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藥品采購監督管理制度（精選13篇）
在現實社會中，我們每個人都可能會接觸到制度，制度泛指以規則或運作模式，規范個體行動的一種社會結構。這些規則蘊含著社會的價值，其運行表彰著一個社會的秩序。到底應如何擬定制度呢？以下是小編精心整理的藥品采購監督管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品采購監督管理制度 1
1、藥劑科在藥事委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫學科按有關規定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品，由市藥品招標采購中心按有關規定采購。
2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業技術知識。
3、采購藥品必須向證照齊全的藥品生產、經營批發企業采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
4、采購人員根據臨床與科研的需要，依據醫院基本用藥目錄科學地制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關規定。
6、采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執行質量驗收制度，如發現采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。
8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的`管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規定。
藥品采購監督管理制度 2
1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據采購計劃，按醫院藥事管理委員會制定相關規定進行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關規定，嚴禁向證照不全的'企業購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續
5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應認真執行藥品價格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業索取加蓋供貨企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質量保證協議書，加蓋供貨企業原印章及法定代表人印章或簽名的企業法定代表人授權委托書原件(委托書應注明授權范圍及有效期限)，加蓋企業原印章的本人身份證復印件;企業登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的`合法資格，審核供貨單位生產(經營)方式和范圍及其質量信譽(證照齊全、供貨品種質量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務好)。
7、購進首營藥品時，藥品采購員應及時索取相關資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執行有關規定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關單》。
9、新藥采購按醫院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關規定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經營品種，本院現有供貨渠道無經銷者，經藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫院藥事管理委員會批準后，可納入常規供應商名單。
12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種，應及時與供應商或生產商聯系退貨或協商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應與臨床用藥有機結合起來。
14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業、醫院制定的有關規定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監督。
藥品采購監督管理制度 3
一、根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關規定制定。
二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學專業技術職稱的人員負責，在山東省藥械集中采購平臺上采購藥品，所采購藥品必須符合兩票制等國家規定的要求。
三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產企業、藥品流通企業進貨，事先與供貨企業簽訂藥品質量保證協議，屬于首營企業的須同時向其索取合法證照，審核后歸檔。
四、對與本單位進行業務聯系的供貨單位，向其索取以下資料：
1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》及營業執照的復印件；
2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；
3、加蓋供貨單位原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）的授權書復印件。授權書應當載明授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；
4、藥品銷售人員的身份證復印件；
5、供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
6、購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關單》復印件。
五、購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。
1、應當建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的.通用名稱、規格、批號、有效期、生產廠商、批準文號、供貨單位、購進數量、購進日期、驗收結論及驗收人簽名等內容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
2、購進麻醉性藥品、精神性藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。
3、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。
六、采購員做到及時收集市場需求信息，科學組織貨源，以銷定進，勤進快銷，保證合理庫存。
藥品采購監督管理制度 4
醫院藥劑工作是醫院工作的重要組成部分，加強藥品管理，確保藥品質量是提高醫療質量，保證患者用藥安全有效的重要環節，醫院藥學科必須根據醫療、科研的實際需要，以中華人民共和國《藥品管理法》和《醫院藥劑管理辦法》的規定，加強醫院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關，為人民健康服務。
(一)采購藥庫管理人員負責全院的藥品采購供應工作，根據每月由微機輸出各類藥品消耗動態及庫存情況，按時編制藥品分期采購計劃，報經院辦研究批準后方可采購，在供應正常情況下庫存量一般為2～4個月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準用藥規律，把握藥品市場動態，掌握供求信息，嚴把質量關，不進“三無”及偽劣藥品和非藥品，暢通購藥渠道，堅持按主渠道進藥，健全外部調整網絡和內部流通體系，預見藥品前景，把握最佳購入時機，對搶救急用藥品積極組織進貨，保證醫療需要。
(二)驗收購進、調進或退庫藥品，由藥房主管嚴格驗收。對品名、規格、數量、批準文號、生產批號、生產廠家注冊商標、有效期限、外觀質量、包裝情況、進價等項進行驗收核對，全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本，經與原始單據核對無誤，采購、保管人員簽字后方可入庫(入庫后系統入庫時間不得超過一天)，入庫后交相關領導簽字辦理轉帳付款手續。
(三)保管藥劑人員要認真執行藥政法。對麻醉 藥品，醫療用毒性藥品、精神藥、貴重藥品、自費藥品，必須按其有關規定嚴格管理。保管藥品庫房必須堅固、干燥、通風。防火安全設施(滅火器)要齊備。
庫存藥品按性質、劑型分大類、再按藥理作用系統存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內存放，需避光藥品注意放在非光照處，近效期藥品及時登記，定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的'藥品臺帳、卡進行統計，定期清查盤點，做到帳物相符。
(四)藥房每月月末盤點一次，盤點過程中及時清查近效期、過期藥品，對近效期6個月內、3個月內分別形成紙質報表報院辦。院辦將近效期藥品分別以黃色、紅色形成多份紙質報表后分發到各科室每位醫生手里，以對臨期藥品進行有效的處理，對過期藥品及時銷毀處理，避免因過期而造成不良影響。
(五)藥劑人員必須認真負責，嚴格執行操作規程，收到處方后執行查對制度，核對處方內容無誤后，方可調配。處方調配要細心、迅速、準確，核對后簽字。對麻醉 藥品、醫療用毒性藥品，精 神類藥品的調配必須按其有關規定審方、調配。如發現問題及時與醫師聯系更改后再調配，藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發，不得延誤。
藥劑人員必須把好使用關，對毒性藥品、精神 類藥品、貴重藥品的使用，必須依據有關規定、專方、限量使用，消耗要逐日統計。自費藥品要嚴格管理，不得用于公費處方。為杜絕濫開方，開大方，對不合理用藥的處方，藥劑人員有權與醫生溝通并建議調整，溝通未果時可即時向上級領導反應，作出及時處理。
(七)藥劑人員應主動深入科室，向科室醫生介紹藥品調整情況，將新進藥品及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應等有關資料說明，使臨床用藥不斷得以更新。
藥品采購監督管理制度 5
一、藥劑科應在監督管理部門和院藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識，嚴格執行相關的法律法規。
三、藥品采購必須在監管部門的監督管理下向證照齊全的生產、經營批發企業進行采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規，按照藥品招標的'中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需，結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關規定。
七、在采購活動中，應堅持優質、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫院。對不符合質量標準和有關規定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。
藥品采購監督管理制度 6
1、成立以所領導、醫務室、財務室共同參與的藥品采購小組。
2、采購藥品必須從采購小組集體研究決定的單位采購藥品，采購藥品必須向證照齊全的生產、經營批發企業采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。
3、藥品采購合同由藥品供應方提供合同初稿及藥品報價表，交由藥品采購小組共同審核后，由所長與藥品供應單位簽訂合同。
4、每月藥品采購計劃由醫生根據全所用藥實際情況科學制定，每月21日前上報下個月藥品采購計劃，經所領導審核批準后方可進行采購。
5、采購必須嚴格執行質量驗收制度，由醫生、醫保專干、會計共同驗收，對藥品的品名、規格、數量、生產批號、生產廠家、注冊商標、有效期限、外觀包裝情況進行驗收、核對。發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對質量不合格的藥品要停止采購。
6、醫保專干必須做好藥品出入庫登記工作，藥品入庫登記后將入庫單交由財務一份，醫務室留底存檔一份；出庫必須由醫生開具處方，交由醫保專干進行出庫登記。
7、財務室做好藥品結賬工作，每月憑藥品入庫單和發票與藥品供應單位結賬。
8、醫務室必須定期向所領導匯報本年度的藥品品種和藥品質量等情況。所領導定期對藥品采購渠道、藥品質量，對藥品管理制度的'執行情況進行檢查。
9、在藥品采購過程中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受工休人員的監督，發現存在的違規問題要嚴肅處理。
藥品采購監督管理制度 7
為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：
1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業務。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定審核經營（生產）企業的`相關證照，不得從無經營資質的企業購進藥品。
3、藥品采購渠道必須經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。
4、醫院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。
5、所采購藥品必須為醫院正式引進的品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫院新藥引進規則。
6.所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發票上簽名，并經科主任審核后辦理財務手續。
藥品采購監督管理制度 8
1、樹立顧客至上，服務第一的思想，員工上班時著裝要統一、整潔，精神要飽滿，服務要熱情、周到，掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請假，應先書面提出申請，事假1天交柜長批準后方可，2天以上交經理批準后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準時上班，中班人員14：00時上班，違者作遲到處理;午飯時間除特殊情況嚴禁喝酒，輪流吃飯時應在指定地點進行，違者罰款10元;
4、員工每天做好半小時的交接班工作，對當天本班的進貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發現問題應該及時反映并及時解決;
5、上班時間不得做與工作無關的事情，不得上網、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除;
6、遵守衛生制度，早班上班前應做好店堂及衛生間的清潔衛生。經理負責作定期或不定期衛生檢查工作，如發現衛生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當班員工做好每天清潔衛生工作;
7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補充貨源，如果發現當班員工庫存有貨，不及時補充，對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節予當事人處以100元罰款。情節嚴重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進先出，如發現遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實物負責人的經濟損失;
8、每天由店長擬定進貨計劃，交經理核實后統一進貨;
9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經理核實批準后，才可撤消或更改;
10、對于效期藥品(3-6個月內的藥品)，各班要做到心中有數，有計劃，有步驟的.促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時進行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半;
11、如發現員工與顧客發生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內吵架，現場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產品促銷，一經發現予以開除;
13、促銷禮品一律交收銀臺統一存放，并如實登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實情況后交經理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品，小票核實認可后必須及時解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;
15、對于表現優秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規章制度望全體員工自覺遵守，如嚴重違反制度予以辭退處理。
藥品采購監督管理制度 9
一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權采購任何藥品。
二、醫院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構。醫院每季度召開一次醫院藥事管理與藥物治療學委員會聯席會，負責對本院藥品采購制度的執行、藥品質量與使用、藥品配送企業的信譽度進行討論與評估，并作相關的決定。
三、遴選原則：醫院所有藥品，必須經過招標采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外)，中標藥品按合理用藥、規范用藥、一品兩規的原則，在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的質量層次要求，保證覆蓋全部醫保目錄及農合目錄，優先選用國家基本藥物。制定醫院“藥品處方集”和“藥品供應目錄”。
四、藥庫每月根據醫院藥品供應目錄制定采購計劃，經藥劑科審核、分管院長審批后執行。所有藥品必須經由藥事委員會審核批準的配送企業采購供應。
五、藥品配送企業必須提供藥品經營許可證、GSP證書、工商營業執照、稅務登記證書、業務員法人委托書、業務員身份證明及業務資格證明(醫藥專業大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監督管理局頒發的資格證書)等復印件并加蓋企業紅章交藥劑科備案。首次進入醫院的新品規藥品，必須提供藥品生產企業生產許可證、GMP證書、工商營業執照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關物價證明等復印件并加蓋企業紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋企業紅章。血液制品需提供國家食品藥品監督管理局“批簽發”證。
六、對無審批報告自行采購的`藥品，藥庫不得入庫。新藥采購執行醫院“新藥臨床使用審批制度”。特殊�？扑幤�、急救藥品經主管院長審批，可優先采購，但配送企業如非指定公司，必須資證齊全。
七、嚴禁藥品配送企業業務員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統方與收受藥品回扣行為。發現配送企業有藥品回扣行為，立即終止與該企業業務往來，不退還藥品押款。發現藥劑人員有統方行為及收受回扣行為，一經落實，按醫院有關制度處理。
八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l臨床藥品質量信息的反饋工作，定期提交醫院藥事管理與藥物治療學委員會討論，以提高我院用藥水平，保證臨床用藥安全、有效、經濟、合理。
藥品采購監督管理制度 10
1、藥劑科在藥事委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫學科按有關規定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品，由市藥品招標采購中心按有關規定采購。
2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業技術知識。
3、采購藥品必須向證照齊全的藥品生產、經營批發企業采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
4、采購人員根據臨床與科研的需要，依據醫院基本用藥目錄科學地制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關規定。
6、采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執行質量驗收制度，如發現采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩定的`供貨單位，要停止從該單位采購藥品。
8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規定。
藥品采購監督管理制度 11
一、落實藥品質量管理制度，客觀公正評價質量管理制度的實施狀況，提高藥品質量管理水平。
二、藥品質量管理小組（或專管員）和醫院負責人是本制度的監督檢查部門和考核人。醫院相關醫務人員是本制度的執行者。
三、檢查、考核方式
1.與個人、崗位自查和質量管理小組（員）檢查相結合，每月1次，做好檢查、考核記錄。發現問題及時整改，有利于提高管理水平。
2.目標責任檢查、考核：質量管理制度和執行情況納入醫院的'目標責任體系之中，管理制度中各類人員職責內容，是考核獎懲的重要依據。
四、檢查、考核的方法
1.記錄資料檢查：查原始記錄、臺帳等。
2.現場觀察檢查：檢查工作環境、操作規程等。
3.專業知識測驗、問卷測試，做好記錄，了解職工的質量意識；對質量管理基本知識的掌握、對相關質量制度的熟知程度等。
五、檢查、考核的獎懲
1.嚴格執行質量否決權。由于藥品質量管理制度執行不力，發生嚴重的質量問題的，質量管理小組（或專管員）要行使質量否決權。
2.對于在考核、檢查過程中發現的問題，質量管理小組（或專管員）要堅持“三不放過”（原因未查清不放過，責任者不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）的原則。
藥品采購監督管理制度 12
1、建立藥品質量監查網組織結構
在醫院藥品質量監督領導小組領導下建立由藥師—各部門負責人—科主任為組織結構的質量監查網，承擔藥品質量管理業務及責任。
質量安全監察員一般由各部門負責人兼任，同時承擔本部門藥品質量管理的責任。
2、崗位職責
各部門質量安全監查員負責本部門內所保養藥品的名稱、規格、有效期限、生產批號、批準文號、包裝與標示物、外觀、色澤、裝量等日常質量監查，對有質量問題或可疑質量問題的藥品進行記錄和通告。
各部門質量安全監查員負責對藥品質量問題的響應及處理，包括本部門所對應的臨床科室和患者提出的質量反饋或質疑。負責匯總、分析、調查及通報質量有關問題，并落實上級質量部門的處理意見，完成質量會議傳達，承擔本班組質量管理培訓工作。
藥品質量監督小組是質量控制的核心部門，承擔藥品質量問題的匯總及分析、醫院制劑檢驗、質量問題調查及上報等日常業務。
科主任對全科藥品及醫院制劑的質量承擔管理職責。
3、藥品質量問題的處理原則
以患者用藥安全為宗旨。嚴格落實藥品在醫院流通各個環節的質量保證措施。加強對藥品質量風險的`監控，減少因質量問題而造成的危害。
防微杜漸，不忽視細節。加強日常工作的監控力度，注重人員的培訓，增強全員的質量安全意識，增強質量安全監查員識別質量風險信號的能力。
加強績效管理，對不同的危險信號采取輕重緩急的策略，充分發揮網絡系統的作用，加強與藥品供應商、與臨床科室的溝通及處理質量問題的深度。
4、藥品質量監控的工作內容
藥品質量問題系指藥品入庫驗收、貯存、調劑、使用過程中，藥師、患者或臨床醫務人員在藥品本身及包裝、標識、說明書等方面發現的缺陷或可疑問題。
監控與處理醫院藥品及制劑的質量風險信息。
臨床科室儲備藥品的監控，如各部門質量安全監查員以巡查、抽查等方式進行質量控制，提供輔導并履行監管職責。
藥品質量監督小組承擔藥品全面管理的組織和實施，如以藥品抽查、質量巡視、質量會議及培訓等方式對藥品、工作流程、人員進行全面質量管理。
藥品質量監督小組依據客觀實際，對存在質量問題的藥品可以做出暫時停用、待查、退庫、換貨、損耗等處理。
5、藥品質量監控的工作要求
質量安全監查員應依據質量問題的類型和程度，快速識別及響應，控制質量風險的進程，及時核實、處理和上報。
日常質量監控與每月質量會議相結合，增強人員質量意識，提高處理問題的能力。
藥品質量監督小組應根據質量問題的性質和特點，采取適宜方法進行核實和調查，期間應與供應商開展有效溝通，獲取正確、完整的資料，并做出判斷及提出處理意見。
做好質量問題的記錄及資料歸檔。質量安全監查員應有工作原始記錄，對突發或較特殊的質量問題應保存較完整的資料和記錄，記錄內容應包括質量問題發生時間、質量問題描述、藥品名稱、規格、包裝、批準文號、生產批號、生產廠家（公司）等。
6、藥品質量監控應以預防為主，對已經發生的質量問題，應認真處理及分析，及時記錄、上報，制定有效的改進措施。
7、針對藥品主流監查工作本身應開展內部和外部的質量控制，工作應做到持續改進。
8、重視藥品入院質量遴選，應從質量角度為藥事管理委員會提供技術支持。
9、對嚴重的質量問題及風險或由此引發的傷害，應向醫院藥事管理委員會及有關部門上報或啟動應急預案。
藥品采購監督管理制度 13
一、協管員設在鄉鎮一級，每個鄉鎮設2—3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1—2名。
二、協管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規；
�。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感；
�。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信；
（四）協管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。
三、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。
四、協管員、信息員的主要職責：
�。ㄒ唬﹨f管員的職責：
1、協助藥品監督管理部門執法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；
2、協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；
3、協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的`日常監督管理；
4、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。
（二）信息員的職責：
1、協助藥品監督管理部門發放有關通知，收集有關統計信息。
2、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。
五、協管員、信息員應遵守如下紀律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方洜I活動；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P藥品監督檢查和當事人的秘密；
（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
六、獎勵與懲罰：
協管員、信息員在履行職責中，發現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員，并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員，將堅決予以解聘。
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