藥房制度
隨著社會一步步向前發展，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？以下是小編為大家整理的藥房制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥房制度1
一、使用藥品，嚴格執行“四查十對一注意”。四查：查藥品名稱、劑量、標簽、有效期；十對：對姓名、性別、年齡、科別或病室、臨床診斷、開具日期、規格、用法、用量、地址、用法、醫師簽名；二注意：給藥前注意詢問有無過敏史，注意藥品不良反應。
二、在發藥時應呼叫病人姓名，講清藥品的名稱、數量、用法及用量，如病人提出疑問應重新查對清楚。
三、處方必須寫明科別、患者姓名、性別、年齡、病歷號、地址或電話、疾病名稱/癥狀、日期、藥品名稱、規格、數量、用法用量及注意事項。
四、使用毒麻藥品、限劇時，要經過反復核對，給多種藥物時，要注意配伍禁忌，要嚴格遵守麻醉、精神藥，毒藥、放射性藥的`管理制度和規定。
五、凡輸液病人的液體內所加藥物必須在輸液袋上注明所加藥物名稱、劑量及注意事頂等。
藥房制度2
一、為確保調配工作的正常進行，未經藥房人員同意，其他非工作人員不得隨便進入。住院部藥房實行交接班制度，按時進行交接班，接班者務必提前15分鐘接班，接班者未到達前，交班人不得離開。二。在處方配方前對其資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等，詳加審查后再配發。調劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權自作主張用其他藥品代用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時，由配方人員與醫師取得聯系，待更正后再行配方。
三、配方時應細心謹慎，遵守調配技術常規和藥劑科的操作規程，稱量準確，不得估計取藥，調配西藥方劑時，嚴禁直接用手接觸藥物。
四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關規定辦理。對毒藥的.處方調配，按照“毒、劇、麻限管理制度”及國家有關藥品管理和本院制定的實施細則執行。
五、發出的方劑，應將服用方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上，凡乳劑、混懸劑或易產生沉淀的液體方劑，務必注明“服前搖勻”；外用藥應當注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物，務必按照處方要求單獨另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時炮炙的中藥材，應切實按照要求務必進行加工，以保證中藥湯劑的醫用質量。
七、發藥時應耐心地向病員說明，服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品的性質、用途或副作用，避免給病員增加不必要的思想顧慮，造成不良后果。
八、調配處方時應經嚴格核對后方可發出，發藥人要在處方上簽字或蓋章，若發生差錯事故，應當立即報告負責人，并立即進行處理。處方按先后秩序配發，急診處方優先，務必隨到隨配。
九、藥房應在配方場所內為病員帶給咨詢服務，指導病員合理、安全用藥；設置意見簿，公布監督電話，對病員的批評或投訴要及時加以解決。
十、發藥務必做到有處方、有發票，嚴格核對含量和數量，嚴禁私自收款發藥。
藥房制度3
(1)為仔細貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和企業的各項質量管理制度，嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進并保證藥品質
(2)選購員應經專業學問及有關藥品法律、法規培訓，考試合格，持證上崗。
(3)嚴格執行本企業“進貨質量管理程序”的規定，堅持“按需進貨，擇優選購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。
①在選購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約力量、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案;
①審核所購入藥品的合法性和質量牢靠性，并建立所經營藥品的質量檔案;
①對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。
(4)選購藥品應簽訂選購合同，明確質量條款。選購合同假如不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議。
(5)購進藥品應開具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
(6)購進藥品應按規定建立完整的.購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。
(8)對首營企業應確認其合法資格，并做好記錄。購進首營品種應進行藥品質量審核，審核合格后方可購進。
(9)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。
(10)選購員應準時了解藥品的庫存結構和營業銷售狀況，合理制定藥品購進方案，在保證滿意銷售需求的前提下，避開藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。
(11)質量負責人應會同選購員按年度定期對進貨狀況進行質量評審，不斷優化品種結構，提高藥品經營質量。
藥房制度4
一、調劑人員務必具有全心全意為人民服務的思相和高尚的'醫藥道德，對工作認真負責，把好藥品質量關，確保病人用藥安全有效。配方人員要以認真負責的態度，根據正式處方或領藥單調配發藥，非我中心處方不予調配。
二、收方時，對處方資料審查核對無誤后，方可調配，如處方資料不委妥或錯誤時，應與處方醫師聯系更正后方可調配。
三、配方時應按調配技術常規和操作規程稱量標準，不得估量取藥，診處方及搶救用藥保證隨到隨配。配方應細心迅速和準確，嚴格執行核對制度，計價配方，核對發藥人均需在處方上簽名。
四、對已發出的藥品原則上不予退回，如特殊狀況，確需退藥時，只限有限注射劑和原包裝片，丸劑，經醫師用紅筆開出退方，方可退回。調劑室的分裝人員務必詳細復核在藥袋上寫清藥名，含量及數量。
五、調劑室的藥品及調配用具要定位放置，用后放回原處。貯藥瓶應保留原包裝，并每日檢查開零藥品批號。
六、對毒藥及貴重藥品，當日核對，發現問題或錯長錯短及時核對。
七、藥品要定期檢查有效期，嚴防過期失效的現象發生工作人員注意個人衛生和室內衛生，工作時光應持續肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時光有事離崗要請假，不得擅自脫崗。非本室人員不得入內。
藥房制度5
一、查處方，對科別、姓名、年齡；
二、查藥品，對藥名、規格、數量、標簽；
三、查配伍禁忌，對藥品性狀、用法、用量；
四、查用藥合理性，對臨床診斷；
五、發出的藥品應注明患者的姓名和藥品名稱、用法、用量；
六、發出的'藥品應按藥品說明書或處方醫囑，向患者或其家屬進行相應的用藥指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等；
七、查對藥品有無變色、變質、變昏濁，是否偽劣過期。
藥房制度6
一、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養護檢查，對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等情況如實記錄。
二、經營需低溫冷藏的藥品的門店，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的'藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。
三、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養護。
四、門店應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應采取通風除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。
藥房制度7
值班經理崗位職責
1、目的：明確值班經理崗位職責，保證公司藥品經營活動符合相關法律法規要求。
2、適用范圍：適用于值班經理/班長崗位。
3、責任人：值班經理/班長藥圈會員分享
4、內容：
4.1 在店長領導下協助店長工作，當好參謀和助手。
4.2自覺執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及公司制訂的各項質量管理制度。
4.3負責員工服務、禮儀及同仁堂文化等的培訓和考核，督促職工嚴格落實服務規范，不斷提高服務態度和服務質量。
4.4負責店內各種糾紛、投訴的處理工作，積極進行協調有關部門處理。
4.5協助店長做好門店安全工作，落實有關防火、防盜、防搶、防騙的安全防范措施。
4.6協助店長做好門店商品盤點，確保賬貨相符。
4.7負責當班期間員工儀容儀表、勞動紀律的'檢查，發現違反紀律和管理制度的問題，要及時批評、糾正并提出處理意見。
4.8負責員工日常工作流程的監督檢查，保證店員在工作期間嚴格執行公司相關工作程序，避免發生售錯藥品、開錯票、收錯款等情況的發生。
4.9負責組織執行衛生管理制度以及日常衛生監督檢查工作。
4.10及時檢查顧客意見本、缺藥登記本，對顧客反映的意見及時回應和處理。
4.11執行店長安排的其他工作。
藥房制度8
一、營業員日常行為規范：
1、上班時間必須穿工作服，著裝整潔，干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。
2、上班時間不遲到不早退，違者罰款2元，遲到或早退時間超過10分鐘者罰款10元。
3、注重藥房的對外形象，提倡文明用語服務。顧客進入店里必須立刻主動迎接。服務態度熱情，不得以任何理由與顧客發生爭吵。違反者根據情節罰款10—50元。
4、在店里不得玩游戲機，看工作無關的書籍，不得長時間玩手機。嚴重者罰款5—10元。上班時間不得長時間接私人電話，如果在接待顧客的時候不能接電話，違者罰款5元。
5、營業員，收銀員對營業款應實事求是，如有弄虛作假，按該金額的10倍罰款。
6、接待顧客積極，主動，熱情，面帶微笑，并用“您好，請問，請稍等，請慢走”等禮貌用語。
7、營業員對每次店里推出的活動都應了解，熟悉和掌握，并且積極主動告知顧客。
8、代金劵及贈品必須按要求按規定正常發放。
9、沒有庫存的藥品在銷售時應做好登記并且及時上報處理。
二、環境衛生與藥品陳列：
1、個人分擔區域衛生不合格，柜臺，貨架收銀臺上亂堆亂放，清潔衛生不徹底如果不及時處理每檢查一次將扣該營業員10元。
2、藥品擺放應陳列有序，分類明確，藥品與藥品之間不能留有空格。發現一空格將扣該區域負責人按一空0、5元給予處罰，以此類推！
3、藥品陳列與價格標簽必須保持一致，做到一貨一簽。如有不符的將進行每個品種0、5元的處罰。
4、中藥區，熬藥機，門店門口及廁所衛生實行輪班制度。收銀臺衛生由該天當班組負責。5門店當天垃圾必須當天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發現將扣當班當組5元。
三、銷售制度：
1、不得擅自抬高C類品種價格，必須嚴格按照定價銷售。如有違反者罰款5元。
2、營業員發錯藥，賣錯價，損壞藥品者必須按照進貨價格進行賠償，如有隱瞞不報者應按賣價進行賠償。
3、營業員要做到見票發貨，對票發貨，避免發錯貨。
4、不服從門店店長安排，不按門店管理要求進行價格調查或進行虛假價格調查的`，每次罰款5元，
5、營業員之間不認真交接，工作配合不暢，造成工作失誤的按情節嚴重給予處理。
6、門店來貨清點時經手人必須簽上自己名字。少貨，多貨等來貨錯誤問題必須立即與相關人員聯系，并且做好登記。
7、營業員按照先后順序，輪流依次接待顧客，不得插隊與其他營業員發生爭搶顧客。如果當次接待顧客營業員不在藥房，按照順序替補接待。
8、如果顧客在進藥店時指定某人接待，該營業員應該接待此顧客不受次序限制。
9、必須對附近藥房的價格進行及時調查，對其信息反饋給管理人員。不得虛報，謊報。
10、對來店顧客積極辦理會員卡，進行詳細講解會員優勢，并贈送代金劵（代金劵上必須寫上發放日期及有效日期簽上自己名字）。對已辦理的顧客進行實事求是的積分以及打折，兌換代金劵等活動。
藥房制度9
一、人員管理
從事藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員應接受藥事法律、法規及專業知識培訓，并建立個人檔案。直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門指定的醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。
二、藥品管理
1、藥品的購進與驗收：購進藥品應當以保證質量為前提，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，并建立供貨單位檔案。驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；做到票、帳、物相符。
2、藥品的保管：設置與診療范圍和用藥規模相適應的`、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點品種每半月養護一次；對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。
3、藥品的調配：藥品調配人員必須具備藥學專業技術相關資格。調配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配藥品。藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。保持工作環境衛生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品。在完成處方調配后，必須按照有關規定妥善保存處方。
4、中藥飲片的管理：從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。
5、藥品安全突發事件應急處理：藥品安全突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發事件發生后，應當立即逐級向所在地食品藥品監督管理部門報告，同時積極配合相關部門查清造成公眾健康損害的原因。
三、醫療器械管理
按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。因醫療器械造成的不良反應，按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并逐級上報
四、有關檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位責任制度，并嚴格執行。
2、相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3、醫師處方按相關規定由專門人員保管。
4、開處方權限及醫師簽字，經醫務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。
藥房制度10
目的：為使員工擁有一個安全舒適的休息環境，根據醫院宿舍的實際情況，特制定本規定。
一、員工入住
1、本醫院員工可根據各自情況選擇是否在醫院宿舍居住，醫院有權審核員工是否適合住宿醫院宿舍和管理醫院宿舍。
2、但本醫院宿舍只提供給本醫院員工居住，未經批準不得留宿外來人員。如有需要進入宿舍的一律在企管部進行登記。
3、有傳染病或有不良嗜好者，不得住宿，一經發現要立即報告，并及時采取有效措施。
4、住宿舍的員工必須服從醫院安排的房間和床位，未經批準不得擅自入住或私自更換床位、房間。凡是住宿醫院宿舍的員工，必須服從醫院管理和遵守《員工宿舍管理制度》，若有違反者，醫院將視情況輕重給予不同程度的處罰，最高可取消入住資格并移交公安機關處理。
5、所有住宿員工因事退房或離職時，到企管部辦理取消住宿手續，并交清鑰匙、用具等交接手續。在正式離職之日起的2天內在企管部或宿舍長人員的陪同下搬離宿舍。
6、每晚門衛22：00準時鎖醫院大門。22：00后非重大理由(出差、重病等)不得出入，如有需要出入的人員必須在警衛室的《外出人員登記表》登記，并由門衛簽字批準后將大門鎖好。
二、宿舍規定
1、嚴禁在休息時間22:00-06:00宿舍內大聲喧嘩、練習樂器、播放大功率音響等，影響他人休息，晚上22：30前所有宿舍必須關燈。
2、嚴禁自行改裝電源插座、更改線路電制。自覺節約用電，注意用電安全，除手機充電器之外，未經醫院許可不得在宿舍內使用電熱管、電爐、電飯煲、電壺、電暖器等其它家用電器。凡發現宿舍存放有以上等高耗器具的，均視為正在使用處理，除沒收器具外，并予以罰款。
3、嚴禁拉幫結派、挑釁、起哄鬧事。
4、嚴禁私藏公共物品，貯存有毒、易燃、易爆、兇器、武器及其它違禁物品。
5、嚴禁賭博、酗酒、打架、盜竊及其它違法亂紀行為。
7、嚴禁無故擺弄和自行移動消防器材。
8、嚴禁翻弄他人的行李及衣物等，違者視為偷竊行為。
9、最后離開宿舍的`員工必須將燈管、門窗關好。
10、嚴禁飼養任何動物。
三、衛生值日
1、醫院宿舍實行宿舍長負責制,宿舍長由住宿舍的員工推舉并報醫院同意后產生，宿舍長負責安排宿舍衛生值日表,監督衛生值日員工作，檢查房間設施,申報日常維修,檢查排除安全隱患，安排入職人員床位,清點離職人員物品，組織宿舍定期衛生大掃除等。
2、宿舍全體人員按照宿舍長安排的值日表輪流充當衛生值日員，衛生值日員負責當天的宿舍衛生打掃和保潔，提醒各員工按要求整理個人床鋪、物品，力求整齊劃一。
3、醫院辦公室每月不定期進行宿舍安全、衛生等方面檢查，對存在的安全隱患、衛生死角及時提出整改意見，限期處理完畢。對檢查中連續不合格的，予以通報批評并全體罰款，情節嚴重的取消住宿資格。
四、物品管理
1、宿舍配備的設施物品,由宿舍長進行監管。入住后由醫院指派專人進行清點后與宿舍長進行確認,確認文檔一式兩份,醫院存檔一份,宿舍張貼一份。
2、宿舍內非私物品由宿舍長負責保管，員工不得私自拆換、占用、損壞。
3、宿舍內非私設施,非自然損壞的由責任人照價賠償，不能明確責任歸屬的由宿舍內人員平攤賠償費用，自然損壞及時報醫院維修。
4、宿舍內非私設施,未經宿舍長批準,不準私自搬離宿舍,否則從工資中作價扣出。
5、宿舍內個人物品須按規定擺設，貴重物品和證件等(如現金、貴重飾品及其他物品)自己妥善保管，如有丟失，責任自負。自覺愛護公物，損壞公物照價賠償;禁止在地面、墻壁、陽臺上亂貼、亂掛、亂涂、亂畫，禁止私自鑿洞、打釘、拉線等。
6、辭職或解聘人員在辦理離職手續后，三日內須搬離宿舍，離職人員搬出宿舍時，由宿舍長組織相關人員在場，確認均系個人物品，給予放行，匯報醫院，予以結算工資。
除原價賠償外，違反以上任何一項規定罰款50-500元/人次。
本制度自公布之日xx年xx月xx日起執行，由醫院辦公室負責解釋和監管，并在執行過程中不斷修改和補充完善。
藥房制度11
（一）調劑人員必須具有全心全意為人民服務的思相和高尚的醫藥道德、對工作認真負責，把好藥品質量關，確保病人用藥安全有效。
（二）配方人員要以認真負責的'態度，根據正式處方或領藥單調配發藥，非本院處方不予調配，病房藥房的藥品只供住院病人使用，門診處方未經科主任同意，不予調配。
（三）收方時，對處方內容審查核對無誤后，方可調配，如處方內容不委妥或錯誤時，應與處方醫師（士）聯系更正后方可調配。
（四）配方時應按調配技術常規和操作規程稱量標準，不得估量取藥，所用原料和輔料必須符合藥用規格，急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
（五）配方應細心迅速和準確，嚴格執行核對制度，計價配方，核對發藥人均需在處方上簽名。
（六）對出院病人發藥時，應將病人姓名用藥方法及注意事項詳細在藥袋上或瓶簽上，并應耐心地向病人交待清楚。
（七）對已發出的藥品原則上不予退回，如特殊情況，確需退藥時，只限有限注射劑和原包裝片、丸劑，經醫師（士）用紅筆開出退方，方可退回。
（八）調劑室的分裝人員必須詳細復核在藥袋上寫清藥名、含量及數量。
（九）調劑室的藥品及調配用具要定位放置，用后放回原處。
（十）調劑室的貯藥瓶的瓶簽應按規定用中文和拉丁文書寫清楚，注明規格、常用量和極量。補充藥品時經另一人核對，方可裝瓶。
（十一）對醫學專用藥、毒藥、藥品及貴重藥品，當日核對，發現問題或錯長錯短及時核對。
（十二）藥品要定期檢查有效期，嚴防過期失效的現象發生。
（十三）調劑室工作人員要衣帽整齊，注意個人衛生和室內衛生，工作時間應保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時間有事離崗要請假，不得擅自脫崗。
藥房制度12
為了規范我院醫院藥房管理，保障用藥平安、有效，依據及、及、、、等法律法規制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防掌握機構進行健康查體，并建立健康檔案。
三、學習制度
從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當理解藥事法律、法規及專業學問培訓，每周集中學習時間不少于1小時。
其次章藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應當以保證質量為前提，從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業選購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。
建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不貼合規定要求的，不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
二、藥品的保管
設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光滑、平整，門窗應嚴密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品，相對濕度持續在4575%之間。對儲存有特別要求的藥品應當根據藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應準時調控并予以記錄。
藥品養護人員應當定期進行檢查和養護，并做好記錄，庫存藥瓶季度養護一次，陳設藥瓶月養護一次，重點品種每半月養護一次;對影響藥品質量的隱患應當準時排解;對過期、污染或變質等不合格產品，應當根據有關規定準時予以處理。
三、藥品的調配
進行藥品調配的人員務必具備藥學專業技術相關資格。
調配的藥品應當與診療范圍相適應，務必憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方
不得調配藥品。
藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。
調配、拆零藥品，應當依據臨床需要設立立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，持續工作環境衛生干凈;使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品，應當做好具體記錄，至少保存一年。
在完成處方調配后，務必根據有關規定妥當保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片選購、存放、保管、調劑等工作的`人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。
中藥飲片的選購、存放、保管、調配和質量管理，執行的有關規定。
中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當根據和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。
五、藥品平安突發大事應急處理
根據、等的相關規定進行管理。
藥品平安突發大事應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、應準時、處置堅決、依法處理的原則。
藥品平安突發大事發生后，應當馬上向所在地縣級食品藥品監督
管理部門報告，逐級報至省食品藥品監督管理局。
藥品平安突發大事發生后，專心協作相關部門查清造成社會公眾健康嚴峻損害的緣由，如重藥品質量大事、群體性藥害大事、嚴峻藥品不良應大事、重制售假劣藥品案件以及其他嚴峻影響公眾健康的突發藥品平安大事。
第三章醫療器械管理
根據的相關規定進行管理。
從取得的生產企業或者取得的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。
一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過的，應當根據國家有關規定銷毀，并作記錄。
因醫療器械造成的不良應，按有關規定填寫并上報
第四章有關檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責制度，并嚴格執行。
2、相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3、醫師處方按相關規定由特地人員保管。
4、開處方權限及醫師簽字，經醫務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務必具備相關的專業合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按中的相關規定執行。
3、醫療廢棄物根據中相關規定處理
4、本制度自公布之日起施行。
藥房制度13
第一章職業道德
第一節職業道德的基本知識
一．道德的含義和特點
講職業道德，首先要弄清楚什么是道德
職業道德是屬于道德這個范疇的，應該具有道德的一些基本的特點和特性
所以我們要搞清楚職業道德，必須先說一說道德
道德是我們社會上的'每個人，每時每刻都無法逃避的，只要你還在這個社會“混”，你就必須面對道德。那什么是道德呢？道德的確切的含義是什么呢？
打個比方，報紙和電視里面經常出現一些人拒絕贍養他的父母甚至毆打父母。我們說這個人的行為是違背我們道德的。首先，我們有一桿秤，認為贍養父母是兒女應盡的義務，從而這個拒絕贍養父母的行為就是惡的，不好的。其次，社會上這樣的行為，新聞媒體總是樂于報道的，這就是社會輿論。中華民族五千年來的文化傳統，三字經中就有九歲黃香冬天時給父母暖被褥的事情。孝順是中華民族的傳統美德。這就是傳統。依靠這些輿論傳統干什么呢，就是希望兒女以拒絕贍養老人為恥，最終老人能夠有一個幸福安詳的晚年。這就是依靠社會輿論、傳統習慣和人們內心信念的力量調整人與人、個人與社會之間關系的行為規范
所以說道德是有一定的社會經濟關系所決定，以善惡為評價標準，依靠社會輿論、傳統習慣和人們內心信念的力量調整人與人、個人與社會之間關系的行為規范的總和。
藥房制度14
一、藥品采購的管理制度
1、對供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗證。
⑴加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。
⑵辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。
⑶供貨單位及供貨品種相關資料。
2、對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的資料，確認真實、有效。
⑴《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件。
⑵營業執照及其年檢證件復印件。
⑶《GMP》認證證書或者《GSP》認證證書復印件。
⑷相關印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。
⑸開戶戶名、開戶銀行及賬號。
⑹《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
3、首次經營的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應資料。
⑴藥品：
1）藥品注冊證/再注冊受理通知書/再注冊批件復印件。
2）注冊批件附件的復印件（藥品標簽、說明書、包裝盒樣式）。
3）藥品質量標準復印件；
4）物價批文復印件;
5)檢驗報告書。
4、與供貨單位簽訂有明確質量條款的質量保證協議，協議的內容包括：
1）明確雙方質量責任。
2)供貨單位應當按照國家規定開具發票。
3)藥品質量符合藥品標準等有關要求。
4）藥品包裝、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關規定。
5）質量保證協議的有效期限。
二、藥品驗收的管理制度
1、驗收員員應當查驗配送單以及計算機系統內采購計劃。無采購計劃的應當拒收；無藥房日常管理制度隨貨同行單（票）或采購記錄的不得收貨；藥房日常管理制度隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址等內容與采購記錄不符的，不得收貨，并報告質量負責人。
2、冷藏藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點的檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收，并報告質量負責人。
3、驗收員應當將檢查合格的藥品放置于相應的待驗區域內，并在藥房日常管理制度隨貨同行單（票）上簽字后移交營業人員上柜。
4、驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽取樣品進行檢查，一般藥品驗收時間為1個工作日；冷藏藥品應隨到隨驗并及時放置到冷藏柜中。
按照驗收規定，對每批到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品具有代表性。同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝。
5、對驗收合格的藥品應做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
13、驗收合格后驗收員應在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字，并注明質量狀況和驗收結論。
14、驗收合格的藥品應及時上架銷售，驗收不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，由藥房日常管理制度驗收員填寫藥品拒收報告單，并及時報告質管員進行復查。
三、藥品陳列養護的管理制度
1、營業場所應配備與經營規模相適應的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應保持清潔衛生。
2、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施設備。養護員或當班人員每天上午（9-10點）、下午（3-點）各一次對店堂的冷藏柜、及營業大廳的溫濕度進行觀察記錄，發現異常情況，應及時調控并記錄。
3、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確，字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品（含麻黃堿復方制劑的藥品）要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。
8、危險品應陳列空包裝。
9、陳列藥品區域應有明顯標志。
10、養護員根據電腦系統生成的養護計劃，針對質量負責人確定的重點養護藥品和一般養護藥品指導當班營業員開展養護工作。重點藥品每月檢查一次（重點檢查的品種包括易變質、近效期、擺放時間較長的藥品及中藥飲片），一般藥品每季度檢查一次，認真做好檢查記錄。
14、經營冷藏藥品時，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫度記錄，冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，檢查人員應每月應填報《近效期藥品催銷表》，上報質量負責人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營藥品。
2、企業應在營業店堂的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、“營業執照”以及與執業人員要求相符的執業證明。
3、凡從事藥品零售工作的營業員必須具有高中以上學歷，上崗前需進行崗前培訓和藥品法律法規的培訓。對營業員應按年度定期進行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認真執行藥品價格政策，做到藥品標簽放置正確、填寫準確、規范。
5、營業員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。對顧客所購藥品的名稱、規格、數量認真核對無誤后，方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫生開具的處方單，經處方審核員審核無誤后在處方上簽名后，方可交予營業員調配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限，并做好，近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設備，以及正確的存儲方法。如顧客沒有攜帶冷藏設備，藥房應提供相應的冷藏設備。
9、藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經監督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準在店堂內外懸掛、張貼、散發。
14、銷售藥品應開具合法票據，銷售票據應保存5年備查。
五、供貨單位和采購品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購員填寫“首營企業審批表”并附相關資料，經質量負責人審核、企業負責人審批。
2、對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的資料，確認真實、有效：
⑴《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件。
⑵營業執照及其年檢證明復印件。
⑶《GMP》認證證書或者《GSP》認證證書復印件。
⑷相關印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。
⑸開戶戶名、開戶銀行及賬號。
⑹《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
3、企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：
⑴加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。
⑵辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。
4、企業應與供貨單位簽訂質量保證協議書，其內容包括：
⑴明確雙方質量責任。
⑵供貨單位應當提供符合規定的'資料且對其真實性、有效性負責。
⑶供貨單位應當按國家規定開具發票。
⑷藥品質量符合藥品標準等有關要求。
⑸藥品包裝、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關規定。
⑹藥品運輸質量保證及責任。
⑺質量保證協議的有效時間。
六、處方藥銷售的管理
1、認真貫徹執行藥品分類管理的規定，規范藥品處方調配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應具備執業藥師職稱。營業時間內，處方審核員應在崗，并佩帶標明姓名、其技術職稱等內容的胸卡。
3、處方藥不能采用開架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫師開具的處方單，經處方審核員審核后在處方上簽名，將處方交予營業員進行調配。
5、處方的審核應嚴格按照“四查十對”執行。“四查”指查處方，查藥品，查配伍禁忌，查用藥合理性；“十對”指對科別，對姓名，對年齡；對藥名，對劑型，對規格，對數量；對藥品性狀，對用法用量；對臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復或者有配伍禁忌及超劑量等情況，應向顧客說明情況，經處方醫師更正或重新簽章后再調配，否則拒絕調配。
6、營業員對處方進行調配時，不得擅自更改或者代用處方所列品種。調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完畢，經核對無誤后，在處方上簽名，并經過在崗執業藥師復核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時營業員必須保留原處方或原處方的復印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質量信息的管理
1、質量信息的內容主要包括：
⑴國家最新頒布的藥品管理法律、法規及行政規章。
⑵國家新頒布的藥品標準及其他技術性文件。
⑶國家發布的藥品質量公告及當地有關部門發布的管理規定等。
⑷供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況。
⑸在藥品的質量驗收、養護、保管、以及質量檢查中發現的有關質量信息。
⑹質量投訴和質量事故中收集的質量信息。
2、質量信息的收集方式：
⑴質量政策方面的各種信息：由質量負責人通過各級藥品監督管理文件、通知、專業報刊、媒體及互聯網收集。
⑵企業內部質量信息：由各有關崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
⑶質量投訴和質量事故的質量信息：通過設置投訴電話、顧客意見簿、顧客調查回訪等方式收集顧客對藥品質量、服務質量的意見。
3、質量信息的收集應準確、及時，建立質量信息檔案，做好相關記錄。
4、應對質量信息進行評估，并進行分類，并按類別進行存檔和處理。
八、質量事故、質量投訴的管理
一、質量事故
1、質量事故是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成企業經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
⑴重大質量事故：
①違規銷售假、劣藥品造成嚴重后果的。
②未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。
③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用。
④銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。
⑵一般質量事故：
①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
②保管、養護不當，致使藥品質量發生變異。
2、質量事故的報告：
⑴一般質量事故發生后，應在當天口頭報告質量負責人，并及時以書面形式上報企業負責人。
⑵發生重大質量事故，造成嚴重后果的，在24小時內上報市食品藥品監督管理局。
3、質量事故處理：
⑴發生事故后，質量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。
⑵質量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見，報企業負責人，必要時上報市食品藥品監督管理局。
⑶質量負責人接到事故報告后，應立即前往現場，堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料，協助各有關部門處理事故，做好善后工作。
⑷發生一般質量事故的責任人，經查實，在季度質量考核中處理。
⑸發生重大質量事故的責任人，經查實，輕者在季度質量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責任。
⑹發生質量事故隱瞞不報者，經查實，將追究經濟、行政、刑事責任。
4、處理措施：
對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品，質量負責人應立即通知養護員和營業員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告市食品藥品監督管理局。
二、質量投訴
質量投訴，由當班執業藥師或藥師負責調查發生原因及具體情況，并按以下情況處理：
⑴服務質量的一般投訴：由當班執業藥師或藥師對責任人進行處理，并向顧客賠禮道歉，告訴顧客對責任人的處理意見，取得顧客諒解。當班執業藥師或藥師將顧客意見、處理情況如實記錄在《顧客意見本》上，每月將投訴內容進行匯總。
⑵服務質量方面的嚴重投訴：出現當班執業藥師或藥師無法處理的投訴視為嚴重投訴，當班執業藥師或藥師應立即報告企業負責人，企業負責人按照相關規定執行。
⑶藥品質量方面的投訴：接到有關藥品質量方面的投訴，由質量管理員確認是否為本店銷售的藥品，如確認為本店售出的藥品，則向顧客當面解釋，如顧客無法接受，則向質量負責人報告，質量負責人收到投訴后，必須在1小時內受理并開展調查，及時給予顧客答復。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
2、距失效期不到六個月的藥品列入近效期藥品管理，企業應當采用計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，藥品效期達到三個月時通過計算機系統設置為近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購進。
4、藥房日常管理制度對有效期不足六個月的藥品應按月進行合理催銷，并單獨存放在近效期藥品陳列專區標識明顯。
6、對近效期藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制，每月進行一次養護和質量檢查。
7、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。
8、顧客購買近效期藥品時，營業員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。
2、不合格藥品的確認：
⑴國家或省市各級藥品監督管理部門發布的通知或質量公報中的不合格藥品。
⑵藥品驗收、養護和銷售過程中發現的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質量負責人確認為不合格的。
⑶各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
⑷符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。
⑸生產廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區，并做好“不合格藥品確認”記錄。
4、驗收發現不合格藥品，藥房日常管理制度驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量負責人，由質量負責人確認后，填寫“不合格藥品確認表”，并進行相應處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過程中發現不合格藥品應停止銷售，立即下柜。
6、凡藥監局公告或發文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發現的不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區內，按要求上報。
7、各環節發現的不合格藥品，均應及時報質量負責人，質量負責人每年終對不合格藥品進行匯總和分析，分清質量責任，制定處理和預防措施。
8、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關記錄保存5年備查。
十一、環境衛生、人員健康的規定
1、營業場所應寬敞明亮、整潔、衛生，不擺放與營業無關的物品，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規范有序。
3、營業場所環境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴格按照藥品陳列的管理執行。
5、店堂內顯著位置應有禁煙標志。
6、營業員上崗應穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛生。
7、營業場所要符合常溫條件，并與室外環境有效隔離。營業場所應與藥品儲存、辦公、生活及其他區域分開，符合衛生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置，物價卡不得遮蓋藥品。
9、對從事直接接觸藥品的工作人員進行人員健康狀況管理，確保各崗位人員符合規定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員，應每年到上級部門規定的醫療機構進行健康檢查，檢查結束后及時辦理從業人員健康證，并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應重點檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員，要及時調換工作崗位。
13、對新錄入直接接觸藥品的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導合理用藥等藥學服務的管理
1、營業員應穿著整潔，統一著裝，藥房日常管理制度掛牌上崗，微笑迎客、站立服務。
2、營業員上崗時不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細致。
3、上崗時應使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴，藥房日常管理制度不準嘲弄顧客。顧客進入營業場所，應主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。
4、藥房應設有藥師咨詢臺，有關藥品咨詢的服務應由駐店執業藥師負責。
5、駐店執業藥師應具有高度的工作責任感，正確指導群眾購藥，指導其他營業員進行配藥及傳授相關知識，保證人民群眾用藥及時、安全有效。
6、執業藥師在指導顧客購藥時，應體現熱情、耐心、如實介紹藥品的性能，不夸大用途，對有關的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費者遵醫囑。
7、店堂內設顧客意見簿，明示服務公約、公布監督電話，接待顧客投訴，并認真處理。營業場所內必須備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設施。
8、營業員要依據藥品說明書的內容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事項。在顧客購買近效期藥品、冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品時要告知顧客藥品使用期限、存儲方式、溫度等相關內容。
9、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應詳細問病賣藥，以免發生意外。
10、各項用藥咨詢和藥學服務活動內容必須及時記錄。
十三、人員培訓及考核的規定
1、質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作，建立職工教育培訓檔案。
2、質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
3、藥店營業員應當具有高中以上文化程度。
4、所有營業員必須接受崗前培訓，特別是新錄用的營業人員必須進行崗前培訓；除藥品的法律法規外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓；驗收員、養護員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項。質量負責人制定好培訓計劃并負責組織各崗位員工進行培訓。每次培訓必須有詳細的培訓記錄。
5、針對冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品，質量負責人還要收集相關法律法規知識對員工進行培訓。
6、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，藥房日常管理制度應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業負責人驗證后，留復印件存檔。
7、企業內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇開閉卷考試、提問及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
8、藥房所以培訓資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應報告的規定
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
1、可疑藥品不良反應：是指懷疑而未確定的藥品不良反應。
2、嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者：
⑴導致死亡或威脅生命的。
⑵導致持續性的或明顯的殘疾或機能不全的。
⑶導致先天異常或分娩缺陷的。
3、質量負責人為藥店不良反應報告的負責人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，不是處理藥品質量事故的依據。發生可疑的藥品不良反應，應根據患者的不同反應情況作出停藥或其他相應的措施，再按規定向有關部門報告。
5、報告范圍：
⑴新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應；新藥監測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。
⑵進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。
6、報告程序和要求：
⑴藥店對所經營的藥品的不良反應情況進行監測，營業員配合做好藥品不良反應監測工作，加強對藥房經營藥品不良反應情況的收集，一經發現可疑藥品不良反應，應當立即向質量負責人報告。質量負責人應詳細記錄、調查確認后，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，按要求向市食品藥品監督管理局和市藥品不良反應監測中心報告，藥房日常管理制度其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告。
⑵日常銷售如發現藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須以快速有效方式報告市食品藥品監督管理局和市藥品不良反應監測中心。
7、處理措施：對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品，辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質量負責人應立即通知營業員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告市食品藥品監督管理局。
8、嚴格按照規范要求在國家不良反應監測中心進行注冊。
十五、中藥飲片處方審核、調配核對的管理
1、本店所經營的中藥飲片必須從具合法供應資質的中藥飲片生產、批發的企業購進，嚴禁向無證單位或個體藥販采購中藥飲片。
2、中藥飲片入庫應認真進行質量驗收，并應建有真實完整的驗收記錄。中藥飲片質量必須符合《中國藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規范》，中藥飲片包裝必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、執行標準、裝量，實施文號管理的中藥飲片還應在包裝上標明批準文號。
3、加強藥斗內中藥飲片的貯存條件檢查，每天應做好溫濕度記錄，中藥飲片貯存溫度應保持在0～30℃，藥房日常管理制度相對濕度均應保持在35～75%之間。如溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。
4、每月應對藥斗內中藥飲片質量進行一次全面檢查，根據檢查情況及時采取養護措施，并做好養護檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應正名正字，保持整潔，配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，并做好清斗記錄，防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售，經本店中藥技術人員審核后方可調配和銷售，審方人、調配人、復核人均應在處方上簽字，處方留存5年備查。
8、調配中藥處方要認真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌，確認無誤后方能調配；對有配伍禁忌或超劑量的處方應拒絕調配；調配后要經過認真核對，方可發出；遇有特殊煎法、服法的，要詳細向患者交待清楚。
9、中藥配方時，應按處方順序調配，飲片規格必須符合處方要求，嚴禁以生品代替炮制品。遇有需臨時或特殊加工的，應按處方加工炮制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種，應另行分包，并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正，稱量必須準確。
藥房制度15
藥房管理制度的'重要性不容忽視，它直接關乎到醫療服務的質量和患者的安全。有效的管理制度可以：
1.防止藥品錯誤，降低醫療風險。
2.保證藥品質量，維護患者權益。
3.提升工作效率，優化資源配置。
4.促進員工專業成長，提高服務質量。
5.保障醫院合規運營，避免法律糾紛。
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