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醫院醫用高值耗材管理制度（精選15篇）
在日常生活和工作中，制度使用的情況越來越多，制度具有合理性和合法性分配功能。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧，以下是小編為大家收集的醫院醫用高值耗材管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫院醫用高值耗材管理制度 1
醫用耗材是用于醫院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應空氣流暢、光線好，溫度應保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫用耗材發霉變質。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調調節室內的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產品的`溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區管理：合格區和待處理區。
4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫用耗材擺放過期，耗材擺放時應按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。
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1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫用耗材，如骨科內固定材料，介入治療器材，疝氣類補片等。
2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫師征得科室負責人同意，必要時組織科內會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫務科審批。高風險、并發癥多的高值耗材，必要時由醫務科組織相關科室進行全院大討論后決定是否使用。
3、按相關管理程序進行采購并與供應商簽訂含質量承諾供貨合同。
4、所購買的高值醫用耗材必須符合國家藥監部門的要求，三證齊全，證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯合按要求核對驗收和登記入庫。未經嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。
5、院外專家教授來院會診及手術帶來的`高值耗材，必須有三證，并經藥劑科備案。
6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮痛)治療手段。但與手術質量，并發癥及副作用，病人運用不當等密切相關。使用高值耗材前，科主任或科室負責人應組織住院醫師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫師簽名后，由科主任或科室負責人審查并簽名。
7、術后將高值耗材相關合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。
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一、原則
安全第一，科室申請。
二、管理流程
1、申請：醫者根據治療需要，提出申請，由部門負責人網上（院內網）或書面提請，醫務科、設備管理科審核、產品論證，報請主管院長、院長審批后，進入采購流程。
2、招標：設備管理科依據已獲批科室申請，組織有關專家進行產品招標，對相應經銷公司的資質、產品質量和供貨途徑進行審查，擇優選擇。中標單位并相應資質須及時存檔備案。
3、采購：設備管理科依據已獲批科室提請書面資料中所注明的'耗材汽、規格、型號等參數進行采購。采購前，須與相關中標單位簽署產品供貨協議，保證產品質量，保證產品供貨時間及其他相關事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內外包裝、相應資質證件、發票所注數量與價格，確認無誤后詳細登記注冊。
5、請領：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責人或護士長須及時請領，并嚴格執行請領手續，簽字在冊。嚴禁使用者與經銷人員直接接觸、接貨，如有此現象發生，視為個人行為，后果自負，醫院視情節給予相應的處罰。
6、使用：醫者使用前需與相關手術人員再次對產品認真核對，確認無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產品質量、規格、型號等參數有疑問時，可拒絕使用。
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為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的`管理，防止資產流失，減少損耗，保證質量，保障醫療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業務用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫院藥品及耗材使用目錄》，進行網上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規格、產地、數量、有效期等，檢查產品包裝無毀損后，方可入庫。醫用耗材要查驗生產批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫用耗材要按照其類別、劑型、理化性質和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發應遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫用耗材過期、失效、霉爛、變質。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫技科室領取藥品及醫用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單，認真核對品名、規格、劑型、產地、單價及數量等，并確認無誤簽名后方可發放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經濟損失的，扣發當事人當月全部獎金；造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經濟損失的，當事人承擔損失的30%—50%，扣發當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調離工作崗位。
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（一）應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產生的`費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
（三）對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的高值耗材，可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發票一起作為驗收入庫的憑據，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
（四）貴重或技術難度較高的高值耗材，需請廠家派專業人員進行現場技術指導，如跟臺參與手術等，但必須按相關規定具有由當地衛生行政部門核準的從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
（五）屬于臨床試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請，按照規定程序審核批復后試用，并在規定的時間內填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫用高值耗材處理。
（六）依據供應的醫用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件的使用，對高值耗材正常使用中發生的可疑不良事件，應按規定及時上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。
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根據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關要求，結合醫院高值耗材管理現狀，本著邊摸索、邊完善、邊規范的原則，特制定如下工作制度：
一、進購管理
1、經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，由醫院器械科負責審查認定，并存檔備案。
2、醫院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經營企業隨時供給。
3、經營企業所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，由物資供應科存檔備案。
4、經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的.經營范圍依法經營，凡因不符合經營范圍引起的一切后果，由經營企業負責。
二、驗收管理
由于醫院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經營企業按照器械科要求提供高值耗材資質證件，要求項目齊全、內容完善、字跡工整。
三、價格管理
1、心內科使用的高值耗材嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購心臟介入產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。
2、骨科使用的高值耗材中的人工關節嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購人工關節產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執行招標辦、設備科共同組織的集中招標采購價格跟標進購。
3、心內科、骨科使用的高值耗材因生產廠家、規格型號、產品商標等因素不在跟標進購序列的，參照《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購產品成交候選品種目錄》中同一系列產品價格執行。
4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低于行業內市場價格進購。
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高值醫用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
（一）選擇正規資質的生產企業和銷售企業
1、生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
2、銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
3、產品必須具有產品合格證。
4、生產企業授權給銷售企業的授權書。
5、銷售人員的身份證復印件。
（二）由采購科嚴格按照中標產品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發放、保管
（一）結合我院的實際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準；鈦板、鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效，實現“零庫存”管理。
（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫。
（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的`有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。
（二）術前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良應。
（三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。
（四）發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢處理。
四、處置使用
處置使用后需嚴格按照相關規定進行銷毀，并做好登記記錄。本制度從即日起執行，請相關科室嚴格遵照。
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(一)醫院對部分醫用耗材實行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材，采購部門不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫院將依據有關規定追究相應責任并予以處理。
(二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進行。
(三)組織機構及職責
1.醫院成立醫用耗材招標領導小組，小組成員由分管院長、醫院監察部門、醫務、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長及有關人員組成。
2.醫院醫用耗材招標領導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開標、評標及有關事項的安排，醫療設備科負責做好院內招標采購的日常事務性工作。
3.醫院醫用耗材招標領導小組應根據臨床醫療需要，定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫用耗材需填寫申請表，同時提出所需器材的.技術參數、質量要求，但不得規定品牌。少數特殊器材，經招標領導小組同意后，使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考，招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產企業、經營企業，必須具備以下條件:
1.具有醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許證等相關的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產經營規模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業信譽;
6.如代理產品必須提供該產品的上級供應商的代理證書。
7.招標領導小組要求的其他有關條件。
(五)招標領導小組必須嚴格執行有關規章制度，遵紀守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。
(六)由醫療設備科確定專人，認真做好招標前期的準備工作，做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄，并存檔備查。
(七)對招標的醫用耗材的中標單位，醫療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產醫療設備之外的院內招標采購。
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為保證醫療安全，進一步預防和控制醫院感染的發生，特做如下規定
一、一次性醫用耗材的管理
1、對醫用耗材實行領用總量控制，實行按需領用。在藥械科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量，在供應室的領用量最多不超過7日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度，說明原因。對所有醫用材料出現異常領用量時，有關職能部門將實施追蹤審核。
2、各科室領用人應科學領取醫用耗材，實行科室負責制，避免醫用材料的積壓、浪費、流失。
3、各類醫用耗材由藥劑科、供應室統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協助處理。
4、醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴禁各科室、部門將未經報批手續的醫用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
6、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用，同時所用的醫用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴把發放驗收關，實行由藥械科、手術室、手術醫師逐級核對檢驗。植入性的'耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。
8、依據供應的醫用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門，按有關程序辦理。
9、屬臨床試用、驗證的醫用耗材應按新增的醫用耗材方式填報申請，經藥劑科審核批復后試用，并在規定的時間內寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫用耗材處理。
二、一次性醫用耗材的使用
1、一次性醫用耗材的使用根據不同的材料按照相應的使用規程、規范、操作標準及使用對象進行使用，嚴格執行無菌操作技術，醫療技術的準入制度及操作技術規范。
2、醫師和護士在使用一次性醫用耗材時應掌握其使用的方法，對象，注意事項，遵守相應的規定。
3、需要與患者知情的應與患者進行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫院審批的耗材按照流程進行審批使用。
4、操作使用前要嚴格的檢查：醫師對置入，介入類、各種醫用包、導管等材料在使用前進行嚴格的檢查，確定沒有質量問題方可使用。護士對自己使用的醫用耗材在使用前進行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無雜質和污漬，銜接部有無漏氣現象。凡有質量問題的產品停止使用。
5、使用中，醫師、護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發現有反應立即停止使用，并報告醫生及時處理，同時配合醫院職能科室進行調查。
6、對使用過的一次性醫用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
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為加強對高值耗材采購、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和藥品監督管理局有關要求，保證醫療質量和醫療安全，制定本管理制度。
一、醫用高值耗材管理范圍
1、醫用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用器械。
2、醫用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、胃腸外科類（吻合器等）等。
高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質量為前提，優先使用國產耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商，最大限度地維護醫院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經報批手續的醫用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
二、高值耗材申購和驗收管理制度
1、醫院使用的所有高值耗材，經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營范圍依法經營，所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，藥劑科必須查驗醫療器械產品注冊證、醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、工商營業執照，產品合格證、以及生產商（直接或間接）合法銷售授權書、企業法人給具體業務人員的授權書、生產企業確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號。產品驗收時，由醫院藥劑科負責審查認定，相關職能科室負責監督審查，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。
2、醫院采購高值耗材應根據醫院醫療能力和實際需求由醫院藥劑科進行審核購進，按醫院高值耗材目錄采購，嚴格執行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理，在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請，藥劑科備貨發放，使用科室核對品名、種類、數量，二級庫房預存一定量的.基數，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據臨床科室提出的購置申請，使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進行詢價，確定采購價格。如有可能同類產品應超過三家（經銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設備科建冊存檔。
三、高值耗材使用管理制度
1、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。
2、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應用。
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（一）、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
（三）、對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的高值耗材，可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發票一起作為驗收入庫的憑據，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
（四）、貴重或技術難度較高的高值耗材，需請廠家派專業人員進行現場技術指導,如跟臺參與手術等，但必須按相關規定具有由當地衛生行政部門核準的'從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
（五）、屬于臨床試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請，按照規定程序審核批復后試用，并在規定的時間內填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫用高值耗材處理。
（六）、依據供應的醫用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件的使用，對高值耗材正常使用中發生的可疑不良事件，應按規定及時上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。
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為了加強我院高值醫用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，降低醫療費用,保障醫患雙方合法權益。進一步加強對我院高值醫用耗材采購、配送、使用過程中關鍵環節的管理，逐步實現我院高值醫用耗材采購使用工作規范化、制度化，根據國家《醫療器械監督管理條例》》（國務院令第650號）和《的通知》、《關于轉發加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規、規章規范及省、市衛生行政管理部門的要求精神，結合我院高值醫用耗材管理現狀，特修訂我院《XX醫院高值醫用耗材管理制度》。
本制度所涉高值醫用耗材是指具有較高價值、專業性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫用耗材（包含植入性醫療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類：人工關節、固定材料、人工骨、修補材料等。
（四）神經外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類：起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。
（七）體外循環及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫用耗材。
醫院高值醫用耗材管理委員會對全院高值醫用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監管實施。
（一）醫院高值醫用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組，對高值醫用耗材合理分類，對照《XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺采購目錄》、《衛生部全國高值醫用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選，確定本機構的高值醫用耗材目錄。目錄內容包括：產品編碼、產品名稱、規格、型號、計量單位、生產企業、供應商和價格等內容。
（二）臨床科室使用的高值醫用耗材需在我院高值醫用耗材目錄內，如須使用我院高值醫用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向高值醫用耗材管理委員會提出申請，按照要求填寫《XX醫院臨床必需短缺醫用耗材申購表》，醫院高值醫用耗材管理委員會定期召開會議，審核確定臨床科室申請。
（三）原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫用耗材，但臨床確實需要且必須使用的高值醫用耗材，由使用科室以書面形式向高值醫用耗材管理委員會提出申請，采用談判、詢價等方式，確定采購渠道和采購單價，并報南陽市聯席采購辦備案后，方可采購使用。
（四）加強高值醫用耗材價格管理，不得高于省集中采購目錄和南陽市醫療機構醫用耗材集中等標準的'招標價格。
（一）高值醫用耗材采購活動由醫院高值醫用耗材管理委員會進行監督管理和指導，醫學裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。
（二）臨床科室根據臨床業務開展的需要，提出高值醫用耗材使用申請，填寫《醫用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規格型號、使用數量、價格等。經科主任簽字后報主管院長審批（醫保新農合病人應同時報醫保辦審批）。
（三）醫學裝備科根據省、市中標信息和醫院高值醫用耗材管理委員會選標目錄聯系供貨商。
（四）醫學裝備科按照《醫療器械監督管理條例》的有關規定，對經營企業資質證件進行審查認定并存檔備案，包括醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械產品注冊證、營業執照、廠家授權書等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領用登記、使用，保證高值醫用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯。
（一）醫學裝備科倉庫人員根據供應商提供的耗材發票、隨貨通行聯與實物及《醫用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。
（二）醫學裝備科倉庫人員對醫用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫用耗材驗收登記本》。內容包括：耗材名稱、規格型號、外觀質量、生產批號、產品有效期、生產廠家名稱、數量、單價、供貨單位名稱地址及聯系方式、采購日期等，進口產品應具有中文標識。對入庫的產品根據發票逐批驗收簽字。驗收時如發現問題應及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。
（三）醫學裝備科應根據院內高值醫用耗材使用目錄，結合XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺中的產品代碼導信息，建立醫院內高值醫用耗材統一編碼信息。嚴格執行國家和我省高值醫用耗材集中采購工作的有關規定，通過醫藥采購平臺進行網上采購。
（四）醫用高值耗材入庫后，倉庫應及時通知使用科室護士長前來領取，填制衛生耗材出庫單，領用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據醫用耗材保管要求按各種性能規格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優先發放近效期耗材，加強巡回檢查，防止出現過期失效、變質的耗材。
（一）臨床科室要嚴格按照規定、規范使用管理高值醫用耗材。各科室不得使用非本專業高值醫用耗材。
（二）臨床醫師要嚴格遵守使用高值醫用耗材診療相關醫療技術，把握高值醫用耗材的適應癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執行診療操作的醫師應掌握所使用耗材可能引起的并發癥，并能及時采取相應處理措施。
（三）使用高值醫用耗材前，臨床醫師須與患者或家屬進行溝通，說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達成共識并簽署《知情同意書》。
（四）高值醫用耗材臨床使用前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認無誤后方可實施操作。同時密切關注使用過程中可能引起的并發癥，及時采取相應處理措施。
（五）執行診療操作的醫師負責填寫《高值醫用耗材使用登記表》，要求內容：產品名稱、型號規格、注冊證號、生產批號、生產單位、數量、使用時間、患者姓名、患者聯系地址及方式。《高值醫用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發票備在設備科，另一份在使用科室存檔作為監督部門抽查時備份。
（六）臨床醫師需在病人住院病歷中手術記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。
（七）高值醫用耗材使用后，臨床科室需嚴格按照醫療廢物管理相關規定，填寫《高值醫用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫用耗材交醫院指定的醫療廢物處理公司并做好記錄，長期保存。
（八）臨床科室必須對高值醫用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄，發現不良事件及時上報。
（一）醫務相關部門按照國家有關規范、指南，引導醫務人員合理使用高值醫用耗材，將高值醫用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫務人員進行有關高值醫用耗材法律法規、規章制度和臨床應用知識教育培訓，每年組織2次以上全院高值醫用耗材臨床應用知識培訓。
（二）建立高值醫用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監測分析。對使用量排名前十的高值醫用耗材和使用金額排名前十的醫務人員進行公示。
完善病歷點評制度，定期組織專家對住院病歷實施專項點評，重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
（三）高值醫用耗材管理委員會定期召開例會，解決高值醫用耗材使用相關問題。
（四）院紀委、醫務管理部門對高值醫用耗材臨床應用情況加強管理，對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。
1、強化約談制度，對存在違反相關規范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫師和科室負責人進行約談。
2、在高值醫用耗材使用采購使用過程中，發現違規違紀現象，情節較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查；情節較重的，進行全院通報批評；情節嚴重的，醫院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準。
醫院醫用高值耗材管理制度 13
為規范醫用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應，同時做好醫用氧氣的采購、驗收、發放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。
一、根據《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規定，醫用氧氣為急救藥品，由藥學部負責嚴格按照藥品的管理辦法執行。氧氣瓶為醫院固定資產，藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養護等安全使用、管理工作。
二、醫用氧氣的首次購入應留存生產廠家的資質及首次購入醫用氧氣的檢驗報告書，同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執行。
三、醫用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執行。醫用氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規定。
四、氧氣房藥學專業技術人員應認真對醫用氧進行驗收，驗明品名，生產企業，生產日期，批號，有效期，檢驗合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標識，并建立醫用氧購進驗收記錄，驗貨人和負責人簽字確認，嚴把醫用氧的購進關。
五、醫用氧作為藥品本身具有一定的特殊性，其容器為壓力容器，應嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產廠家出具檢驗報告。
六、庫存醫用氧應嚴格劃分區域，滿瓶和空瓶應分開放置，并設標示以示區分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關科室對本科室的.醫用氧的安全負責，對氧氣使用人員進行安全培訓，正確使用氧氣瓶，使用完畢應及時關閉閥門。藥學部定期檢查相關科室的氧氣瓶使用，標示張貼數量等情況，發現丟失，由其科室負責賠償。
八、各用氧科室，根據情況給予一定數量的氧氣瓶基數，各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房，用空氧瓶向藥學部換取醫用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點，嚴禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危險物品入內或混放。專人負責管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關必須勤查，關閉好，不允許有漏氣現象。非工作人員不準動用。
十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運，存放嚴禁撞擊，以免發生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置，嚴禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準在醫院各病區內、急救車輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經分管院領導、科主任簽字同意并預交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，不得用于其它用途，否則應作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個月內歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內氧氣瓶進行盤點，統計購進量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報藥學部財務會計處結算。購進醫用氧應有合格票據，做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應及時聯系氧氣廠，氧氣廠負責維修工作。
醫院醫用高值耗材管理制度 14
一、原則
安全第一，科室申請。
二、管理流程
1、申請：醫者根據治療需要，提出申請，由部門負責人網上（院內網）或書面提請，醫務科、設備管理科審核、產品論證，報請主管院長、院長審批后，進入采購流程。
2、招標：設備管理科依據已獲批科室申請，組織有關專家進行產品招標，對相應經銷公司的資質、產品質量和供貨途徑進行審查，擇優選擇。中標單位并相應資質須及時存檔備案。
3、采購：設備管理科依據已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材品名、規格、型號等參數進行采購。采購前，須與相關中標單位簽署產品供貨協議，保證產品質量，保證產品供貨時間及其他相關事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內外包裝、相應資質證件、發票所注數量與價格，確認無誤后詳細登記注冊。
5、請領：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責人或護士長須及時請領，并嚴格執行請領手續，簽字在冊。嚴禁使用者與經銷人員直接接觸、接貨，如有此現象發生，視為個人行為，后果自負，醫院視情節給予相應的處罰。
6、使用：醫者使用前需與相關手術人員再次對產品認真核對，確認無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產品質量、規格、型號等參數有疑問時，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的.庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。
醫院醫用高值耗材管理制度 15
一、總則
1.1 本制度的制定目的是規范醫院的耗材管理工作，保證醫療質量和經濟效益的統一。
1.2 醫院所有科室均應執行本制度，嚴格按照制度規定的程序和要求進行耗材管理。
1.3 耗材管理應當堅持“以人為本、服務至上、科學管理、持續改進”的原則。
二、管理職責
2.1 耗材管理的主要職責
2.1.1 統一規劃和管理醫院的耗材采購、入庫、使用和退庫等流程。
2.1.2 制定和實施醫院的耗材管理制度，并負責日常管理和監督。
2.1.3 開展耗材管理的培訓和指導工作，提高醫護人員的耗材管理水平。
2.1.4 對醫院各科室的耗材管理工作進行定期檢查，發現問題及時整改。
2.1.5 統計、分析和評價醫院的耗材使用情況，為科學決策提供參考依據。
2.1.6 與醫院其他部門緊密協作，建立良好的耗材管理體系。
2.2 科室主任的職責
2.2.1 組織科室醫護人員嚴格執行本制度，保證醫療質量和經濟效益的統一。
2.2.2 負責科室的耗材采購、使用、消耗和退庫等工作。 2.2.3 定期召開科室耗材管理工作會議，總結經驗、分享問題、促進改進。
2.2.4 積極參與耗材管理的培訓和指導工作，提高科室醫護人員的管理水平。
2.2.5 與醫院耗材管理部門積極溝通協作，建立良好的合作關系。
三、采購管理
3.1 耗材采購的程序
3.1.1 預算編制：根據醫院的'需求和預算，編制耗材采購計劃。
3.1.2 供應商選擇：選擇有資質、信譽良好的供應商，簽訂合同或協議。
3.1.3 采購程序：制定采購方案，進行詢價、比較、確定采購價格、簽訂采購合同或訂單等。
3.1.4 收貨驗收：按照采購合同或訂單的規定，進行耗材的收貨驗收工作。
3.1.5 入庫管理：對驗收合格的耗材按照規定進行分類、編碼、標識、存儲和臺賬登記等工作。
3.2 采購管理的要求
3.2.1 采購應當遵循公開、公正、公平、合理的原則，確保采購品質和價格的優良性。
3.2.2 采購應當依據醫院的需求和預算，嚴格執行采購程序和規定，做到安全、合法、經濟、及時。
3.2.3 采購應當注重品質、價格、服務等因素的綜合考慮，合理確定采購計劃和價格，防止浪費和損失。
四、使用管理
4.1 耗材使用的程序
4.1.1 耗材發放：根據患者的診療需要，由醫生開具耗材使用申請單，由護士按照要求發放。
4.1.2 耗材使用：醫護人員應當按照規定使用耗材，嚴禁私自改變、替換或亂用。
4.1.3 耗材消耗：對于已經使用的耗材，應當嚴格按照規定進行消耗、清點和記錄。
4.1.4 耗材管理：科室應當制定詳細的耗材管理制度，對使用情況進行統計、分析和評價。
4.2 使用管理的要求
4.2.1 醫護人員應當嚴格按照規定使用耗材，做到安全、有效、節約、環保。
4.2.2 醫護人員應當加強對患者的耗材使用教育和指導，提高患者對醫療耗材的認識和理解。
4.2.3 醫護人員應當定期對醫院的耗材使用情況進行分析和評價，及時發現和糾正問題。
五、退庫管理
5.1 耗材退庫的程序
5.1.1 退庫申請：對于過期、失效、損壞、未使用的耗材，由科室向醫院耗材管理部門提出退庫申請。
5.1.2 鑒定處理：醫院耗材管理部門應當按照規定對退庫的耗材進行鑒定、處理和記錄。
5.1.3處理方法：對于過期的耗材，應當按照環保要求進行分類處理；對于損壞的耗材，應當及時更換或修復；對于未使用的耗材，應當按照規定進行二次消毒后重新入庫或者退回供應商。
5.1.4 臺賬登記：對于退庫的耗材，應當按照規定進行臺賬登記和記錄，做到信息化管理。
5.2 退庫管理的要求
5.2.1 醫院耗材管理部門應當制定詳細的退庫管理制度和流程，嚴格執行，做到公開、公正、公平、合理。
5.2.2 科室應當按照規定及時發現和處理過期、失效、損壞、未使用的耗材，避免浪費和損失。
5.2.3 醫院應當加強與供應商的合作，做好退庫事宜的溝通和協商，保障醫院的合法權益。
六、盤點管理
6.1 耗材盤點的程序
6.1.1 盤點計劃：醫院耗材管理部門應當制定年度、季度、月度的耗材盤點計劃，通知各科室配合開展工作。
6.1.2 盤點組織：醫院耗材管理部門應當成立專門的盤點組織，負責耗材盤點的組織、協調和監督工作。
6.1.3 盤點實施：醫院耗材管理部門應當按照規定對各科室的耗材進行實地盤點，清點數量、質量、存放情況等信息。
6.1.4 盤點整理：醫院耗材管理部門應當對盤點結果進行整理、匯總、分析和評價，并及時通知各科室進行補充和調整。
6.2 盤點管理的要求
6.2.1 醫院耗材管理部門應當制定詳細的盤點管理制度和流程，嚴格執行，做到信息化管理。
6.2.2 各科室應當配合醫院耗材管理部門進行盤點工作，做好耗材數量、質量、存放等信息的記錄和統計。
6.2.3 醫院應當根據盤點結果，加強對醫院的耗材管理，及時發現和糾正問題，提高醫療耗材使用效益。
七、報廢管理
7.1 耗材報廢的程序
7.1.1 報廢申請：對于過期、失效、損壞、質量問題的耗材，科室應當及時申請報廢，填寫報廢申請表，并經過科室負責人簽字確認。
7.1.2 報廢審批：醫院耗材管理部門應當對科室的報廢申請進行審批，審核申請表的真實性和合理性，并根據實際情況作出是否批準報廢的決定。
7.1.3 報廢處理：對于批準報廢的耗材，醫院耗材管理部門應當按照規定進行分類處理，對于可回收的耗材應當進行二次消毒后重新入庫或者退回供應商，對于不可回收的耗材應當按照環保要求進行分類處理。
7.2 報廢管理的要求
7.2.1 醫院耗材管理部門應當制定詳細的報廢管理制度和流程，嚴格執行，做到公開、公正、公平、合理。
7.2.2 科室應當按照規定及時申請和處理報廢的耗材，減少醫療耗材的浪費和損失。
7.2.3 醫院應當加強對耗材的監管和管理，確保耗材的合理使用和安全使用。
八、總結
醫院耗材管理是醫院管理中的重要組成部分，對于提高醫療服務質量和降低醫療成本具有重要意義。本制度主要是為了規范醫院耗材管理行為，減少醫療耗材的浪費和損失，提高醫療耗材使用效益，促進醫院的可持續發展。醫院耗材管理部門應當認真貫徹本制度，做好制度宣傳和落實工作，加強與各科室的協作和溝通，推動醫院耗材管理的規范化、信息化和科學化。
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