醫院設備管理制度

　　在我們平凡的日常里，制度對人們來說越來越重要，制度具有使我們知道，應該做什么，不應該做什么，懲惡揚善、維護公平的作用。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編精心整理的醫院設備管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

醫院設備管理制度1

　　一、為規范與特種設備維護保養、維修工作，保障特種設備安全運行，制定本制度。

　　二、特種設備的維護保養應符合國家法規、規范和技術要求。

　　三、特種設備的日常維護和保養工作，由使用部門、操作人員負責，并做好記錄。

　　四、特種設備維護、保養應由使用部門、操作人員。

　　五、特種設備檢查實行科室周檢、醫院設備科管理人員月檢的兩級檢查制度，并做好檢查記錄。有關部門必須對特種設備的安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置和附屬儀表進行定期校驗、檢修。

　　六、對特種設備進行科學管理，合理保養，計劃檢修，鞏固提高設備完好率，保證指標的實現。

　　七、發現故障及時消除，不能立即消除的.故障，要詳細記錄，及時上報，并結合設備檢修計劃予以消除。

　　八、定期檢查維護，并主動向操作工了解設備運行情況

　　九、設備執行“定人定機”的專人負責制，認真填寫運行記錄。

　　十、認真做好設備重點部位的維護保養工作。

　　十一、特種設備作業人員工作時應嚴格遵守安全操作規程。

　　十二、特種設備作業人員在作業過程中發現事故隱患或其他不安全因素應立即整改，或報告主管領導處理。

醫院設備管理制度2

　　一、 醫用氧氣的使用管理規定：

　　（一） 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規定，醫用氧氣為急救用 藥品，由藥械科負責管理。

　　（二） 醫用氧氣瓶嚴備，為我院的固定資產。藥械科對我院醫用氧氣瓶的`安 全負責。

　　（三） 醫用氧氣白質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規定，充裝壓 力為12.5kpa/卅。在臨床使用過程中，若發現質量問題，及時報藥械科妥善處理 解決。

　　（四） 住院部，根據情況給予一定數量的氧瓶基數，護士長、科主任，作好一 周用氧計劃，用空氧瓶向藥劑科換取醫用氧氣瓶。

　　（五） 各相關科室對本科室的醫用氧的安全 負責。藥械科將對相關科室的鋼 氧氣瓶定期或不定期清 盤，發現遺失，由其科室負責賠償。

　　二、 醫用氧氣的安全管理規定：

　　（一） 本品傾烈的助燃性氣體。嚴禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。

　　（二） 本品貯藏或存放，必須遠離火源，并有安全消防設施，女如滅火器、砂 桶等。

　　（三） 本貯藏、使用、搬運、存放嚴 禁撞擊，以免發生爆炸。

醫院設備管理制度3

　　凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:

　　(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的.同種儀器設備。

　　(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。

　　(三)所有調劑設備,包括無償調撥和有償調撥的醫療設備,均要經衛生行政部門及國有資產管理部門批準后才能處理。

　　(四)嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。

醫院設備管理制度4

　　醫療儀器設備的維護和安全檢測制度

　　對醫療設備在長期使用過程中，由于各種因素而產生技術狀況改變或故障停機，必須經常性地做好設備維護保養修復工作，使其保持和盡快恢復原有的技術狀況，發揮其效益。

　　1、設備的`保養和監測

　　（1）日常保養與監測：由使用科室設備保養人員負責。主要內容包括：進行表面清潔，緊固已松動的螺絲和零件，監測儀器在使用過程中工作是否正常、零部件是否完整等。

　　（2）定期保養與維護：由設備廠方或指定的維護人員對設備進行全面的維護和保養，包括更換零配件、內部清理、設備潤滑、精度校準等，一般一年進行一次。

　　（3）功能檢查與檢定：對設備的工作運行情況進行功能檢查或精度監測檢查，以監測儀器的各項功能精確度是否符合說明書和技術文件上的要求。特別是國家計量法規定的需強制檢定的計量儀器，如超聲、X射線機、心電圖機等，需由國家計量部門來鑒定。

　　（4）建立維護保養登記記錄：儀器設備在維護保養后必須進行登記，保存文字記錄，要記載有關內容，如維修保養日期、設備運轉情況、維修保養內容等等。

　　2、設備的維修和報損

　　（1）建立維修登記記錄，儀器設備在修理后必須進行登記，保存文字記錄，要記載有關內容如修理日期、故障現象、故障原因、

　　排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。

　　（2）注意維修中的人機安全，愛護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。

　　（3）對于不能修復的儀器設備，應以書面形式寫明原因，報經院領導審定同意后報損。

醫院設備管理制度5

　　一次性醫療用品采購、使用管理制度

　　1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。

　　2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。

　　3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。

　　4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的'一次性醫療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。

　　5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。

　　6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監督部門，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。

　　8、未經批準不得在臨床試用任何產品。

　　9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進行處罰，由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。

　　儀器設備驗收、入庫、調試制度

　　1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。

　　2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。

　　3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。

　　4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長主持驗收]。

　　5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。

　　6、調試中發現問題，主辦人員應與廠商聯系，及時解決。

醫院設備管理制度6

　　1、各科室領用的器械儀器設備，應有專人負責管理，貴重儀器設備要做到“三定兩嚴”，即：“定人使用”、“定人保管”、“定期檢查”及“嚴格操作規程”、“嚴格交接手續”。

　　2、對裝備性儀器設備，科室在申請購買的同時應選派操作及維修人員進行培訓，經考核合格發證后才允許上崗操作使用，無證者嚴禁上機使用。

　　3、在使用裝備性儀器設備前，必須根據其性能、使用說明書及有關資料嚴密而又切實可行的操作規程、注意事項、保養制度等，并用明顯標志張貼，嚴格遵照執行。

　　4、為充分發揮貴重儀器設備的.使用效率，力爭做到物盡其用，應由科室與醫械科管理人員制定使用率標準，每年進行綜合評定，使用率高效益好的科室，應給予一定表彰獎勵。

　　5、科室的所有器械設備均不得私自外借，科室間借用須經科主任同意。

　　6、建立帳卡及檔案管理辦法：

　　⑴普通器械（包括200元以下儀器設備），按基數發給科室并轉入科室基數分戶帳1式2份，科室和醫械科各保存1份。在領物品時，按領物單分別增減；

　　⑵裝備性醫療儀器設備（200元以上）在發放的同時，建立“醫療儀器卡片”；1式2份，醫械科管理人員和科室各1份。并按中央衛生部要求統一分類編碼，寫在醫院標志標簽上。

　　⑶大型貴重精密儀器除建卡外，需建立管理檔案、使用記錄、維修記錄。

　　a、管理檔案：包括可行性報批表、訂購合同書、論證報告、驗收報告及隨機資料如合格證、使用操作證明書、線路原理等，并由醫械科管理人員編號存檔。

　　B、使用記錄：儀器正式使用情況，使用記錄本由科室使用操作人員記錄并保存。

　　c、維修啟示：有關維修的技術資料復印后交維修部保存備用，當儀器發生故障，所維修的情況詳細記錄在履行表中的維修登記部分。返廠或維修中心維修情況也及時登記。

　　7、醫用計量器具的管理：

　　⑴醫械科設立一名兼職計量管理人員；

　　⑵各科對使用的醫用計量器具建立條目清楚的臺帳；

　　⑶對強檢的醫用計量器具，按時檢定、定期進行自檢或送檢，保證在有效期內使用。

　　⑷嚴格執行國家計量法，不采購不符合計量法的計量器具。

醫院設備管理制度7

　　1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。

　　2、醫療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。

　　3、建立健全設備的技術檔案,包括設備的.采購、驗收、登記、保管、發放、安裝、保養、維修、報廢等資料。

　　4、負責設備的安裝、調試、維修、保養,保證醫療設備始終處于良好的使用狀態,避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。

　　5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進行操作。

　　6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。

　　7、各科室使用的儀器一經發現異常,應立即通知設備科有關人員,以確保人機安全。

　　8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經設備科檢驗不得任意丟棄。

　　9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。

　　10、各科室醫療設備發生故障時,未經批準不得自行帶往外地維修。

　　11、醫院所有醫療設備原則上不外借,特殊情況必須經設備科同意,院領導審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設備科。

醫院設備管理制度8

　　一、為做好特種 設備的安全 檢查和事故隱患整改工作，制定本制度。

　　二、特種設備 安全檢查 分為定期檢查、專業檢查 和突擊檢查三種。

　　1、定期檢查即醫院每月 檢查、科室每周檢查 和操作人員每天檢查。醫院每月 檢查由特種設備安全管理部 門結合月度安全生產檢查進行，檢查人員包括：醫院 領導、設備 （電氣）和使用科室的領導。

　　2、專業檢查 即對各種相同 類型設備所進行的檢查。

　　3、突擊檢查即不事先通知使用部 門的情況下所 進行的檢查。

　　三、檢查 內容：

　　1、特種設備 法規執 行情況和 規章制度的制定、執行情況。

　　2、重點監 控設備落實責任人以及 責任人標注情況。

　　3、特種設備 的`持證情況和定期 檢驗情況。特種設備 管理人員和特種作 業人 員的持證情況。

　　4、操作人員的安全教育情況。

　　5、特種設備維修、使用情況。

　　6、員工的安全意 識、遵章守紀情況。

　　7、安全附件、安全保護裝置、測 量調控裝置及有關附屬 儀器儀表進行定期校 驗、試驗、檢修等情況。

　　8、特種設備 安全技 術檔案、記錄的建立、登記和保管情況。

　　9、事故應急救援預案的制定和演 練情況。

　　10、上次檢查 中所查出的事故 隱患的整改情況

　　四、檢查人員在檢查應在《檢查記錄》上簽 名，檢查過程中必 須認真負責，并 做好

　　檢查記錄 。《檢查記錄》由特種設備 安全管理部 門存檔。

　　五、隱患整改：

　　1、檢查 人員在檢查時發現 事故 隱患后，應 落實整改時間、整改責 任人，填寫 《事故隱患整改通知 書》一式二份，一份交被檢 科室簽收，一份由特種設備安全管 理部門存查。

　　2、整改責任人接到《事故隱 患整改通知 書》后，應 立即逐項制定整改措施， 在規定期限內完成事故 隱患的整改，并將整改情況 報告醫院特種 設備 安全管理 部門。因故未能 按時 完成整改的事故 隱患，應將原因、臨時 措施和整改 計劃書面 報告特種設備安全管理部 門。

　　3、特種設備安全管理部 門對被檢科室的隱患整改情況進行跟蹤、復查、驗收。 發現沒有正當理由而又不能按 時整改的，按醫院安全生 產獎懲制度進行考核。

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　　醫療儀器設備管理制度

　　1、凡有醫療設備的科室，要建立使用管理責任制，制定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。

　　2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同事指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。

　　3、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢后，應將所有開關、手柄放在規定位臵。

　　4、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立刻查找原因，排除故障，必要時應請設備科協助，嚴禁使用和運轉帶故障和超負荷的.儀器，儀器損壞需維修者，可按照規定將修理單逐項填寫清楚，輕便儀器送器械科修理；不宜搬動者，將修理單送去，由設備科維修人員驗收并注明修復日期，按時交付使用。

　　5、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈部件，未經設備科檢驗亦不得任意丟棄。

　　6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調制使用時，一定要經主管科室主任批準，儀器管理人員要辦理交接手續，用畢及時歸還，驗收后放回原處。

　　7、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好，若發現儀器損壞或發生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫務部及設備科，視情節輕重進行賠償或進一步研究責任。

　　（1）一般事故：未經操作規程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　（2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。

　　（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備小糾紛費+停機損失費）在萬元以上者，按重大責任事故處理。

　　（4）無論何種事故發生后，都要立即組織事故分析，一般事故分析由設備科組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。

　　（5）事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經驗教訓及制定防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。

　　8、儀器驗收合格發給使用單位后，要根據儀器的具體情況核定使用操作的科室。

　　9、各科室使用的醫療器械發生故障時，未經批準不得將儀器帶走和修理。

　　10、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。

　　11、各種儀器的維修手冊等資料，由設備科建立檔案。各科需要時，可辦理借閱手續，設備科和有關科室，如因操作維修需經常使用的，可復印副本。

　　12、儀器室內應保持整齊、清潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班值守仔細檢查，以確保安全。

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　　第一章 總 則

　　第一條 為加強醫院物資采購管理，進一步規范醫院采購行為，提高采購工作效率和質量，確保醫院采購工作規范有序進行，根據政府采購法及相關文件要求，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所指的物資采購包括醫療設備、信息設備和軟件、后勤設備、醫用耗材、信息耗材、供應物資材料、后勤維修材料等采購，醫院其他有關采購也可參照本辦法執行。

　　第三條 物資采購應堅持“公正、公平、公開”的原則，嚴格按照政府采購的相關法律、法規和醫院有關規定規范運作，確保采購過程公開、規范，采購物資滿足醫院工作需要。

　　第二章 采購申請、審批和計劃

　　第四條 醫療設備，每年年底由使用科室根據工作需要向設備科提交下一年度的申請報告(萬元以上同時要求提交可行性論證報告)，由設備科組織調研，擬定下一年度醫療設備需求初步計劃，醫院醫療設備管理委員會根據年度投資預算討論審議年度初步計劃，形成醫療設備年度需求計劃，提交院辦公會審議后形成正式醫療設備年度計劃。

　　第五條 信息設備和軟件，每年年底由使用科室和信息科提交下一年度申請報告(萬元以上同時要求提交可行性論證報告)，由信息科進行調研，醫院信息管理委員會根據年度投資預算，討論審議年度需求計劃，報院辦公會審批后執行。

　　第六條 后勤設備，每年年底由使用科室和總務科根據工作需要提交下一年度需求計劃，根據年度投資預算，總務科組織相關科室研究討論，報分管后勤和采購院領導、院長審批后，確定后勤設備年度采購計劃。

　　第七條 臨時急用的各種設備，使用科室提出申請(萬元以上提交可行性論證報告)，由相關職能科室調研，分別報分管使用科室、設備和采購院領導及院長審批。

　　第八條 醫用耗材、供應物資材料、后勤維修材料、信息材料的采購目錄分別由相關職能科室根據醫院需求實際提出，按年或半年進行循環招標采購，招標結束后建立各種材料的醫院采購目錄。對醫院采購目錄外的材料由使用科室提出申請，交相關職能科室調研，報分管使用科室、職能科室和采購院領導審批。醫用高值耗材嚴格執行政府采購目錄，對于政府采購目錄外的高值耗材由使用科室提出申請交設備科調研，報分管使用科室、分管科室和采購院領導審批后執行。

　　第九條 外請專家手術所用醫用耗材，應從我院采購目錄中選擇。如果使用醫院采購目錄未包含的耗材時，使用科室提出申請交分管院領導同意，由設備科調研后交分管院領導和采購院領導審批，如果該耗材長期使用，商談后納入醫院采購目錄。 第三章 采購的實施

　　第十條 物資采購根據具體情況，可采用公開招標、競爭性談判、單一來源、詢價等多種采購方式。

　　第十一條 物供科對經過審批的年度設備、軟件計劃和材料組織招標或競價采購。相關科室分管院領導和使用科室、設備科、信息科、總務科、財務科等相關部門人員組成評標小組;監察審計部等相關部門和人員組成監督小組，負責采購過程的監督。物供科根據采購物資的具體情況，通知評標小組和監督小組人員參加采購工作，如特殊原因不能參加的部門，物供科將以書面形式將采購結果告知該部門。

　　第十二條 第十二條 分管采購院領導參加整個采購過程，其他分管科室院領導根據工作需要和采購的具體情況參加采購，對于重大物資采購需院長參加。

　　第十三條 年度計劃外審批的設備，按以下程序進行采購：

　　(一)醫療設備，單臺(批)1萬元(含1萬元)以下的由物供科、設備科和使用科室共同議價采購，審批報告和采購結果交物供科、設備科備案;單臺(批)1萬元以上的提交物供科按規定的程序進行采購。

　　(二)后勤設備，單臺(批)5000元(含5000元)以下的，由總務科和使用科室共同議價采購，審批報告和采購結果交物供科備案;單臺(批)5000元以上的.提交物供科按規定的程序進行采購。

　　(三)信息設備，單臺(批)小于3萬元(含3萬元)的物供科負責采用電話或傳真方式進行詢價采購;單臺(批)大于3萬元的按規定的程序組織招標或競價采購。

　　第十四條 醫院采購目錄外審批的材料(包括臨時急用、新增等材料)，按以下程序進行采購：

　　(一)醫用耗材(包括高值耗材)，單個(批)5000元(含5000元)以下的由物供科與使用科室一起采購，審批計劃和采購結果交物供科備案;單個(批)5000元以上的提交物供科按規定的程序進行采購。

　　(二)供應物資材料，單個(批)在3000元(含3000元)以下的由物供科、設備科與使用科室一起采購，審批報告和采購結果交物供科備案;3000元以上的提交物供科按規定的程序進行采購。

　　(三)后勤維修材料，單個(批)在5000元(含5000元)以下的由總務科和使用科室一起采購，采購結果交物供科備案;單個(批)在5000元以上的提交物供科按規定的程序進行采購。

　　(四) 信息材料，物供科負責采用電話或傳真方式進行詢價采購。 第十五條

　　單臺(批)3萬元以上的醫療設備、后勤設備、信息設備和軟件招標或競價采購前一周，在醫院網站上發布采購信息公告，招標或競價采購結束后，發布中標信息公告。 第十六條

　　采購金額超過50萬元的項目，采購前需對參加投標的供應商進行行賄記錄查詢，如果發現有行賄等不良記錄，將立即取消參加招標或競價采購資格。

　　第十七條 供應商資質審查，采購前由分管職能部門負責對參加投標或竟標的供應商進行資質審核。審核的主要內容包括：企業法人營業執照、授權代理委托書、代理人身份證、近期財務報表等，醫療設備和醫用耗材還需審核醫療器械經營許可證、醫療器械注冊證、注冊登記表，其他特殊物資需提供國家規定的相應證件，經過審核合格方能參加招標或競價活動。對于單價在5萬元以上的醫療設備，原則上要求省級以上(含省級)或四川省授權一年以上的代理公司參加，大型醫療設備則直接邀請廠家參加。

　　第十八條 原則上要求3家及以上供應商(或廠家)參加投標或競爭采購，不足3家或獨家專利產品需經分管采購院領導審批同意。

　　第十九條 評標遵循公正、公平、公開的原則。設備和軟件采購要求從商務、技術、價格、售后服務等多方面進行綜合評價，綜合評價最優得分(或得票)最高者為候選中標供應商;對于部分醫療設備采購，則從醫院專家庫抽取專家和評標小組成員一起打分進行評標，平均分值高者為候選中標供應商。最后交分管采購院領導審核確定中標供應商，個別非常重大項目采購則由院領導辦公會討論確定中標供應商。

　　第二十條 招標或競價采購工作結束后，采購部將采購結果以紙質打印并加蓋物供科公章方式，告知中標供應商并傳遞給相關職能部門和使用科室;同時建立完整的電子版采購目錄，供院領導、使用科室和職能部門查詢使用。

　　第二十一條 單一(或具有市場絕對占有率)設備價格在5萬元以下，發現競價采購價格高于網購100%以上，經分管院領導和財務科審批后，可采用網絡和委托外貿公司采購的方式進行采購。

　　第二十二條 使用優良、售后服務滿意、價格低于10萬元以下且變化不大的設備，可執行上一年度的中標采購結果。

　　第二十三條 集中采購的醫用耗材按集中采購協議要求進行采購。

醫院設備管理制度11

　　設備調撥制度

　　一、設備有價或無價向外調撥時，必須履行設備調撥手續，并經有關領導審核批準后，方能向外調撥。

　　二、調撥設備必須保證醫療業務正常工作，按設備價格，年限和數量等核算計價。

　　三、院內設備調撥手續有設備調出部門先提出設備調出理由，經設備管理部門審核，由設備調入部門提出申請，經有關領導批準后方可調撥。

　　四、院外設備調撥手續，由設備調出部門提出設備調撥申請，經設備管理部門審核，被調撥設備在本院確實已經無法使用，但調撥院外確實有使用價值，報請院領導批準后方可有償調撥。

　　醫療器械使用管理制度

　　（一）正確使用

　　1．醫療器械最終用戶部門應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。

　　2．醫療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。

　　3．醫療器械最終用戶部門應針對不同的醫療器械（設備）培養技術骨干，建立部門內技術支持。

　　4．醫療器械最終用戶部門應對相關醫療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。

　　（二）安全使用

　　1．保證患者安全：在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。

　　①醫護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內相關人員或負責人，并與維修主管人員取得聯系。

　　②醫療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。

　　③對于由于操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶部門應根據操作說明書及醫療規范提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。

　　2．保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。

　　3．保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。

　　醫療設備報廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。

　　四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。

　　醫療設備購置及引進制度

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫療設備科工作制度

　　一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。

　　三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。

　　九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

　　十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

　　十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。

　　十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫療器械管理制度

　　醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。

　　1、醫療器械的計劃管理

　　（1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。

　　（2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。

　　（3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。

　　（4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。

　　（5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。

　　2、醫療器械的采購管理

　　（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　　（2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　　（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。

　　（4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫療器械的出入庫管理

　　（1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。

　　（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　　（3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。

　　（4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。

　　4、醫療器械的檔案管理

　　（1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　　（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　　（3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。

　　5、醫療設備的運行管理

　　（1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　　（2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。

　　（3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

　　（4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。

　　（5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。

　　（6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。

　　（7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。

　　（8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。

　　6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理

　　（1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。

　　（2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。

　　（3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

　　（4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。

　　（5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。

　　（6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。

　　（7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　　（8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。

　　（9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢

　　（1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

　　（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　　（3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；

　　②引進新醫療設備后原設備降級使用者。

　　（4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；

　　②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

　　（5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　　（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。

　　8、醫療器械的損壞賠償

　　（1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。

　　（2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

　　（3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

　　大型醫療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫院領導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。

　　醫療設備科招標采購制度

　　根據貴州省衛生部門相關文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標后方可采購。

　　1、50萬元以上醫療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的.50萬元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。

　　3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。

　　4、醫療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫院領導批準后方可進行招標。

　　5、10萬元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。

　　6、中標結果由醫療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。

　　7、嚴禁購置進口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫療器械檔案管理工作制度

　　1、醫療器械檔案由醫療設備科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。

　　3、醫療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

　　4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮信息管理的作用。

　　5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療設備檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。

　　6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫療器械檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

　　醫用計量器具管理辦法

　　1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關規定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。

　　5、醫療設備科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫療設備科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。

　　3、經過維修后屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導匯報、處理。

　　醫療器械技術組工作制度

　　1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進行維護、保養、并作記錄存檔。

　　2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

　　3、醫療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。

　　5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。

　　6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

　　醫療器械應用分析制度

　　1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療設備進行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療設備醫用分析表”。

　　3、醫療設備科對臨床科室填寫的“大型醫療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領導參考。

　　4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。現在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。

　　6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。

　　醫療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。

　　1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。

　　3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。

　　4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長，并上報當地藥監局和相關部門。

　　醫療器械不良事件報告制度

　　1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。

　　2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。

　　3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。

　　4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。

　　醫療器械上崗培訓考核制度

　　1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

　　醫療設備科急救物資應急保障預案

　　一、編制目的：根據衛生部門相關文件精神，為了應對突發性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著預防與應急并重的原則，制定本預案。

　　二、應急組織與職責

　　（1）組織機構及職責

　　組 長：分管院長

　　副組長：設備科科長

　　成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長不在的情況下由副組長現場指揮

　　（2）組長負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實施，組織制定并實施醫療物資供應應急預案，并及時上報應急情況。

　　（3）各組成員及職責

　　I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。

　　II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協調醫院內部醫療物資的調配。

　　III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。

　　三、應急響應：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯系。

　　四、應急結果：應急結束后，各組總結經驗，報設備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。

　　醫療設備處政治、業務學習制度

　　1、每周一次在設備科進行政治學習或業務學習。

　　2、每個工作人員必須熟練掌握本職業業務，并對設備科各項業務做到基本了解。

　　3、對醫院舉辦的各種政治學習和業務學習，無特殊情況必須參加。

　　4、年終對全科室工作人員政治思想及業務技能進行總結評定，不合格者離崗學習。

　　5、查詢投標企業相關證件及不良記錄制度

　　6、醫療設備科招標組成員有責任上網查詢各種信息。

　　7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門審核投標企業的各種資質。

　　8、對列入當地商業賄賂不良記錄的生產廠家、經營企業或個體經營者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。

　　9、醫療設備科招標組組長負責收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設備科長報告，設備科長并逐級上報主管院長、院長及衛生行政部門，建立不良記錄檔案。

　　10、落實“質量優先，價格合理”的措施

　　11、在招標過程中要尊重科學、尊重價值規律，遵守“質量優先、價格合理”的原則。

　　12、臨床科室有義務調研在本學科內醫療器械發展動態，寫出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產品，要寫出相關情況。

　　13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網查詢相關的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。

　　14、招標時，評委有義務對醫療器械性價比做出評審結果。

　　治理醫療器械行業不正之風的管理制度

　　1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關衛生部門及醫院制定的各項規章制度。

　　2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。

　　一經發現有收取回扣并與商家有不正當來往情況的，上報醫院處理。

　　3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買零配件，保質、保量完成維護保養任務，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。

　　4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。

　　5、醫院支部要發揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風，每個工作人員的行為規范，認真做好每個月的調查問卷工作。

　　6、各科工作人員利用政治學習、業務學習等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風及醫德醫風教育，警鐘長鳴。

　　7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業作風，為臨床一線保駕護航。

　　醫療設備維修保養制度

　　一、各科室醫療設備出現故障,及時報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。

　　二、維修人員按照設備類別分工協作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設備科科長，組織會診或決定外送修理。

　　三、設備維修要進行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。

　　四、維修員進行查房巡檢，發現問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。

　　五、各科室需對醫療設備進行日常的維護和保養，如有問題應及時通知設備科進行處理。

　　六、對有關醫療設備的技術改造,必須事先寫出書面報告,交設備科審批，大的技術改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領導批準方可執行。

　　七、醫療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規定報告相關領導審批。

醫院設備管理制度12

　　為規范總醫院醫療器械、醫療設備、低值易耗品、檢驗試劑、衛生材料等(以下簡稱醫療器械)采供管理工作,做到相互制約、相互監督、公開透明,建立健全防治醫藥購銷領域商業賄賂長效機制。特作如下規定。

　　一、醫院成立醫療器械采購領導小組。

　　組長：xx

　　成員：尚迎兵、xx、xx、xx、xx、xx、 xx、xx和相關科室主任或護士長。

　　二、采購管理、醫療器械采購領導小組

　　醫療器械采購由醫療器械采購領導小組組織實施。任何科室和個人不得自行購置。

　　采購分類:醫療設備、醫療器械、低值易耗品、檢驗試劑、衛生材料。

　　編制采購計劃：

　　醫療器械采購計劃實施歸口編制,由各利用科室主任或護士長根據科室的工作需求,每月xx日前申報下一月份實際采購計劃。采購管理中心對各類申報采購計劃審核、匯總按采購價值1萬元以內、5萬元以內，5萬元以上報經分管院長、院長、院長辦公會議研究核準。核準后的采購計劃送財務列入采購預算并執行采購程序。

　　1、醫療設備、專科醫療器械由各利用科室根據工作需求編制采購清單、撰寫可行性論證報告，經科室主任或護士長簽訂認可后報采購管理中心審核、匯總編制采購計劃。

　　利用科室撰寫的可行性論證報告各項內容應實事求是，合理性的綜合性評價，進行市場展望、風險分析、經濟效益分析。有義務在展望時間內回收投入的成本資金。

　　2、檢驗試劑、專科消耗材料由使用科室負責編制申請采購計劃。

　　3、常用醫療器械、低值易耗品、衛生材料由器械倉庫負責編制采購計劃。

　　4、臨時需要的醫療器械、專科消耗材料由使用科室提前三日書面通知,預期采購供應。

　　5、非書面計劃清單均不予接受。

　　采購方式分類:

　　1、購置大型醫療設備(價值人民幣五萬元以上),利用科室需撰寫可行性論證報告,提交醫療器械采購領導小組研究討論,邀請相關科室和部門職員參加。委托國家核準的招標機構按規定的招標程序(發標、投標、開標、專家詢價、評價、定標及簽字)進行。

　　2、專用設備、醫療器械或大宗物品價值在萬元以上五萬元以下實施公開招標或邀請招標采購,低于該標準的可以采取競爭性談判和詢價等體式格局采購,特殊或獨家生產的儀器設備因無法實施招標,采取單一起原體式格局進行采購。

　　3、低值易耗品、檢修試劑、衛生材料,全年年批量采購金額在萬元以上,必須通過會合采購公開招標、競爭性談判和詢價等體式格局采購。

　　4、常用低值易耗品、衛生材料實行招標采購,每年度招標一次。不能或不便于集中采購的萬元以下物品,可以通過零星采購,但必須由三人以上共同詢價,采購領導小組研究討論，做到貨比三家,質優價廉。超過該標準必須按集中采購程序和方式進行。

　　三、采購醫療器械等要注意索取有效證件，并建立采購檔案,以便對入庫物品的校驗和督查。

　　(1)醫療器械生產或者經營答應證和營業執照的復印件;

　　(2)藥品生產或者經營質量管理規范認證證書的復印件;

　　(3)醫療器械注冊證的復印件;

　　(4)醫療器械合格證明的復印件;

　　(5)一次性利用無菌醫療器械的銷售職員授權書及其身份證明和銷售憑據。前款第(1)至(4)項規定資料的復印件，應當加蓋供貨單位的印章。對國家實施強迫性安全認證的醫療器械，還應當按照《中華人民共和國計量法》的`規定，查驗并討取相關資料。

　　四、醫療器械倉庫負責各類物品的驗收、入庫、保管和發放工作。購進醫療器械進行進貨驗收，詳細填寫醫療器械驗收記錄。醫療器械驗收記錄應當包括產品名稱、規格(型號)、生產廠商、供貨單位、生產批號(出廠編號或序列號或生產日期)、注冊證號、有效期、數量、驗收結論、驗收人簽名等。滅菌醫療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。對外請醫師自帶的醫療器械相同規定進行查驗。嚴禁不合格產品入庫。

　　定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破損、淘汰的醫療器械，立即封存登記，并按規定報告處理。

　　五、嚴格植入類醫療器械的管理，利用科室真實規范填寫《植入類醫療器械申請利用登記表》一式四聯，保證植入類產品可追溯可召回。

　　六、依照流程辦理采購物品的入庫手續,做到驗貨簽字,入庫后及時將入庫單、及其合同附件,按照財務規定進行傳遞。由財務股送院長或分管院長審批付款。

　　七、醫療器械采購領導小組負責對醫療器械采購全過程及結果進行監督。抽查使用情況和使用效果,填寫采購監督情況意見表及時將信息反饋。使用科室和器材庫對采購的設備物品等進行全面質控,發現問題及時反饋,以便及時糾正,避免不必要的損失。采購監督管理小組定期召開使用科室座談會,征求使用科室的意見,以便更好地規范采購行為。

　　八、采購人員必須做到廉潔自律。醫院采購工作必須遵守國家政府采購的法律和規章制度,不得有下列行為：

　　1、從不具備生產、經營資格的企業購進藥品或者醫療器械;

　　2、未經批準擅自使用或者購買其他醫療機構配制的制劑或者研制的醫療器械;

　　3、購進包裝、標簽、說明書不符合規定的藥品或者醫療器械;

　　4、從超經營體式格局或者超經營范圍的企業購進藥品或者醫療器械。

　　對違反政府采購有關法律法規的,按省政府《關于政府采購中違法行為的行政處分規定》追究責任。

　　九、醫院一切采購工作應按規定做好事前、事中、事后的通報、公示工作。

　　十、若國家和上級有關部門有新的規定,按新規定執行。

醫院設備管理制度13

　　(一)醫療設備管理制度

　　1、凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備,均由設備科統一負責采購、調配、供應、管理。

　　2、設備科應嚴格執行《儀器、設備、衛生材料采購制度》。根據各科購置申請和儲備情況編制采購計劃,報院長批準執行。

　　3、一般醫療器械,按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購,貴重儀器應會同有關科室人員進行采購。

　　4、凡購入的器械、衛生材料等,必須履行嚴格的出入庫手續。

　　5、購入或調入的國內外貴重儀器,應組織相關人員參加驗收,然后入庫上帳建卡,建立儀器技術檔案。使用科室按'領取、使用和管理'的相關制度要求,做好設備的領取、使用和管理。如發現問題要及時向有關部門聯系,按規定進行處理(包括辦理索賠)。

　　6、庫房要按照器械的`性質分類保管,要求帳物相符。要注意通風防潮,保持整潔,防止損壞丟失。

　　7、各種醫療器械的請領和保管,須由專人負責,貴重儀器應指定專人使用,定期維護保養。

　　8、失去效能的各種器械,要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥,由科室填寫申請單,經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。

　　9、各科室需要維修的儀器,應填寫修理申請書,向維修部門報修,由維修人員組織維修。維修人員平時應經常深入科室進行檢修。

　　(二)醫院設備維護保養制度

　　醫院設備在使用過程中,必須做好設備的維護與保養,以隨時改善技術狀況,確保設備正常運行。

　　1、醫院設備實行三級保養制:

　　(1)日常保養:由設備使用人員負責。

　　保養內容:清潔設備表面,檢查運轉是否正常,另部件是否完整,處理設備外部不正常情況,緊固(或調整一般機械)易損螺絲和零件。

　　(2)一級保養:由設備保養人會同使用人按計劃進行(每季1次)。保養內容:清潔和保養設備內部,檢查有無異常情況(如聲音、指示燈、油位、電氣絕緣、螺絲、另損部件等),及時給予更換和調整(精密儀器可在技術人員指導下進行)。

　　(3)二級保養:由設備保養人會同修理人員共同進行(與年度大修合并進行)。

　　保養內容:檢查設備的主體部分和主要組件,調整精度,必要時更換易損部件(進口、大型儀器設備另按有關要求進行)。

　　設備保養人:是設備使用部門指定分工保養設備的人員,負責管理該設備,制訂操作規程,查核設備使用人是否掌握操作技術和進行設備的各級保養,并與維修人員密切聯系,保證設備正常運轉。

　　2、為使設備正常發揮效能,設備使用部門必須制定設備操作規程和維護保養制度,并認真執行。設備管理部門應履行職責,定期檢查考核,嚴格管理。

　　(三)設備報廢和更新制度

　　1、為使設備能正常為醫院的各項業務服務,特制定本制度。

　　2、符合以下條件的設備可申請報廢:

　　(1)設備使用多年,元器件已大部分老化,性能參數低劣,無修理價值或大修費用超過原值50%的設備。

　　(2)非定型產品,其性能低劣,不能使用,無配件來源,無修復可能的設備。

　　(3)淘汰產品,產品質量低劣,不具備修復的任何條件的設備。

　　(4)未達國家計量標準,又無法校正修復。

　　3、設備報廢應由使用單位提出申請,設備科組織人員作鑒定檢查后,由設備科報請院領導批準。

　　4、設備報廢后應完整上交倉庫保管,嚴禁私自拆卸零部件,嚴禁私自占用,不準自行轉賣。

　　5、設備報廢后,原則上予以更新。由使用單位提出更新申請,設備科申報批準后辦理。

　　6、設備使用率過低,長期達不到40%的設備,或使用單位不申請更新的設備,不予更新。

　　(四)設備與器械驗收制度

　　1、凡購入、調入的儀器設備和器械必須履行入庫手續。

　　2、儀器設備和器械到貨后,應及時進行到貨驗收。按照到貨的驗收程序:開箱、清點、查驗外形、保存信息、填寫到貨驗收報告。發現問題及時按規定進行處理。

　　3、一般器械設備,由設備科組織人員,在到貨后48小時內驗收入庫。

　　4、貴重儀器設備須在到貨后一個月內(或按合同規定)進行安裝調試;按要求組織相關人員進行驗收,然后入庫上賬立卡,建立設備技術檔案。

　　5、凡列入《檢驗檢疫機構商品目錄》內的進口醫療設備,需按商檢要求和規定進行商檢。

醫院設備管理制度14

　　一、使用科室要指定專人負責使用管理,使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等,并要建立儀器設備操作規程、使用記錄、保養維修登記制度。

　　二、儀器設備發生故障(或損壞時),修理人員應及時查找原因,并做詳細記錄(屬正常使用發生的故障或操作不當使儀器損壞的,要實事求是地做出鑒定),重大故障科室要及時報告器械科,屬異常損壞,科室主任要寫出書面報告,并報請院領導研究處理。

　　三、大型儀器設備要采用專管共用,有些則要集中在某個中心,以便充分發揮儀器的'效能。

　　四、大型儀器設備,要按規定標準收費,院內外進行的科研項目,要收科研費。

　　五、儀器設備概不外借,不經主管科室及院領導批準,科室不得私自拿出院外使用,若發現有拿出者,將進行罰款處理。

　　六、儀器設備的使用與獎金掛鉤:對于購置后長期不用或使用率不高,科室管理不善或不能專管共用,由器械科會同有關科室提出報告,扣發科室主任或科室獎金,并經領導批準調整使用。

　　七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器設備,違者必究。

醫院設備管理制度15

　　1、目的

　　為加強對儀器設備檔案的管理,妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設備的相關資料,制定本細則。

　　2、適用范圍

　　2.1本細則適用于醫院對重點儀器設備資料的管理,包括設備說明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及后續服務資料。

　　2.2本細則僅針對儀器設備檔案的管理,從屬于醫院《檔案管理制度》。

　　3、管理范圍

　　3.1凡價值在1萬元以上的`進口和國產的精密、貴重、稀缺儀器設備,必須建立檔案。

　　3.2凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件,應存入該儀器設備檔案內。

　　3.3凡屬歸檔范圍內的儀器設備,到貨后應由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗收,詳細填寫驗收報告(一式兩份)并存檔備案。

　　3.4凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術文件、儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規程、合格證及安裝調試等材料,均為存檔范圍。

　　3.5已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔,不得隨意亂放,以免丟失。

　　4、工作要求

　　4.1藥械部的兼職檔案員負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統計工作。

　　4.2儀器設備檔案內的文件材料,要按時間順序排列,用鉛筆編寫頁號,凡有文字的頁面,都要編號,正面標在右上角,背面標在左上角,并完整填寫卷內目錄。

　　4.3儀器設備檔案應一式三份,原件交院辦(人事行政部)檔案室,一份復印件留在設備使用部門備用,一份復印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監督、檢查檔案管理情況和設備使用情況。

　　4.4儀器設備檔案應放置在專用的檔案柜中,做到完整安全,存放有序,查找方便,不得隨意堆放,嚴防毀壞和散失。

　　4.5儀器設備檔案的原件一般不外借,如因特殊需要必須借用時,應經院辦(人事行政部)負責人同意。

　　4.6辦理借閱手續后借出的檔案材料,借用人要妥善保管,不得毀壞和遺失,并應按期歸還,如有損壞或遺失,由借用人負責賠償。

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