醫療不良事件報告制度（通用10篇）

　　在充滿活力，日益開放的今天，我們每個人都可能會接觸到制度，制度具有合理性和合法性分配功能。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編整理的醫療不良事件報告制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　醫療不良事件報告制度 1

　　醫療安全不良事件主動報告制度及流程

　　一、醫療安全（不良）事件的定義

　　本制度所稱醫療安全（不良）事件指在臨床診療活動中以及醫藥運行過程中，任何可能影響患者的診療結果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫生人員人身安全的因素和事件。

　　二、醫療安全（不良）事件的類別

　　根據醫療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為7類

　　1、病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴重漏洞、錯誤治療、治療不及時、院內感染等。

　　2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。

　　3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等

　　4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、堅持過程中出現嚴重并發癥等。

　　5、手術相關問題：手術患者、部位和術式選擇錯誤、患者術中死亡、術中術后出現并發癥、手術器械遺留在體內、住院期間同義手術的再次感染、麻醉相關事件。

　　6、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語言沖突、醫患行為沖突等。

　　7、其他非上列導致不良后果的事件。

　　三、凡出現以上情況，科室及醫護人員必須主動向以下職能部門報告，各部門及時報告醫務科、分管院長。

　　1、醫療安全（不良）事件尚未發生或已有糾紛苗頭的上報醫務處。

　　2、護理安全（不良）事件上報護理部。

　　3、感染相關安全（不良）事件上報醫院感染管理科。

　　4、藥品安全（不良）事件上報藥劑科。

　　5、器械安全（不良）事件醫療設備處。

　　6、設施安全（不良）事件總務處。

　　7、服務及行風安全（不良）事件上報黨委辦公室。

　　8、人身安全（不良）事件保衛處

　　四、報告形式：

　　（一）書面報告。

　　（二）緊急電話報告，僅僅限于在不良事件可能迅速引發嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

　　五、醫療安全（不良）事件主動報告、處理流程

　　醫療安全（不良）事件報告、處理流程

　　說明：

　　1、當發生不良事件后，當事人記錄事件發生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內容，一般不良事件要求12~24小時內報告，重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭或電話上報職能科室，由其核實結果后再上報分管院領導；

　　2、職能處室接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節，制定對策及整改措施，督促相關科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態；

　　3、涉及藥物不良反應、院內感染、輸血反應的實行雙重填報、

　　六、獎罰機制

　　1、鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發生的報告者予以1000~5000元現金獎勵，根據情節輕重必要時行政主罰。

　　2、隱瞞不報的經查實，視情節輕重給予5000~10000元的'處罰；由此引發糾紛或事故的按本院醫療糾紛

　　處置相關規定處罰。

　　3、各職能科室每季度對收集到的不良事件報告進行分析，公式處理結果，跟蹤處理，整改意見的落實情況。

　　4、醫院每年對不良事件報告中表現突出的個人和集體予以適當獎勵。全年無醫療安全不良事件發生，年中給予一次獎勵。

　　醫療不良事件報告制度 2

　　醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為實現衛計委提出的患者安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

　　一、目的

　　規范醫療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析、反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進。

　　二、適用范圍

　　適用于醫院內及院前急救過程中發生的醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。

　　三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分

　　（一）定義

　　醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

　　（二）等級劃分

　　醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

　　Ⅰ級事件（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果，如果兩者有因果關系，根據后果的嚴重程度構成“醫療事故”或“醫療差錯”，在不良事件中級別應屬最高。

　　Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件：醫療行為無過錯，主要由藥物、醫療器械、植入物等造成的醫療意外，或不可避免的醫療并發癥和疾病的自然轉歸，其后果可能比較嚴重，但一般不構成“醫療事故”或“醫療差錯”。

　　Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。有過錯事實但未造成后果的事件：雖然發生的錯誤事實（指錯誤的行為已實施在患者身上），但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復。

　　Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發現錯誤，但未形成事實。無過錯事實也未造成后果的事件：由于及時發現錯誤，未形成醫療行為的過錯事實，其級別最低。

　　四、醫療安全（不良）事件報告的原則：

　　（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇。

　　（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

　　1、自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

　　2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網絡、電話、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

　　3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

　　4、公開性：醫療安全信息在院內通過相關職能部門公開和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質量持續改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

　　五、職責

　　（一）醫務人員和相關科室：

　　1、識別與報告各類醫療安全（不良）事件，并提出初步的質量改進建議。

　　2、相關科室負責落實醫療安全（不良）事件的持續質量改進措施的實施。

　　（二）質控科：

　　1、指派專人負責收集有關診療的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行登記，然后轉發至各個相關職能科室。

　　2、每月對全院不良事件進行匯總，每個季度進行分析，對發生頻率較高的醫療安全（不良）事件提出改進措施，提交相關職能部門或科室討論，必要時上報醫療質量管理委員會討論，通過后責成相關部門或科室落實整改，對落實整改情況進行評價。

　　3、負責對全院醫務人員進行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。

　　（三）醫療質量管理委員會

　　1、每季度討論質量控制科提交的醫療安全（不良）事件，并制定相關事件的質量持續改進措施或建議。

　　2、根據事件的性質、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續質量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

　　六、報告制度

　　為了更好的掌握和解決醫療糾紛，特制定了有關醫務人員主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫院醫療安全的管理，及早發現問題，及早解決，避免矛盾擴大，確保患者得到及時治療。全體醫務人員有責任主動報告醫療安全（不良）事件。

　　（一）、科室內每月設立科主任接待日，收集科室內患者的意見和建議。

　　（二）、床位醫生及護士每日為患者治療時多與患者溝通，掌握其思想動態，了解患者的需要，有利于發現醫療安全（不良）事件及隱患的苗頭。

　　（三）、各科護理每月召開護理安全會議，總結一個月的護理安全問題及不能處理的糾紛。

　　（四）、當發生醫療安全（不良）事件時，應先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫務科、護理部匯報，必要時報醫患辦，避免矛盾激化。

　　（五）、當科主任不在或無法聯系時，當事醫生或護士有責任主動向醫務科或護理部報告醫療安全（不良）事件，掌握主動，有利于醫療安全（不良）事件的妥善解決。

　　（六）、醫生和護士在工作中，自行發現在診療行為中有違反醫療常規及醫療制度，有責任向醫務科、護理部或質控科報告，及時堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。

　　（七）、發現醫療安全（不良）事件及隱患缺陷時可填寫醫療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書面形式報告到質控科，如遇突發事件，可以電話形式向質控科報告。

　　（八）、對于主動報告醫療安全不良事件和隱患缺陷的醫務人員根據醫療安全（不良）事件的性質及結果，按照我院的獎懲條例進行獎勵。

　　七、醫療安全（不良）事件的上報

　　（一）報告形式

　　不良事件應早發現早報告，當發生不良事件后，當事人或當事科室要求積極、主動進行不良事件報告。

　　1、書面報告，不良事件須填寫《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發生的'具體時間、地點、過程、采取的措施等內容；其中一般不良事件要求24-48小時內報告，藥品不良反應填寫《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》。

　　2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

　　3、網絡報告，用醫院OA系統

　　（二）報告部門

　　報告部門：發現不良事件，相關科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時上報質控科，其中發生藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案在報質控科的同時還需要報告相關部門或科室（藥劑科、設備科、輸血科及院感科）。

　　發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時向主管部門或醫患辦、質量控制科報告。

　　（三）醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程

　　填寫《醫療安全（不良）事件報告表》

　　↓

　　上報質控科

　　對事件進行匯總、統計和分析

　　重大事件

　　轉發至各相關職能部門，處理后將處理結果

　　分管領導

　　組織相關安全委員會討論提出重大實施意見

　　召開院務會（決定實施意見）

　　院領導

　　八、獎懲

　　（一）以下所有獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，形成建議，并報院務會通過。

　　（二）對于主動報告醫療安全（不良）事件的個人，根據報告的先后順序、事件是否能促進質量提高或有重大改進，給予相應的獎勵。

　　（三）每個季度以科室為單位評定并頒發醫療安全（不良）事件報告質量貢獻獎。評定標準：

　　1、主動報告醫療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現流程再造達到3項以上的科室；

　　2、發生嚴重醫療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

　　（四）當事人或科室在醫療安全（不良）事件發生后未及時上報導致事件進一步發展的；質量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經濟負擔的予當事人或科室相應的處理。

　　（五）已構成醫療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，按《醫療事故和差錯處罰規定》執行。

　　（六）對于已經進行醫療安全（不良）事件報告的醫療缺陷，醫療質量管理委員會將根據情況酌情減免處罰。

　　醫療不良事件報告制度 3

　　醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障客戶安全、促進醫學發展和保護客戶利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全院各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風險，結合衛生部評審標準要求，特制定本制度。

　　一、目的

　　規范醫療安全（不良）事件的主動報告，對不良事件進行全面報告，可增強全院職工風險防范意識，及時發現不良事件和安全隱患，及時并有效避免醫療差錯與糾紛，保障病人安全；通過將獲取的醫療安全信息、不良事件進行分析，有利于發現存在的不足，提出改進措施，從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進；提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經驗教訓，避免此類事件的再次發生。

　　二、適用范圍

　　適用于在醫院發生的與客戶安全相關的不良事件與隱患、缺陷、凡醫院內與客戶安全相關的部門、科室、人員均適用。醫院鼓勵醫務人員主動、自愿報告不良事件。

　　三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分

　　（一）定義

　　不良事件是指臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

　　（二）等級劃分

　　醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

　　Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

　　Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

　　Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。 Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發現錯誤，但未形成事實。

　　四、醫療安全（不良）事件報告的原則：

　　（一） Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫療事故處理條例》（國發[1987]63號）、衛生部《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》（衛醫發[20xx]206號）以及我院相關規定執行。

　　（二） Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統范圍，是強制報告系統的補充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

　　1、自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

　　2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的`其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

　　3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

　　4、公開性：對醫療安全信息及其結果進行分析，用于醫院、部門和科室的質量持續改進，但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

　　五、醫療安全（不良）事件的報告內容

　　（一）報告事件資料（事件發生時間、地點、受影響的對象、相關人員、事件發生后的不良后果）。

　　（二）報告事件類別

　　根據醫療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為9類：

　　1、診治問題：包括診療記錄丟失、錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時、病人辨識【病人或身體部位錯誤（不包括手術）】、院內感染等。

　　2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。

　　3、意外事件：包括跌倒、墜床 、誤吸、無約束固定、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

　　4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查中出現嚴重并發癥等。

　　5、手術相關問題：如手術客戶、部位和術式選擇錯誤、客戶術中死亡、術中術后出現并發癥、手術器械遺留在體內、住院期間同一手術的非計劃內再次手術、麻醉相關事件等。

　　6、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語言沖突、醫患行為沖突、未行知情告知、未告知先簽字同意或未行簽字同意、告知與書面記錄不一致等。

　　7、器械、醫療設備使用事件：設備故障或使用不當導致的不良事件。

　　8、 放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護、誤照射等。

　　9、其他非上列（如護理、感染、治安等）導致醫療不良后果的事件。

　　（三）事件發生后立即采取的處理措施。

　　（四）上報相關部門立即處置。

　　六、醫療安全（不良）事件的上報

　　（一）報告渠道

　　不良事件應早發現早報告，當發生不良事件后，當事人或當事科室要積極、主動進行不良事件報告。

　　1、網絡直報：根據不良事件等級劃分原則，發生醫療安全(不良)事件后24-48小時內，當事人或其他發現人員可通過醫院醫療安全(不良)事件上報系統進行網絡直報。

　　2、書面報告：不良事件須填寫《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內容報告相關職能部門；其中兩類不良事件須填報特定報表：藥品不良反應填寫《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》。

　　3、緊急電話或口頭報告：僅限于在不良事件可能迅速引發嚴重后果的（如意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用，并24小時內履行補報。夜間及節假日應統一上報醫院總值班人員。

　　（二）接收報告部門

　　發現不良事件，相關科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時向相關職能部門主動報告進行處置。

　　1、醫療相關不良事件——醫務科

　　2、護理相關不良事件——護理部

　　3、感染相關不良事件——感染管理科

　　4、器械、醫療設備不良事件——藥械科；

　　5. 藥品不良事件——藥械科、醫務科

　　6、后勤設施相關不良事件——總務科

　　7、服務及行風不良事件——院辦公室

　　8、治安安全相關不良事件——保衛科

　　9、投訴相關不良事件——病人安全辦公室

　　10、財務、收費不良事件——財務科

　　11、其他不良事件——相關職能部門

　　（三）報告程序

　　1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

　　主管醫護人員或值班人員在發生或發現Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時，應在處理事件的同時先電話上報相關職能部門進行處置，同時按醫院相關部門對差錯、事故報告處理制度的程序進行上報；當事科室需在24小時內填寫《醫療安全（不良）事件報告表》并提交相關職能科室。

　　2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

　　報告人在24—48小時內填報《醫療安全（不良）事件報告表》，并提交相關職能部門。

　　3、如發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時電話向醫務科、辦公室或護理部等相關職能部門報告，按醫院《醫療糾紛（事故）處理辦法》相關規定程序處理。

　　七、 職責

　　（一）醫務人員和相關科室：

　　1、識別并主動報告各類醫療安全（不良）事件并提出初步的改進建議。

　　2、相關科室負責落實醫療安全（不良）事件持續質量改進措施的實施。

　　（二）各職能部門

　　1、指派專人負責收集《醫療安全（不良）事件報告表》。

　　2、接到報告后立即進行協調和處理，向主管院領導匯報，并調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節，制定對策及整改措施，督促相關科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。

　　醫療不良事件報告制度 4

　　醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過錯中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為打到衛生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）時間與隱患缺陷的要求，制定本制度。

　　一、目的

　　規范醫療（不良）時間的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析，反饋并從醫院管理體系、允許機制與規章制度上記性又針對性的持續改進。

　　二、原則

　　建立不良事件報告制度監測行業性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

　　1、行業性：僅限于醫院內與患者安全有關的部門，如臨床醫技、護理、后勤等。

　　2、自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與的權利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

　　3、保密性：該制度對報告人醫技報告中設計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網絡、新建等多種形式具名或匿名報告，醫務處等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。

　　4、非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

　　5、公開性：醫療安全信息在院內醫療相關部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫療安全信息及其結果分享，用于醫院和科室的質量持續改進，公開的內容僅限于事例的本身信息，不需經認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

　　三、醫療不良事件報告制度性質

　　1、是對國家強制性“重大醫療過失和醫療試過報告系統”的補充性質的醫療安全信息。

　　2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫療不良事件信息報告系統。

　　3、它是手機強制性的醫療事故報告等信息系統收集不到的有關醫療安全信息及內容。

　　4、是對《醫師定期考核辦法》的獎懲補充。

　　四、處理程序

　　當發生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫書面《醫療不良事件報告表》或電話報告給相關部門，報告事件發生的`具體事件、地點、過程、采取的措施等相關內容，一般不良事件要求24-48小時內報告，重大事件、緊急情況者應在處理的同時口頭上報告給相關上級部門，只能部門接到報告后立即調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等

　　各個緩解緩解并制定改進措施。針對可是報告的不良事件，相關職能部門組織相關人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態。

　　五、獎勵機制

　　1、以下所有獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準。

　　2、對于主動報告醫療安全（不良）事件的個人，根據報告的先后順序、事件是否能促進質量獲得重大改進，給予相應的獎勵。

　　3、每個季度以科室為單位評定并頒發醫療安全（不良）事件報告質量貢獻獎。

　　醫療不良事件報告制度 5

　　醫療安全(不良)事件報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為達到國家衛生計委提出的病人安全目標,落實建立與完善主動報告醫療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風險,結合衛生部評審標準要求,特制定本制度。

　　一、目的

　　規范醫療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進行全面報告,可增強全中心職工風險防范意識,及時發現不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫療差錯與糾紛,保障病人安全;通過將獲取的醫療安全信息、不良事件進行分析,有利于發現存在的不足,提出改進措施,從中心管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進;提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經驗教訓,避免此類事件的再次發生。

　　二、適用范圍

　　適用于在中心發生的與患者安全相關的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內與患者安全相關的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫務人員主動、自愿報告不良事件。

　　三、醫療安全(不良)事件的定義和等級劃分

　　(一)定義

　　不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中,任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

　　(二)等級劃分

　　醫療安全(不良)事件按事件的嚴重程度分4個等級:

　　Ⅰ級事件(警告事件)——非預期的.死亡,或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

　　Ⅱ級事件(不良后果事件)——在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

　　Ⅲ級事件(未造成后果事件)——雖然發生了錯誤事實,但未給病人機體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

　　Ⅳ級事件(隱患事件)——由于及時發現錯誤,但未形成事實。

　　四、醫療安全(不良)事件報告的原則:

　　(一) Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應遵照國務中心《醫療事故處理條例》、

　　衛生部《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》以及我中心相關規定執行。

　　(二) Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統范圍,是強制報告系統的補充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

　　1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

　　2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網絡、信件等多種形式具名或匿名報告,相關職能部門將嚴格保密。

　　3、非處罰性:報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據,也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

　　4、公開性:對醫療安全信息及其結果進行分析,用于中心、部門和科室的質量持續改進,但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

　　五、醫療安全(不良)事件的報告內容

　　(一)報告事件資料(事件發生時間、地點、受影響的對象、相關人員、事件發生后的不良后果) 。

　　(二)報告事件類別(如治療、護理、藥物、跌倒、手術、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等) 。

　　(三)事件發生后立即采取的處理措施。

　　(四)上報相關部門立即處置。

　　六、醫療安全(不良)事件的上報

　　(一)報告形式

　　不良事件應早發現早報告,當發生不良事件后,當事人或當事科室要積極、主動進行不良事件報告。

　　1、書面報告,不良事件須填寫《醫療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內容報告相關職能部門;其中兩類不良事件須填報特定報表:藥品不良反應填寫《藥品不良反應/事件報告表》 ,醫療器械不良事件填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》 。

　　2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發嚴重后果的(如意外墜樓、術中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。

　　(二)報告部門

　　報告部門:發現不良事件,相關科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式,及時向相關職能部門主動報告進行處置。

　　1、醫療護理感染門診相關不良事件:報告質量與安全管理科

　　2、藥品相關不良事件、藥品不良反應、器械相關不良事件:報告藥劑科

　　3、后勤服務相關不良事件、治安相關不良事件、投訴相關不良事件:辦公室(三)報告程序

　　1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

　　主管醫護人員或值班人員在發生或發現Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時,應在處理事件的同時先電話上報相關職能部門進行處置,同時按中心相關部門對差錯、事故報告處理制度的程序進行上報;當事科室需在24小時內填寫《醫療安全(不良)事件報告表》并提交。

　　2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

　　報告人在24— 72小時內填報《醫療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關職能部門。

　　3、如發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全(不良)事件時,醫務人員除了立即采取有效措施,防止損害擴大外,應立即向所在科室負責人報告,科室負責人應及時電話向醫務科、辦公室或護理部等相關職能部門報告,按中心《醫療糾紛(事故)處理辦法》相關規定程序處理。

　　七、職責

　　(一)醫務人員和相關科室:

　　1、識別并主動報告各類醫療(安全)不良事件。

　　2、提出初步的改進建議。

　　3、相關科室負責落實醫療不良事件的改進措施。

　　(二)各職能部門

　　1、指派專人負責收集《醫療(安全)不良事件報告表》 。

　　2、接到報告后立即進行協調和處理,向主管中心領導匯報,并調查分析事件發生的原因、影響因素及管理等各個環節,制定對策及整改措施,督促相關科室限期整改,及時消除不良事件造成的影響。

　　3、負責對不良事件進行整理分析,向相關質量管理委員會報告,提出系統改進辦法,在一定范圍內開展相關教育培訓,減少或避免類似事件再次發生。

　　(三)質量管理部門:

　　1、指派專人負責匯總各部門、科室報送的《醫療(安全)不良事件匯總表》 。

　　2、對全中心醫療不良事件進行匯總和分析。

　　3、對發生頻率較高的或重大的醫療(安全)不良事件組織相關職能部門專題討論,并提出改進建議,必要時上報中心質量與安全管理委員會加以研究。

　　4、負責組織對全中心醫務人員進行醫療不良事件報告知識的相關培訓。

　　八、獎罰機制

　　由各職能部門提出,對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理;凡發生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人,一經查實,根據事件具體情況給予當事科室和個人相應的行政和經濟處罰。

　　(一)鼓勵自愿報告,對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰,對阻止重大安全事故發生的報告者予以200~500元現金獎勵,給予相應科室年終中心長責任目標每件次0.2分的獎勵。

　　(二)對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據事件處理結果酌情減輕或免于處罰。

　　(三)對于隱瞞不報經查實,視情節輕重給予200-2000元的處罰,同時發生嚴重醫療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優資格;由此引發糾紛或事故的另按中心《醫療糾紛(事故)處理辦法》進行處罰。

　　(四)每年由中心質量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現突出的個人和集體提出獎勵建議,并報請中心批準后給予獎勵。

　　不良事件報告制度及流程

　　一.醫療安全不良事件的定義:本制度所稱醫療安全不良事件指在臨床診療活動中以及醫藥運行過程中,任何可能影響患者的診療結果、增加患者痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。二.醫療安全不良事件的類別

　　1.病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴重漏洞、錯誤治療、治療不及時等。

　　2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。

　　3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。

　　4.輔助診查問題:包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過程中出現嚴重并發癥。

　　5.手術相關問題:手術患者、部位、術式選擇錯誤、患者術中死亡、術中術后出現并發癥等。

　　6.醫患溝通:包括醫患溝通不良、醫患語言沖突或行為沖突等。

　　7.其他非上述導致不良后果的事件。

　　三.凡出現上述情況,科室及醫務人員需主動向以下職能部門報告。

　　1.醫療安全(不良)事件尚未發生或已有糾紛苗頭的上報醫務科。

　　2.護理安全(不良)事件上報護理部。

　　3.感染相關安全(不良)事件上報感控科。

　　4.藥品安全(不良)事件上報醫務科或藥劑科。

　　5.設施安全(不良)事件上報總務科或醫務科。

　　6.服務及行風安全(不良)事件上報醫務科或院辦室。

　　7.人身安全(不良)事件上報醫務科及院辦室、保衛科。

　　四.報告形式

　　1.書面報告,填寫不良事件上報表。

　　2.緊急電話報告,僅限于在不良事件可能迅速引發嚴重后果的(如意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

　　3.當不良事件發生后,當事人記錄事件發生的具體事件、地點、過程、采取的措施等內容,一般不良事件要求12-24小時上報,重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭或電話上報職能科室,由其核實后逐級上報院領導。

　　醫療不良事件報告制度 6

　　為了更好地保障醫療安全，減少醫療（安全）不良事件，確保病人安全，根據衛生部“以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題”的醫院管理年活動精神，結合中國醫院協會《20xx年度病人安全目標》，特制定內一科醫療（安全）不良事件報告制度，具體如下：

　　一、醫療（安全）不良事件的定義

　　本制度所稱醫療（安全）不良事件指在臨床診療活動中，任何可能影響病人的'診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

　　二、醫療（安全）不良事件類別

　　根據醫療（安全）不良事件所屬類別不同，劃分為7類：

　　1、病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內感染等。

　　2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。

　　3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

　　4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過程中出現嚴重并發癥等。

　　5、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語言沖突、醫患行為沖突等。

　　6、其他非上列導致醫療不良后果的事件。

　　三、上報部門

　　1、醫療不良事件上報醫務科。

　　2、護理不良事件上報護理部。

　　醫療不良事件報告制度 7

　　為及時發現醫療過程中存在的安全隱患，降低醫療風險，防范醫療事故，持續改進醫療質量，保障患者安全，更好地落實患者安全目標，結合我院實際情況，特制定本制度。

　　（一）目的

　　規范醫療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析、反饋，并從醫院管理體系，運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進。

　　（二）適用范圍

　　全院各科室及所有員工。

　　（三）依據

　　依據國家衛健委《醫療質量管理辦法》、《三級醫院評審標準（20xx年版)》、《20xx年國家醫療質量十大安全改進目標》以及中國醫院協會《患者十大安全目標（20xx年版）》的相關規定，結合國家級評審專家的指導意見制定。

　　（四）醫療安全（不良）事件的定義醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響患者的診療結果，增加患者的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

　　（五）醫療安全（不良）事件等級劃分1.醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級I級事件（警告事件）－－非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。 II級事件（不良后果事件）－－在疾病醫療過程中，因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害；或在工作中造成醫務人員機體與功能損害。 III級事件（未造成后果事件）－－雖然發生了錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復；或對醫務人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

　　IV級事件（隱患事件）－－及時發現錯誤，未形成事實；有不良事件發生的隱患。

　　2.醫療安全（不良）事件嚴重度評估本方法采用國際SAC分級統計法則，按照發生頻率和嚴重程度將不良事件分為4級：1=Extreme Risk（Ⅰ級）；2=High Risk（Ⅱ級）；3=Medium Risk（Ⅲ級）；4=Low Risk事件的嚴重程度，可從以下兩張表的結果中查出：以臨床結果判斷的嚴重程度

　　A級：客觀環境或條件可能引發不良事件隱患（Ⅳ級事件）

　　B級：不良事件發生但未累及患者（Ⅲ級事件）

　　C級：不良事件累及到患者但沒有造成傷害（Ⅲ級事件）

　　D級：不良事件累及到患者需要進行監測以確保患者不被傷害，或需通過干預阻止傷害發生（Ⅲ級事件）

　　E級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要進行治療或干預（Ⅱ級事件）

　　F級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要住院或延長住院時間（Ⅱ級事件）

　　G級：不良事件造成患者永久性傷害（Ⅱ級事件）H級：不良事件發生并導致患者需要持續治療挽救生命（Ⅱ級事件）

　　I級：不良事件發生導致患者死亡（Ⅰ級事件）

　　（七）不良事件類別與主要內容1.醫療相關不良事件

　　1）醫療處置事件：診斷、治療、技術操作不當等引起的醫療不良事件和醫療隱患；

　　2）病歷與其他診療記錄文件書寫與使用錯誤（診療記錄丟失，應記錄而未記錄，記錄內容失實或涂改，無資質人員書寫記錄等；知情告知不準確，未行知情告知，未告知先簽字同意，告知與書面記錄不一致，未行簽字同意等）；

　　3）非預期事件：非預期重返手術室、住院、ICU或者超長住院（住院天數超過平均住院日三倍）；

　　4）手術相關不良事件：術前診斷和術后診斷之間的存在重大差異（疾病部位、性質、病理）、各類手術并發癥、手術部位錯誤、手術患者錯誤、手術類型錯誤、異物遺留在患者體內等事件；

　　5）麻醉鎮靜相關事件：麻醉和中深度鎮靜過程中的不良事件（麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉機回路故障，靜脈通路連接異常脫落，氧合不當，喉痙攣等）；

　　6）燒燙傷事件：治療或者手術后發生燒燙傷；

　　2.護理相關不良事件各種護理缺陷及其他護理相關不良事件（護理基礎操作錯誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡，住院患者未經同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯等）；

　　3.醫技檢查不良事件檢查部位錯誤、檢查患者錯誤、標本丟失或弄錯標本，配錯血；結果漏報、錯報、遲報等引起的醫療糾紛；

　　4.用血不良事件

　　輸血不良反應；輸血相關事件（因醫囑開立、備血、儲存、傳輸不當引起的輸血相關事件、輸血錯誤等）；

　　5.藥品不良事件

　　1）醫囑、處方、調劑、給藥、藥物不良反應、藥物過敏等相關的不良事件

　　2）用藥差錯和臨界差錯：指藥品在臨床使用及管理全過程中出現的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導致患者發生潛在的或直接的損害。

　　3）藥品質量問題：如藥品破損、包裝標識模糊不清、內有異物等；

　　6.院內感染不良事件

　　1）院內感染事件：可疑感染性爆發；醫源性感染（如皮膚感染、破潰、壓瘡；肺部感染、顱內感染、腸道感染、術后切口感染、器械感染相關等不良事件和醫療隱患）；

　　2）職業暴露事件：醫務人員銳器傷事件；感染風險高醫務人員接觸傳染源等；

　　7.行政后勤總務事件

　　1）治安事件：患者和工作人員遭到外來人騷擾、襲擊；患者和醫院財產被偷竊和被損壞；工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產生矛盾導致言語沖突、身體攻擊、自傷；交通事故等。

　　2）自然災害與技術性事件：臺風、洪水、強雷暴事故；電力故障、供水故障、信息系統故障、電梯故障、內部火災、食品中毒、危險物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫用氣體事故、壓力容器事故等；

　　3）物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規格錯誤等。

　　4）設施異常事件：醫院建筑、通道、水電暖等異常事件；

　　8.醫療設備、器械、信息系統不良事件醫療器械、設備在正常使用情況下發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期效果無關的有害事件;設備及信息系統故障，設置或使用不當導致的不良事件和醫療隱患缺陷；

　　9.其他不良事件：其他未歸類事件。

　　（八）報告的原則

　　1.I級和II級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫療事故處理條例》，衛生部《醫療質量安全事件報告暫行規定》執行。

　　2.III、IV級事件報告體現自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則進行上報和處理。

　　⑴自愿性：醫院倡導各科室、部門和個人自愿參與，鼓勵主動上報不良事件。

　　⑵保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

　　⑶非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

　　⑷公開性：醫療安全信息在院內通過相關職能部門公開和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質量持續改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

　　（九）職責

　　1.全院人員和相關科室

　　1）任何科室或個人：

　　(1)發生或發現醫療安全（不良）事件時，皆有權利和義務通過不良事件系統主動上報。

　　(2)發生的醫療安全（不良）事件急需相關主管部門進行處置的，同時上報有關主管部門進行應急處置。如：發現火災同時報告保衛科，停電同時報告總務科，設備故障同時報告設備科，職業暴露事件同時上報杏林院感實時監測系統等。

　　2）當事科室：

　　(1)發生醫療安全（不良）事件時，按照事件屬性分別上報至相應職能部門，不得瞞報、漏報、遲報。

　　(2)在上報至相應職能部門的同時，積極采取補救措施，特別是Ⅰ、Ⅱ級事件，要及時報告科室領導處理，盡量減少損失。

　　(3)若發生的醫療安全（不良）事件急需相關主管部門進行處置的，同時上報有關主管部門進行應急處置。當主管領導或專業人員進入現場時，要服從指揮，積極配合。 (4)當事科室負責落實醫療安全（不良）事件的持續質量改進措施的實施。Ⅰ、Ⅱ級事件要組織開展RCA。對頻發、重要的III 、IV級醫療安全（不良）事件，組織開展PDCA改進。

　　2.醫務部

　　1）指派專人負責收集醫療方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行匯總，統計和分析。

　　2）對有關診療的醫療（不良）事件進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）每個季度將發生頻率較高（每月或數月發生一次）的醫療安全（不良）事件匯總，組織相關部門或科室討論并提出改進建議，必要時上報醫療質量與安全管理委員會（或醫院辦公會）討論。

　　4）負責對全院醫務人員進行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。

　　3.護理部

　　1）指派專人負責收集護理方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對所有護理安全（不良）事件匯總分析后報質控科。

　　2）對全院上報的護理醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓。

　　4.藥學部

　　1）指派專人負責收集藥劑方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對所有藥劑方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。

　　2）對全院上報的`藥劑方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院醫療護理人員進行藥劑方面不良事件報告知識培訓。

　　5.感控科

　　1）指派專人負責收集醫院感染方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度匯總分析所有院感方面安全（不良）事件匯總后交質控科。

　　2）對全院上報的院感方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院醫療護理人員進行院感方面不良事件報告知識培訓。

　　6.設備科

　　1）指派專人負責收集醫療設備器械方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對所有設備，器械方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。

　　2）對全院上報的設備，器械方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院醫療護理人員進行設備器械方面不良事件報告知識培訓。

　　7.輸血科

　　1）指派專人負責收集臨床用血方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對所有臨床用血方面安全（不良）事件匯總后交質控科。

　　2）對全院上報的臨床用血方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院醫療護理人員進行臨床用血方面不良事件報告知識培訓。

　　8.后勤部

　　1）指派專人負責收集行政后勤總務方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對行政后勤總務方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。

　　2）對全院上報的行政后勤總務方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院工作人員進行行政后勤總務方面不良事件報告知識培訓。

　　9.后勤部保衛科

　　1）指派專人負責收集治安管理方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統計和分析，每季度對所有治安管理方面安全（不良）事件匯總分析后交質控科。

　　2）對全院上報的治安管理方面醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

　　3）負責對全院工作人員進行行政后勤總務方面不良事件報告知識培訓。

　　10.質控科

　　1）醫療安全不良事件由質控科歸口統一管理，各職能部門每季度將上報到本部門的醫療不良事件進行統計分析，并于次月10號前報質控科匯總。

　　2）質控科針對全院上報的醫療不良事件進行統計分析，定期組織相關質量管理委員會專家討論，制定相關事件的質量持續改進措施或建議，并上報院領導提供決定實施意見。

　　3）醫院根據事件的性質，是否主動報告，報告的先后順序以及是否得到持續質量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

　　（十）上報流程：

　　1.發生或發現醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向科室負責人報告。同時利用我院OA平臺“醫院不良事件系統”進行網絡直報。

　　警告事件（Ⅰ級）、不良后果事件（Ⅱ級）發生后24小時內完成事件上報，未造成不良后果事件（Ⅲ級）、隱患事件（Ⅳ級）發生后72小時內完成事件上報。重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭和電話上報相關部門。

　　2.接受報告部門：醫療安全不良事件按照事件屬性分別上報至相應職能部門。醫療相關不良事件上報醫務部；護理相關不良事件上報護理部；藥品相關不良事件上報藥學部；輸血相關不良事件上報輸血科；感染相關不良事件上報感染管理科；后勤相關不良事件上報后勤部；治安相關不良事件上報保衛科；設備相關不良事件上報設備科；食品安全相關不良事件上報營養科；職能科室歸屬不明的事件上報質控科。

　　（十一）獎懲

　　1.主動報告醫療安全不良事件的個人，由分管部門根據事件促進質量改進價值進行審核，報質控科制作獎勵報表。

　　經審核合格，每起不良事件獎勵上報人10元。

　　2.醫療安全不良事件上報率，納入科室質管員評價及年底科室質量評分范疇。

　　3.每年度以科室為單元，運用PDCA管理工具對不良事件實現流程再造，經評定有效，參照海醫二院[20xx]95號文給予獎勵。

　　4.科室定期對收集到的不良事件報告進行總結分析，認真落實醫療不良事件的改進措施，納入科室質管員評價加分范疇。

　　5.Ⅰ、Ⅱ級醫療安全不良事件屬于必報事件，如發現漏報、瞞報，按照醫院《獎懲管理辦法》對責任人及責任科室做相應處罰。

　　6.已構醫療事故和差錯的醫療安全不良事件，按《醫療糾紛（事故）處理辦法》執行。

　　醫療不良事件報告制度 8

　　一、醫療安全（不良）事件的定義及范圍

　　是指臨床診療活動中以及醫院運行過程中,任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：

　　（一）醫療事件主要是指：醫療診斷或治療失誤導致患者出現嚴重并發癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術、導管/介入意外、其他。

　　（二）藥品事件主要是指：在管理及調劑藥品時出現的不良事件及嚴重藥物不良反應等事件，包括：藥品管理應用、藥品調劑分發、藥品不良反應/事件、其他。

　　（三）護理事件主要是指：病人在住院期間發生的與病人安全相關的護理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導管意外、約束意外、轉運意外、輸液不良反應、其他。

　　（四）醫學技術檢查事件主要是指：在輔助檢查過程當中因操作失誤或儀器故障等發生的事件，包括：標本采集、功能檢查、醫學影像、放射安全、其他。

　　（五）輸血事件主要是指：在輸血過程中因操作或記錄及嚴重輸血不良反應等事件。

　　（六）醫院感染事件主要是指：在院內發生的嚴重感染等事件。

　　（七）醫療器械事件主要是指：因醫療器械或醫療設備的原因給患者或醫務人員帶來的損害等事件。

　　（八）綜合事件主要是指：在臨床診療活動中以及醫院運行過程中發生的其他不良事件，包括：查對/識別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營養事件、物品運送、安全管理及意外傷害事件、其他。

　　二、醫療安全（不良）事件分級

　　（一）警告事件（Ⅰ類）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

　　（二）不良事件（Ⅱ類）——在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害

　　（三）未造成后果事件（Ⅲ類）——雖然發生的錯誤事實，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

　　（四）隱患事件（Ⅳ類）——由于及時發現安全隱患，未形成事實。

　　三、醫療安全（不良）事件報告及處理程序

　　（一）各科室、部門將醫療安全（不良）事件按事件屬性分別上報至相應職能部門，醫療相關不良事件上報醫務部；護理相關不良事件上報護理部；感染相關安全不良事件上報感染管理科；藥品相關不良事件上報藥劑科；器械相關不良事件上報器械科；設備相關不良事件上報設備科；設施相關不良事件上報總務科；治安相關不良事件上報保衛科。然后按照管理部門意見進行處理及網絡上報，各科室、部門做好上報記錄登記。

　　（二）發生或者發現醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室主任報告，同時按上述規定程序上報相關職能部門。

　　（三）各職能部門接報告進行調查核實，按事件性質提出處理意見并將處理意見反饋至各相關科室，重大事件上報分管領導。

　　（四）各相應職能管理部門每季度將上報到本部門的醫療安全（不良）事件進行統計分析，并于次月10號前報質管辦統計分析。醫院質管辦應針對全院上報的`醫療安全（不良）事件進行季度分析，并召開一次評估總結會議，分析結果及時反饋各職能部門，保證醫療質量持續改進。

　　（五）如醫療安全（不良）事件涉及2個或2個以上部門，由各科室將醫療安全（不良）事件分別報告相關的職能部門，由相關職能部門共同協調解決，必要時上報分管領導組織召開部門間聯席會議。

　　四、上報方式及時限

　　（一）書面報告

　　警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）發生后立即報告相關職能部門，且24小時內完成分析報告表交相關的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）發生后立即報告科室負責人，并48小時內完成分析報告表交相關的職能部門。

　　（二）網絡直報

　　各科室利用我院醫療安全（不良）事件上報系統進行網絡直報。

　　（三）緊急電話報告

　　在醫療安全（不良）事件可能迅速引發嚴重后果的緊急情況時使用，并隨后履行書面補報，夜間及節假日應統一上報醫院總值班人員，電話號碼：48621000。

　　五、醫療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性

　　（一）自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

　　（二）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

　　（三）非懲罰性：報告內容不作為報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

　　六、主動報告醫療安全（不良）事件獎懲

　　每月由質管辦對不良事件和安全隱患報告例數進行匯總，并對科室進行獎勵。

　　（一）所有獎懲意見，經醫院質量與安全管理委員會討論，形成建議，并報院長辦公會通過。

　　（二）醫院鼓勵職工主動上報醫療安全（不良）事件，每上報一例，獎勵30元。

　　（三）定期對收集到的不良事件報告和安全隱患進行分析，公示有關好的建議和金點子，給予表揚與獎勵。

　　（四）凡發現漏報醫療安全（不良）事件情況，每漏報一例，視其情節輕重給予100-500元處罰；凡故意隱瞞不報者，一經查實，視情節輕重給予500-2000元處罰，科室負責人負連帶責任，由此引發糾紛或事故的按《醫院醫療糾紛處理暫行規定》進行處罰。

　　（五）已經構成醫療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）由醫院職能部門根據醫院《獎懲辦法》進行處罰，未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）由科室負責人根據科室考評細則進行處罰。

　　七、監管

　　醫療安全（不良）事件管理實行質管辦、各職能部門、各臨床醫技科室三級管理體系。

　　八、本制度由醫院質量與安全管理辦公室負責解釋。

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　　九、本制度自20xx年6月1日起實施。

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　　醫療不良事件報告制度 9

　　1、院前急救醫務人員認真作好院前急救的準備工作，急救箱及常用

　　急救器材（市、區綜合醫院需配備簡易呼吸機、除顫儀、吸痰器、心電圖機等設備），完好率必須保證達到100%，并經常保持救護車車廂內的衛生。

　　2、值班人員接到呼救電話后立即通知出診醫生、護士和司機在5分鐘內出診，不得拒絕出車。

　　3、出診執勤時，對病人應有高度負責的.精神，到達現場應立即檢查病人，動作迅速，處理果斷。

　　4、根據病員情況可就地搶救，待病情好轉后再送醫院。若病情允許

　　應盡快將病員護送回醫院進行搶救。

　　5、出診醫生到達現場后，如病人已死亡，應詳細詢問病人家屬或在

　　場人員，了解發病情況及既往病史，做好記錄，并明確通知其家屬和在場人員。出診醫師不能開具死亡證明。

　　6、急救出診途中不準擅自改變救護對象，若新出現的救護對象病情確實危急，須經科室同意后方可改變。遇有救護車輛損壞或交通事故不能行駛時，應及時向科室或120指揮中心匯報，請求另派救護車。

　　7、轉送過程中，出診人員應在病人身旁密切觀察生命體征變化。如遇危急情況時，可送就近醫院搶救,任何醫院不得以任何理由拒收病人。

　　8、詳細填寫院前急救病歷及完成急救處理的措施，力求完整、清楚、準確、扼要，送轉醫院急診室后應作詳細交接。完成急救出車任務后及時向市急救指揮中心調度室或有關部門報告。返回后及時作好補充搶救藥物、更換物品等工作。

　　9、若遇突發性災害事故（如集體食物中毒、重大交通事故、、塌方、火災等），科領導應組織足夠力量親臨組織搶救，并及時將現場情況報告急救中心，通知有關醫院做好接診準備或要求現場增援。并與公安、消防等部門進行協調，盡力完成院前救護任務。

　　醫療不良事件報告制度 10

　　一、醫療器械應當由藥劑科實行統一采購，臨床科室不得自行采購。

　　二、嚴格堅持“按需進貨，擇優采購，質量第一”的原則。在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。

　　三、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期。醫療設備的購進應當有檢測、維修和保養條款。

　　四、購進的醫療器械必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規定。工商、購銷合同及進口醫療器械合同上注明質量條款及標準。

　　五、質量管理員應做好首營企業和首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋供方公章的`證件、材料，并建立檔案：

　　1、《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》;

　　2、醫療器械產品注冊證書及附件;

　　3、《營業執照》;

　　4、企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍;

　　5、銷售人員身份證明;

　　六、購進醫療器械產品應開據合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管。

　　七、采購醫療器械時不得有下列行為：

　　1、從無《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業購進醫療器械;

　　2、購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械;

　　3、購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械;

　　八、應及時了解醫療器械的庫存結構情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足需求的前提下，避免醫療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

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