質量負責人崗位職責

時間：2025-11-26 21:26:57 好文我要投稿

質量負責人崗位職責

　　隨著社會一步步向前發展，人們運用到崗位職責的場合不斷增多，明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責，能夠最大化的進行勞動用工管理，科學的進行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。制定崗位職責需要注意哪些問題呢？下面是小編幫大家整理的質量負責人崗位職責，希望對大家有所幫助。

質量負責人崗位職責

質量負責人崗位職責1

　　1、認真學習獸醫、獸藥知識和保管員業務理論。

　　2、各類藥品采購要做到超前計劃，保證供應，保證質量。

　　3、分類按藥的形態分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅蟲藥、解熱鎮痛藥。分別放置,統一管理。

　　4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的`藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。

　　5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點。

　　1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。

　　6、藥房內禁止閑雜人員出入，堅持憑處方領藥品。

　　7、藥房要經常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內嚴禁放與藥品無關的東西。

　　8、藥品購進后必須辦清一切帳務手續，按月及時上報各豬舍的醫藥費報表，每季度盤點一次，做到帳務相符。

　　9、做好醫療器械的消毒工作，不準在藥房內燒開水做飯。

　　10、愛護公共財物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準挪做他用，丟失器械按價賠償，對一些易消耗用具，要及時予以維修。

　　11、從大局出發，服從服務于生產，緊急用藥，隨叫隨到。

　　12、負責消毒室內消毒液的更換和衛生打掃工作。

質量負責人崗位職責2

　　1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;

　　2、組織編制實驗室的質量體系程序文件，不斷優化管理制度;

　　3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監督質量目標改進工作的落實情況;

　　4、負責實驗室質量考核、質量監督及其他質量活動計劃的'實施;

　　5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制;

　　6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;

　　7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協調;

　　8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。

質量負責人崗位職責3

　　1、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展；

　　2、主管質量方面培訓教育工作的實施；

　　3、研究部署檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出提議，并根據企業負責人的授權，具體實施質量獎懲。

　　4、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態，研究解決有關質量問題；

　　5、在企業負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規，落實企業的'各項規章制度及崗位職責；

　　6、加強企業的全面質量管理工作，對企業的質量管理工作進行監督指導協調，有效實施質量否決權；

　　7、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業負責人報告質量管理的執行情景；

　　8、負責對首營企業首營品種質量審批；

質量負責人崗位職責4

　　崗位職責：

　　1、負責全面質量管理工作。

　　2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執行。

　　3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

　　5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

　　6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協助組織開展質量管理教育與培訓。

　　7、上級領導安排的.其他工作。

　　任職資格：

　　1、統招全日制本科以上學歷。

　　2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

　　3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

　　4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書，熟悉新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理能力，會基礎的計算機操作能力，善于溝通協調。

　　6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

質量負責人崗位職責5

　　崗位職責

　　（1）認真貫徹執行國家有關實驗室質量體系和安全管理的法律、法規、標準和規范；遵守本公司的各項規章制度，認真履行實驗室質量管理體系和安全監督工作職責。

　　（2）建立和完善質量體系，定期組織內部質量體系審核工作，保證質量體系的有效運作。

　　（3）認真貫徹執行質量手冊、檢驗工作程序和各項規章制度，確保質量體系正常有效運行。

　　（4）負責組織對比試驗和能力驗證試驗，負責對不符合檢測工作進行處理。

　　（5）負責對分包實驗室的調研情況組織評審。

　　（6）負責對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術文件的審核工作，如基本內容要完整、格式及用語要專業、隱患情況描述要準確、字跡要清晰規范。

　　（7）負責修正質量管理體系及組織全體人員對質量管理體系進行培訓和考核工作。

　　（8）組織本科室人員做好計量認證、監督評審、復評審和認可、擴項評審等準備工作。負責和CNAS的.日常事務聯系。

　　（9）開展內部質量審核工作，定期對檢驗工作質量進行抽查和分析，并提出考核意見和改進意見。對檢驗質量事故進行調查分析；

　　（10）完成總經理交辦的其他任務。

質量負責人崗位職責6

　　崗位職責：

　　1、醫療器械產品注冊申請；

　　2、產品生產質量控制；

　　3、負責建立和實施質量管理體系；

　　職位要求：

　　1、具有醫療器械管理質量體系內審員或外審員的培訓合格證明；

　　2、熟悉醫療器械生產質量管理工作，并具備指導和監督生產企業各部門按照規定實施質量管理體系的專業技能和解決實際問題的.能力；

　　3、具有生產產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產、質量、技術管理工作經驗；

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：3-5年

質量負責人崗位職責7

　　1、主持質量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現時有效性；

　　2、負責組織管理體系文件的'宣貫和質量培訓；

　　3、策劃和組織內部審核工作，確保管理體系有效運行；

　　4、建立管理體系的反饋機制，保持和改進管理體系；

　　5、組織對客戶質量問題申訴和質量事故的處理工作；

　　6、主持公司質量監督管理工作。

　　7、負責對檢測報告的審核；

質量負責人崗位職責8

　　1、建立、實施、宣貫質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;

　　2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的.審核;

　　3、制定內審年度計劃，提出內審組成員及內審組長名單，組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;

　　4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;

　　5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的咨詢服務

質量負責人崗位職責9

　　崗位職責：

　　1、負責全面質量管理工作。

　　2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導催促文件的落實。

　　3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的.考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

　　5、幫助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

　　6、參加自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，幫助組織開展質量管理教導與培訓。

　　7、上級領導支配的其他工作。

　　任職資歷：

　　1、統招全日制本科以上學歷。

　　2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

　　3、五年以上藥品經營質量管理工作閱歷。

　　4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書，認識新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理本事，會基礎的計算機操作本事，擅長交流協調。

　　6、可以自立解決經營過程中的質量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

質量負責人崗位職責10

　　研發、生產、質量負責人

　　1、生產：負責公司生產方面的工作，負責優化公司的'生產流程；

　　2、質量：負責公司質量全面的工作，負責對質量體系的建立；

　　3、研發：負責公司放大、技術轉移放方向的工作。1、生產：負責公司生產方面的工作，負責優化公司的生產流程；

　　2、質量：負責公司質量全面的工作，負責對質量體系的建立；

　　3、研發：負責公司放大、技術轉移放方向的工作。

質量負責人崗位職責11

　　崗位職責：

　　1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

　　2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;

　　3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

　　6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;

　　7、負責與藥監部門的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;

　　9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;

　　2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;

　　3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

　　4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;

　　7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準;

　　9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的'出處及其原因;

　　10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;

　　12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

質量負責人崗位職責12

　　1、按照GSP要求對公司采取全面質量管理和國家相關政策、規矩對公司經營采取監督、編寫和修改質量管理文件;

　　2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業資質審核。

　　3、協作質管總監做好各級監管部門稽查、參觀及接待工作。

　　4、對不合格產品舉行確認、報告及報損。

　　5、幫助質管總監做好各類報表工作。

質量負責人崗位職責13

　　貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策，積極推行GSP在企業的施行。

　　負責起草企業藥品質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執行。

　　負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

　　負責首營企業和首營品種的質量審核。

　　負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

　　質量管理人員的否決內容：

　　對驗收不合格的藥品進行否決；

　　對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決；

　　對企業不合格的銷售行為進行否決。

　　對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

　　對不適合的'儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。

　　協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。

　　負責質量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。

　　負責藥品驗收的管理，負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。

　　負責收集和分析藥品質量信息。

　　直接責任：

　　對企業質量管理體系有效運行負責。

　　對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

　　對首營品種和首營企業的審核負責。

　　考核指標：

　　質量管理體系運行的有效性。

　　質量管理體系的運行效率。

　　首營企業和首營品種的準確性。

　　各項崗位職責完成情況。

　　任職資格：

　　具有執業藥師或藥師以上技術職稱，并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。

　　熟悉法律法規，懂藥品經營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。

　　具有職業責任感，能堅持原則。

質量負責人崗位職責14

　　1．確認配劑間的環境符合清潔標準。

　　在院長領導下，認真貫徹執行醫院各項規章和各項決議、決定。依據院長分工，圓滿完成各項工作

　　2．依據生產指令，核對配劑藥品所需配伍藥材的品名、數量、批號。

　　3．確認配劑所需計量器具準任務。

　　負責分管制劑室內部生產、設備管理，深入調查研究，聯系醫院實際，提出和制定適合醫院發展的科確無誤，校驗合格證應在有效期內。

　　4．嚴格按照生產指令中配劑藥品處方進行配劑，每批藥品配劑均需反復進行處方核對，核對次數一般不少于三次。學合理的各項策劃及管理方案，并組織實施。分管制劑室的生產技術、設備管理工作。

　　5．配劑結束核對無誤后盛入未用藥桶內。

　　組織調研、開發新產品立項和科研革新立項及撰寫立項的可行性報告。

　　6．正確填寫盛裝單，注明配劑藥品的品名、數量、批號、操作者、日期。

　　7．配好后的藥材置放于指導、幫助、檢查各生產車間、動力維修、技術部門的'生產活動和科研分析活動。保證本醫療機構倉庫內，待保管同復核后由領料員領出，并簽字。

　　8．及時認真填寫原始記錄。制劑室所有產品質量達標。

　　9．配劑為我廠絕密工序，嚴禁一切無關人員參與。認真和深入細致的做好職工思想教育工作，建立一支高素質的職工隊伍。

質量負責人崗位職責15

　　質量負責人崗位職責

　　1、在主任的領導下，負責試驗室的檢測質量工作。

　　2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。

　　3、對試驗室的各項檢測質量負責，領導質量保證體系的`正常運行，定期向主任報告檢測工作質量情況。

　　4、審查檢測報告，負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。

　　5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。

　　6、負責質量管理體制條例的執行。

　　7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。

　　8、主持事故分析會和質量分析會。

　　9、技術負責人不在崗時，履行技術負責人的職責。

　　工程質量負責人崗位職責

　　1. 負責建立質量保證體系。

　　2. 對施工現場進行全方位質量監督檢查。

　　3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規章制度、規范規定。

　　4. 堅決制止違章指揮和違章作業。

　　5. 做好管區內的質量達標和文明施工管理。

　　6. 參加值班經理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。

　　7. 嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。

　　8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。

　　9. 參加每周綜合檢查。

　　10. 組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標、規程、標準和上級質量管理制度。

　　11. 按規定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經理提供質量動態管理情況。

　　12. 參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調查，對發生質量事故的人員進行處理。

　　13. 按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。

　　14. 參加現場生產協調會，報告施工質量動態情況和文明施工情況。

　　15. 真實填寫每日質量工作日報。

　　醫品質量負責人崗位職責

　　1. 負責建立質量保證體系。

　　1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計；

　　2、負責中藥及仿制藥的技術開發；

　　3、解決生產過程中的一般現場問題；

　　4、對藥品生產進行實時監控，保證藥品質量；

　　5、負責進行醫院檢驗的產品技術支持；

　　6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調試，以及操作人員培訓；

　　7、負責下屬及新進員工的培訓指導

　　器械質量負責人崗位職責

　　1、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規；

　　2、編寫質量管理體系文件及監督執行；

　　3、供銷單位合法性審核；

　　4、經營管理系統職責權限設置；

　　5、不合格品的管理；

　　6、質量事故的調查處理；

　　7、協助開展培訓；

　　8、其它應該質量部門履行的職責。

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