疫苗管理制度

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（優選）疫苗管理制度

　　在發展不斷提速的社會中，我們每個人都可能會接觸到制度，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的疫苗管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

（優選）疫苗管理制度

疫苗管理制度1

　　第一章總則

　　第一條目的明確動物疫苗管理崗位位職責，高效率、高標準完成各項工作，使動物疫苗管理做到有章可依。

　　第二條適用范圍國家強制動物疫苗、冰箱、冰柜、動物疫苗進出、清潔，以及動物防疫服務站所有工作人員。

　　第二章崗位、職責及流程

　　第三條設立專（兼）職人員負責疫苗管理工作，建立健全發放程序和臺賬記錄，做好疫苗的儲存、發放和領用等工作。

　　第四條疫苗管理人員及疫苗接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識、性質、保存運輸和使用注意事項，掌握禁忌癥。疫苗預防接種人員應掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導原則工作方案。

　　第五條疫苗的`制定要遵循“保證需要，適當儲備，避免浪費”的基本原則。嚴格按疫苗的實際需要量制定計劃使用。

　　第六條疫苗入庫保存時，應查看疫苗的冷藏條件，在規定的保存要求下保存的疫苗方可入庫。

　　第七條認真做好疫苗入庫保存記錄，切實做到臺賬、庫存相符。入庫數量、疫苗種類、入庫日期、質量情況（溫度）及入庫保存人員簽名等。入庫保存記錄的填寫，必須真實、完整，不可漏項，并妥善保存備查。

　　第八條疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。疫苗的分發要遵循“先短效、后長效”和同批疫苗按“先入先出”的原則，防止人為因素或管理不當造成疫苗失效、浪費。

　　第三章附則

　　第九條本制度作為動物疫苗管理的基本制度，適用于鎮（街道）動物防疫服務站的所有工作人員，其他未盡事宜另行補充。

　　第十條本制度自20xx年1月1日起執行。

疫苗管理制度2

　　一、疫苗和冷鏈設備實行專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣—鄉—接種門診（接種點）。

　　二、醫院需求計劃上報縣級控中心，每月上報一次疫苗使用計劃。

　　三、建立真實、完整、準確的疫苗和注射器出入庫記錄。認真記錄疫苗和注射器的.名稱、生產廠家、規格、批號、有效期、（分發、領取）單位、數量、（分發、領取）日期等。而且記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　四、冰箱內儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放；冰箱門內擱架不宜放置疫苗；使用冰襯冰箱儲存疫苗時，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內的地方，以免凍結。

　　五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃條件下運輸和避光儲存。疫苗稀釋液不得被凍結。2℃～8℃保存有效期為5個月。

　　六、每臺冰箱內部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計，實行溫度監測每天記錄2次溫度，且間隔不少于6小時。同時要對使用的溫度計必須每年進行一次校檢。做好停電、停機等記錄。

　　七、疫苗分發使用時要遵循 “先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則合理分發。

　　八、對個別外觀異常、破損、過期等失效疫苗和注射器在做好出庫記錄的同時，醫院要將失效疫苗和注射器逐級上交至縣級疾病預防控制中心處理。

　　十、每月7日前上報醫院疫苗接種報表、疫苗使用情況統計表。

　　十一、建立冷鏈設備檔案，建立健全領發手續和登記制度，做到賬、物相符。冷鏈設備要經常進行保養，保持清潔，做到無灰塵、無污跡，嚴禁存放其他物品、食品、過期疫苗。

疫苗管理制度3

　　一、由經過培訓的人員負責疫苗管理工作。

　　二、每月制定免疫規劃疫苗需用量計劃，并上報。

　　三、免疫規劃用疫苗進貨渠道正常，符合規定。

　　四、疫苗領發賬目正規齊全，z賬、苗相符。

　　五、疫苗儲存、運輸溫度符合要求。

　　六、領取或分發疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”和同批號疫苗“先入庫、先出庫”的.原則。

　　七、原則上接種門診可供一定時間內使用的疫苗貯存量不得超過1個月。

　　八、疫苗報廢需經報告批準。

　　九、接種實施時嚴格核對接種疫苗品種，檢查外觀質量。凡過期、變色、污染、發霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗或凍結過的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。

疫苗管理制度4

　　一、專人負責。由專人負責新生兒報告、登記工作。每月定期到門診所屬計劃生育部門、派出所收集接生兒資料，每月定期到門診轄區的各個負責接生單位收集“新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表”。

　　二、例會制度。指定各鄉鎮衛生院防疫醫生負責報告制度，每月定期召開例會一次。負責上報本區域本月新生兒資料，核對本月門診收集的新生兒資料。

　　三、及時查訪。鄉村防疫醫生收到卡后，及時巡訪，調查新生兒的戶籍所在地。發現戶籍在其他醫院轄區內的，應及時注明戶口所在地地址，及時退卡給有轄權的醫院。并反饋，做好登記注明，以備核查。

　　四、登記入冊。對于醫院出生的新生兒，防疫醫生應及時登記，建卡立冊。并按照計劃免疫的程序，及時發放有關疫苗接種的通知書給家長，督促家長按時間接種有關疫苗。

　　五、資料保存。新生兒入冊后妥善保存報告卡，以備核查。做好“五變動”登記工作，并每月上報兒童變動報表。在本地居住3個月以上的7歲以下兒童均須按《計劃免疫技術管理規程》要求實施預防接種。

　　六、須對流動兒童建立預防接種專冊，每月定期收集居住3個月以上的7歲以下非本地兒童資料。門診須每季度組織專人到流動人口聚集地、出租屋、市場、工地開展流動兒童調查摸底工作和預防接種工作。無接種證的.應補發接種證，并按規定程序進行相關疫苗補種。

　　七、嚴格執行兒童入托、入園、入學查驗接種證制度。每年9月派專人到門診轄區內的托兒所、幼兒園、小學核查7歲以下兒童的預防接種證，無接種證的，須補發接種證，并按免疫程序補種疫苗。

疫苗管理制度5

　　一、為及時快速搶救個別嚴重過敏反應病例，預防接種門診應擺設應急治療床和應急處理藥品櫥柜，備有接種反應的相應藥品，有條件的`應備置氧氣瓶(袋)和吸氧設備。

　　二、預防接種門診工作人員在接種時務必注意態度和藹、動作輕柔，避免發生接種對象的心因性反應。發生嚴重過敏反應病例時，應主動配合臨床醫生爭分奪秒快速救治。

　　三、建立預防接種反應和事故登記本，專人負責。工作人員要詳細登記接種異常反應、群體性反應和接種事故，接種單位和個人必須在2小時內報告當地衛生行政部門和縣級疾病預防控制機構，積極配合調查。經調查認為屬于接種范疇的，提請縣級預防接種反應診斷小組鑒定。

　　四、鄉級衛生院成立預防接種異常反應診斷小組，負責本區域接種反應病例的診斷，其他任何單位和個人均不得隨意診斷為疫苗接種反應、不得出具異常反應診斷證明，所出的證明一律無效。

疫苗管理制度6

　　為了貫徹執行《疫苗流通和預防接種管理條例》，加強對疫苗批發企業的監督管理，保證疫苗在流通環節的質量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和國家食品藥品監督管理局《關于學習貫徹〈疫苗流通和預防接種管理條例〉有關問題的通知》(國食藥監法〔20xx〕207號)，并征求各省(區、市)食品藥品監督管理部門意見，6月13日國家局印發了《疫苗經營監督管理意見》(國食藥監市[20xx]278號)，對申請和從事經營疫苗的批發企業從經營許可、人員、管理制度、儲運設施設備及條件等做出明確規定，主要內容如下：

　　一、申請經營疫苗的企業必須為已取得《藥品經營許可證》的批發企業。經省級藥品監督管理部門驗收合格，在其所持《藥品經營許可證》上加注“疫苗”經營范圍后，方可開展經營業務。

　　二、疫苗批發企業應有2名以上專業技術人員從事疫苗質量管理工作。專業技術人員應有預防醫學、藥學、微生物學、或醫學等專業本科以上(含本科)學歷及中級以上(含中級)專業技術職稱，具有3年以上從事疫苗管理或技術工作經驗，并不得兼職。以上專業技術人員應對疫苗的接種反應和疫苗質量問題有一定的判斷能力。

　　三、疫苗批發企業必須認真執行《藥品經營質量管理規范》，并結合疫苗經營管理的需要，建立包括以下內容的管理制度：疫苗質量管理人員職責;疫苗購進管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養護檢查和出庫復核管理;進口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設施設備管理;有預防接種異常反應的`報告和管理等。

　　所建立的制度應能保證對以下各環節提出符合規定的要求并建立有關記錄或檔案：儲存與運輸的設施設備的定期檢查、保養和校準，疫苗的購進，疫苗的收貨和驗收，庫存疫苗的定期檢查，疫苗的銷售，以及疫苗批發企業在接到疫苗預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應時的報告等。

　　四、疫苗批發企業應具備與疫苗經營規模相適應的儲運設施設備：兩個以上獨立的冷庫(柜);用于疫苗運輸的冷藏車及車載冷藏(凍)設備;溫度自動監測、調控、記錄、報警的設備;疫苗冷藏設備備用的發電機組。

　　五、用于疫苗儲運的設施設備應符合以下條件：冷庫的溫度為2—8℃，應符合疫苗的儲存要求，并能自動調控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總容積應與經營規模相適應;冷藏運輸的車輛及冷藏(凍)箱應能自動調控和顯示溫度狀況。

疫苗管理制度7

　　一、疫苗實行專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣（區）—鎮—接種門診（接種點）。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

　　二、根據現行的'免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃。

　　三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環通道。

　　四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。

　　冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱、冰柜內運轉溫度并做好相關記錄工作；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　五、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。

　　六、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。

疫苗管理制度8

　　預防接種是指根據疾病預防控制規劃，利用預防性生物制品（俗稱疫苗），按照國家和省級規定的免疫程序，由合格的接種單位和接種人員給適宜的接種對象進行接種，以提高人群免疫水平，達到預防和控制針對傳染病發生和流行的'目的。《中華人民共和國傳染病防治法》規定：國家對兒童實行預防接種證制度。為了保護兒童健康，請家長協助做好您的孩子的預防接種工作。

　　1.自覺遵守接種場合秩序，聽從工作人員先后順序安排。

　　2.兒童出生后1個月內，兒童家長應盡早主動到居住地接種單位辦理兒童預防接種證。兒童預防接種證作為兒童預防接種的憑證、記錄和證明，每次預防接種時必須攜帶本證。

　　3.預防接種證由兒童家長或其監護人保管，遺失時應及時補辦。國家明確規定托幼機構、學校在辦理入托入學手續時，均要查驗本證。

　　4.兒童監護人有義務了解預防接種的相關知識，在接種前應主動提供兒童的健康狀況和預防接種禁忌情況，尤其是發熱、急性傳染病、慢性嚴重疾病、過敏性疾病、免疫缺陷疾病、既往接種疫苗后有嚴重不良反應、神經系統疾病患兒等情況。凡接種有價疫苗的，需按自愿的原則，簽名接種。

　　5.為了保證預防接種質量，請家長帶小孩到當地指定的接種單位（接種點、接種門診）接種疫苗，并對預防接種的服務質量進行監督。

　　6.無論是常住戶口或暫住戶口，您均可按時攜帶孩子到當地預防接種門診進行接種，外來兒童同樣享受政府免費提供計劃免疫內疫苗的權利。

　　7.接種疫苗后，必須在接種場所休息15-30分鐘。個別兒童接種疫苗后如出現高熱等反應，請及時到醫院診治，并將反應情況告知預防接種單位。

疫苗管理制度9

　　第一總章則

　　第一條目的確動明疫苗冷庫物各崗位職，高責效、率標準高完成庫各冷工作項使，冷庫管理做到有章可依。

　　第二適用條圍范物疫苗動庫冷區域內所有的動物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動苗進出清、潔，以本及部工作門所有干部職工。的

　　第二章崗位、責及流程職

　　第三接收員崗條職位責

　　1、負責庫冷域區的內所有、事人物、財產、統一的工分和理，并管此承對主擔責要;任

　　2、負對進責出冷庫、動物的苗數疫字行進審核并對，字數準的性負確;責

　　3、負所有責、出冷進的動庫疫苗物數的據匯總作，工對并據數真實的和性準確負責;性

　　4、對下級門反饋的異常問部題及時做，出理;處

　　5、負責接收需入要的庫動疫物，苗對并物疫動苗品、數量、種格規行驗進;證

　　6、負填寫責物動苗入庫臺帳疫。

　　第四發貨員崗條職位責

　　1、負合理組織責發次貨，序依次開《動具疫物出苗單庫》

　　2、負責工區域內的財產管作理對所有，從庫進冷出、流動的資性產進統行管一理;

　　3、發放對動物苗疫字數準確的.和性真性負責實，承擔因工作失誤造并的成切損失一;

　　4、負責做好存庫日報，數表字確準誤。無

　　第五庫管員崗條職位責

　　1、責保持負庫整貌、動物潔苗疫放存規、范物疫苗動標識更新確保動，疫物先苗先出進;

　　2、負進、出責動物庫苗疫“的品種、規格生產、期日動物、疫質苗”量的關驗把，證對物動苗的疫數承字擔主責要。任

　　第六條動物疫苗庫流程進

　　交接單接收→接收(員)動物→疫苗庫(入接收員→)入報表庫接收員→物動疫存苗放庫(管)員

　　第七條動物疫苗庫流程出

　　動物疫→出苗單(庫發貨)→員發動疫苗物(發貨)員→庫報出(發貨表員)

　　第八條報廢動物苗銷毀流疫程

　　報廢動疫苗物出庫→單(貨員發)→害化無銷毀動疫物苗發貨→出員庫報(表發員貨)

　　第三章庫冷理標準管

　　第九條庫管員合理劃規位庫，不同物疫動之苗應間免避混;淆收員接將收驗合的格物疫苗動按庫管員的照規劃把物疫苗動

　　放入冷。庫動物苗擺疫平整，不放得出現形等現象變。

　　第十條物疫苗入庫動后及時制冷，進出庫隨手、門。關第一條十庫出現冷散的裝動物疫或不合苗品，格管庫應每員天巡視一次，做到庫容潔。整

　　第十二條接收根據員存情庫況，季每末將縣度動疫物苗購計采劃告給市動報衛生物監督。所

　　第十條庫三員管月每庫存動對疫物苗盤查次并一做好錄，同時對異記常庫動物存疫苗(體具動物疫存苗放限見期動物疫苗標準)各前提警，及預時報。上

　　第十四條庫員對所管動有疫苗入物庫必時須作好顯明識，標識牌必須放標同一在動疫苗的最物層。上

　　第十條五庫管員日核每庫對存臺帳貨，物數量相符與。定期霜。除

　　第十六條庫溫冷嚴格按照動度物疫溫控苗管保求要(滅活動物苗2疫-℃，8凍干苗-02)儲存。庫管℃每員日看查庫冷溫，度現異常發及時處理

　　第四章則附

　　第十條七本制度為冷庫做理的基本制度管，適于用冷庫工作全體干的職工，部其他盡未宜事行另充

　　第十條本制度八2自0121年月1起執日行。

疫苗管理制度10

　　一、疫苗實行專人管理，供應渠道嚴格執行：市—縣—（鄉）鎮—接種門診（接種點）。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發登記，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

　　二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。

　　三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的`溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環通道。

　　四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備帳目，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。

　　五、冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次觀察記錄冰箱冰柜內運轉溫度；冷藏包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。

　　七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。

　　平遙縣衛生防站

疫苗管理制度11

　　一、預防接種門診工作人員必須規范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前須用肥皂、流動水洗手，戴好口罩后方可進行接種工作，接種間隙也要勤洗手。

　　二、保持候種室、預診室、接種室等環境整潔衛生，光線明亮，空氣流通。每天下班前須用消毒液對接種臺面消毒清潔，接種室和候診室室內空氣消毒用紫外線燈照射30分鐘以上(新裝紫外線燈管照射強度應≥90μw/cm2，使用中的紫外線燈管照射強度應≥70μw/cm2，<70μw/cm2的燈管應及時更換)，紫外3線燈按1.5w /m空間安裝，紫外線燈管表面應保持潔凈，每2～3周用酒精擦拭1次。

　　三、皮膚消毒液必須密封保存，在有效期內使用，使用中的消毒液須每周更換2次，盛裝的容器每周消毒2次。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結和皮膚病變處，皮膚消毒時可用無菌棉簽浸潤2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分鐘，再用75%酒精擦拭2遍，擦凈余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏則直接涂擦皮膚2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位為中心，由內向外緩慢旋轉、逐步涂擦，消毒面積不小于5cm×5cm。局部消毒后注意不得觸碰污染。接種活疫苗時不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒時，待干后再接種。

　　四、嚴格執行無菌操作規程，疫苗接種務必一人一針一管。使用后的一次性注射器必須就地消毒(用1000mg/L含氯消毒劑或2.0%過氧乙酸消毒劑浸泡60分鐘)毀形，放入專用收集袋，嚴禁出售或隨意丟棄。因無回收指定單位無法集中處理的，應及時焚燒處理。一次性注射器使用后用毀型機毀型或將針管、針頭分開放入有消毒液的`防刺破安全盒或回收桶。

　　五、保持工作臺面及其他物體表面的潔凈，每個工作日前用300～500mg/L含氯消毒劑或其他消毒劑擦拭消毒。

　　六、地面采取濕式清掃，用300～500mg/L含氯消毒劑或其他消毒液濕拖地面。

疫苗管理制度12

　　一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關法律、法規和貯藏、養護等方面知識,并經過有關培訓方可上崗。

　　二、疫苗采購計劃單位應當根據預防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購買計劃,計劃應包括疫苗的品種、數量、供應渠道與供應方式等內容,提前1個月上報。

　　三、疫苗采購

　　(一)必須從市疾控中心采購疫苗;

　　(二)接收或購進的'疫苗應有法定的批準文號、批簽發檢驗報告書、生產批號、有效期和生產日期;購進進口疫苗的,還應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業印章的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查;

　　(三)接收疫苗或購進疫苗時,應查看疫苗的冷藏條件。在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗,方可接收;

　　(四)認真做好疫苗購進驗收記錄,切實做到票、賬、貨相符。購進數量、供貨單位、購貨日期、質量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫,必須真實、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。

　　四、疫苗貯藏與運輸

　　(一)應設有獨立的疫苗貯藏室,與生活等區域分開;環境應衛生、整潔、明亮;設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設施設備,并達到疫苗貯藏規定的溫度;

　　(二)拆零疫苗應保留原包裝及標簽,不得同其它拆零疫苗混放;

　　(三)疫苗應按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進庫先后,有計劃地分發,分發時應按規定填寫出庫記錄;

　　(四)報廢疫苗需分開存放,并立設明顯標志;

　　五、發現假劣疫苗或質量可疑的疫苗,應當及時報當地藥監部門,不得繼續銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。

疫苗管理制度13

　　為認真貫徹實施《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規范》，確保證適齡兒童和廣大人民群眾的身體健康，杜絕疫苗因儲存和運輸不當可能造成的不良損害，特制定本制度。

　　一、縣疾控中心由從事免疫規劃工作的專業技術人員負責疫苗的儲存、運輸管理工作。接種單位也應確定專（兼）職人員負責疫苗管理。做到職責到崗、責任到人。

　　二、縣疾控中心所進疫苗均由市疾病預防控制中心提供，由市疾控中心疫苗冷藏車負責運送；縣所轄各接種單位進苗由縣疾控中心使用冷藏設備（放置有冰排及溫度計的冷藏箱、冷藏包）由疫苗運輸車負責運送，或由各預防接種門診派專車通過配發的冷藏設備（放置有冰排冷藏箱、冷藏包）進行運輸。所有疫苗在運輸到位后應馬上放置于冷庫（冰箱、冰柜等冷鏈設備），保證疫苗質量安全。疾病預防控制機構的疫苗運輸車在運輸過程中，溫度條件應符合疫苗儲存要求。

　　三、在接收或者購進疫苗時，應當索取和檢查疫苗生產企業、疫苗批發企業提供規定的證明文件及資料。收貨時應核實疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、供貨單位、生產廠商等內容進行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。

　　四、縣疾控中心在向接種單位供應或分發疫苗時，應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料。

　　五、對驗收合格的疫苗，應按照其溫度要求儲存于相應的冷藏設施設備中，并按疫苗品種、批號分類碼放。

　　六、為保證合理使用疫苗，減少不必要的損耗，縣疾控中心按照先產先出、先進先出、近效期先出的原則供應或分發疫苗。疫苗出庫時，應認真核對發放單位和疫苗生產廠家、品種、數量等，按照先進先出和按批號出庫的原則發放，并做好出庫記錄。

　　七、縣疾控中心、接種單位應定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，發現質量異常的疫苗，應當立即停止供應、分發和接種，并及時向所在地的縣級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門報告，不得自行處理。由接到報告的'衛生行政部門和食品藥品監督管理部門對質量異常的疫苗依法采取相應措施。

　　八、縣疾控中心、接種單位儲存的疫苗因自然災害等原因造成過期、失效時，按照《醫療廢物管理條例》的規定進行集中處置。

　　九、疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應保存至超過疫苗有效期２年備查。每月對疫苗的出入庫情況進行一次核對。

　　十、縣疾控中心、接種單位必須按照《中華人民共和國藥典》（現行版）、《預防接種工作規范》和《疫苗儲存和運輸管理規范》等有關疫苗儲存、運輸的溫度要求，做好疫苗的儲存、運輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲存和運輸。

　　十一、縣疾控中心、接種單位應按以下要求對儲存疫苗的溫度進行監測和記錄。

　　1、應采用自動溫度記錄儀對低溫冷庫進行溫度記錄。

　　2、對冷鏈設施（低溫冷庫、低溫冰箱、普通冰箱、冷柜、備用發電機組等）定期進行檢查，以保證設備能夠正常運轉。疫苗儲存時，應當定期對儲存設施或設備的運行狀態、儲存的環境條件進行監控，并做好記錄。

　　3、應采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱、冰柜）進行溫度監測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。

　　4、冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄。

　　十二、對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。記錄內容包括疫苗名稱、生產企業、供貨（發送）單位、數量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。

疫苗管理制度14

　　一、用于儲存疫苗的冰箱和冰柜應安放在干燥通風，避免陽光直射的`地方。

　　二、冷鏈設備做到疫苗專用，有專人管理，不得挪作他用。

　　三、冰箱內儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1-2cm的空隙，并按疫苗的品名和效期分類擺放。冰箱門內擱架不應放置疫苗。

　　四、冷鏈設備要使用溫度記錄儀對儲存溫度進行監測，每天上下午各記錄一次設備運轉情況。

　　五、接收每批疫苗時均要進行驗收登記，驗收合格后方可入庫，并索要全程溫度監測記錄。

　　六、分發使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗“先入庫，先出庫”的原則。

　　七、冷鏈設備要定期保養，建立維修記錄。

疫苗管理制度15

　　第一章：總則

　　第一條：為規范疫苗儲存、運輸，加強疫苗質量管理，保障預防接種的安全性和有效性，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，制定本規范。

　　第二條：本規范適用于疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸管理。疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《預防接種工作規范》；疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《藥品經營質量管理規范》。

　　第三條：疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當配備從事疫苗管理的專職人員，疾病預防控制機構、接種單位應當有專（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關業務培訓。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立疫苗儲存、運輸管理制度，做好疫苗的儲存、運輸工作。

　　第四條：各級衛生計生行政部門和食品藥品監督管理部門負責本規范實施的監督管理工作。

　　第二章：疫苗儲存、運輸的設施設備

　　第五條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備。

　　（一）省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當根據疫苗儲存、運輸的需要，配備普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監測器材或設備等。

　　（二）設區的市級、縣級疾病預防控制機構應當配備普通冷庫、冷藏車或疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監測器材或設備等。

　　（三）接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監測器材或設備等。

　　第六條：疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸設施設備管理和維護要求：

　　（一）用于疫苗儲存的冷庫容積應當與儲存需求相適應，應當配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用制冷機組、備用發電機組或安裝雙路電路。

　　（二）冷藏車能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。

　　（三）冰箱的補充、更新應當選用具備醫療器械注冊證的醫用冰箱。

　　（四）冷藏車、冰箱、冷藏箱（包）在儲存、運輸疫苗前應當達到相應的溫度要求。

　　（五）自動溫度監測設備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內；冰箱監測用溫度計，溫度測量精度要求在±1℃范圍內。

　　第七條：有條件的地區或單位應當建立自動溫度監測系統。自動溫度監測系統的測量范圍、精度、誤差等技術參數能夠滿足疫苗儲存、運輸管理需要，具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能。

　　第八條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。

　　第九條：疾病預防控制機構應當定期評估轄區內冷鏈設施設備的裝備和運行狀況，根據預防接種工作需要，制定冷鏈設備補充、更新需求計劃，參考“冷鏈設備維護周期和使用年限參考標準”，報同級衛生計生行政部門和上級疾病預防控制機構，及時補充、更新冷鏈設備設施。

　　第三章：疫苗儲存、運輸的溫度監測

　　第十條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業必須按照疫苗使用說明書、《預防接種工作規范》等有關疫苗儲存、運輸的溫度要求儲存和運輸疫苗。

　　第十一條：疾病預防控制機構、接種單位應當按以下要求對疫苗的儲存溫度進行監測和記錄。

　　（一）采用自動溫度監測器材或設備對冷庫進行溫度監測，須同時每天上午和下午至少各進行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設備溫度記錄表”。

　　（二）采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱）進行溫度監測，須每天上午和下午各進行一次溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設備溫度記錄表”（。溫度計應當分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。每次應當測量冰箱內存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度應當控制在2℃～8℃，冷凍室溫度應當控制在≤—15℃。有條件的地區或單位可以應用自動溫度監測器材或設備對冰箱進行溫度監測記錄。

　　（三）可采用溫度計對冷藏箱（包）進行溫度監測，有條件的地區或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。

　　第十二條：疫苗配送企業、疾病預防控制機構、接種單位應當對疫苗運輸過程進行溫度監測，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”。

　　（一）記錄內容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。

　　（二）運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。

　　第十三條：對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的'疫苗，省級疾病預防控制機構應當對疫苗生產企業提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出。疫苗生產企業應當根據疫苗的穩定性選用合適規格的溫度控制標簽。

　　第十四條：疫苗儲存、運輸過程中的溫度記錄可以為紙質或可識讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　第四章：疫苗儲存、運輸中的管理

　　第十五條：疫苗生產企業、疫苗配送企業、疾病預防控制機構在供應或分發疫苗時，應當向收貨方提供疫苗運輸的設備類型、起運和到達時間、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄、發貨單和簽收單等資料。

　　第十六條：疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當索取和檢查疫苗生產企業或疫苗配送企業提供的《生物制品批簽發合格證》復印件，進口疫苗還應當提供《進口藥品通關單》復印件。收貨時應當核實疫苗運輸的設備類型、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度等內容進行核實并做好記錄。

　　（一）對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收。

　　（二）對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫手續。

　　（三）對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進。疫苗儲存、運輸過程中溫度異常的處理，按照第二十二、二十三、二十四條執行。

　　第十七條：疾病預防控制機構、接種單位對驗收合格的疫苗，應當按照規定的溫度要求儲存，按疫苗品種、批號分類碼放。

　　第十八條：疾病預防控制機構、接種單位應當按照有效期或進貨先后順序供應、分發和使用疫苗。

　　第十九條：疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄。對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗，應當采取隔離存放、暫停發貨等措施。

　　第二十條：疾病預防控制機構、接種單位應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，應當定期逐級上報，其中第一類疫苗上報至省級疾病預防控制機構，第二類疫苗上報至縣級疾病預防控制機構。

　　對于需報廢的疫苗，應當在當地食品藥品監督管理部門和衛生計生行政部門的監督下，按照相關規定統一銷毀。接種單位需報廢的疫苗，應當統一回收至縣級疾病預防控制機構統一銷毀。疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存5年以上。

　　第二十一條：疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　第五章：疫苗儲存、運輸中溫度異常的管理

　　第二十二條：疫苗應當在批準的溫度范圍（控制溫度）內儲存、運輸。疫苗生產企業應當評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規操作產生的溫度偏差對疫苗質量的影響及可接收的條件。符合接收條件的，疫苗配送企業、疾病預防控制機構、接種單位應當接收疫苗。

　　第二十三條：疾病預防控制機構、接種單位采用冰箱、冷藏箱（包）儲存疫苗的，在存放、取用疫苗時應當及時開關冰箱、冷藏箱（包）門/蓋，盡可能減少疫苗暴露于控制溫度范圍外的時間。

　　第二十四條：在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發生故障，造成溫度異常的，須填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”。疫苗生產企業應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，并將評估報告提交給相應單位。經評估對產品質量沒有影響的，可繼續使用。經評估對產品質量產生不良影響的，應當在當地衛生計生行政部門和食品藥品監督管理部門的監督下銷毀。

　　第六章：附則

　　第二十五條：本規范由國家衛生計生委和國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

　　第二十六條：本規范自發布之日起施行。

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