規范藥房自查報告

時間：2022-06-14 15:18:51 報告我要投稿

規范藥房自查報告

　　隨著社會不斷地進步，報告與我們的生活緊密相連，報告具有雙向溝通性的特點。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎？下面是小編為大家收集的規范藥房自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

規范藥房自查報告

規范藥房自查報告 1

食品藥品監督管理局：

　　我們醫院藥房（庫）現有員工八人，全部為藥學專業技術人員。我院藥房（庫）按照縣食品藥品監督管理局的要求，嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定，認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》，我院開展了一系列規范化創建工作，并對照《標準》進行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進了認真地整改，現將自查整改情況匯報如下：

　　1、我們藥房（庫）有八名專職工作人員，負責藥品管理，職責明確，保障藥品質量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房（庫）所有人員均有中專以上學歷，持證上崗。

　　2、藥房（庫）統一制定藥品業務和管理崗位的質量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度，并認真貫徹執行。

　　3、我們醫院所有藥品的購進統一招標進行，藥品配送商為具有合法資質的單位，醫院與供應商簽訂有配送協議及質量保證協議，并有資料存檔備查。

　　4、所有購進的藥品、醫療器械都有合法票據，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規定逐批驗收，審核藥品的合法性，建立了真實、完整的購進驗收記錄。

　　5、我院藥房（庫）與診斷治療等區域嚴格分開，環境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。

　　6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類存放，分類的標志明顯。藥品與非藥品分開，內服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區，并且標志明顯。

　　7、我們每周都要檢查藥品存放環境和藥品質量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統計標示，督促及時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

　　8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發藥，處方調配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

　　9、嚴格按相關規定調配處方，處方調配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

　　10、特殊管理的藥品均按有關規定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。

　　11、建立了一次性無菌醫療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規定銷毀，并做好了記錄。

　　12、藥房（庫）全體人員每年按規定進行了一次健康檢查，并按規定建立了健康檔案。

　　我院藥房（庫）積極開展規范化建設，不斷提高管理水平，誠信守法經營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規范藥房。根據自查情況，我院藥房（庫）符合規范藥房合格標準的要求。

規范藥房自查報告 2

青山區食藥監分局：

　　根據武食藥監青文【20xx】4號文件要求，結合我中心的實際情況，根據“規范藥房”建設驗收標準的要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現將整改情況報告如下

　　一、基本情況

　　我中心位于青山區冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著轄區40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的.規范化藥房管理小組，先后制定了13項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　（一）管理職責

　　1、成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我中心藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

　　2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

　　3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

　　（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

　　2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　（三）設施設備

　　1、我中心力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現有基礎上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

　　設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

　　（四）進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行自治區的藥品“三統一”政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　（五）儲存于養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

　　（六）特殊藥品的管理：使用的精神之類藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

　　（七）藥品的調撥與處方的調配

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

　　4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢

　　記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

　　（八）藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、自查總結及存在問題的解決方案

　　中心至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、無違法經營假劣藥品行為

　　2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有發現無證上崗的現象。

　　3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。

　　4、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。我中心一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。我中心對照“規范藥房”建設驗收標準進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。

　　青山區冶金街社區衛生服務中心

　　20xx年5月31日

規范藥房自查報告 3

　　根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照[玄武區食品藥品監督管理局（20xx）23號]《關于在玄武區醫療機構中進一步開展創建“規范藥房”活動的通知》要求，為規范醫院的藥房管理，保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效，結合醫院實際，我們積極開展了“規范藥房”的創建活動，現將自查情況總結如下：

　　一、我院在參加了玄武區食品藥品監督管理局關于“規范藥房”的有關會議后，醫院組織領導高度重視此次創建“規范藥房”活動，并于20xx年9月13日組織召開了相關科室負責人會議，強調了對此次規范藥房活動配合的重要性，明確了藥房崗位責任，制定了具體整改措施，對照“規范藥房檢查細則”認真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫院召開了藥事管理小組會議，指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質量工督促和監督藥房各項規章制度的制定和執行，重申了此次“規范藥房”活動的重要性，要求醫院所有相關科室加以配合。

　　二、在此期間，邀請上級專家和領導對我院進行了指導，還學習參觀了其他醫院，并和醫院的藥房進行了交流。專家和領導們提出我院藥庫的分區雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對我院的藥房制度建設、購藥程序及相關材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關藥品質量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度，并嚴格遵照執行。明確了重要部門和崗位的職責，責任到人。

　　三、通過自查，完善了各個供貨公司的手續和資質證明材料等，重新整理了個供貨公司的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證或GMP認證書復印件，完善了各公司業務員的法人委托書、身份證復印件、供貨質量保證協議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業產品批件、說明書批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書復印件，這是我們以前從未要求的，根據此次的規范藥房檢查細則，我們增加了此項要求，從而保證了所有采購藥品的質量和合法性。

　　四、根據《一級醫療機構藥品使用質量管理規范檢查細則》，醫院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進行質量檢查，發現不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區域進行溫濕度監控，并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環節的制度，對庫區的合格區、不合格區、待檢區、退貨區進行了重新劃分，增加了醒目的標識。對存放特殊藥品的區域、即將過期的催銷藥品也添加了標識。

　　五、通過自查，醫院根據細則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案，細化了分工，工作責任到人，明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應及時；驗收儲存的嚴格；使用的合理。通過此次的自查，增加了對處方的審查制度，對處方用藥的合理性分析，特別是對抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應的上報工作，并形成了藥物不良反應上報制度。

　　六、為使藥房衛生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范，醫院對早期購置的價值一萬多元的藥架進行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區各自分開。中藥藥斗標簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質量復核，沒有錯斗、串斗，每個藥斗中都有隨貨標簽，確保了藥品的可追溯性。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規定進行管理，并做到帳物相符。

　　在此次的自查中，醫院領導高度重視，自查非常嚴格，發現問題及時整改，嚴格按照細則中的要求規范藥房，鑒于以上，現申請對我院的創建“規范藥房”工作給予現場驗收，以促進我們進一步強化藥品管理，規范各項工作，從而更好地為人民群眾的醫療健康服務。

規范藥房自查報告 4

　　根據湖北省衛計委《醫療機構規范化管理藥房創建》文件的要求，9月，我院對照《創建標準》進行了自查，主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學服務”五個方面發現問題并加以改進，并以此為抓手強化藥房規范化管理，促進臨床合理用藥。現將自查情況匯報如下。

　　一、基本情況

　　藥劑科是集醫院藥品管理、藥學服務、教學和科研為一體的多元化醫技職能科室，現有藥學專業技術人員44人，其中具有高級職稱的專業技術人員8人，大學本科以上學歷人員18人，5人獲得執業藥師資格。科室設有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學室等部門，承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學服務和藥事管理方面的日常工作，目前科室藥品全部實行了計算機網絡化管理。門診藥房全面實施“劃價、發藥、核對”一條龍服務，有效地解決了患者來回排隊的問題，受到了患者的一致好評。

　　科室積極開展臨床藥學服務，現有專兼職臨床藥師4名，經常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育，增進藥師與醫生、護士的良性互動，為臨床提供多種治療藥物濃度監測（TDM）、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應的監測，負責全院藥品不良反應收集并上報，對抗菌藥物的使用情況進行動態監測，為臨床提供合理用藥信息及藥學技術支持，盡全力保障患者的用藥安全。

　　二、主要實施過程與自查情況

　　（一）健全組織，完善制度

　　新成立了藥事管理與藥物治療學委員會，下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發揮工作職能，認真貫徹執行藥學相關法律法規，科學制定了各項規章制度，實施細則完善，科室各項業務開展井然有序。同時，結合實際制定了部分核心制度并上墻明示，抽考藥學工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設，規范藥學工作人員醫療行為，加強藥品購銷工作的監督，建立了黑名單制度，與配送公司簽訂了廉潔從業承諾書，并嚴格落實責任追究制度，最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。

　　（二）加強教育培訓，提高藥學人員素質

　　近幾年，科室積極參加各類藥學學術交流活動，選派業務骨干到上級醫院進修。同時，制定了科室年度培訓計劃和方案，按照計劃對全科人員進行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業道德教育等，并將培訓及繼續醫學教育情況作為人員考核、晉升專業技術職務任職資格和專業崗位聘任的條件和依據。除此，對直接接觸藥品的從業人員每年進行一次體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業人員全部持證上崗。

　　（三）改善基礎條件，加大設施設備投入

　　隨著醫院整體改造升級，藥學部門布局更加合理，環境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立，并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架，配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設施設備，消防及安全設施符合要求。同時，我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化，門診藥房實行大窗口式發藥，新配備了發藥顯示屏，取藥可實行語音叫號提示，服務患者更加安全、及時，更具人性化。

　　（四）嚴格藥品購進與驗收

　　醫院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應，藥品采購嚴格按照湖北省藥品網上集中招標采購程序進行，我院自9月實行藥品集中配送，6家配送公司均具有合法資質，醫院與各配送公司簽訂了配送協議及質量保證協議，并有資料存檔備查。同時，所有購進的藥品均有合法票據，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規定逐批檢查驗收，審核藥品的合法性。藥品購進與驗收記錄完整真實，做到了票、帳、貨相符一致。現隨機抽查了2家配送公司經營資質和2種進口藥品資料，合法性100%。

　　（五）藥品存儲和養護

　　藥品按照理化性質和儲存條件分類存放，及時調整環境溫濕度并做好記錄，定期對藥品存放環境和藥品質量進行檢查，發現問題立即處理。對近效期藥品進行統計標示，督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進行管控，保證不投入臨床使用。

　　（六）特殊藥品管理

　　成立了特殊藥品管理組織，制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五專”管理，麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全，安全保管措施完善。現隨機抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄，未發現不符合規定的情況。

　　（七）藥品調劑及處方管理

　　從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專業技術職務任職資格，嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品，均實行雙人審核及校對，對不合理處方及不合理用藥進行有效干預，處方審方率達100%。此外，我院制定了“藥品目錄”，優先配備使用基本藥物，基本藥物信息在門診大廳動態電子屏幕上進行了公示。

　　（八）藥品使用及不良反應監測

　　我院為紅安縣藥品不良反應監測中心，是國家藥品不良反應監測網成員單位。成立了ADR監測小組，制定相應制度和程序，及時收集資料并完成監測報表。同時，建立藥品濫用登記和報告制度，初步開展了合理用藥的監督、指導、評價，開展藥物安全性監測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測，藥品濫用登記和報告記錄齊全。

　　（九）藥學服務

　　建立了“以病人為中心”的臨床藥學工作模式，設置了臨床藥學室，配備有專職臨床藥師，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學習模式，臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課，并經常下到病房，開展藥學查房及用藥教育，積極參與臨床合理用藥。

　　門診藥房設有藥物咨詢窗口，印有合理用藥宣傳資料，由主管以上的高年資藥師負責，悉心為患者提供用藥咨詢服務，對特殊病人進行用藥交代和用藥教育。

　　臨床藥學室借助《臨床藥師工作站》系統，對醫師醫囑實施后臺監控，及時發現不合理用藥情況，并采取措施進行干預，有效地促進了臨床合理用藥。此外，按季度編寫藥訊，加大對臨床合理用藥的宣傳。

　　三、自查總結及存在問題的解決方案

　　（一）藥學繼續教育形式比較單一，缺少正式培訓，專業知識自學缺乏主動性，將聯系醫務科加強藥學人員的進修及培訓。

　　（二）門診處方質量檢查發現部分不合理現象，如診斷未寫、用法不準確等，處方合格率未達標，下一步將加大處方點評及反饋力度，督促醫師規范開具處方。

　　（三）科室自身沒有開展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件，血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術和設備支持，監測藥物品種較少，下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目，開展個體化用藥研究。

　　（四）臨床藥學工作開展不夠深入，將加大臨床藥師培訓力度，制定具體的考核方案，督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。

　　我院積極準備規范化管理藥房創建，并根據自查過程中發現的問題，認真整改抓落實，不斷提升藥學服務能力，促進臨床用藥更加規范合理。通過自查活動，認為我院基本達到了規范化管理藥房的創建標準。同時，懇請上級一如既往地給予關心指導，使我院藥房管理工作更加規范化、標準化。

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