藥品自查報告

時間：2024-10-25 12:58:54 自查報告我要投稿

藥品自查報告

　　在日常生活和工作中，報告與我們愈發關系密切，我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。一起來參考報告是怎么寫的吧，下面是小編幫大家整理的藥品自查報告，歡迎閱讀與收藏。

藥品自查報告

　　藥品自查報告篇1

　　根據保定市高新區社區公益局《關于進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神，為進一步規范我校對危險化學品的安全管理，嚴防事故發生，保障師生員工生命財產安全，保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組，對危險藥品的存儲環境、管理使用以及規章制度的落實情況進行自查。現將自查報告詳列如下：

　　一、領導重視：

　　學校領導高度重視這次自查自糾活動，及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理，并做好危險化學品一覽表的統計，做到危險化學品庫存數量心中有數。

　　二、制度保障：

　　學校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發生，保證師生的健康安全，確保教學、科研、管理工作的順利進行。進一步規范領取危險化學品的程序，實驗室領取危險物品指定專人負責，化學實驗室管理員根據實驗的需要，對所需危險化學品的數量提出申請，做到領取人當面點清品種數量，并在領取憑證簽收，做到登記及時。

　　三、落實措施：

　　嚴格執行有關制度，藥品和試劑要做到統一登記，標簽明晰，分類存放，定期清理。設危品柜1個，柜門牢固、安全，實行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類存放，危毒藥品室有通風設施。

　　2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點禁止煙火，杜絕可能產生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質、分解，有的.存放在陰涼地方，預防造成自燃或爆炸等事故。

　　3.學校實驗室管理員在配發和使用危險藥品時有按不同化學性質進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。

　　4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現的安全事故，在實驗前對學生進行安全常識的教育，增強學生安全觀念，提高學生自防自救能力，并適時記錄于平時的教案中。

　　5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案，集中學習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應急處置，保證安全。篇三：藥店自查報告

　　藥品自查報告篇2

　　藥品是現代醫學的重要工具，但是必須安全、合理、有效地使用，才能發揮它們的治療作用。因此，藥品的使用情況必須得到嚴密的監控和評估。本文將以“藥品使用情況自查報告”為主題，從藥品使用的合理性、安全性和效果三個方面進行自查和總結，以期提高藥品治療效果，減少藥物不良反應的發生，保障患者的身體健康和生命安全。

　　一、合理使用藥品

　　合理使用藥品是藥品管理的核心，也是保障患者用藥安全的基本前提。對此，我們從以下幾個方面進行自查和總結：

　　1.合理使用抗生素

　　抗生素是救命的神藥，但是濫用和不合理使用會導致抗生素耐藥性的出現，從而使疾病難以治愈。因此，我們在使用抗生素時應遵循以下原則：

　　（1）明確感染病原體和感染部位，選擇敏感的抗生素；

　　（2）按照說明書的用藥劑量和用藥時間使用；

　　（3）不宜進行長期和過量使用；

　　（4）盡量避免瞎吃、瞎用。

　　2.合理使用止痛藥

　　隨著生活水平的提高和工作壓力的加大，很多人會出現頭痛、牙痛等癥狀，于是就會濫用止痛藥。雖然止痛藥是常用的藥品，但是過量使用或不合理使用會導致藥物依賴、肝損傷等問題。因此，在使用止痛藥時應注意以下幾點：

　　（1）遵守用藥劑量和用藥時間；

　　（2）如果疼痛不明顯，可以采取徒手按摩等自然方法緩解癥狀；

　　（3）不宜長期依賴止痛藥。

　　3.合理使用中藥

　　中藥是中國傳統醫學的寶貴財富，但是使用中藥也有其特殊性和復雜性，容易出現中毒和不良反應等問題。因此，在使用中藥時應注意以下幾點：

　　（1）謹慎選擇中藥材和方劑；

　　（2）遵循醫生的指導，掌握中藥的用法、用量和用時；

　　（3）避免對中藥進行過度炮制或污染。

　　二、安全使用藥品

　　藥品不能僅有治病作用，更要保證患者用藥的安全。因此，我們需要從以下幾個方面進行自查和總結：

　　1.嚴格控制藥品流通

　　藥品的流通也是藥品管理的重要環節。對藥品的銷售、配送、存儲等環節必須進行嚴格控制，以確保藥品的質量和安全。我們應該重視以下問題：

　　（1）嚴格按照藥品管理規定進行，避免藥品的假冒偽劣、過期、變質等問題；

　　（2）加強藥品的存儲和監管；

　　（3）確保藥品的售出符合規定，避免銷售給不符合使用條件的'人群等問題。

　　2.避免藥品過敏和不良反應

　　藥品使用過程中，可能出現過敏和不良反應等問題，這是不可避免的情況。我們應該注意以下問題：

　　（1）對于易過敏的人群要特別謹慎，進行抗過敏預防等措施；

　　（2）使用藥品前要了解藥品的適應癥、不良反應等信息；

　　（3）在用藥過程中，如出現不良反應要及時處理，避免延誤治療。

　　三、有效使用藥品

　　藥品的有效使用是影響藥品治療效果的重要因素之一，因此，我們需要從以下幾個方面進行自查和總結：

　　1.加強藥品監測和評價

　　藥品的治療效果不僅與藥品自身有關，還與患者的個體差異、疾病的嚴重程度等因素有關。因此，我們應該強化藥品的監測和評價，及時調整治療方案和藥品劑量，以保證藥品的有效性。

　　（1）加強藥品的療效監測；

　　（2）避免藥品的長期應用，避免患者對藥品產生耐藥性。

　　2.落實藥品管理責任

　　對于合理、安全、有效的藥品使用，各個環節都需要認真落實藥品管理責任。因此，我們必須：

　　（1）健全醫院、藥企和政府監管機構的協作機制，加強監管；

　　（2）推廣生態用藥、個體化用藥等先進理念；

　　（3）加強對患者、醫生等人群的宣傳教育，推進市民用藥安全意識的普及。

　　結語：

　　藥品使用情況自查報告是醫院和醫生的一項重要工作，也是廣大患者用藥安全和疾病治療效果的重要依據。只有加強藥品管理，合理、安全、有效地使用藥品，才能保護患者的身體健康，保障他們的生命安全，同時也推動我國醫療事業健康發展。

　　藥品自查報告篇3

　　一、企業基本情況

　　徐州市賈汪區老礦百佳藥店屬于個體開設藥店，于20xx年10月申辦，20xx年11月20日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業執照、稅務登記。20xx年3月實行GSP改造，20xx年6月食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考核，通過GSP認證。經營范圍：中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。

　　從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規范要求辦理，從開業至今已5年時間，從未出現過藥品質量問題，每年區食品藥品監督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員6人，藥店藥品質量1人，藥品驗收、養護2人，藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓，從事藥業在3年以上。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。

　　二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況

　　1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今，按《藥品質量管理規范》要求經營，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。

　　2、從業人員的教育與培訓。藥店6個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求，均按要求參加過賈汪藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區藥監部門舉辦的質量管理培訓，從業人員以自學為主，結合外出學習，提高業務方面的專業知識。從業人員中，質量負責人（藥店負責人）、養護員、營業員均參加了賈汪區藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷，6人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。

　　3、營業設施、設備。賈汪區老礦百佳藥店位于賈汪區賈韓路53號，營業面積260平方米，符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的`設施與現經營的藥品相適應，并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

　　4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核，審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從市內正規大醫藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。

　　藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收并做好記錄。發現劣質藥品，扣下并上報藥品監督管理部門。

　　5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種，全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監控記錄。

　　6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品，處方均有醫師開具的處方，每張處方都經我店的專業醫師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。

　　我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！

　　藥品自查報告篇4

　　一、藥店概況

　　我店成立于200**年**月,位于****，營業面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

　　二、自查情況

　　（一）管理職責：

　　在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

　　（二）人員與培訓

　　質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

　　（三）設施與設備

　　經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的.要求。

　　（四）進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

　　藥品自查報告篇5

　　104-003《醫療器械生產企業許可證》換證

　　時間：xx-9-15作者：

　　一、行政許可項目名稱：《醫療器械生產企業許可證》換證

　　二、行政許可內容：審查換發《醫療器械生產企業許可證》（第二、三類醫療器械）

　　三、設定許可的法律依據：

　　1、《醫療器械監督管理條例》；

　　2、《醫療器械生產監督管理辦法》

　　四、行政許可數量及方式：無數量限制

　　五、行政許可條件：

　　1、廣東省行政區域內已經取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業；《醫療器械生產企業許可證》有效期屆滿需要繼續生產的，醫療器械生產企業應當在有效期屆滿前6個月，不少于45個工作日前提出申請；

　　2、符合《醫療器械生產企業許可證》換證的相關規定。申請換證生產企業至少達到開辦企業的條件。

　　3、生產的產品屬國家已頒布醫療器械生產質量規范（包括生產實施細則）的必須符合其規范（生產實施細則）的要求。

　　如生產體外診斷試劑的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》的規定；

　　如生產一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）生產實施細則》的規定；

　　如生產一次性使用麻醉穿刺包的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》的規定；

　　如生產外科植入物的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《外科植入物生產實施細則》的規定；

　　如生產定制式義齒的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《關于進一步做好定制式義齒生產企業許可證核發等工作的通知》（粵食藥監械[xx]51號的規定。

　　六、在遞交書面申請材料前，應通過企業網上辦事平臺（

　　2、《醫療器械生產企業許可證（換發）申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：“企業名稱”、“注冊地址”、“生產地址”、“生產范圍”、“法定代表人”、“企業負責人”與原《醫療器械生產企業許可證》相同；

　　3、核對《醫療器械生產企業許可證》正本、副本和營業執照副本，復印件確認留存，原件退回；

　　4、申請材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　九、申請表格：

　　《醫療器械生產企業許可證（換發）申請表》下載：

　　附表1：已生產體外診斷試劑企業情況一覽表.doc

　　編號：

　　附表2：醫療器械生產企業許可證換發材料變更情況表.doc

　　附表3：換發醫療器械生產企業自查表.doc

　　附表4：負責人履歷表.doc

　　相關人員登記一覽表.doc

　　醫療器械不良事件年度匯總報告表.doc

　　企業匯總表填表說明.doc

　　申請材料真實性自我保證聲明.doc

　　《醫療器械生產企業許可證》現場審查標準說明.doc

　　可在省食品藥品監督管理局網站（）的辦事指南區下載。

　　關于不再具備生產條件的'委托生產企業不予換發生產許可證的函.pdf

　　關于進一步加強醫療器械生產監管工作有關問題的通知.doc

　　關于進一步做好體外診斷試劑生產企業許可證核發工作有關問題的通知

　　粵食藥監械

　　粵食藥監械4_附件.doc

　　關于對醫療器械生產經營場地問題請示的批復

　　粵食藥監械

　　粵食藥監械45附件.doc

　　關于進一步做好定制式義齒生產企業許可證核發等工作的通知

　　粵食藥監械

　　粵食藥監械51_附件.doc

　　轉發關于部分企業直接裝配（包裝）國外產品組織生產問題的復函

　　關于醫療器械生產用潔凈廠房建設的要求.doc

　　十、行政許可申請受理機關：廣東省食品藥品監督管理局

　　受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業務受理處，或各市食品藥品監督管理局受理窗口。

　　受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)十

　　一、行政許可決定機關：廣東省食品藥品監督管理局十

　　二、行政許可程序：

　　備注：

　　1、以上辦理時限均以工作日計算，不含法定節假日；

　　２、依據省局《關于實施部分行政許可事項和業務劃分問題的意見》，“各市局辦理組織實施的許可事項統一時限為10個工作日（不含GSp認證）”。

　　十三、行政許可時限：自受理之日起，30日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內制證辦結，并告知申請人。以上時限不包括申請人補正材料所需的時間。

　　十四、行政許可證件及有效期限：取得換發的《醫療器械生產企業許可證》，有效期為五年。十

　　五、行政許可收費：按有關部門批準收費十

　　六、行政許可年審或年檢：無十

　　七、咨詢與投訴機構：

　　咨詢：廣東省食品藥品監督管理局醫療器械處

　　投訴：廣東食品藥品監督管理局法規處

　　注：以上期限以工作日計算，不含法定節假日

　　藥品自查報告篇6

　　今天，我們一起來關注一下家長和學校在幼兒園藥品自查中應該注意的事項。

　　幼兒園是孩子們在學習、成長、交友等方面的重要場所，而藥品是在幼兒保健中不可缺少的一環，對幼兒園保健管理至關重要。為了更好地把握幼兒園藥品自查，避免不必要的風險，我們需要遵循以下步驟：

　　第一步：制定規章制度

　　家長和學校首先要明確的是，對于幼兒保健，應該制定詳細的規章制度。幼兒園的藥品管理制度應該經過認真制定，以明確各類藥品的名稱、用途、劑量、禁忌和口服方法等相關要求，防止虛假標簽或偽劣產品，明確保管人員的'職責，對于藥品的購進、入庫、發放、作廢和管理等過程，逐一予以說明，以便日后查閱。同時也要嚴格禁止家長將藥品帶到幼兒園，避免因誤用而產生意外。

　　第二步：督查管理

　　只是制定規章制度未必能夠徹底地杜絕幼兒園藥品管理中的問題，為此，在幼兒園應該進行督查管理。定期對藥品的存儲、發放、使用、校核和更新等工作進行檢查，及時排除安全問題，做好藥品管理記錄和檔案，以確保藥品的安全合理使用，切實維護幼兒的健康與安全。

　　第三步：合理應用

　　雖然藥敏感兒童、醫療過程以及急救等情況下也需要應用藥品，但是家長和學校需要明確，對于幼兒園應用藥品的情形應該盡量少見，對于常見的病癥，如感冒、消化不良等，應當采取其他的保健方式，比如飲食調整、休息補充、運動鍛煉等方式。

　　總之，在幼兒園藥品自查過程中，家長和學校應該認真遵循規章制度，進行科學管理，嚴格督查管理，并采取合理應用藥品的方式。目的是要確保幼兒安全，為其健康成長提供良好的保障。

　　藥品自查報告篇7

　　我鄉今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導，完善組織，落實責任，強化措施，積極推進安全工作，為確保我鄉食品藥品安全，促進社會經濟的協調發展營造了良好的社會環境。一年來，鄉黨委政府高度重視我鄉的食品藥品安全工作，在縣食品安全協調委員會和食品藥品監督局的指導下，通過全鄉上下的共同努力，扎實抓好食品衛生安全工作，有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩定。

　　一、加強領導，在全鄉營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。

　　鄉黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時調整了我鄉食品藥品安全領導小組，由鄉人武部長施良奎為組長，司法所、黨政辦、經發辦、派出所、安辦、衛生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的XX鄉食品藥品安全協調委員會領導小組，并下設了辦公室在司法所，由汪福康兼任辦公室主任，并落實專人負責協調全鄉的食品藥品安全工作。同時，從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫藥衛生安全”宣傳活動，組織企業開展創建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動；組織司法所、衛生院、經發辦等部門聯手在XX街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衛生安全工作的深入開展。

　　二、明確重點，切實加強食品藥品安全監管。

　　一是嚴格食品藥品質量安全市場準入，加強了對食品生產加工環節的監管和對食品加工企業監督，實行食品生產巡查、安全監督等監管制度。二是加強食品藥品流通，消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度，推行餐飲業、學校食堂全面實施食品衛生監督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業管理。鼓勵促進質量優、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點，個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛生室的監管力度，強化對餐飲業、學校食堂的檢查監督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農戶進行食品安全檢查，并對其衛生條件，廚師是否有健康證，并要求農戶請有健康證的廚師辦理。鄉政府設立了食品藥品安全專卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。

　　三、強化措施，集中開展食品藥品安全和產品質量專項整治。

　　一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉黨委、政府的部署，我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業全面自查的基礎上，采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的.辦法，對全鄉鄉村連鎖超市及餐飲業的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規范了我鄉的生豬屠宰點。

　　二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為，打擊制售假劣藥品、醫療器械違法活動，開展了與公安、工商部門的聯合打假行動。規范藥品流通經營秩序，健全了農村藥品監督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。

　　在今后工作中，我們將進一步完善我鄉食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產、經營企業有章可循，有法可依，提高農產品衛生安全質量；完善多層次的食品藥品安全監督體系；加強定點屠宰監管工作，進一步提高安全食品、藥品上市率，切實保護農民群眾的切身利益。

　　20xx年12月10日

　　藥品自查報告篇8

　　一、藥品質量機構組織醫療機構負責人

　　主負責人：xxx

　　分管院長：xxx

　　藥事部門負責人：魏素萍

　　質量負責人：翁富美韓愛

　　萍采購人員：周筠祥

　　二、藥劑科人員培訓情況

　　藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。

　　三、設施和設備

　　藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。

　　四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量

　　醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

　　五、藥品質量驗收管理

　　藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的.質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。

　　六、藥品調劑

　　調劑藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

　　醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。

　　藥品自查報告篇9

　　一、引言

　　藥品質量安全關乎每一個人的健康和生命安全。為了確保藥品質量的安全性和有效性，我國實施了嚴格的藥品監管制度。其中，藥品兩票制是重要的一環。為了進一步加強藥品兩票制的自查工作，促進藥品質量安全水平的提升，我公司組織開展了一次藥品兩票制自查工作，以下是本次自查報告。

　　二、自查背景

　　1.自查時間：20xx年10月1日至10月31日；

　　2.自查范圍：公司內所有相關部門，包括采購、倉儲、銷售等；

　　3.自查目標：確保公司在藥品兩票制方面的全面合規，發現和整改潛在問題。

　　三、自查內容及結果

　　1.藥品采購環節

　　在藥品采購環節，我們重點關注了以下內容：

　　（1）合作藥品供應商的許可證是否齊全，是否存在過期證照的情況；

　　（2）是否按照規定進行入庫驗收，并登記相關信息；

　　（3）是否進行過濾處理，對偽劣藥品進行嚴格拒收。

　　根據自查結果，藥品采購環節未發現明顯違規行為，所有合作供應商的許可證均有效，入庫驗收工作也符合要求。但在過濾處理方面存在一定不足，需要進一步加強防偽劣藥品的識別和拒收工作。

　　2.藥品倉儲環節

　　在藥品倉儲環節，我們重點關注了以下內容：

　　（1）采取嚴格的貨位管理措施，確保藥品存放整齊、分類明晰；

　　（2）執行先進的溫濕度監測系統，對特殊要求藥品進行合理保管；

　　（3）加強藥品庫存管理，確保藥品有效期合規。

　　根據自查結果，藥品倉儲環節存在一些問題。貨位管理方面，有少數貨位擺放不規范的情況，需加強培訓和督導。倉庫溫濕度監測系統運行正常，但存在數據圖表記錄不完整的情況，需加強記錄工作。庫存管理方面，有少量過期藥品未及時清理銷毀，需加強庫存盤點和管理。

　　3.藥品銷售環節

　　在藥品銷售環節，我們重點關注了以下內容：

　　（1）銷售人員是否具備相關資質證書，是否嚴格按照藥品零售許可證銷售；

　　（2）是否按照規定進行藥品追溯和退換貨處理；

　　（3）是否向消費者提供藥品使用說明書和藥品合理使用的指導。

　　根據自查結果，藥品銷售環節存在一些問題。銷售人員的資質證書存在少數過期情況，需要及時更新。藥品追溯和退換貨處理方面，有時存在記錄不完整的情況，需要加強標簽標識和記錄工作。向消費者提供使用說明書和合理使用指導的情況較好，但還需進一步加強宣傳推廣工作，提高消費者的知曉率。

　　四、自查總結與改進措施

　　通過本次自查，發現了一些藥品兩票制方面的問題。為了進一步提升藥品質量安全水平，我公司將采取以下改進措施：

　　1.加強員工培訓和意識教育，提高員工對藥品兩票制的重要性和操作要求的`認識；

　　2.完善藥品兩票制的管理制度，明確工作職責和流程，并加強對相關制度的宣貫；

　　3.加強對合作供應商的審查，確保其許可證齊全且有效；

　　4.強化藥品庫存管理，加強庫存盤點和過期藥品的處理；

　　5.加強銷售人員資質證書的管理，確保其有效性；

　　6.完善藥品追溯和退換貨處理制度，確保記錄的完整性和準確性；

　　7.加強宣傳推廣工作，提高消費者對藥品使用說明的知曉率。

　　五、結語

　　藥品兩票制自查是保障藥品質量安全的重要環節，也是提高工作效率和服務質量的關鍵環節。本次自查報告意在總結問題，尋找改進的方向，提升整體管理水平，確保藥品質量的安全性和有效性。我公司將進一步加強自查工作的監督和改進，并積極配合相關部門的檢查和核實工作，共同維護藥品質量安全，保障人民群眾的健康權益。

　　藥品自查報告篇10

　　一、藥店概況

　　我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行狀況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

　　二、自查狀況

　　（一）管理職責：

　　在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格根據藥事法規規范經營，做到了根據依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事務的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店根據gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳設管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行狀況納入綜合考核，每季度對制度執行狀況進行一次檢查，并對檢查狀況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的'貫徹實施。

　　（二）人員與培訓

　　質量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人為的文憑，曾參與市xx次培訓，對干脆接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發覺可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施gsp的相識、提高全員素養，我們開展了職業道德、法律法規、專業學問等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教化培訓，員工的質量意識、業務素養、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

　　（三）設施與設備

　　經過改造建設，目前我店辦公營業場所及協助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、光明、整齊，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、運用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。（四）進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必需從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是仔細審核藥品的合法性和質量的牢靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格根據gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。根據要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，根據規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了根據法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并根據《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品仔細核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均根據gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

　　藥品自查報告篇11

xx省食品藥品監督管理局：

　　根據廣東省藥品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》的規定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：

　　一、公司基本情況

　　我司成立于xx年xx月xx日，公司注冊資金xx萬元，經營范圍有：、。我司現有員工xx人，其中執業藥師xx人，藥學技術人員xx人（含執業藥師），藥學技術人員占員工總數的%，公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額xx萬元，我司經營品種，經營品種xx個。公司以為質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。

　　二、質量體系運行情況

　　1、質量體系文件情況

　　公司編制了《質量管理制度》xx項、《質量管理操作規程》xx項、《部門及各級崗位質量職責》xx項等文件，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據，質管部對各項文件進行了必要的培訓。

　　2、人員的配備情況

　　（1）公司法定代表人、企業負責人總經理是學歷，職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。

　　（2）質量負責人為執業藥師，資格證書編號：，本科畢業，從事藥品質量管理工作xx年有余，熟悉國家有關藥品管理的'法律、法規、規章和所經營藥品知識，能獨立解決經營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

　　（3）質量管理機構負責人是職業中藥師，資格證書編號：。專業為，能堅持原則、有豐富的實踐經驗，能獨立解決經營過程中的質量問題。

　　（4）倉庫質管員，畢業,質管員均經專業及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。

　　（5）倉庫驗收員，專業本科畢業，中藥師；倉庫驗收員，畢業，西藥師。驗收員均經專業崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。

　　（6）倉庫養護員，學歷；倉庫養護員，學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。

　　（7）采購員，學歷，中藥師；銷售員，學歷，學歷。采購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。

　　（8）對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

　　三、辦公場所和倉庫的情況

　　我司的營業辦公場所面積xx平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備，工作環境寬敞明亮。倉庫總面積xx平方米：陰涼庫面積為xx平方米，常溫庫面積為xx平方米，冷庫立方米。庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換；安裝自動溫濕度監測終端xx個（包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內），能自動監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發電機組；并購置冷藏車一部，升冷藏箱xx個，并在20xx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。

　　四、計算機系統管理情況

　　公司安裝有計算機系統終端機共臺，符合經營全過程及質量控制要求，實現藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務器；具有安全、穩定的網絡環境，能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享，并建立相關數據庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所，有關記錄按規定保存5年。

　　五、對照標準自查情況

　　20xx年xx月xx日-xx日我司依據《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）及其附錄、《xx省藥品批發企業GSP認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審，評審結果為：嚴重缺陷項目xx項，一般缺陷項目xx項，基本符合GSP規定的條件要求，現向貴局申請進行GSP認證。

　　xx醫藥有限公司

　　20xx年xx月xx日

　　藥品自查報告篇12

　　藥品兩票制自查報告

　　一、前言

　　自20xx年10月1日起，國家食品藥品監督管理總局實施“藥品兩票制”改革，即藥品生產企業和藥品經營企業需向藥品監督部門提交“藥品生產或經營許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照，才能進行相關藥品生產或經營活動。為了落實國家相關要求，保障藥品質量，我們公司開展了藥品兩票制自查工作，特撰寫此報告，匯報自查情況。

　　二、自查情況

　　1.自查組織

　　自查小組由公司質量管理部門成員組成，抽調藥品生產和經營領域的技術人員進行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實情況掌握較為全面。

　　2.自查內容

　　（1）藥品生產或經營許可證。自查組通過檢查公司藥品生產或經營許可證，確認證照有效期、證照編號和經營范圍與實際經營情況一致，同時對證照保管情況進行抽查，確保證照完好無損。

　　（2）藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本，檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號、證書狀態是否正常，環境設施、人員資質、貨物儲存管理等方面是否符合相關規定，同時對證書保管情況進行抽查，切實做到保密安全。

　　（3）流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核，全面審查藥品生產、倉儲、銷售等流程和相關文件的完整性、可控性、合規性，以確認公司藥品質量及質量管理體系的可行性。

　　3.自查結果

　　自查組依次對公司17個公司采用隨機抽取基礎上，對生產或經營的藥品生產或經營許可證和藥品GSP證書進行全面檢查，并對藥品兩票制流程進行考核。自查結果如下：

　　（1）藥品生產或經營許可證審核無誤，證照保存完好。

　　（2）藥品GSP證書審核通過，證書保存完好。

　　（3）公司各個流程文件保存完好，質量管理體系合理有效。