如何讓原始記錄經得起檢驗

時間：2024-08-08 17:53:41 記錄我要投稿

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如何讓原始記錄經得起檢驗

　　01：20xx

　　一談到檢驗，人們更多想到的是產品檢驗，實際上檢測實驗室的原始記錄也存在檢驗。只不過檢驗依據不是產品標準而是CNAS CL

　　01：20xx《檢測和校準實驗室能力認可準則》及相應領域的應用說明。

　　作為向社會出具具有證明作用的數據、并經過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可的檢測實驗室，CNAS定期會委派專家對其進行檢驗，原始記錄只是CNAS對實驗室眾多檢驗項目中的一項。實際上，實驗室最終的“產品”是檢驗報告，但由于檢驗報告只出具原始記錄的最終檢測數據，而大量的檢測信息和檢測數據都體現在原始記錄中，如果原始記錄的信息和數據出現錯誤，勢必導致最終檢驗報告的數據錯誤，所以原始記錄比檢驗報告更重要。

　　那么，如何讓原始記錄經得起檢驗呢。

　　檢測人員應具有資格并從事資格范圍內的檢測工作

　　CNAS CL

　　01：20xx要求實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的人員的能力。

　　對從事特定工作的人員，應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認。

　　這就要求實驗室首先應根據自身從事檢測工作的性質，制定不同人員的能力需求，然后按照能力需求對每個從事檢測的人員從接受教育程度、經過的培訓、實際工作經歷和可證明其技能幾方面進行資格確認，確認符合條件的人員，發給其相應崗位的資格證書。

　　只有具有資格證書的人員才能從事資格證書范圍內的檢驗工作，包括原始記錄的編制。這是保證原始記錄經得起檢驗的基本條件，也是確保所出具的檢驗報告具有科學性、公正性和權威性的重要保證。

　　時代快速發展，產品也在不斷推陳出新，所以，具有資格證書的檢驗員還有一個再提高的問題。這就需要實驗室積極地、有計劃地選派專業技術人員參加有關專業技術的培訓，營造一個學習的氛圍。檢驗員自身也要利用業余時間進行自我提高，只有這樣才能確保編制的原始記錄經得起檢驗。

　　選擇適合的檢測方法

　　CNAS要求實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測。

　　實驗室面對的是產品，不同的產品執行的標準不同，使用的檢測方法也不同。對于執行標準明確的產品，直接選取標準中的檢測方法即可。但在實際工作中，我們會遇到大量的非標產品，尤其是委托檢驗時，這就需要與客戶溝通，采用滿足客戶需求并適用于所進行的檢測的方法。當客戶未指定所用方法時，實驗室應從國際、區域或國家、行業標準中發布的，或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由設備制造商指定的方法中選擇合適的檢測方法。

　　實驗室制定的或采用的檢測方法如能滿足預期用途并經過確認也可使用。

　　對于這樣的溝通一定要有記錄備查，客戶的要求與送檢樣品的任何差異，應在檢測開始之前得到解決，并且應得到實驗室和客戶雙方的接受。如果客戶的要求，實驗室的能力和資源無法滿足，則應對客戶說明。

　　仔細檢查樣品，詳細、規范記錄樣品信息

　　樣品是檢測工作的主要對象，樣品狀態和特性的變化對檢測結果的有效性和準確性將帶來直接的影響。

　　接收樣品后，不要急于檢測，要先檢查樣品狀態是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品，無法直接觀察到缺陷的，打開封裝發現有缺陷時，也應立即終止檢驗，對樣品進行妥善處理并及時與客戶溝通。即便無缺陷，也應在原始記錄中對樣品狀態進行適當描述。

　　在原始記錄中應詳細記錄樣品信息，如樣品名稱、型號規格、技術參數、生產單位、生產日期(如果標準要求必須標注的話)、樣品數量、3C認證標志或許可證編號(對于發證產品而言)、隨樣品攜帶的標簽或銘牌標志、說明書、附件、以及標準要求必須標注的內容等。

　　尤其是對于一些檢測后樣品信息有可能被破壞無法再看到的樣品，更應詳細進行記錄。不同產品標準對樣品信息有不同規定，要核對樣品信息是否符合相應標準要求。

　　在原始記錄中應規范記錄樣品信息。如上世紀90年代初，市場上有不少電線電纜的標簽上的名稱都不規范，如花線、黑皮線、塑膠銅線、塑膠鋁線、護套線等等。經過幾年的市場抽檢，電線電纜標簽上的名稱已經規范了許多。對于客戶只寫樣品的簡稱、俗稱，書寫型號規格不規范、簡化生產單位等現象，我們在原始記錄也進行了更正，并在檢驗報告中嚴格按照標準術語進行書寫，規范了市場。然而前不久在市場上看到某單位的檢驗報告，檢驗的是BV4聚氯乙烯絕緣電線，卻只在報告的產品名稱一欄中寫“電線”兩字。

　　電線電纜種類繁多，如果不看型號，真不知道檢驗的是什么電線。型號規格的書寫也不規范，BV4，寫成BV42，懂行的知道是指BV4mm2，不知道的還以為是4的二次方。

　　對標準的理解一定要準確

　　標準是檢測工作的依據，選擇正確的、現行有效的標準進行檢測，是不言而喻的。對標準的理解要準確，就不是簡單的事了。上文提到的那份檢驗報告使用20xxV對BV4進行電壓試驗并判定電壓試驗為合格，無形中降低了標準對BV4聚氯乙烯絕緣電線的電壓等級(標準要求應進行2500V電壓試驗)，不符合GB5023.3-1997標準要求。

　　同樣該檢驗報告還以導體截面積不夠4mm2，在沒有給出偏差值的情況下判導體標稱截面積不合格，這也是不符合GB5023.3-1997標準要求的。該標準有關“導體”的條款，明確標明：“導體應符合GB/T3956規定的要求。

　　實心導體用第1種”。在GB/T3956中，只是對實心導體的材料、形狀、導體電阻做了規定，并未對實心導體的截面積規定要求。

　　聲稱“依據GB5023.3-1997”判導體標稱截面積不合格，是不符合標準規定的。實驗室是依據標準進行檢測的，理解標準一定要準確，這不單單是對所檢測的產品負責，也是對產品背后每一個企業負責，更是對出具檢驗報告的單位本身負責。

　　原始記錄一定要“原始”，且應有足夠的信息量

　　CNAS要求觀察結果、數據和計算應在產生的當時予以記錄，并要求每項檢測的記錄應包含充分的信息，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。

　　原始記錄體現的是檢測過程的原始性，為了真正做到這一點，在平時要養成隨時檢測隨時記錄在正規原始記錄中的習慣，不得回憶追記或事后抄正。

　　對于檢測量大的產品的原始記錄，應盡可能格式化和程序化。合理、嚴密地設計檢驗程序，將基本不變的如檢測項目、技術要求、計量單位、樣品處理的環境條件、設備名稱和編號等事先打印出來。對于信息較多的檢測項目，在設計原始記錄的格式時，應給該項中的每個檢測數據留出足夠的空間，以便現場檢測時記錄足夠的信息。這不但可以減輕檢測人員大量的重復性書寫工作，提高工作效率，還可對檢測起到提示作用，提示檢測人員嚴格按檢驗程序實施檢驗。

　　檢測人員應將每個實測原始數據都寫上，不得只寫諸如平均值等最終結果。文字要填寫具體內容，不得只寫符合/不符合或合格/不合格。

　　對原始記錄不得隨意涂改，如確系需要修改的，應先用橫線將錯誤橫向劃去（被劃改的內容仍應清晰可見），再把正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動都應在劃改處有修改人的簽名或印章。

　　正確進行數據處理

　　一般情況下，產品標準對檢測數據應保留的小數位數或有效數字都有明確的規定，在檢測時應嚴格按照標準要求讀取數據，在原始記錄中也應按標準要求進行記錄。

　　檢測后需要進行計算的數據，若產品標準有相關規定，應按照產品標準要求進行計算；若產品標準中無相關規定，則應按照GB8170-1987《數值修約規則》的要求進行計算。

　　結果判定是用檢驗所得的測定值或其計算值與標準規定的極限值進行比較。對檢驗結果的判定，若產品標準有相關規定，應按照產品標準要求進行判定；若標準中無明確規定的，應按照GB1250-1989《極限數值的表示方法和判定方法》進行判定。

　　不要忽視計量檢定證書

　　一般產品標準對檢測設備都有具體精度要求，選擇檢測設備一定要滿足標準要求，并嚴格按操作規程使用儀器設備。在原始記錄中不但應注明所使用儀器設備的名稱，還應填寫儀器設備的惟一性編號，以免相同設備發生混淆。

　　許多實驗室重視檢測設備的配備和檢定，但對于檢定證書的如何使用卻顯得茫然。作為審核員，筆者有機會接觸到一些企業的實驗室，一些大、中型企業的實驗室做的還可以。但一些小型企業的實驗室就不敢恭維了。

　　有的企業，儀器設備都進行了計量檢定，設備上也都貼有檢定標簽，但當問到如何使用檢定證書時，實驗室檢測人員卻說，檢定證書一回來就由設備管理員鎖起來了，我們一般不用。

　　查看從最近一次檢定到現在的出廠檢驗報告，該設備使用頻率還很高。查其中一份數據在邊緣的檢驗報告，按照檢定證書偏差計算，該檢測數據應為不合格，而該出廠檢測報告卻判定為合格。

　　CANS要求設備在投入使用前應進行校準或核查，還要求設備在使用前應進行核查和/或校準。這是兩個不同的概念。

　　但在實際運用中人們更注重設備在投入使用前的校準或核查，而忽視設備在使用前的核查和/或校準。有一些人認為，設備只要每年定期檢定，并且檢定合格就可以放心使用。

　　實際上，僅僅定期檢定是無法保證檢測設備在兩次檢定之間不出問題，也不能保證環境、人員、方法等因素變化不會影響檢測結果的準確性。檢測設備，尤其是電子設備，在使用中或多或少都會有漂移，對于這樣的檢測設備不能依賴于一年一次的檢定，還應進行期間核查。期間核查是在兩次校準或檢定之間的時間內，使用適當的校核方法，以相適應的核查標準進行檢查，以確保在用設備在使用期間一直維持良好狀態，并獲得最佳測量能力，證明檢測結果的置信度，增強實驗室對在用檢測設備保持良好狀態的自信心。

　　如我們的數字直流電阻測試儀，除一年一度送計量測試所進行檢定外，在兩次檢定期間還按照規定的程序進行期間核查。

　　在日常檢驗中，感覺測試的數據有疑問時，還要用標準電阻對電阻儀進行核查，以確保檢測的導體電阻值的準確性。

　　不可忽視對分包方數據的控制

　　分包是指實驗室在某些情況下，委托其他的實驗室為其提供檢測數據的業務活動。實驗室應就分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。對由分包方完成的檢測，應在原始記錄中予以說明，并將分包方提供的數據與原始記錄一同存檔，并在出具檢驗報告中證明。

　　重視原始記錄中的簽名

　　原始記錄一般有檢測人員、校核人員和批準人簽名。簽名意味著簽名人已對該原始記錄進行了必要的校對或審核，是對原始記錄進行的最后把關，以便及早發現檢測人員檢測的失誤。

　　要本著對該原始記錄數據負責的態度去簽名，不要只是隨意一簽了之。對原始記錄中的任何疑點，都應在輸入檢驗報告之前給予解決，必要時進行復測，以確保數據準確無誤。

　　總之，決定實驗室檢測的正確性和可靠性的因素有很多，只要我們認真對待檢測的每個環節，認真作好每個實測記錄，我們的原始記錄就能經得起檢驗。

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