藥品質量信息管理制度

時間：2023-04-23 16:58:02 制度我要投稿

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藥品質量信息管理制度

　　在日新月異的現代社會中，制度對人們來說越來越重要，制度是指一定的規格或法令禮俗。制度到底怎么擬定才合適呢？下面是小編精心整理的藥品質量信息管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品質量信息管理制度

藥品質量信息管理制度1

　　一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據，以不斷提高藥品質量，根據《藥品管理法》、gsp認證等有關規定制定本規定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。

　　二、質量信息包括以下內容：

　　1、國家和行業有關質量政策、法令、法規等。

　　2、醫藥市場的發展動態及新藥的市場動態。

　　3、經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質量，環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。

　　4、上級質量監督檢查發現的與本部門相關的質量信息。

　　5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。

　　三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。

　　四、建立完善的'質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區食品藥品監督管理局等有關部門反饋，確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。

　　五、積極配合、相互協調做好質量信息工作，確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。

藥品質量信息管理制度2

　　一、為了加強對農村地區的藥品質量監督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實國家食品藥品監督管理局《關于全面開展加強農村藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。

　　二、協管員設在鄉鎮一級，每個鄉鎮設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。

　　三、協管員、信息員的條件：

　　（一）遵守國家法律、法規；

　　（二）具有社會責任感和正義感；

　　（三）在當地具有較高威信；

　　（四）協管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。

　　四、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。

　　五、協管員、信息員的主要職責：

　　（一）協管員的職責：

　　1.協助藥品監督管理部門執法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；

　　2.協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；

　　3.協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理；

　　4.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

　　（二）信息員的職責：

　　1.協助藥品監督管理部門發放有關通知，收集有關統計信息。

　　2.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

　　六、協管員、信息員應遵守如下紀律：

　　（一）不得利用職權從事藥品經營活動（本人為藥品經營使用單位負責人的除外）；

　　（二）不得向任何人泄露有關藥品監督檢查和當事人的秘密；

　　（三）不準接受行政管理相對人的'吃請，收受禮品、禮金；

　　（四）不準在沒有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

　　七、獎勵與懲罰：

　　協管員、信息員在履行職責中，發現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

　　每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員，并給予一定的物質獎勵。

　　對于不履行職責、違反紀律，或發現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員，將堅決予以解聘。

藥品質量信息管理制度3

　　一、協管員設在鄉鎮一級，每個鄉鎮設2—3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1—2名。

　　二、協管員、信息員的條件：

　　（一）遵守國家法律、法規；

　　（二）具有社會責任感和正義感；

　　（三）在當地具有較高威信；

　　三、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監督管理部門組織的.藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。

　　四、協管員、信息員的主要職責：

　　（一）協管員的職責：

　　1、協助藥品監督管理部門執法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；

　　2、協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；

　　3、協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理；

　　4、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

　　（二）信息員的職責：

　　1、協助藥品監督管理部門發放有關通知，收集有關統計信息。

　　2、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

　　五、協管員、信息員應遵守如下紀律：

　　（一）不得利用職權從事藥品經營活動；

　　（二）不得向任何人泄露有關藥品監督檢查和當事人的秘密；

　　（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

　　（四）不準在沒有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

　　六、獎勵與懲罰：

　　協管員、信息員在履行職責中，發現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

　　每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員，并給予一定的物質獎勵。

　　對于不履行職責、違反紀律，或發現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員，將堅決予以解聘。

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