵環(huán)保政策：在性能、技術、服務等指標同等條件下，優(yōu)先采購國家公布的環(huán)保產(chǎn)品清單中的產(chǎn)品。

　　3） 扶持中小企業(yè)政策：評審時小型和微型企業(yè)產(chǎn)品享受6%的價格折扣參與評審。xxx企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。

　　2、采購標的需滿足的數(shù)量、技術規(guī)格：

　　數(shù)字化X攝影機及配套系統(tǒng)1套，詳細參數(shù)見招標文件第三章。

　　3、采購標的實現(xiàn)的'功能或目標：用于頭顱、脊柱、四肢、胸部、腹部等全身站立位和臥位的數(shù)字X線攝影系統(tǒng)，具有移動式平板探測器，可從拍攝床及胸片架中自由切換，并可作自由拍攝。

　　4、交付時間和地點：交貨期40日歷天，交貨地點為采購人指定地點。

　　5、采購標的需滿足的服務標準、期限：符合國家安全標準，符合ROHS綠色標準,質(zhì)保期36個月。

　　6、采購標的的驗收標準：合格

　　四、投標人資格要求

　　1.本次采購要求供應商需滿足《政府采購法》第二十二條規(guī)定；

　　1）具有獨立承擔民事責任的能力；

　　2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

　　3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

　　4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

　　5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

　　6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　2.投標人需具有類似項目的業(yè)績，且具有履行合同所必需的專業(yè)技術能力；

　　3.具有檢查機關出具的投標人近三年內(nèi)沒有行賄犯罪記錄證明。

　　醫(yī)療器械備貨方案 2

　　本人在20xx年度，業(yè)績不是太理想，當然這其中肯定有許多不足和需要改進、完善的地方。今年，我將一如既往地按照公司的要求，在去年的工作基礎上，本著“多溝通、多協(xié)調(diào)、積極主動、創(chuàng)造性地開展工作”的指導思想，發(fā)揚井岡山創(chuàng)業(yè)精神，確立工作目標，全面開展20xx年度的工作�，F(xiàn)制定工作劃如下:

　　一、對于老客戶，和固定客戶，要經(jīng)常保持聯(lián)系，在有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶，好穩(wěn)定與客戶關系。

　　二、在擁有老客戶的同時還要不斷從各種渠道快速開發(fā)新客戶，推廣新產(chǎn)品。

　　三、要有好業(yè)績就得加強業(yè)務學習，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學業(yè)務與交流技能相結合。

　　四、今年對自己有以下要求

　　1、每周要拜服4個以上的新客戶，還要有1到2個潛在客戶。

　　2、一周一小結，每月一大結，看看有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯。

　　3、見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準備工作才有可能與這個客戶合作。

　　4、對自己嚴格要求，學習亮劍精神，工作扎實細致，要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書及相關產(chǎn)品知識，上網(wǎng)查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。

　　5、對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，加強產(chǎn)品質(zhì)量和服務意識，為公司樹立更好的形象，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。

　　6、和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。

　　7、為了今年的銷售任務每月我要努力完成1萬到2萬元的任務額，為公司創(chuàng)造利潤。

　　以上就是我這一年的工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領導請示，向同事探討，共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻。

　　320xx年個人銷售工作計劃書范文在20xx年剛接觸這個行業(yè)時，在選擇客戶的問題上走過不少彎路，那是因為對這個行業(yè)還不太熟悉，總是選擇一些食品行業(yè)，但這些企業(yè)往往對標簽的價格是非常注重的，所以今年不要在選一些只看價格，對質(zhì)量沒要求的客戶.沒有要求的客戶不是好客戶。

　　20xx年的工作計劃

　　一、對于老客戶，和固定客戶，要經(jīng)常保持聯(lián)系，在有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶，好穩(wěn)定與客戶關系。

　　二、在擁有老客戶的同時還要不斷從各種媒體獲得客戶信息。

　　三、要有好業(yè)績就得加強業(yè)務學習，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學業(yè)務與交流技能向結合。

　　四、今年對自己有以下要求

　　1、每周要增加個以上的新客戶，還要有到x個潛在客戶。

　　2、一周一小結，每月一大結，看看有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯。

　　3、見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。

　　4、對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。

　　5、要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書，上網(wǎng)查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的'方式方法。

　　6、對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。

　　7、客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。

　　8、自信是非常重要的。要經(jīng)常對自己說你是最好的，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務。

　　9、和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。

　　10、為了今年的銷售任務每月我要努力完成達到x萬元的任務額，為公司創(chuàng)造利潤。

　　醫(yī)療器械備貨方案 3

　　為貫徹落實《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權益，特制度本方案。

　　一、采購程序

　　1、制定合格供方評審辦法及評審標準，辦法與標準要每年修訂一次。

　　2、成立醫(yī)療器械專家委員會專家?guī)�，并每年進行增刪專家成員。

　　3、每年進行一次合格供方評審，評定出合格供方目錄。

　　4、制度醫(yī)療器械準入條件，必須由科室申請，專家論證，醫(yī)療部門審核，院領導審批方可準入。

　　5、制定醫(yī)療器械采購流程及特需流程，目錄內(nèi)品種在合格供方中采購。

　　6、評定醫(yī)療器械采購目錄，編制醫(yī)療器械采購計劃，按流程進行審批。

　　二、驗收程序

　　1、制定醫(yī)療器械驗收標準、驗收時間和驗收人。

　　2、入庫驗收，包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。

　　三、倉庫管理

　　1、制定倉庫醫(yī)療器械庫存數(shù)量與時間周期標準，嚴格限制庫存數(shù)量與時間。

　　2、制定倉庫庫存溫度、濕度、空氣流量標準。

　　3、遵守庫存存放標準，距離地面不小于10CM；距離墻壁不小于30CM；距離屋頂不小于30CM；距離供熱管網(wǎng)不小于30CM。

　　四、領用管理

　　1、制定科室領用時間、數(shù)量標準。

　　2、規(guī)定領用手續(xù)辦理程序。

　　五、臨床使用管理

　　1、科室倉庫遵守距離地面不小于10CM；距離墻壁不小于30CM；距離屋頂不小于30CM；距離供熱管網(wǎng)不小于30CM規(guī)定。

　　2、臨床使用的植入與介入類醫(yī)療器械名稱、關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中，植入物使用記錄完整；病歷植入物合格證粘貼100%。

　　3、科室有危險品的請領記錄、危險品的使用有登記。

　　4、醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、批號、消毒或者有效日期等，并進行登記。對使用后的醫(yī)用耗材等，屬醫(yī)療廢物的，應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》等有關規(guī)定處理。一次性無菌醫(yī)療器械毀型有記錄，統(tǒng)一收集，集中焚燒。

　　5、所有醫(yī)療器械在有效期內(nèi)，無過期失效現(xiàn)象。

　　六、醫(yī)療器械不良反應管理

　　1、有專人負責醫(yī)療器械不良反應管理工作。

　　2、發(fā)生醫(yī)療器械不良反應事件及時上報，并留有上報記錄。

　　3、發(fā)生醫(yī)療器械不良反應事件后處理措施的記錄。

　　4、發(fā)生醫(yī)療器械不良反應后、分析報告及預防措施記錄。

　　七、監(jiān)督檢查管理

　　1、定期(每季度末)檢查、考核醫(yī)學裝備（院醫(yī)療器械）采購部門、管理部門（醫(yī)務科、設備科、審計科、督查室等）、院醫(yī)療器械使用科室等相關人員了解相關法律法規(guī)和部門規(guī)章，知曉、履行相關制度和崗位職責履行情況，督導持續(xù)改進。

　　2、定期(每季度末)檢查、考核，醫(yī)學裝備相關科室院醫(yī)療器械購置論證、決策、檔案管理、監(jiān)管、審計、倉庫管理、使用情況，

　　3、定期召開醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全管理小組辦公室會議，對存在問題進行分析、總結、反饋、督導落實，做到持續(xù)改進。

　　八、持續(xù)改進管理

　　醫(yī)療器械質(zhì)量與安全管理是指對全院醫(yī)療器械質(zhì)量與安全管理，其管理內(nèi)容包括醫(yī)療器械采供、醫(yī)療器械存儲、醫(yī)療器械使用等工作的全過程進行質(zhì)量與安全管理，及對醫(yī)院各病區(qū)所儲存?zhèn)溆冕t(yī)療器械進行全面質(zhì)量與安全管理。發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正，對存在的問題與缺陷進行分析、查找原因，提出整改建議，達到質(zhì)量與安全的持續(xù)改進。

　　一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

　　1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由設備科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入和使用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

　　2、醫(yī)院采購一次性使用無菌醫(yī)療用品，必須從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格產(chǎn)品，供貨商必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》等證件的復印件、委托授權書等。

　　3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致，并查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證，生產(chǎn)日期，消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等，進口的無菌醫(yī)療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。

　　5、倉庫保管負責建立登記帳冊，記錄每次到貨的時間，生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、產(chǎn)品注冊證號等并簽名確認。

　　6、物品存放于陰涼干燥，通風良好的貨架上，距地面≥20厘米，距墻壁≥10厘米；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

　　7、科室使用前應檢查產(chǎn)品批號、效期、包裝是否完整等。

　　8、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，根據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度》的要求處理并上報設備科。

　　9、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并由設備科及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

　　10、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，須統(tǒng)一收集、集中焚燒，禁止重復使用和回流市場。

　　11、醫(yī)院感染管理科須履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的.采購、管理、使用和回收處理的監(jiān)督、檢查職責。

　　12、對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細的使用記錄，記錄必要的產(chǎn)品跟蹤信息，使產(chǎn)品具有可追溯性，植入性、介入性器材條形碼應貼在病歷上。

　　醫(yī)療器械備貨方案 4

　　近期，針對氣溫持續(xù)上升，一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)容易出現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)的行為，為切實履行醫(yī)療器械監(jiān)管職責，確保人民群眾用械的安全有效，經(jīng)局黨組研究，決定開展高溫季節(jié)對一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)專項檢查：

　　一、檢查范圍：

　　轄區(qū)內(nèi)所有一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；

　　二、檢查時間：

　　20xx年6月15日至9月30日

　　三、檢查的.內(nèi)容及方法：

　　1、檢查生產(chǎn)企業(yè)是否存在超《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)范圍生產(chǎn)二、三類醫(yī)療器械的行為；

　　2、檢查生產(chǎn)企業(yè)是否存在無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（重點：超規(guī)格、變更材料、變更結構）生產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療器械的行為；

　　3、檢查一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否嚴格按照國家標準、相關生產(chǎn)實施細則及其體系要求進行生產(chǎn)；

　　4、凈化車間是否符合生產(chǎn)條件、是否按規(guī)定正常運行；

　　5、對關鍵崗位、關鍵工序要進行詳細檢查，特別是檢查制水、滅菌等重點崗位的設備和操作程序是否符合要求；

　　6、檢查生產(chǎn)、檢驗和銷售記錄是否真實、全面，成品檢驗是否嚴格按照藥典和標準要求進行，檢驗設施、設備、試劑是否符合要求

　　四、相關要求：

　　1、在檢查中，對每位行政相對人要做好檢查記錄，對有問題的企業(yè)要及時做好詳細現(xiàn)場筆錄，做好證據(jù)的固定和提取，依據(jù)法律法規(guī)的要求查處；

　　2、檢查前充分了解相對人的情況，進行爭對性檢查，提高檢查質(zhì)量、效率；

　　3、檢查中及時與相關科室聯(lián)系，做好信息互通、交流；

　　4、專項檢查實施過程中，做好計劃、分工，結束后做好總結，注重信息收集與發(fā)布，重大情況及時上報。

　　醫(yī)療器械備貨方案 5

　　1.目的

　　為了對采購實施的活動進行規(guī)范，制定本程序。

　　2.范圍

　　適用于對公司研發(fā)物料、生產(chǎn)物料，儀器設備、設施、服務采購過程的控制

　　3.職責

　　3.1由公司負責采購的部門/崗位編制、修訂和宣貫本文件。

　　3.2公司質(zhì)量管理體系內(nèi)與采購有關的部門/崗位，據(jù)此文件執(zhí)行。

　　4.內(nèi)容購產(chǎn)品的控制要求

　　4.1.1根據(jù)物料影響產(chǎn)品的重要程度，所有的采購生產(chǎn)物資分類如下：

　　A類物資：構成最終產(chǎn)品的主要部分或關鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品的使用或安全性能的物資。

　　B類物資：構成最終產(chǎn)品非關鍵性物資，一般不會影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或略有影響但通過采取措施可糾正的`物資。

　　C類物資：其它用于產(chǎn)品的輔助物資。

　　D類物資：生產(chǎn)設備和檢驗設備、監(jiān)視測量裝置等。

　　E類物資：提供服務類物資（滅菌服務、運輸服務、檢驗機構、計量檢定機構、校準機構）。

　　4.1.2技術部負責編制批準定型產(chǎn)品的采購清單（規(guī)格書）。

　　4.2采購流程

　　4.2.1需求部門根據(jù)本部門需采購的物品，填寫《采購申請單》。

　　4.2.2負責采購的部門根據(jù)需求部門填寫的《采購申請單》，結合庫存要求、實際庫存情況及采購、加工周期等，編制《采購計劃》審核批準后實施。

　　4.3采購供應商選擇

　　4.3.1按《供應商管理控制程序》執(zhí)行，確定《合格供應商名錄》，負責采購部門/崗位應在合格供方內(nèi)實施采購，填寫《采購申請單》。

　　4.3.2對臨時性或一次性采購的A類、B類物資，未列入合格供方名單的供方，經(jīng)批準后方可向其采購；

　　4.3.3當因某些原因無法采購到所需物資，需要用其它物資來替代時，采購部說明原因，交技術部門，由技術部門組織相關部門進行評審，必要時對物資進行測試或試用，批準后方可替代。

　　4.4采購物資的檢驗

　　4.4.1采購物資到貨后，填寫《送檢單》，按《產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》執(zhí)行。

　　4.4.2檢驗合格后的物資，填寫相關記錄辦理入庫手續(xù)。

　　4.4.3D類物資依據(jù)類型按《生產(chǎn)設備和工裝夾具控制程序》、《檢驗儀器設備和工裝夾具控制程序》和《監(jiān)視與測量裝置控制程序》驗收。

　　4.4.4E類物資，依據(jù)《供應商管理控制程序》驗收。

　　4.5不合格品處理

　　4.5.1當A、B類來料發(fā)生不合格時，由質(zhì)量控制部門按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

　　4.5.2當C、D類來料發(fā)生不合格時，由采購部門實施退換貨處理。

　　4.6采購記錄的管理按《記錄控制程序》執(zhí)行。

　　5.上級文件

　　5.1《質(zhì)量手冊》

　　6.相關文件

　　6.1《供應商管理控制程序》

　　6.2《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》

　　6.3《生產(chǎn)設備和工裝夾具控制程序》

　　6.4《檢驗儀器設備和工裝夾具控制程序》

　　6.5《監(jiān)視與測量裝置控制程序》

　　6.6《記錄控制程序》

　　7.本文件產(chǎn)生的文件/表單

　　7.1《采購申請單》

　　7.2《采購計劃》

　　8.流程圖

　　醫(yī)療器械備貨方案 6

　　一、活動目的：

　　提高區(qū)域的'家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售知名度，建立口碑，促進醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售

　　二、活動對象：

　　店內(nèi)會員客戶，附近小區(qū)居民

　　三、活動主題及方式：

　　主題：家用健康器械產(chǎn)品免費體驗方式：

　　1.免費測量、家用器械產(chǎn)品體驗

　　2.店內(nèi)產(chǎn)品特價促銷

　　3.小區(qū)做活動及單頁發(fā)放

　　四、活動時間和地點：

　　特價促銷活動時間：

　　待定活動地點：

　　前期社區(qū)宣傳活動時間：

　　活動地點：南內(nèi)環(huán)店門口服務熱線：

　　五、主要促銷方式

　　序曲一購買就有“送”（特價商品除外）禮品以實物為準）

　　1、凡購物滿99元者（醫(yī)用耗材及特價商品除外）贈送品牌壓縮毛巾一塊

　　2、凡購買歐姆龍血壓計，贈送精美保溫杯一個

　　3、購買魚躍電子血壓計。贈送價值60元電源一個

　　4、購買九陽系列任意一款，贈精美太陽傘一把

　　5、購買怡成7型血糖儀，驚爆價280.00，六年保修，內(nèi)送40條試紙，再送10條，驚喜多多！

　　序曲二各類品種有特價

　　特價：按摩錘QD-206C原價180.00特價：149.00東方神按摩墊DF502原價：399特價：299

　　福達康電子血壓計（腕式）FT-A11原價：328特價：199（其他款一律九折銷售）

　　電子健康稱EN9323原價：138.00特價：109.00

　　氧立得（制氧機）原價：298元特價280.00元另送氧立得制氧劑A/B劑10包裝一盒

　　金絲甲防輻射肚兜原價：199.00特價：148.00

　　魚躍電子血壓計YE-630A原價：470.00特價：388.00九陽電磁灶JYC-21ES55C原價：299.00特價：269.00九陽壓力煲JYY-50YS5原價：499.00特價：439.00九陽豆?jié){機D08D原價：659.00特價：599.00

　　六、主要配合方式：

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　　活動前夕社區(qū)外圍活動開展。

　　依次到擺臺量血壓、測血糖、辦理會員，發(fā)放促銷單頁

　　（二）DM單

　　1、店內(nèi)爆炸貼書寫（活動賣點突出）、櫥窗張貼特價產(chǎn)品POP,氛圍營造。

　　2、DM單的制作20份，發(fā)放20xx份必須發(fā)放到每個客戶家門口。

　　人員及物資配合：

　　廠家支持：江蘇魚躍、歐姆龍、康達五洲、九陽、東方神、拜耳等，包括活動帳篷、贈品支持。

　　藥店：主要負責影印單頁，提供拱門及橫幅。

　　醫(yī)療器械備貨方案 7

　　一、指導思想

　　針對當前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查，進一步推進全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。

　　二、檢查依據(jù)

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。

　　三、檢查對象

　　全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。

　　四、檢查內(nèi)容

　　生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關鍵環(huán)節(jié)進行全面檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設施設備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。

　　經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。

　　使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購進記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達標，是否建立了完善的'不良事件報告制度等內(nèi)容。

　　五、工作安排

　　本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。

　�。ㄒ唬┳圆檎�改階段（3月1日-3月31日）

　　各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

　�。ǘ�）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日-5月10日）

　　各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應達到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處。

　�。ㄈ�）總結提高階段（5月11日-5月31日）

　　5月20前，各市（區(qū)）局對專項檢查工作進行總結，同時將總結報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進行全面總結。

　　六、工作要求

　�。ㄒ唬└魇校▍^(qū)）局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查，切實落實日常監(jiān)管責任制、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責任心，保證專項檢查工作到位。

　�。ǘ�）幫助生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

　　各市（區(qū)）局要將本次專項檢查工作總結于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

　　醫(yī)療器械備貨方案 8

　　一、醫(yī)療設備檔案的內(nèi)容

　　1、全院和各科室醫(yī)療設備報表，包括設備編號、設備名稱、型號、產(chǎn)地、價格、經(jīng)費來源、設備分類、用途、購置日期、啟用日期、使用科室等。

　　2、醫(yī)院每年通過設備管理委員會討論同意的醫(yī)療設備采購計劃、大型設備申報文件和醫(yī)療設備的出入庫登記。

　　3、醫(yī)療器械審批表、醫(yī)療器械論證表、考察報告、談判記錄、設備委員會討論備忘錄、供應商資質(zhì)證明、醫(yī)療器械三證并加蓋供貨單位公章，需政府采購的要填寫政府采購登記表，需國際招標的要招標協(xié)議、投標文件，需進口設備的要外貿(mào)協(xié)議、貨運單、海關報關單、商檢部門的檢測文件、免稅證明、檢驗檢疫證明、報價單，是大型醫(yī)用設備的要廳、部下發(fā)的大型設備資源配置許可文件。

　　4、貨物配置清單，隨機文件，醫(yī)療器械開箱驗收鑒定書，產(chǎn)品價格，產(chǎn)品樣本，使用和維修手冊，線路圖及有關技術資料，合格證。

　　5、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度，安裝調(diào)試記錄及使用維修記錄，性能鑒定書。

　　6、醫(yī)院每年強制檢定醫(yī)療設備統(tǒng)計表，各類醫(yī)療設備的計量要求和標準及計量結果與計量周期。

　　7、設備改裝、醫(yī)療器械報廢審批表。

　　二、醫(yī)療設備檔案的作用

　　1、便于把好醫(yī)療設備購置的第一關

　　醫(yī)療設備按照其功能可以概括為診斷設備、治療設備和輔助設備三大類。醫(yī)療服務的需求最先反映在設備檔案之中，它是醫(yī)療需求的第一信號，它能為臨床科室是否購置新設備提供可靠、有用的依據(jù)。在這三大類中，哪些急需采購、哪些暫時不購、哪些堅決采購，通過查閱設備檔案清清楚楚、一目了然。在三大類醫(yī)療設備檔案管理中，整理和建立診斷設備檔案非常重要，特別是對一所綜合性醫(yī)院尤為重要。正確選購診斷設備有利于患者病情的有效治療，盲目和重置設備必然給醫(yī)院帶來不必要的浪費。此時此刻，設備檔案需要發(fā)揮有效地引導作用，通過已建立的醫(yī)療設備檔案體系把好第一關，確定購置與否，避免重復購置，為醫(yī)院把關，降低成本、減少浪費。

　　2、方便醫(yī)療設備的保養(yǎng)與維修

　　通過醫(yī)療設備的使用記載，查閱設備的技術情況、完好率、利用率、維修率、報廢率，從而提前報告和督促有關維修科室及時進行醫(yī)療設備維修。堅持把設備運行狀況記錄納入設備管理系列，雖然有一些麻煩和難度，但做好了之后就能夠拓展和延伸醫(yī)療設備檔案管理服務的范圍，為醫(yī)院降低成本，增加可觀的經(jīng)濟效益。正如我們工作中平時所見，有些科室為了獲得短期經(jīng)濟效益，對使用率較高的醫(yī)療設備長期使用磨損，無記錄、無記載、拼設備拼消耗，一旦出現(xiàn)故障，維修起來十分困難，有些因維修費用高昂而提前進入報廢行列，其結果是不僅給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失，而且會影響病人的繼續(xù)診斷治療。

　　3、提高醫(yī)療技術人員對設備檔案知識的認識

　　通過對醫(yī)務人員宣傳檔案方面的知識，提高醫(yī)療技術人員的檔案意識，進一步了解設備檔案的范圍、類別以及為社會提供服務的途徑，在設備使用過程中，注重檔案資源潛在的知識價值，注重原始資料的積累與保存，為今后儀器設備的良好運行提供更好的保障，進而發(fā)揮其應有的作用。

　　三、加強醫(yī)療設備檔案的管理

　　1、強化歸檔意識，建立健全設備檔案管理制度

　　（1）制度化管理。制度建設是做好檔案工作的有力保障，建立并完善設備檔案的保管制度，不斷提高管理水平，使設備檔案處于最佳保管狀態(tài)，便于隨時開展有效的服務。建立并完善設備檔案的借閱與使用權限制度，嚴格控制設備檔案的查閱，嚴禁非技術人員未經(jīng)允許查閱設備檔案，加強設備檔案的安全性和保密性。

　�。�2）標準化管理。設備檔案管理正在納入醫(yī)療質(zhì)量目標管理制度中，從檔案的'收集、整理到最后的分類、編號及案卷目錄、卷內(nèi)目錄的書寫符合檔案局對設備檔案要求的規(guī)定及標準，做到條理清楚、目標明確、保存完整，為今后的提供利用打下良好的基礎。

　�。�3）現(xiàn)代化管理。隨著現(xiàn)代信息技術及網(wǎng)絡技術的快速發(fā)展，檔案部門需要不斷更新技術和設備才能滿足社會的需要，同時檔案人員也必須具備現(xiàn)代計算機的實際操作能力，可以通過多形式、多層次的培訓不斷更新知識結構，提高專業(yè)技能和專業(yè)素質(zhì)，科學的管理和保存檔案，逐步提高醫(yī)療設備檔案的管理水平。通過互聯(lián)網(wǎng)建立統(tǒng)一的醫(yī)療設備檔案數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)資源整合和共享，便于醫(yī)療設備使用效益的分析，充分發(fā)揮檔案的潛在價值，為有效應對突發(fā)事件和緊急事件提供信息保障，為醫(yī)療工作提供高效、優(yōu)質(zhì)、快速的服務。

　　2、將設備檔案的管理納入醫(yī)療質(zhì)量目標管理

　　設備檔案應納入醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量目標管理，建立健全專職檔案人員目標管理體系。要設立檔案管理委員，由主管領導和有關科室負責人組成，綜合檔案室下設設備檔案分室及兼職檔案人員，建立科學的、完整的檔案管理網(wǎng)絡。

　　醫(yī)療器械備貨方案 9

　　【關鍵詞】醫(yī)院 醫(yī)療設備 專業(yè)化管理 綜合化管理

　　本文就加強對設備的專業(yè)化、綜合化管理，從以下幾個方面予以論述。

　　一、健全管理機構

　　設備管理必須要健全管理機構，主要由科主任負責。下設采供組(計算機室、器材保管室、資料檔案室)、維修組(電子儀器室、放射儀器室、機電儀器室、光學儀器室)、三級計量站。

　　1.設備管理委員會的工作職責其具體職責

　　(1)采供組負責設備及衛(wèi)生材料采購計劃的制定、實施、供應、招標驗收及成本核算；

　　(2)維修組負責設備的安裝、保養(yǎng)、搬遷及各種技術支持；

　　(3)計量站負責量值傳遞，并按國家計量法規(guī)進行計量鑒定；

　　(4)計算機室應建立醫(yī)療設備管理數(shù)據(jù)庫及低值易耗品管理數(shù)據(jù)庫，對醫(yī)療設備進行動態(tài)的全方位管理，并與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享；

　　(5)器械倉庫負責儲備、保管、發(fā)放常用醫(yī)療設備；

　　(6)資料檔案室負責收集、整理、保管各種醫(yī)療設備檔案。

　　2.設備管理委員會的職能

　　(1)重點抓好購前論證的關鍵環(huán)節(jié)，堅持每年的設備計劃必須經(jīng)過管理委員會的論證，根據(jù)醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃確定當年的購置項目。對大型設備的選型，管理委員會應根據(jù)科室提出的申請、醫(yī)工科的市場調(diào)查及效益分析進行論證，確定機型。

　　(2)對醫(yī)療設備使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進行監(jiān)督。分析研究醫(yī)療設備使用效益，提出改進措施。

　　(3)監(jiān)督檢查醫(yī)療設備產(chǎn)品質(zhì)量，論證醫(yī)療設備新產(chǎn)品的臨床可行性。管理委員會常設機構在醫(yī)工科，每季度應組織一次活動，會議前把重要的問題列出，提前通知委員做好準備，以使每次會議都能取得較好的效果。

　　二、完善管理制度

　　管理制度化是做好各項工作的重要保證。用制度管人、管事，減少了隨意性、人情化，使管理無空白、無重疊，工作有序，任務明確，崗位分工清楚，提高效率，增加效益。逐步建立、完善一套醫(yī)療設備各種管理人員的崗位職責和規(guī)章制度是很有必要的。在制定《醫(yī)療設備管理制度》的基礎上，完善《各級工程技術人員職責》、《醫(yī)療設備管理委員會工作制度》和《年終考核制度》，使各項制度在管理工作中發(fā)揮重要的作用。為保證材料器械的質(zhì)量，要建立《一次性材料三證檔案》、《一次性材料進貨登記》，以醫(yī)院的名義制定下發(fā)《關于加強醫(yī)療設備、器材購置、使用、管理的規(guī)定》、《購入醫(yī)療設備驗收登記制度》、《醫(yī)療設備、器材的購置申請制度》，堅持突出重點，不斷完善的原則，基本實現(xiàn)庫存總值每年下降，力爭達到零庫存管理。

　　三、細化醫(yī)療設備管理模塊

　　1.計劃采購管理

　　醫(yī)工科每年根據(jù)各臨床科室申報所需要購置的設備進行調(diào)查研究，廣泛征求意見，了解各廠商機器的性能和價格，大型機器還必須請有關專家討論、論證并寫出可行性報告。匯總各方面意見，制定一個完整合理的全院設備采購計劃，呈醫(yī)療設備管理委員會討論，形成決議后再按計劃進行采購。

　　2.安裝調(diào)試驗收與培訓

　　設備到貨后，由供貨方、醫(yī)院器械科管理人員、使用科室專業(yè)人員共同參與驗收。進口設備須邀請商檢部門介入。開箱時要注意外包裝是否有碰撞，設備外殼是否有破損，按照合同逐條進行驗貨并作詳細記錄，必要時進行拍照備案。院方還須遵照供方的技術要求進行到貨前的準備，包括場地、環(huán)境設施、電源保護接地等，有特殊要求的進行特殊準備。安裝時由器械科的專業(yè)人員陪同進行，做到邊安裝，邊協(xié)助，邊學習，對一些不懂的問題隨時請教，易出故障的部分及易損部件進行重點討教，做到心中有數(shù)，同時借助安裝人員的技術，盡快熟悉設備的使用及查找故障的途徑，并按合同對操作人員進行相關培訓。

　　3.正確使用與維護保養(yǎng)是保證設備完好率的重中之重

　　設備使用的好壞，直接影響醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。經(jīng)濟效益和使用壽命，要根據(jù)不同類型。不同價格進行分類，編寫操作規(guī)程和保養(yǎng)制度。要求使用科室嚴格按照使用說明書和編寫的操作程序操作。大型專業(yè)性強的設備，須由進行相關操作培訓的專人使用，其他人不得隨意使用，挪動。有些帶導聯(lián)線、探頭的設備更應輕拿輕放，以免造成損壞，如：心電監(jiān)護儀、B超等的導線及探頭價格不菲，操作失誤會造成損失；有些設備如CT、X線機等需要一定的預熱時間才能進行工作，應在使用前及時地將電源打開，觀察無異常再去處理日常事務，充分保證預熱時間，否則會造成設備的過早老化�？傊�，設備管理人員要發(fā)揮主人翁精神，增強工作責任心。

　　4.精心保養(yǎng)與維護

　　設備的使用好壞、使用期長短，保養(yǎng)是很重要的.。做好設備的保養(yǎng)工作，可延緩設備的老化，延長設備的使用壽命，醫(yī)院應該實行的是三級保養(yǎng)制度。

　　(1)一級保養(yǎng)(日常保養(yǎng))由使用人員自己進行，每天工作前將設備上的灰塵清潔，開機時聽看有無異常，工作是否正常。有些設備如：有水設備使用后要將水放盡，如：霧化器霧化盒、吸痰器負壓瓶、碎石機高壓水囊中的水等等。像血液透析機這樣的設備工作結束后要將外殼、面板擦洗干凈，機器消毒除鈣，以免透析液中的酸性物質(zhì)將機器腐蝕或因鈣沉淀將管路堵塞。

　　(2)二級保養(yǎng)(月保養(yǎng))由維修人員和操作人員共同進行，可將設備的外殼打開進行除塵，有通風電機的要清洗過濾網(wǎng)，部分要加油，有蓄電池的設備要進行防腐、除銹、螺栓緊固，有時設備須定期進行檢查、調(diào)整、校正。

　　(3)三級保養(yǎng)(定期保養(yǎng))主要是針對大型設備，如CT、B超、核磁共振、X線機等，每季度或每半年由廠家技術人員或我院的專業(yè)人員進行參數(shù)調(diào)整!性能測試及安全檢查，必要時須送檢。上述這些都是保障設備完好率及使用率的可實施的有效措施，認真執(zhí)行就能保證醫(yī)療設備的正常運轉(zhuǎn)，發(fā)揮其最大的經(jīng)濟效益和社會效益。

　　另外，要提高儀器的完好率，保證儀器的準確可靠，維修的規(guī)范管理也是十分重要的。按照維修人員的技術水平、技術職稱實行分級負責維修的方法。對全院 A類(8萬元以上)的設備，在分類、分組、分工后，做到責任到人。B類(8～1萬元)設備，分組管理，組長協(xié)調(diào)。同時制定《各級工程技術人員的職責》 ，要求副主任技師重點負責技術、質(zhì)量、科研、教學、培訓、與理論提高等工作。主管技師在副主任技師業(yè)務指導下進行工作。及時了解國內(nèi)外醫(yī)療設備技術發(fā)展動態(tài)，掌握醫(yī)院精密儀器的維修技術；承擔科研、質(zhì)量控制、教學工作；運用新技術解決下級技術人員提出的復雜問題。技士在上級技師業(yè)務指導下進行工作，負責日常醫(yī)療儀器維修、保養(yǎng)工作。

　　四、加快人才培養(yǎng)

　　醫(yī)療器械備貨方案 10

　　論文摘要：醫(yī)療設備檔案管理是醫(yī)院管理中的一項重要內(nèi)容，其管理水平的好壞直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、技術水平和社會、經(jīng)濟效益的高低，所以加強醫(yī)療設備檔案管理是極其重要的。要根據(jù)醫(yī)療設備檔案的特點，加強制度化、規(guī)范化管理，多形式、多途徑開發(fā)利用醫(yī)療設備檔案資源。

　　醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè)，在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進的醫(yī)療儀器設備，這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理，最大限度地發(fā)揮設備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。

　　一、醫(yī)院設備檔案的形成

　　設備檔案是醫(yī)院在購置設備過程中形成的以紙質(zhì)為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內(nèi)容：

　�。�1）各種文件：如設備申請材料、可行性論證報告、有關調(diào)查材料、批復文件；

　�。�2）各種記錄：如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協(xié)議等；

　　（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；

　�。�4）開箱報告、安裝調(diào)試記錄、驗收記錄、驗收報告；

　�。�5）設備使用操作章程、維修管理辦法、制度；

　�。�6）人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；

　�。�7）設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環(huán)節(jié)多，參與人員雜，因此，設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的'工作。

　　二、建立醫(yī)療設備檔案的意義

　　首先，建立醫(yī)療設備檔案，能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據(jù)，為同類設備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進的醫(yī)療設備功能多樣、價格不菲，在引進時領導和專家將會進行詳細的論證，包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設備檔案，就能為此工作提供證據(jù)和參考[2]。

　　其次，建立醫(yī)療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉(zhuǎn)和使用過程中，由于熱力、化學原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設備檔案是必備的條件，它能為設備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。

　　第三，利用設備保修期和維修期的區(qū)別，避免不必要的支出。

　　三、醫(yī)療設備檔案的科學管理的原則

　　醫(yī)療設備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫(yī)療設備的科學管理，使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。

　　醫(yī)療設備檔案管理必須堅持“集中統(tǒng)一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫(yī)療設備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設備有國產(chǎn)的、進口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統(tǒng)一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。

　　四、如何加強醫(yī)療設備的檔案管理

　　1、建立完善的管理網(wǎng)絡

　　設備檔案的管理必須堅持集中統(tǒng)一的原則，便于開發(fā)利用，確保設備檔案完整、準確、系統(tǒng)和安全設備檔案工作必須納入醫(yī)院設備管理工作中，與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合，保證設備文件的完整、準確、系統(tǒng)。建立、完善管理網(wǎng)絡廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網(wǎng)絡小組，實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網(wǎng)絡，定期召開有關人員會議，明確工作目標，修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫(yī)院目標管理責任制的一部分，納入院部對科室的目標考核，及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養(yǎng)的同時，做好日常設備記錄；每次使用后，要將使用情況認真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人，經(jīng)核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網(wǎng)絡[3]。

　　2、確定醫(yī)療設備檔案的歸檔范圍

　　我們根據(jù)醫(yī)療設備檔案的管理要求，結合醫(yī)院實際，明確了醫(yī)療設備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個部分組成：設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用，其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫(yī)院檔案室。同時將有關材料復印下發(fā)有關使用科室，讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內(nèi)容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。

　　3、建立健全歸檔制度。

　　首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院，凡是1000元以上的教學、醫(yī)療、科研儀器設備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備，在其選購、安裝、調(diào)試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術資料，均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復印件（原件保存在財務檔案中）、裝箱單、運輸單據(jù)、安裝調(diào)試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備，還有海關免稅證明、質(zhì)量保證書、報關單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。

　　五、小結

　　當今醫(yī)療設備技術飛速發(fā)展，要求設備管理人員必須了解有關醫(yī)療設備的發(fā)展動態(tài)和產(chǎn)品現(xiàn)狀，以主動、積極、周到的服務來保證檔案資料的有效完整，充分發(fā)揮檔案的作用，以此來促進有關工作的進行，使醫(yī)院的各種醫(yī)療設備的效能得到充分發(fā)揮，投資得到良好的效益回報，促進醫(yī)療各項建設的發(fā)展。

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