質量管理體系運行自我評價報告（精選15篇）

　　在日常生活或是工作學習中，我們需要用到自我評價的情況非常的多，自我評價不僅影響社會中人與人的交往方式，而且影響社會中人的心理健康程度，影響人的價值觀和人生觀的合理程度。相信很多朋友都對寫自我評價感到非常苦惱吧，以下是小編為大家收集的質量管理體系運行自我評價報告，歡迎大家分享。

　　質量管理體系運行自我評價報告 1

　　我單位財務會計管理工作，總的來說管理還是較好的，在以后工作中，我們將加大管理力度，切實搞好財務會計管理工作。

　　為切實履行財政監督職責，穩步推進財政監督檢查工作，我單位對本單位會計信息質量、部門預算、“小金庫”專項治理工作、財政制度、和財經紀律執行情況進行自查，現將自查情況匯報如下：

　　（一）會計基礎工作情況檢查

　　1、會計人員從業資格情況：會計人員經過專業上崗培訓，有從業資格證。

　　2、單位銀行賬戶開設情況：開設零余額賬戶，集中支付賬戶。

　　3、會計科目和會計賬簿設置比較合理、完備，會計賬簿、財務報表信息真實，賬表之間、賬賬之間、賬簿與憑證之間對應真實。

　　4、會計往來科目、會計結余科目真實，單位未存在將收支計入往來賬核算問題。

　　5、財務報銷制度完善、報銷憑證及附件要件需經嚴格核查方能報銷。

　　6、原始發票、收據使用情況：沒有使用發票和收據的'情況。

　　7、未存在工資科目之外核算單位職工工資福利性支出情況。

　　8、財務會計檔案及時整理歸檔放入檔案柜進行保管。

　　9、單位建有財務管理規章制度、內控制度。

　　10、單位資產管理情況：我單位對固定資產已進行登記造冊并定期進行清查。

　　（二）治理“小金庫”情況

　　單位取得的各項收入都納入單位法定賬戶管理和核算，無“小金庫”。

　　從財務會計管理自查情況看來，我單位財務會計管理工作，總的來說管理還是較好的，在以后工作中，我們將加大管理力度，切實搞好財務會計管理工作。

　　質量管理體系運行自我評價報告 2

　　貴陽金陽霧云飲品有限公司，成立于20xx年7月，位于貴陽市觀山湖區百花湖鄉蘿卜村三岔河組，占地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產和銷售。

　　本公司生產設備先進，自動化程度改，并設有獨立的質量檢驗室，配備專門的技術檢測員，在上級質量監督部門的指導下我公司于20xx年9月16日取得食品生產許可證，現就一年來本企業的`生產、質量檢驗方面做以下匯報：

　　1、質檢部門現場核查不合格項改進措施及改進情況：

　　標簽標識不清；改進措施：重新印刷標簽；改進情況：重新印刷的標簽規范，符合質檢領導要求。

　　標簽堆放不整齊：改進措施：專門規劃了標簽、膜、蓋子等輔料的存放區；改進情況：已改進；

　　生產區域有少量雜物、成品區部分成品生產日期不清：改進措施：清理生產區雜物、進購全新的打印機；改進情況：已改進。

　　2、本企業無發生遷址，對生產工藝和生產設備未作技術性改造，（設備有日常維護及保養）保持上年度發證時的生產條件，也未開發新資源食品。

　　3、本企業生產原材料為：天然泉水、規格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等，驗貨方式采取查驗合格證明方式，成品出實施取批批檢驗，嚴格按照DB52/434—20xx《 桶裝飲用天然泉水地方標準》標準對比放行，以確保出廠產品質量受控。

　　4、本企業未發生委托加工和被委托加工情況。

　　5、本企業產品未添加任何食品添加劑。

　　6、本企業食品生產許可證、營業執照、排污許可證等一并上墻，不存在涂改，轉讓生產許可證，生產假冒偽劣產品或其他質量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關規定。

　　7、上級行政機關對產品質量監督抽查2次，質量均合格。

　　8、本企業產品主要的銷售區域為清鎮市地區，客戶主要是小型企業、單位及家庭消費，對我們的產品質量及售后服務相當認可，不存在對我公司產品質量及服務有重大投訴情況，因此產品銷量也穩步提升。

　　質量管理體系運行自我評價報告 3

　　我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長為組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。

　　一、藥品質量機構組織

　　醫療機構負責人：

　　分管院長：

　　藥事部門負責人：

　　質量負責人：

　　采購人員：

　　二、藥劑科人員培訓情況

　　藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。

　　三、設施和設備

　　藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。

　　四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量

　　醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

　　五、藥品質量驗收管理

　　藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。

　　六、藥品調劑

　　調劑藥品時，必須憑注冊的.執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

　　醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。

　　質量管理體系運行自我評價報告 4

　　通過20xx年這一年，在我及部門員工的共同努力下逐漸形成了本工程的一套相比照擬完整的質量管理制度及體系，并將質量管理工作通過分級管理、分層負責、預控預防、效勞監督的指導思想開展，以創新而務實的態度做好各項質量管理工作，現將今年這一年質量完成的主要工作匯報如下：

　　1、質量管理制度：

　　為保證質量管理工作有章可循，根據工程的特點和局管理手冊制定了各項質量管理制度和崗位職責。

　　2、質量責任制度：

　　為了更好的實現對現場的質量管理工作，將現場質量工作實行了分區責任到人，同時，在關鍵工序和新工藝施工時進行現場控制，設置專人負責過程質量控制。

　　3、分包隊伍進場交底制度：

　　所有新進場的施工隊伍，在進場前必須經有質量部帶頭，工程部，技術部，物質部參加的進場交底制度，讓其了解工程的一切管理規定，為其與工程更好的配合；

　　4、樣板制度：

　　為了更好的完成工程的質量管理，公司下發了樣板制度的執行規定，在每個施工隊伍的每個分項工程開工前，由質量部帶頭，工程部，技術部參加的現場樣板質量交底，為后續工程的開工打好了根底；

　　5、三檢制制度：

　　為了嚴格控制施工質量，把著層層管理的原側，嚴格實行施工隊初檢、工區復檢、質檢部終檢的三檢制度，層層驗收，既能起到加強質量管理的作用，又能彌補質量管理人員缺乏的缺陷；

　　6、整改通知單和聯系單制度：

　　為了嚴格的做到質量過程控制，我及部門員工屢次下發質量整改通知單，質量工程聯系單，做到了每到工序有大問題必下單子，整改完事方能進行下道工序，為防止類似問題重復發生，還屢次下達質量聯系單提醒其他施工隊伍犯類似問題；

　　7、質量檢查制度：

　　為了加強現場的工程管理，檢查監督現場分包施工單位管理落實情況，由質量部牽頭，工程部、技術部共同參加的每周定期的質量大檢查，對工程管理的薄弱環節進行有針對性地整改，對發現的技術難題，由技術部門研究整改措施，并組織技術交底，認真整改，保證工程質量始終處于穩定、良好的狀態。

　　8、質量例會制度：

　　為了及時和施工隊溝通，傳達每階段的質量管理目標，根據各階段的施工質量情況，由質量部牽頭、各工區現場負責人、技術員、質量員共同組織參加的每周定期質量例會或質量專題會議，分析當前施工現場的質量形勢，通報了上一階段施工質量存在的問題及整改情況，對上一階段的質量情況進行總結，并指明質量管理存在缺乏之處，制定下一階段的質量管理方案，加大施工現場的質量管理力度。

　　9、進行施工工藝交流，完善各項施工工藝。

　　在工程開工后，根據各個工作面的.施工情況，組織專項工藝交流，從而到達各項施工工藝的質量控制要求，如在20xx年5月份進行了大體積混凝土現場施工工藝的質量控制交流活動，主要從混凝土的澆筑順序、振動方法、養護措施等各方面進行了各項專項指導，并結合施工技術要求對各班組長進行了現場質量交底，特別是對各個工序的關鍵施工點控制進行了詳細的說明，要求質檢員對質量控制關鍵點進行嚴格把關，確保混凝土質量。

　　10、質量管理培訓制度：

　　為了提高員工的質量素質，增強質量意識，在整個施工過程中，屢次組織工程管理人員及勞務管理人員進行質量管理培訓與交流。如：在20xx年3月份組織工程管理人員進行了長城杯質量管理要求的培訓，并將長城杯的各項質量管理要求進行了深入的講解與分析。

　　將在20xx年明年，我將和我部門將會繼續加倍努力，不斷提升自身的綜合素質，認真完成工程及公司的各項質量管理政策及目標，為公司建筑工程質量管理工作的進一步提高做出自己的奉獻，確保工程質量整體屬于受控狀態。

　　質量管理體系運行自我評價報告 5

　　一、綜述。

　　1、生產活動基本情況：包括年度醫療器械產品生產的品種、注冊證號或備案號以及數量（包括委托或受托生產），未生產的醫療器械品種及未生產原因。

　　2、管理承諾的落實情況：包括對企業負責人（最高管理者）履職情況評價，管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。

　　3、全年生產產品的銷售收入情況。

　　二、年度重要變更情況。

　　1、質量體系組織機構變化情況：包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。

　　2、生產、檢驗環境變化情況：對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的，詳述相關情況以及所采取的控制措施。

　　3、產品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況：對于關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的，是否重新進行驗證和確認。

　　4、重要供應商變化情況：對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的，應詳述相關情況以及所采取的控制措施。

　　三、報告期內人員培訓和管理情況。

　　包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。

　　四、報告期內生產管理和質量控制情況。

　　1、主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況。

　　2、關鍵生產設施設備、生產條件的驗證情況。

　　3、生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。

　　4、委托生產行為情況及實施管理的描述，包括委托生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的管理（如有）等方面。

　　五、報告期內產品設計變更情況。

　　對于與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更，應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述，包括對設計變更后產品是否符合相關法規要求的說明，如產品設計變更后需履行注冊手續，應說明相關注冊情況。

　　是否采取了相應的風險管理措施及內容。

　　六、報告期內采購、銷售和售后服務管理情況。

　　包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況。

　　銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回（如有）等工作情況。

　　七、報告期內的不合格品控制。

　　對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品采取措施的情況以及原因分析。

　　八、報告期追溯系統建立情況。

　　生產過程的追溯，包括從原材料采購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。

　　產品上市后追溯系統建立和實施情況。

　　九、內部審核和管理評審情況。

　　1、年度開展內部審核的情況，包括實施的.頻次、審核部門、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。

　　2、年度開展管理評審的情況，包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。

　　十、不良事件監測情況。

　　收集不良事件信息并按規定上報和開展不良事件再評價工作情況，嚴重不良事件的處置情況。

　　十一、其他事項。

　　1、與企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。

　　2、年度接受監管或認證檢查情況：年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查，包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。

　　3、年度自查中發現的主要問題和采取的相關措施。

　　十二、企業承諾。

　　本企業按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等法規規章，以及醫療器械生產質量管理規范進行自查，確保生產質量管理體系有效運行。所報告的內容真實有效，并愿承擔一切法律責任。

　　質量管理體系運行自我評價報告 6

　　公司問繞質量管理體系要求，根據體系的各項文件，以提升質量管理體系規范化、科學化水平，完善和深化具體工作，全員質量意識已有所提高，公司體系管理情況開始規范，各項工作開展情況也更加有效。下面將20xx年上半年質量體系運行情況作如下匯報：

　　一、主要工作開展情況

　　1、積極組織修訂完善體系文件記錄

　　各部門在實際工作中，對體系中沒有覆蓋的文件內容及時反饋，糾正和完善了相關記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。

　　2、積極開展內審及管理評審工作

　　目前內審工作前期工作正在開展，對其中發現的若干問題，例如，各部門崗位職責的劃分和確定、相關記錄的補充和完善、重要問題的協商處理等等方面，都得到了有效提高。接下來在整個內審工作及管理評審工作中將一如既往的發現問題，及時糾正和改善。

　　3、積極圍繞質量體系要求，開展各部門的培訓工作

　　各部門已圍繞質量體系和實際工作需要制定了培訓計劃，并有管代匯總編制了公司x年度培訓計劃，緊緊圍繞體系開展各項工作。目前各部門都在認真執行此項工作，重視程度也進一步提高，相關培訓記錄與考核記錄逐步完善，在執行質量體系的同時，各項工作逐步有條不紊的進行。

　　二、存在的主要問題

　　1、對質量管理體系的認識和重視程度需要進一步提高

　　部分工作人員的執行力需要提高，特別是對對質量管理體系重視程度還不夠，認為有些工作不必做的那么詳細，沒有能起到帶頭模范作用，這需要各部門負責人常抓不懈的開展質量體系工作，加強質量管理體系意識。

　　2、質量體系相關記錄還需要進一步規范和完善

　　在各項工作開展過程中，發現需要記錄文件斷斷續續，缺少完整性，有些記錄缺失，需要規范和完善。質量管理人員在登記和下發記錄的時候，有些相關數據沒有第一時間更新和填補。后期對記錄要進一步加強監控和重視，要求各部門規范和完善相關記錄文件。

　　3、內部監管力度需要進一步加大

　　此項主要存在監控的問題，部門之間缺少溝通，對存在的.問題沒有及時解決，往往在發現問題并出現工作開展有問題時才有所反饋，所以要求各部門內部、部門與部門之間要定期和不定期進行溝通，找出相關問題和可能出現的問題，加以協商解決。

　　三、接下來的工作要求

　　1、根據公司工作的總體布局和要求，組織修訂完善好相關體系文件，進一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。

　　2、加強質量體系培訓學習工作，結合各部門工作實際，定期開展相關崗位的培訓，確保各崗位熟悉質量體系要求，自覺遵守體系各項要求。

　　3、加大監控力度，不定期抽查各部門對體系內容的熟悉程度和執行情況，及時發現和糾正體系運行中存在的問題。

　　質量管理體系運行自我評價報告 7

　　序言

　　為了確保ISO9001：2000質量管理體系的貫徹落實，應對日趨激烈的市場競爭，公司管理層加大了管理力度，多次改進和完善公司貫徹的質量手冊和程序文件，公司組織下屬各部門及項目監理負責人不斷學習ISO9001：2000標準，領會推進貫標的重要意義，在質量意識上達到共識，實現公司的質量方針和質量目標的完成。

　　一、質量體系的適宜性：

　　質量體系是實施質量管理所需的組織程序，過程和資源，以上作為建筑行業的監理企業，必須按標準所規定的，用一室的方式建立能行使職能的，并確定其職責，故限和相互關系的組織機構使推進貫標工作能有效運行。

　　（一） 組織落實

　　1、定了管理者代表，并代表最高管理者負責技術和服務質量方面的相關事宜和處理有關技術和服務質量問題，要求其按規定建立，實施和保持質量體系。

　　2、公司長期建立貫標領導小組，負責確保貫徹工作的推行和落實，有效地實施質量體系文件，使期公司推行貫標工作的順利進行。

　　3、據體系的質量職能分配需求，各部組織機構作了相應的落實，但使公司各部門，各項目部各行其職，目的是讓規范化管理貫穿質量體系全過程，確保公司在建筑市場上的占有率。

　　（二） 質量體系

　　4、制并推行質量手冊是公司質量管理的綱領性文件，它闡述了本公司的質量方針和目標，是公司質量管理的根本方法，是公司全體員工的質量行為標準。

　　（1） 公司的質量方針

　　A、珍惜委托——珍惜業主委托；

　　B、服務至上——服務業主，服務社會；

　　C、依法監理——按照規范，監理合同，嚴格監理；

　　D、持續改進——以顧客滿意為關注焦點，改進服務質量，創名牌企業。

　　（2） 質量目標

　　A、合同履約率100%

　　B、受監工程合格率100%

　　C、業主合理要求滿足率100%

　　5、程序文件是質量手冊支持性文件，它規定了進行某項活動的途徑，要求每件事和物都要文字記錄以保證過程的可溯性，在此基礎上，公司根據ISO9001：2000標準的具體規定，結合本公司的實際情況，編制的程序文件，可操作性較強，如每個部門都按文件的條款去實施公司的質量管理水平就會更上臺階。

　　（三）過程控制

　　質量管理，就是控制產品質量形成的全過程，企業中所有工作都是對過程進行管理來實現的，這是ISO9001：2000標準關于質量管理的理論基礎，鑒于此，管理好監理過程是我們工作質量好壞的關鍵所在，對監理過程我們充分嚴格控制，我們的服務質量顧客就更滿意。

　　資源配置：

　　按照程序文件的要求和公司對各部門各項目部的資源配規定，各項目部已滿足了質量體系的要求。

　　從上述情況表明，公司運行質量體系適應其質量方針和目標，具有推動公司質量管理工作的效能。

　　二、質量體系的有效性：

　　質量體系文件頒布以來，以種種事實，驗證了質量體系運行對公司的現行情況上是有效的，每個質量體系標準的實施達到了預期目的，滿足了規定的質量方針和目標的要求。

　　1、實現方針、目標的程度：

　　公司的.質量方針和質量目標已作為公司的生命線，在此需述、質量方針是公司的質量宗旨和方向，是經營總方針的組成部分，它是公司質量行為的準則，如何在工作中具體體現，程序文件中闡述得十分清楚，它要求各職能部門依靠自己的職責，權限為保證工作質量，對每一過程進行控制。使之規范化，體現它的優越性，質量方針和目標實現就會永遠持之以恒。

　　2、關鍵過程的質量結果

　　產品是活動或過程的結果，有了程序文件的規定要求，尤其是各部門各項目部自覺地對施工過程的工作質量進行了控制，產品的質量必然性會得到顧客（業主）的滿意，由于有行之有效的過程控制方法，較好地防止不合格項的產生，服務質量合格率才會是100%，由此可見，質量體系的有效性在公司運行中得到充分的證實。

　　三、審查意義：

　　幾年來公司管理層高度重視質量管理體系的運行，建立健全公司的質量方針和質量目標，在公司內部采用學習、培訓、工作考核、內部審核等一系列措施，認真貫徹ISO9001：2000標準的落實，把組織的總目標分解到職能部門和各工程項目部門，激勵員工為實現目標而努力。通過幾年質量體系的運作狀況

　　和來自顧客的信息，在服務質量及質量保證方面有關問題及外界聯系溝通中證明我們建立的質量體系不僅適應當前的經營環境，而且在適應內外條件的變化中也顯示出可比的優越性、合理性、有效性；公司各部門各項目部門加強質量管理，按程序辦事，滿足顧客要求，大大提高企業的信譽，增加企業市場競爭能力。

　　管理者代表：

　　質量管理體系運行自我評價報告 8

　　一年來，為使質量管理體系更好地服務于生產經營工作，公司領導帶頭逐條剖析，深刻領會其實質和內涵，尤其是八項原則研究較為深刻，已能將其與我們的工作觸為一體，其中的相關重點、方法、技巧成為我們推進各項工作重要手段和有效措施。

　　在實際工作中，為確保體系的正常有效運行并持續不斷改進，生產安全部牽頭將標準與體系運行情況定期進行對照，及時發現體系運行中的薄弱環節，要求相關部門加強控制和管理：諸如要求各部門職責應清晰，并嚴格按職責展開工作；加大對規章制度及文件的執行力度，對不適應企業發展的制度及時予以修訂；強調過程管理對質量的作用，加強采購、生產、銷售全過程的監控，努力提高和確保產品的實物質量；加大環境管理，確保達標排放，保證廠區干凈、整潔；加強工藝紀律檢查、對質量管理體系進行測量、分析和改進等等無不體現了以人為本全員參與和強調領導核心作用的管理理念。具體講，一年來主要開展了以下工作:

　　一、加強文件控制，加大文件、制度執行力度。

　　制度執行不力有幾個方面的原因：一是意識問題，有的職工不去了解熟悉相關文件的規定，憑自己的經驗進行操作進行管理；二是有的文件、規定隨著企業的發展變化，組織機構變動而不適應時沒有得到及時的修改；三是有的制度有人覺得執行起來困難，增加工作量或工作難度。眾所周知，在認證工作開展過程中，培訓是基礎，審核是關鍵，文件是難點。這個難點就在于制定時難，嚴格執行并在執行過程中逐步完善更難。針對這一難點，我們一是在貫標培訓時或在相關會議上經常性地要求各部門提高意識，勤看文件。尤其是要熟悉與自己工作息息相關的管理規定和操作文件，只有熟悉了才能很好地執行；二是通過熟悉文件，在執行過程中發現問題，逐步修改完善，使文件更加規范，更易于操作。2009年，我們依據ISO9001:2008標準對公司體系文件進行了一次換版修訂；三是對執行難度大的文件規定，如果對企業的生產經營確有幫助，再困難也要求執行，否則就進行刪減。

　　二、進一步明確各崗位職責，通過認真履行崗位職責支撐質量目標的實現。

　　2009年，公司新線建成投產，生產工藝變化了，職責也隨之變化，崗位隨之調整變動，崗位調整后，合并崗位工作量明顯上升，通過進一步明確崗位職責，大部分崗位人員有了緊張感，絕大部分崗位能在半年內適應并接受新業務，認真履行崗位職責，通過履行好各自崗位職責，確保本部門質量分目標的實現，從而保證公司整體質量目標的實現。

　　三、深入開展培訓工作，努力提升人力資本

　　人力資源管理是企業管理的重要環節，人力資源管理的目的是在提升公司整體人力資本的條件下合理使用人力資源，做到人盡其才，才盡其用，如何提升人力資本，培訓是一種手段，通過培訓可提高能力、意識、專業知識和技能。2009年，我公司按照年度計劃，結合公司實際情況，開辦《技能培訓班》6期，參加人數達136人次，《設備維護及保養規程培訓班》5期，參加人員達103人次，《市場營銷知識培訓班》1期，參加人數達15人次，消防安全知識培訓班1期，參加人數達46人次，技術比武1期，參加人數達32人次，組織了368人參加全員考試（實際操作考試），196人次參加技能復核考試（實際操作考試）。組織67人次參加了水鋼、博宏兩級組織的技能比武。培訓覆蓋率達99.3%。針對從事影響產品質量工作人員所必要的能力的這些培訓，均采用PDCA過程方法模式，確保絕大部分參與培訓的員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何履行好崗位職責、為實現質量目標作出貢獻，達到提升公司整體人力資本的目的，在資源管理方面，通過技改項目，投入環保設施，減少污染源，為職工創造舒適的工作環境。

　　四、嚴格控制產品實現過程，達到過程增值的目的

　　產品實現是體系運行的實施過程，實施過程是否增值，最大程度地體現體系運行是否有效，水泥產品的實現要通過生料制備，熟料煅燒，水泥粉磨（包裝）等過程來實現，這些過程的實現需要各部門的通力協作。首先是生產部門的策劃；其次是供應部門根據策劃的.結果準備輸入，設備部門及生產車間通過設備點檢維護提供物質保證，操作人員按程序精心操作，化驗部門對原燃材料及半成品進行檢驗等。2009年，各崗位認真履行職責，確保產品實現過程相關部門質量分目標分別得以實現，這些目標的實現，保證了產品實現過程的增值，產品產、質量與上年同期相比上了一個臺階。

　　五、采用內部審核，管理評審等手段，對體系進行測量和分析，并持續改進質量體系。

　　2009年，我們充分發揮第三方審核的指導作用，采用管理評審、內部審核、崗位履職能力審核、走訪用戶等手段對質量體系進行測量和分析，發現薄弱環節，制定糾正預防措施，持續改進質量體系。2009年8月第三方審核，發現三個一般不符合項，均按要求制定措施整改完畢，2009年6月本公司內部審核共發現一般不符合項六項，觀察項二十二項，均由相應部門制定糾正、預防措施按期整改完成，對部分管理崗位的履職能力抽查審核即貫標工作日常檢查發現的問題均由各崗位制定措施整改完成。從以上數據我們應看到，盡管在各類審核中均未發現嚴重不符合項，并能通過查出問題后整改，持續改進質量體系，但這也說明我們在工作中不注意細節問題，預知能力欠缺。這些數據不能不引起我們的警示，只重視宏觀、不注重細節，只重脈絡，不注意枝葉，即便是工作干完，也難以做到出色和圓滿，這一點在以后工作中需重視和落實。

　　以上是一年來我公司在文件控制、管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進幾個環節以點帶面開展的工作描述，盡管在一定程度上體現了質量體系的持續改進，但我們也必須清楚看到存在的不足；尤其是有些工作反復和多年的均未觖決的問題需花大力氣，下大功夫予以解決：

　　1、意識不夠新，自學能力差，多年的認證企業，經歷了94版標準到2000版再到2008版標準的轉換，但我們的管理干部對標準知識了解尚有欠缺，甚至有個別干部對標準、文件的掌握仍很模糊；

　　2、不注意細節，自查能力差，有很多問題只需崗位人員自己留意一下就能預先解決好的，但最終還是讓別人查出來；

　　3、不善于總結和規范記錄，對一些好的經驗與做法，比如生產管理、設備管理過程中，一些小改小革、一些好的建議，相關人員不能認真總結并做好記錄，導致一些取得的成績和做法未完全得到鞏固和發揚，一些做得不到位的事又有反彈。

　　請各評審員針對提出的問題討論，提出具體的措施。

　　質量管理體系運行自我評價報告 9

　　根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，醫療器械生產企業依據《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的要求，開展醫療器械生產企業質量管理體系年度自查工作，編寫并上報質量管理體系年度自查報告，質量管理體系年度自查報告至少包括如下內容:

　　一、綜述

　　（一）生產活動基本情況：包括年度醫療器械產品生產的品種、注冊證號或備案號以及數量（包括委托或受托生產），未生產的醫療器械品種及未生產原因。

　　（二）管理承諾的落實情況：包括對企業負責人（最高管理者）履職情況評價，管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。

　　二、年度重要變更情況

　　（一）質量體系組織機構變化情況：包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。

　　（二）生產、檢驗環境變化情況：對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的，詳述相關情況以及所采取的控制措施。

　　（三）產品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況：對于關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的，是否重新進行驗證和確認。

　　（四）重要供應商變化情況：對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的，應詳述相關情況以及所采取的'控制措施。

　　三、年度質量管理體系運行情況

　　（一）人員培訓和管理情況：包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。

　　（二）生產管理和質量控制情況：一是主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況。二是關鍵生產設施設備、生產條件的驗證情況。三是生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產行為情況及實施管理的描述，包括委托生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的管理（如有）等方面。

　　（三）產品設計變更情況：對于與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更，應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述，包括對設計變更后產品是否符合相關法規要求的說明，如產品設計變更后需履行注冊手續，應說明相關注冊情況。是否采取了相應的風險管理措施及內容。

　　（四）采購、銷售和售后服務管理情況：包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況；銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回（如有）等工作情況。

　　（五）不合格品控制：對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品采取措施的情況以及原因分析。

　　（六）追溯系統建立情況：一是生產過程的追溯，包括從原材料采購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。二是產品上市后追溯系統建立和實施情況。

　　（七）內部審核和管理評審情況：一是年度開展內部審核的情況，包括實施的頻次、審核部門、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。二是年度開展管理評審的情況，包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。

　　（八）不良事件監測情況：收集不良事件信息并按規定上報和開展不良事件再評價工作情況，嚴重不良事件的處置情況。

　　四、其他事項

　　（一）臨床試驗備案及試驗進展情況：包括基本信息（包括年度醫療器械產品臨床試驗項目名稱、備案號、承擔試驗項目的臨床試驗機構、臨床試驗起止時間等），備案后臨床試驗入組及開展情況，臨床試驗不良事件情況，開展臨床試驗監察或核查情況。

　　（二）與企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。

　　（三）年度接受監管或認證檢查情況：年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查，包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。

　　（四）年度自查中發現的主要問題和采取的相關措施。

　　質量管理體系運行自我評價報告 10

　　雙體系工作運行以來，公司實施了多次內審和管理評審。特別是近年來在公司各級各部門同仁和全體員工的共同努力下，深化貫徹“優化管理，科學發展”，進一步推進“節能減排保障安全”；創新管理機制，開展精益化管理，實現“一流的品質、一流的管理、一流的企業”，不斷健全自我完善機制，實現了持續改進，完成了公司年初制定的工作目標，為公司做大做強奠定了堅實的基礎。

　　現將一年來辦公室質量體系運行情況報告如下：

　　一、質量方針、目標執行情況：

　　我們公司辦緊緊圍繞質量方針目標作為行動指南，逐一對照、逐一落實，在運行過程中我們對與生產實際有不相符的文件、記錄作了修改和優化，現已落實按相關程序分發到各部門，讓各部門參照執行，確保全年質量目標、方針的順利實現。

　　二、文件管理和執行情況

　　一年來，我們對文件的管理不松懈，堅持文件的有效檢查17次，寫好記錄，根據公司實際情況，對文件記錄與工作運行不相符的地方做了適當修改優化，貼近實際、便于管理，使之更具有可操作性。使所有文件和規章制度的運行符合相關程序。

　　三、糾正、預防措施的實施情況

　　對于在內審和管理評審中發現的問題，我們認真對待，分析原因，制定糾正措施，并有效實施。通過對糾正預防措施的實施情況看，措施是有效的，效果是顯著地達到了持續改進的目的。

　　四、人力資源管理工作情況

　　為了達到公司所有從事與環境質量有關人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求，我們對各部門各相關崗位及全體員工進行培訓，以滿足崗位任責要求。具體做了如下工作：

　　1、加強各部門負責人的能力和意識培訓，制定完善和優化公司的人力資源管理制度，對公司中層和職工進行規范化管理，制定公司年度培訓計劃，各部門制定根據自己的職責，分別實施了培訓。

　　2、定期分批組織有關特種作業人員參加資質培訓機構培訓。培訓考核成績全部合格，合格率達到100%。除組織外培外，各部門還根據工作需要及工作特點，分別組織有關人員參加公司內部培訓。

　　3、組織各部門對培訓效果進行評估。內培采取筆試、口試和討論等形式進行，培訓合格率達100%，全部填寫了培訓記錄，今年的員工的教育培訓計劃實施還有點偏少，有望在明年能加大培訓推廣力度，舍得人才投入，把全員教育培訓工作推向新的高潮。

　　4、目前，公司專業技術人員的技能水平能保障產品質量控制的需求，并不斷提高基層技術人員的管理水平，為公司持續穩定地發展提供足夠的技術保障和管理型人才。

　　五、各項指標完成情況：

　　1、全年培訓計劃完成率100%，新員工崗前培訓率100%，三級安全培訓培訓率100%

　　2、檔案管理規范率99%

　　3、員工考勤匯總準確率98%

　　4、文件受控率100%

　　5、法律法規更新1次，總體運行良好，符合質量方針要求。

　　六、辦公耗材等使用情況：

　　具不完全統計，一至十一月份：請購A4紙張18箱到目前使用11箱，庫存7箱。彩色紙13本，裝訂壓條5個型號共90根，各種表單，操作記錄印刷6350本，打印機墨粉11合。

　　七、存在的問題和建議存在的問題：

　　通過一年的體系運行，公司不論從產品質量和質量管理水平上都有了長足的發展，但是體系運作的各個環節還在不同程度上存在著一些問題，主要表現在以下幾個方面：

　　1）部門的現場管理尚存在不同程度的問題；

　　2）公司對管理人員環境質量控制的培訓工作次數偏少。

　　改進的建議：

　　1）加強對部門環境質量管理體系要求的培訓；

　　2）加強對環境質量運行體系運行過程要求，加強檢查和控制，對發現的問題及時采取措施；

　　3）做好預防性的.環境質量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。

　　4）進一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；

　　5）嚴格把好檢驗關，保證產品質量、進度；

　　6）加強生產現場管理，保證安全生產。

　　總結一年環境質量管理體系的運行，符合ISO9001—20xx和ISO14001：20xx標準的要求，生產和服務過程的全部質量活動控制有效，基本具備了監督審核的條件。

　　希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的雙體系管理，為增強市場競爭能力，提高質量環境管理水平，以客戶滿意的產品，開拓更廣闊的市場。由于時間倉促加之本人水平有限，報告如有不妥之處，請批評指正！

　　質量管理體系運行自我評價報告 11

　　為提高公司管理水平，以《質量管理體系要求》以及公司制定的《質量管理手冊》等指導文件為依據，貫徹以顧客為中心的思想，嚴格執行體系的各項標準要求。提出了“以人為本科技領先高效管理打造精品”的質量方針和“內部一次檢驗合格率95％成品率達97%顧客滿意率達90分”的質量目標，明確了各職能部門的管理職責，促進了質量管理和生產經營工作，保證了產品質量。

　　一、質量管理體系建立和運行情況

　　20xx年公司針對ISO9001:20xx質量管理體系運行情況，進行了一次內審，發現3項輕微不符合項。發生的不符合項都經過糾正、整改、確認后結案，確保了不符合項的有效控制。

　　通過內部審核，確保體系運行的持續改進，各項統計數據顯示體系的有效運行，使公司領導與員工的質量意識有了明顯的提高，各項基礎管理工作不斷正規化、程序化，生產質量有了新的提高，顧客反饋的滿意度不斷提高，在試運行期間從未發生的質量問題和顧客投訴。從總體看，公司的質量方針、目標得以貫徹實施，產品加工質量都得到了有效控制，從而證明公司質量管理體系基本適合公司實際，運行有效并在持續改進。但同時也應看到，還存在著一些不足，需要在今后的工作中進一步加強整改的力度，使質量體系正常而有效運行。

　　二、質量方針、目標貫徹實施情況

　　建立文件化的質量管理體系。辦公室按照ISO9001：20xx標準要求，對體系文件進行分類歸檔，建立了受控文件清單和質量記錄清單，對文件發放進行登記，確保體系運行的所有場所均有適用的有關文件的版本，做到歸檔、發放及時率100%。20xx年做好質量記錄的統籌管理，規定質量記錄的保存期限，匯集質量記錄的樣本。

　　人力資源保障方面

　　根據從事質量活動人員的能力要求，加強人力資源管理。20xx年度培訓計劃，并按計劃組織相關人員參加培訓，公司于20xx年度計劃舉辦培訓8次，已舉辦培訓5次。受訓對象分別為領導、車間質量管理員、公司新進員工、車間操作工人、特殊工種等，我們不斷完善員工培訓檔案，確保每一位參加培訓的員工都有記錄。

　　同時根據公司發展需求，做好人才招聘和新員工培訓的管理工作，20xx年共招聘新員工12人，每位新進員工都經過公司嚴格的考察和正規的培訓。

　　加強對產品生產過程的控制

　　供銷部建立原材料采購管理辦法，原材料采購的每一個步驟的進行都嚴格按照質量管理體系和采購管理辦法的要求。供銷部根據生產任務編制采購計劃，按合格供方進行原材料的采購，經倉庫驗證和技術部檢驗合格后，方進入生產工序，完成了原材料合格率100%的質量目標。每道生產工序嚴格按照生產工藝、操作規程、質量檢測辦事，從而保證了產品生產質量的合格率。同時，為了有效防止原材料、產品、半成品等不同狀態的混用和錯用，企管部對擺放的原料、產品進行了標示，達到了原料儲存合格率100%。

　　加強產品質量監督

　　在生產過程中，我們要求作業人員必須做好自檢、專檢，把不合格控制在上道工序，嚴禁不合格帶入下道工序，同時，在產品的生產過程中，嚴格按公司制定的工藝規程生產，嚴把質量把關，并認真做好每次質檢記錄，并能把檢驗過程中發現的不合格及時通知車間進行整改，從整體上提高了產品質量的合格率。

　　為達到產品符合要求所需的基礎設施提供管理和維護。生產車間的`設備嚴格按規定進行管理，按公司制定的維護保養規定進行保養，并建立設備日常維護保養記錄。工作場所物品歸類擺放，杜絕工作環境臟、亂、差的現象。為了對設備狀況進行有效監督，安全生產部建立了《設備臺帳》，責任到人，對設備日常保養情況和安全生產狀況進行及時監督檢查。

　　持續改進質量管理體系，不斷提高顧客滿意度

　　體系運行以來，供銷部積極主動與顧客進行溝通，收集顧客反饋意見。體系運行以來，沒有發生顧客投訴現象。為了更好的滿足顧客需求，供銷部采用電話調查等方式，對本公司的主要客戶進行了有關產品質量、包裝質量、服務質量及價格等方面的調查，顧客的滿意度達到93.5分，并對顧客提出的意見和建議及時與顧客進行了溝通和答復，滿足了顧客的要求，提高了顧客的滿意度。

　　三、糾正和預防措施實施情況

　　體系運作初期難免有這樣那樣的問題，為了發現問題解決問題，我們自我檢查，嚴格按文件要求進行了內審和管理評審，對發現的不符合項進行了原因分析，制定措施，責成責任部門限期整改在規定的時間內全部關閉。同時，對管理評審中存在的問題，制訂了相應的糾正措施，并已進行了整改，效果得到了驗證。通過對糾正和預防措施的實施，表明我們的質量管理體系在不斷的改進，并且能夠滿足實現公司質量方針和目標的要求。

　　四、體系運作存在的問題

　　1.在體系運作過程中，由于對體系文件的理解不到位，有些工作僅為浮于表面，不夠深入。

　　2.指定的計劃執行力度好不夠，應加強制定計劃的科學合理性以及執行力度。

　　3.加強各部門人員的能力培訓，使體系的運行持續改進更加的科學規范。

　　五、體系實施改革

　　不斷加強各個崗位人員的能力培養，加強體系中的作業指導文件的制定和修訂，使體系的運行不斷科學和符合公司實際的需求。進一步嚴格把好檢驗關，保證產品質量、進度，做好記錄檔案及管理；繼續加強生產現場管理，保證安全生產。

　　質量管理體系運行自我評價報告 12

　　公司自20xx年5月通過GB/T9001—2000標準認證后已將近三年，通過這段時間的運行，實施并保持了符合公司實際的質量管理體系。

　　這段時間公司共實施了三次內審和三次管理評審。健全了自我完善機制，實現了持續改進。

　　一、質量方針和各部門質量目標執行情況

　　由公司制定并發布和執行的質量方針和質量目標，堅持了以顧客為關注焦點的理念，明確了公司開展質量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進質量體系有效性的要求。公司的質量目標是對質量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，即追求高水平，有保證能夠實現。

　　經過三年來的運行，與質量體系有關的員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，并在各項質量活動中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現象。至今為止，公司質量目標已基本實現。合同履約率已達到100%、顧客滿意率達到95%以上。

　　在實現上述質量方針和質量目標的初始階段，公司各部門各部門都制定了目標分解考核表，綜合管理部根據其目標完成情況分別進行了考核，并制定相應的考核表，考核結果全部合格。

　　二、文件管理和執行情況

　　三年來，根據公司實際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。行政部做好公司文件和記錄的管理、登記下發，負責起草公司的所有文件和規章制度，經總經理審批后，下發到各部門，從文件編寫、審核、批準發放、更改等全過程實施控制，做到文件保管嚴格受控，以防丟失和損壞。部門工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。

　　三、人力資源管理工作情況

　　為了達到公司所有從事與質量有關人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求，我們加強了對公司技術人員、部門經理及全體員工的培訓工作，以滿足規定的要求。具體做了如下工作：

　　1、為了達到公司對人才及技術人員的需求，我們加強了對公司技術人員、部門經理及各類人才的培訓。制定了公司的人力資源管理制度，對公司職工進行規范化管理，對有技術職稱的職工進行登記備案；制定公司年度培訓計劃，各部門制定根據自己的職責，分別實施了培訓，綜合管理部監督實施情況。

　　2、組織各部門對培訓效果進行評估。內部培訓采取筆試、口試和討論等形式進行，培訓合格率達100%。

　　3、目前，公司專業技術人員的.技能水平完全能保障產品質量控制的需求，并不斷提高基層技術人員的管理水平，為公司持續穩定地發展提供足夠的技術和管理型人才。

　　四、合同評審控制

　　采購供應部在采購合同起草時和合同簽訂前，公司其他職能部門包括生產部、技術部、財務部等部門共同評審。集中分析所采購產品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，使之具備可操作性強的特點，最終成為約束雙方的法律依據，確保產品按照合同各項約定保質、保量、如期供應。合同法制科與各相關部門按照《質量手冊》的要求認真對“標書/合同評審記錄表”; 進行會簽。為進一步確保質量目標的實現，合同實施后，依照質量管理體系要求進行全程跟蹤監督和管理，定期與合同執行各方進行溝通，及時了解和掌握合同執行中所存在的問題，如實填寫”合同履行意見表”;并由各方負責人簽字，做到發現問題及時向公司領導匯報并提出解決意見，以便公司領導能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時協調各方后進行調整和變更，力爭把經濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態，使之達到監督管理和友好協作的雙重功效。

　　五、預算管理

　　財務部預算科科通過一年的體系運行，積累了工作經驗，使工作水平有了很大的提高。以前產品預審資料是幾個產品使用同一本預審資料，現在把基本的東西提前準備，人員信息隨時調整，節約了很多時間。同時根據不同產品的要求有針對性的組織材料，使這項工作有了明顯提高。

　　六、生產技術與產品控制

　　1、在產品質量方面，公司制定的十六字方針：科學生產、質量第一、永創一流、顧客滿意。以此為基礎，對產品實行了科學的管理工作。

　　2、技術部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發現問題及時有效地整改。根據本公司實際情況，制定操作規程、作業指導書、相關記錄和衛生管理制度和生產人員個人形為管理規范，并進行了有效的培訓，嚴格遵守以上文件的規定，并由技術部門和管理人員進行隨機檢查，對違規者要追究其相關的責任。根據實際情況對生產員工進行入廠前的培訓，做到：公司→部門→班組逐進行級培訓，使每個工人都認識到質量的重要性。對受到教育培訓并學到相關的生產知識的入廠員工，再進行相關的考核，合格后方可上崗。

　　3、生產部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足后方可開工生產。上崗后操作人員進行現場培訓，持證上崗，做到一通一精。原輔材料分類碼放并標識，機械設備運行良好，各工種人員到位，并認真做好班組交接，把交接作為工作一班生產的終點，并由技術員監督執行。

　　4、現場材料進廠前，檢查材料出廠證明、合格證、檢驗報告，以上材料必須齊全，并進行材料的復檢，一般材料有專人檢測，合格后方可使用，只有把好材料關，才能使質量有所保證。材料進場后對材料的碼放、標識進行了嚴格控制，并有專人負責。產品生產過程中，對重點過程以及重點工藝的執行行檢查，如分項、分部、單位產品，每項產品必須合格，方可進行下步生產，決不允許不合格的產品流入下一工序。不定時抽查在線產品，把質量隱患消滅在萌芽狀態。

　　5、公司進行不定期抽查，檢查中發現問題即下書面通知并及時整改，重大問題立即停工，返工重做，并進行相關責任人的處理。

　　6、在與顧客的關系上，尊重顧客意見，在不影響生產質量的前提下，把顧客的意見進行分析，判斷采納合理建議，并對顧客講明質量的重要性，優質的質量是對顧客的滿意答復。

　　七、安全保衛控制

　　在安全與質量的關系上，認識到，兩者之間互相包涵，互相作用，互為因果，安全是生產過程中的質量，質量是安全生產的結果，安全為質量服務，質量需要安全保證。對可能影響安全生產的生產過程要進行嚴格控制。

　　我們堅持：

　　1）安全是生產的保障。

　　2）保障安全是加快生產進度的必要條件。

　　公司嚴格對生產過程中可能影響安全生產進行控制，確保生產按《生產安全規范》的操作規程和程序要求進行。三年來，由于我們始終堅持把安全工作做到實處，使我單位的安全生產管理水平持續改進不斷提高，為公司的所有工作順利進行起到保駕護航的作用。

　　八、技術工程部管理

　　1、強化質量管理，責任落實到人，自我公司通過了質量體系認證后，各部門認真的組織全體職工學習質量管理體系的標準要求和質量手冊、貫徹ISO9001：2000質量管理標準，強化了質量管理意識。

　　根據標準要求，各部門部制定了各崗位的崗位職責和任職要求并著重指出了自己的質量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業務和質量的職責。在生產過程中質檢員按照生產及驗收規范進行檢查和驗收。對每道的工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經公司產品檢驗部門出具正規的檢驗單具，本工段班長確認后才能進行下一道工序的生產，根據生產計劃安排生產品種和數量，技術部門的配料員將配制合格的小料粘好標簽安批次交接給生產調配人員，并由生產現場負責人和質檢員共同進行監督。檢查生產工藝執行、操作執行、記錄填寫現場衛生管理情況，并制定了獎罰制度。采購員根據材料計劃，在合格供方中采購。不合格的物品不采購，不在售后服務不好的企業進行原輔材料采購。需做檢實驗室小樣實驗的原材料必須進行小樣實驗，中型生產實驗都被評判為合格后方能使用，堅持進廠前驗收，不合格材料堅決不進廠、入庫。

　　2、安全生產，生產過程中嚴格遵守安全管理制度。

　　3、為了確保產品質量，保證產品使用合格原料，采購員負責原輔進廠的檢驗工作，不合格原料不準進入生產現場。

　　4、堅持生產過程的檢驗和監督工作，技術工藝人員，必須按照生產配方和生產工藝要求和設備操作規程進行生產和工序檢驗。在生產中嚴格把關，不讓不合格產品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務下道工序”嚴格把好質量檢驗關。

　　在各分項產品生產中分項產品完工后在各班組自檢合格的基礎上，由工程技術部門的質檢科的質檢主任對產品進行放行，并填好“產品放行驗收記錄表”。在生產驗收中發現不合格產品，分析原因要求生產部進行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。

　　總結三年的體系運行，公司不論從產品質量和質量管理水平上都有了長足的發展，我公司文件化的質量管理體系基本符合GB/T 19001—2000標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產和服務過程的全部質量活動，具備了監督審核的條件。

　　希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質量體系，為增強市場競爭能力，提高質量管理水平，做好我們的每一項工作！

　　質量管理體系運行自我評價報告 13

　　按照藥品監督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年xx月xx日下午，由質量受權人組織生產、質量、銷售、采購、倉儲、設備等部門負責人，就藥品生產管理規范（GMP）執行情況、質量受權人制度落實情況等進行了自查自評，現將自查情況匯報如下：

　　一、藥品生產質量管理規范（GMP）標準執行情況

　　1、關鍵崗位人員

　　根據公司的組織機構圖，公司設有董事長、總經理、質量部、生產部、銷售部、供應部、物料部、工程部。

　　按照國家有關規定，設立質量授權人崗位，并明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批準物料供應商的職責。

　　車間生產人員均為初中以上文化，質量部AQ、QC均為醫藥中專以上文化。

　　公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃，計劃的執行、考核均有專人負責。

　　對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次，平時發現身體不適立即上報管理部門，確保直接從事藥品生產人員無呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病，對從事質量檢驗監控的人員還要求無色盲。以確保產品質量。

　　2、質量管理部門

　　質量管理部門分質量保證和質量控制兩個部分。并實行質量受權人制度，質量受權人負責產成品的放行審核和供應商的批準。

　　本部門具有獨立履行質量管理的職能，并直接向總經理負責：

　　有質量否決權：不合格的物料不得投入生產，不合格的中間體（半成品）不得轉入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。

　　不合格物料、成品的處理權：對于經過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權和處理過程的監督權。

　　具有對物料供應商質量保證體系審計、評估、決策權：對采購部選擇的物料供應商，其資質、產品質量情況、生產工藝情況、質量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場實地考察權利，有是否作為該物料合格供應商的決策權利；采購部門只能在質量保證部門考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。

　　具有對生產過程的`監督控制職能：車間生產的每一個過程，質量保證部門有全程監控職能。

　　具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質量標準及檢驗操作規程進行檢驗及留樣，并及時如實出具檢驗報告的職能：在標準的執行方面，我公司實行的是在法定標準基礎上的企業內控標準，內控標準高于法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業內控標準為準。

　　質量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩定，基本能滿足現有產品質量控制需要。

　　3、物料供應商的管理：

　　供應商的選擇原則、審計內容及認可標準：

　　我公司物料采購制定有供應商審計管理規程，根據公司生產品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點，確定基本供應商的選擇原則：

　　藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應商的基本原

　　則為正規藥材（飲片）經營單位，具有相應的證照，有較完善的質量保證體系，質量管理人員資質合格，公司周邊有較多市場客戶群體，近兩年沒有質量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。

　　供應商審計人員的組成：

　　以質量受權人為主，有質量管理部門經理，采購部經理，生產部經理及相關專業技術人員組成，經綜合審核評估后，質量部經理簽署意見，對供應商審計合格者，由質量部經理將審計資料報質量受權人簽字存檔，作為合格供應商資料檔案，對供應商審計不合格者，重新選擇供應商。

　　4、物料管理

　　按《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂版）的有關要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統。

　　倉庫配有經驗豐富的管理員，能嚴格執行各項管理規程，倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實行質量狀態標志管理，在庫區內用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進庫前進在驗收區行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關規定對該批入庫物料進行編制批號，由質量部門按照取樣規程取樣，掛已取樣狀態標識牌；并按照確定的檢驗標準操作規程進行檢驗，依據批準的內控質量標準進行判定，QA執行《物料審核放行管理規程》，經審核合格后發放物料放行審核單，倉儲部依據質量保證部發放的《物料放行審核單》及檢驗報告書，將黃色待驗狀態標志換綠色合格狀態標志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態標志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質量部判定為不合格者，立即移入不合格區，掛紅色不合格狀態標志，執行《不合格品管理規程》。 庫房內設計有通風、除濕、降溫的設施，我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。

　　庫房門口設計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。 物料發貨執行“先進先出”的原則，計量稱重有復核，記錄完整，有發、領人雙重簽字。

　　5、生產衛生管理

　　公司始終把“建立健全質量保證體系，確保每一環節都在可控制狀態”作為生產的指導思想，按GMP要求，根據產品質量標準和工藝設計流程、設備配置選型，每個產品均制定有工藝規程，按工藝流程要求，制訂了相應的管理規程、標準操作規程，并確立了各工序（崗位）的職責。

　　批生產記錄按產品工藝規程和作業流程進行設計，在設計中力求主要生產工藝參數、控制點盡量容納在記錄當中，以真實呈現具體操作過程和控制狀態，每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準，要求準確及時地現場填寫批記錄，并有操作人及復核人的雙人簽字，每批生產結束后由車間工藝員將批生產記錄整理、審核后交給車間生產主管，經生產部匯總審核無誤并簽字后交質量部，質量部按照成品放行審核程序對生產記錄審核、質量受權人簽發成品放行單后，由質量部對批生產記錄統一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。

　　制訂了《產品批號管理規程》 ，規定了產品批號、生產日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產品批號、生產日期、有效期確定的規范性，同時便于產品銷售后期的追蹤管理。

　　生產過程中實行狀態標志管理，所使用的設備、容器均有與實際相符的生產狀態、質量狀態、設備狀態和衛生狀態標識。

　　6、藥品銷售與回收

　　藥品必須有質量部簽發的檢驗合格報告書和質量受權人簽發的成品審核

　　放行單，方可發放。倉庫按品種、規格分庫分區存放，并按批號有序堆放。“合格” 、“不合格”產品分別存放。

　　按產品銷售管理規程規定，成品的銷售遵循“先產先銷”原則，有完整的銷售記錄，內容符合《藥品生產質量管理規范》要求，具有追溯性；制定有產品召回管理制度，作為一旦發現有質量隱患的售出產品能快速召回的制度依據。有完整的產品收回系統，能及時有效地對產品實施收回，收回產品按規定程序進行處理。

　　銷售部負責對用戶藥品質量反饋意見和藥品不良反應情況的收集；質量部負責用戶質量意見的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理，并負責不良反應的處理和向上級報告。

　　7、自檢與整改

　　公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質量部門都要組織相關部門按照GMP要求條款進行自檢，對自檢中發現的問題或存在的不足立即責成相關部門在規定的期限內整改或糾正，整改結束后進行檢查驗收，直至驗收合格。

　　二、質量受權人制度落實情況

　　按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質量受權人管理暫行規定》的要求，我公司建立了較為完善的質量受權人管理制度，明確規定質量受權人的職責權限和工作內容，并在市食品藥品監督管理局對質量受權人進行備案登記；公司能夠確保質量受權人獨立履行藥品監管部門賦予的權利。

　　以上是對我公司在藥品生產質量管理規范（GMP）執行情況、質量受權人制度落實情況等自查匯報。

　　質量管理體系運行自我評價報告 14

　　一、體系運行情況概述

　　2008年，我院在全面實行ISO質量管理的基礎上，推行績效管理，始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權，并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。形成了“管理有目標， 過程可監控，執行有記錄，績效重考評”的良性循環狀態。

　　1、目標計劃管理體系： 這一體系的目的是將學院的辦學方針、長遠目標以及近期目標以不同層級的文件形式表達出來，然后依據這些目標制定出相應的計劃，并將學院的方針、目標、以及實現這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工，從而達到“千斤重擔萬人挑，人人頭上有指標。”的目的。

　　2、質量管理體系： 這一體系的核心是強調“過程管理”，其基本理念為“質量不是結果，而是過程”。通過對“過程”的有效監控和管理來實現預期的結果。這一體系由三級文件構成：一級文件為《質量手冊》，這級文件對各級領導、各部門的崗位職責、權限等進行明確的規定，真正使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規定了我院17個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程。其目的在于在事關我院全局性重大工作中使全院各部門協調一致，按照規定的方法和步驟，規范性完成各自的任務。三級文件為《作業指導書》，這級文件主要為部門的制度、規程、崗位職責以及相關的記錄表單，其主要目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供技術支持，并為部門質量管理的有效性的審核和評價提供證據。過程管理的核心內容為“制度”和“程序”，制度的目的在于如何防范錯誤，而程序的目的是如何把事情做對。

　　3、績效考核管理體系： 這一體系規定了全院績效考核的層級、頻次和方法。“考核就是執行力”，這一體系的目的是通過績效考核，驗證全院各級領導、各個部門及每一名員工是否按質量管理體系的規范要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務。

　　4、OA平臺：這是我院自主研發的以速度為標志的動態信息管理控制平臺。這一工作平臺的主要目的在于降低管理成本、減少管理層級、加快信息傳遞和反饋的速度、提高決策的科學性和可靠性、提高我院的管理效率并為上述三個體系提供技術支持。目標計劃管理體系、質量管理體系、績效考核管理體系和OA平臺一起合稱為“三個體系一個平臺”，構成了具有我院特色的，完整的管理系統，使全院各部門及每一名員工可以在這一平臺上方便、快捷、高效率完成各自的工作，從而使我院的質量監控具有全員性、全程性和全面性，使我院的質量管理實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。

　　二、體系運行的成效

　　1、運行“三個體系一個平臺”的管理模式，完善了各級各類體系文件；

　　2、實現“兩網”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強每位員工的責任心，激發積極性和創造性；

　　3、創立及完善“院務公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產管理”等欄目的內容；完善了“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式，提高了工作效率，使監督工作落到實處。

　　4、新版質量手冊中，對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。增加了“后勤服務中心”正科級機構。制定領導班子承諾書，中層干部承諾書也進行了修改和完善。

　　5、修訂“B版控制程序”內容；

　　6、將教學質量綜合評估的職責劃歸到質量管理辦公室，不斷探索教學質量評估的新方法，使教學質量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善；

　　7、周考核、半月考核、月匯總、年總評工作日趨規范；完成顧客滿意度問卷調查及體系運行投訴事件的督查督辦工作；

　　8、實現了全員“工作日志”電子化，對工作日志書寫的規范及考核進一步完善；做好各項記錄工作。工作日志、工作總結、質量記錄等組成了學校的經驗數據，除了可追溯外，還可為學校下一步工作度量提供依據。一方面可快速、正確處理出現的類似問題；另一方面，當我們再設計類似的工作時，可以較準確的制定實施方案，實施方案就會更有針對性；

　　9、增加《質量監督工作規程》文件，完善質量（包括教學、非教學、食品）監督工作；完善督查督辦機制，使訴求渠道進一步暢通；真正落實“誰主管、誰負責”的原則。重視“關口前移，著眼預防”，解決“四不為”的問題；

　　10、推動和落實義工工作，創建節約型校園的活動，樹立節約光榮，浪費可恥的風氣，將節約理念融入到每個崗位中；將“應知、應會、應精”文件的考核工作落到實處；加強監督，完善考核，確保體系管理的.有效性；

　　11、落實和完成學院“綜合治理目標責任書”的各項指標，維護學校、部門穩定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發性災害事故工作；消除安全隱患；

　　三、倡導新型的辦學理念

　　1、校訓：格物致新 厚德澤人；

　　2、共同價值觀：講規則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作；

　　3、學校育人理念：教書育人、管理育人、服務育人、環境育人；

　　4、定位：由醫學類向非醫學類延伸，由專科層次向到本科層次過渡；

　　5、學校共同愿景：讓學校與教職員工共同成長；

　　6、學校質量方針: 依法辦學、質量強校、關注顧客、誠信服務、持續改進、務實創新；

　　7、學校培養目標：創辦學生滿意的學校，培養社會滿意的人才；

　　8、學校質量承諾:追求完美，不斷提升教育服務品質，使政府和社會信任、學術認可、學生和家長滿意；

　　9、學校的人才取向：優秀教師、優秀管理人員；

　　10、學校經營理念：運用先進企業的管理手段，低成本、差異化經營，不遺余力地使學校增值；

　　11、學校管理理念：以學生為中心、教育服務、全面質量管理、持續性改進；

　　12、學校共同信念:堅信制度治校方可使學校持續發展；堅信基于人道主義為核心的愛心和奉獻精神是學校立校之本；

　　13、學校的工作要求：“四確保”“四強化”“四不讓”：

　　（1）確保按照科學發展觀的要求完成部門的各項工作；強化創新意識；不讓布置的工作在我部門延誤；

　　（2）確保履行承諾中的各項承諾；強化服務及質量意識；不讓需要辦理的事項在我部門積壓；

　　（3）確保完成各項工作目標；強化大局意識；不讓不協調、不文明的現象在我部門發生；

　　（4）確保不斷提升部門人員的各項素質；強化以人為本的意識。不讓“分院現象”的形象在我部門受到影響。

　　四、體系運行存在的問題

　　體系管理以顧客為關注焦點，重視領導作用，強調全員參與和PDCA過程方式。“沒有最好，只有更好”，對全院管理的各個層面、各個環節的“接口”進行流程設計，制定詳細的策劃方案，配合高效的考核體系，使管理更加規范化、科學化、標準化。最根本的要求是：“說＝寫＝做。”但仍然存在以下問題。

　　1、規則意識不強：規則意識是現代社會每個公民都應該具備的一種意識。但我們仍然有不少人規則意識不強，特權意識膨脹，把能規避規則的約束視為能事，把違規而不被追究視為特權。使實際工作完成的效果及成果大打折扣，使各項工作的策劃及執行不能保持一致性和適應性。違反了"做你所寫"的這一準則。所以，要讓遵守規則成為我們每一個人的內在需要。不讓需要辦理的事項在我部門積壓；

　　2、服務意識不強：服務意識是一種積極主動為顧客提供卓越服務的態度，是一個人對服務的理解以及在理解該服務后所表現出來的自覺性行為。服務意識強既是我們取得成功的保障，也是快樂工作的源泉。我們仍然有些部門，特權意識膨脹， 對工作程序理解不夠，不可避免會對工作埋下質量隱患。所以要努力提高部門辦事效率，增強責任心，服務大局。不讓布置的工作在我部門延誤；

　　3、隨意性強：體系有效運行最根本的要求是:“應該做到的要寫到，寫到的要做到，做到的要有記錄。”但實際工作中仍然出現“只說不做”或者“只做不記”的情況，甚至出現行政命令代替程序、不經過相關領導的同意和簽發，隨便改變操作程序等現象。或者某些部門在執行相關程序文件時理解不夠或圖省事，就錯誤地實行等現象。應加強培訓和學習，深入了解各項文件要求，以便將工作落到實處；使全體教職工進一步學習和熟悉質量文件；

　　四、提交評審會議通過的內容

　　1、改版《B版質量手冊》；修訂的《新版質量手冊》已經上掛“OA”網；對領導及中層主管的職責和權限進行了修訂。

　　2、改版《B版程序文件》，修訂的《新版程序文件》已經上掛“OA”網；在“B版程序文件”16個程序文件中，將“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“標識管理控制程序”從二級文件移入黨（院）辦的三級文件中；將“產品質量監測控制程序”從二級文件移入到質量管理辦公室的三級文件中；

　　3、《新版程序文件》共17個。增加了“11學費收繳控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就業工作控制程序”“16節約型校園管理控制程序”； 將“院務公開監督工作規程”從三級文件中移入二級文件，修改為“17院務公開監督控制程序”

　　4、進一步完善“院務公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產管理”等欄目的內容；

　　5、進一步完善“策劃公開”、“工會監督”及“綜治公開”的內容和形式；

　　6、制定領導班子承諾書，中層干部承諾書內容也進行了修改和完善。

　　7、增加了正科級機構“后勤服務中心”。后勤服務體制試行所有權、使用權、經營權三權分離模式。后勤服務中心對學校后勤有經營權，實行模擬法人化的組織模式、產業化的經營模式、企業化的管理模式及市場化的服務模式；

　　8、綜合檢查小組人員變動情況：

　　組長：

　　成員：

　　9、各考核小組成員變動情況：具體見質管辦三級文件“考核組成員名單”。

　　五、總結

　　在最高管理者的帶領下，在管理者代表的全面指導下， 經過全體成員的共同努力，學校各項管理工作都能按照體系文件的要求去有序進行。使我院的各項工作實現系統化、標準化、程序化、透明化、自動化。總之，要繼續把“三個體系一個平臺”的作用發揮得更好；要不斷創新管理體系，嚴格執行“院務公開”的各項規定，認真做好“質量、管理、特色”三篇文章。我們相信，只要我們抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實現學院的可持續發展。

　　事實證明：科學的、先進的“三個體系一個平臺”創新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。

　　質量管理體系運行自我評價報告 15

　　行政部依據《審核計劃》要求，對質量體系在本部的實施運行的狀況進行評價分析，并根據部門在此次評審中所負的職責進行匯報，如有不妥，請予指正。

　　一、質量管理體系在本部門的運行狀況

　　20xx年行政部在每一個環節、每一項業務流程中始終貫徹執行，保證了運行的平穩和工作的連貫性。一年來質量體系在本部門的運行呈現如下特點：

　　1、基本成為“體系人”。

　　2、工作人員對質量方針、質量目標以及體系文件有了一定層次的理解和認識，能夠有效的利用體系文件指導業務操作；

　　3、能夠不斷實施質量改進和工作效果的評估，提升部門的管理工作水平。雖然對主控文件中的活動過程進行了改進和優化，但個別流程仍不夠簡潔。

　　二、質量體系的有效性和適宜性評價

　　1、文件化體系的評價。本部文件化體系結構是是根據識別出的過程活動找出標準條款編寫完成的，主控文件能夠體現出與實際活動的關聯性。同時在運行中強調“過程”控制，基本達到了對人力資源、薪酬福利、績效、培訓等活動的控制和管理。經過一年的有效運行，本部的文件化體系描述過程與實際活動相適宜。

　　2、質量體系運行過程的領導能力和管理能力的評價。部門主管在質量管理體系中起到了帶領、引導的作用，同時促使并且激勵行政部的工作團隊積極參與，貫徹質量體系的始終，在運行過程中，針對工作中出現的各種問題，及時做出分析和判斷，確保質量管理體系的有效性。與此同時對部員工工作做了明確的設計，確定內部各接口的信息流向，明確各崗位職責，按照文件要求不定期實施內部自查，提高員工的.執行能力，在管理上強調持續改進，促成了貫標工作在本部門的有效運行。

　　3、持續改進工作中文件修改完善過程的自我評價。行政部通過檢查、部門內部審核，及時找出了一些體系文件當中與實際活動銜接不暢，存在的問題的環節，反復進行調研，提出修改意見，例如員工守則、員工招聘規定等及時向文控申請追加完善，滿足實際需求。同時還果斷做出了文件合并，重組流程的措施，確保了主控文件流程的簡潔有效。

　　4、培訓教育評價。行政部定期開展對體系文件以及更改后的體系文件的培訓，通過行政內部計算機信息平臺、工作例會對員工進行宣講，加深員工的理解和記憶。使員工進一步理解了質量方針的內涵，提高了本部各級人員的服務意識。

　　5、質量體系在本部門運行過程的分析評價。

　　行政部文件資料管理員根據文件管理的標準要求，保證了文件和質量記錄的清1、工作人員建立了質量意識，從過去的被動應付逐步成為自覺的規范操作，已清晰、完整，同時對于各種互傳性的資料建立了相應的發放記錄本，使體系在本部的運行過程得以體現、易于識別。另外在實際運行中有些記錄并非質量記錄，但作為一種管理工具，能夠體現部分質量活動的表單，如人員異動單等均做出了明確的界定，予以保留，促使體系運行受控有效。

　　三、人力資源部全年質量目標完成情況

　　20xx年本部質量目標為：

　　（1）公司年度培訓計劃完成率xx%；

　　（2）培訓有效性記錄率xx%；

　　（3）員工培訓檔案的建立率xx%；

　　（4）新進員工的職前培訓率xx%；

　　（5）本部年度培訓計劃完成率100%

　　公司要發展就要留住人才，培養人才，所以20xx年行政部制定的質量目標傾向于培訓管理工作，今年公司共培訓xx人次（包括在崗和崗前），其中在崗內部培訓受訓人數xx人次，崗前培訓xx人次。其中特殊工種xx人通過考試正式上崗。同時xx%完成了本部年初的即定計劃。培訓效果有效率性記錄達xx%。

　　行政部基礎信息資料均按文件管理要求進行歸檔，并保持電子版記錄，同時在人力資源內部進行信息共享，有效的規避了無效勞動，在各項檢查中未發生一項不合格。 20xx年行政部質量目標完成情況較為理想，但這是個動態改進的過程，所以必須進一步引發思考，使得我部的質量目標在新的一年里框架更加清晰，細節更加細致。

　　四、20xx年行政部工作回顧

　　1、培訓教育實施的效果評價及分析

　　20xx年行政部經過縝密思考和設計，形成了一整套與企業實際相適應的、嚴格的培訓制度和年度培訓規劃，實施過程中不斷調整和改進培訓方式，盡可能地符合公司發展的利益，培養符合企業發展需要的人才，今年行政部通過不同層次、不同專業的技術培訓教育，讓新進員工適應了崗位的要求。

　　不能否認的是人力資源的培訓開發的體系仍然未能完全建立，培訓內容與實際需要的脫節依然存在，培訓效果不明顯，聽著感動，想著激動，回去不動？的現象也有發生，從整體來看培訓工作仍然缺乏系統性，還沒有成立專門的內訓講師隊伍，同時“全員培訓、終身培訓”的觀念還未樹立。

　　五、20xx年工作思路及對策：

　　1、改變管理人員思維觀念。破除管理人員的經驗主義思想，樹立靠流程管理，按規矩辦事的習慣；同時破除按部就班的思想，樹立持續改進觀念，質量管理體系能否運行順暢、取得預期的效果關鍵在于人，在于“體系“中每個人是否承擔起相應的職責，取決于人“正確的做事”的能力如何，所以今后，我們要員工任免、是否續簽合同和在質量管理體系中的執行能力結合到一起考核，并且在人才的選拔和管理者任用方面實施動態管理。

　　2、強化團隊意識。公司經歷了多次人事制度的改革、經營機制的調整及各種市場風險的襲擊，員工的忠誠度和凝聚力與以往相比，呈現下降趨勢，同時我們也發現，公司每個人作為個體時，反而能夠發揮自身優勢，但作為團隊成員時，合作性就不強，所以20xx年公司將以團隊建設作為主題，貫穿到各類工作中，積極倡導團隊建設，建立友好集團的團隊文化。

　　3、塑造人力資源管理者。通過培訓體系的建立與參與，逐漸使非人力資源的人力資源管理成為各級管理人員有效管理下屬的基本勝任特征，行政部就績效管理、培訓管理、激勵管理，勞動關系管理四大模塊向所有管理者進行宣貫。使每一位管理人員都成為人力資源管理者，形成公司整體聯動，共同開發和培養員工素質，實現公司員工隊伍整體素質的提高。

　　4、實現人員考核一體化。行政部在20xx年終考核工作的基礎上，著手進行公司績效評價體系的完善，并持之以恒地貫徹和運行。由于績效考核工作牽涉到各部門各職員的切身利益，因此行政部在保證績效考核基礎上，要做好績效考核根本意義的宣傳和釋疑。從正面引導員工用積極的心態對待績效考核，以期達到通過績效考核改善工作、校正目標的目的。行政部在操作過程中將注重聽取各方面各層次人員的意見和建議，及時調整和改進工作方法，使績效考核的運用成為公司戰略目標實現的助手。

　　5、搭建培訓體系。建全與企業實際相適應的、嚴格的培訓體系，建立內部培訓講師隊伍。同時加大培訓經費的力度，提高培訓質量，擴大培訓范圍，復制更多、更優秀的、符合企業需要的人才，并把培訓與員工的職位升遷、薪酬變化緊密結合起來。

　　6、修訂并完善《職位說明書》。以崗位測評結果為依據，進一步梳理《職位說明書》使公司各部門的工作分配、工作銜接和工作流程設計更加精確，使公司更加了解各部門、各職位全面的工作要素，適時進行擴、縮編制。詳細的《職位說明書》也將給人力資源配置、招聘和為各部門員工提供方向性的培訓提供依據。

　　7、激勵機制的建立。員工激勵是福利政策的延伸與補充，涵蓋了物質激勵和精神激勵兩大部分。做好員工激勵工作，有助于從根本上解決企業員工工作積極性、主動性、穩定性、向心力、凝聚力、對企業的忠誠度、榮譽感等問題。因為員工福利和激勵是相輔相承的關系，此項工作開展的認真與否直接影響到員工士氣、人才流動率、企業凝聚力和吸引力、公司運作效率和公司的長期發展方向。所以行政部將站在公司長遠利益的立場上，做好員工福利與激勵工作。

　　8、正確處理勞資關系，控制人員流動率。勞動關系牽涉到公司的整體利益，也關系到每個員工的切身利益。行政部將站在一個客觀公正的立場上，從公司根本利益出發，盡可能為員工爭取合理合法的權益。保持公司內合理的人員流動率，在日常工作中要時刻關注員工思想動態，并了解每一位辭職員工的真正離職原因，形成分析結果，找出應對方法，避免骨干員工的流動。

　　9、行政部門自身建設。行政部的自身建設也正在逐步走向規范，職能作用也逐漸得到體現。行政部工作作為公司發展的動力源之一，自身的正規化建設十分重要。因此，行政部在20xx年將大力加強本部門的內部管理和規范，嚴格按照現代化企業行政工作要求，將人力資源工作從簡單的人事管理提升到戰略性人力資源管理的層次。

　　10、其他工作。行政部的工作涉及到各個部門和公司工作的各個層面，日常工作中行政部還有許多不可預見的工作任務。同時包括：建立公司內部溝通機制；企業文化的塑造和宣貫等。建立內部溝通機制，促進公司部門之間、上下級之間、勞資雙方的了解與合作，建立健康、和諧的內部關系，避免因溝通障礙而導致的人際關系緊張、工作配合度低、缺乏互信等不良傾向；在企業文化的塑造與宣貫方面，要形成一個不斷累積、不斷傳承的過程，它不只是文字工作或文體活動。人力資源部在操作中抓住關鍵工作，確定工作目的。利用一切可以利用的媒介，團結廣大員工，將每個員工的思想和觀念統一到公司的精神、宗旨、理念上來。使組織內所有人員共同認同企業的價值觀。

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