醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告合集15篇

　　在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天，越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì)使用到報(bào)告，其在寫作上有一定的技巧。你知道怎樣寫報(bào)告才能寫的好嗎？下面是小編精心整理的醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告1

德陽(yáng)市衛(wèi)生局：

　　為了認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，確保醫(yī)療質(zhì)量安全，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量、規(guī)范醫(yī)療行為、消除安全隱患、保障患者就醫(yī)安全，我院根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量管理確保醫(yī)療安全要求，進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作。現(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報(bào)如下：

　　一、院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全非常重視，并成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，其他班子成員任副組長(zhǎng)，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療質(zhì)量安全稽核領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了相應(yīng)醫(yī)療質(zhì)量管理確保醫(yī)療安全實(shí)施方案。每月定期對(duì)各科室部門進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量安全稽核，并召開稽核會(huì)議，對(duì)于在稽核過(guò)程中存在的醫(yī)療隱患問(wèn)題，給予整改通知，并要求存在的問(wèn)題科室給予整改情況說(shuō)明，且要求立即整改。

　　我院稽核領(lǐng)導(dǎo)小組于xx年2月底對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量安全制度，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，醫(yī)療安全應(yīng)急處理，進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致檢查，對(duì)全體醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行崗位職責(zé)，醫(yī)療核心制度，診療標(biāo)準(zhǔn)，病例書寫質(zhì)量及護(hù)理操作規(guī)范，工作責(zé)任心，工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等方面進(jìn)行了自查。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例書寫不完全規(guī)范，醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療核心制度淡薄。

　　二、我院在xx年3月2日下午組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)，提高全院醫(yī)務(wù)醫(yī)療質(zhì)量安全認(rèn)識(shí)，轉(zhuǎn)變觀念；加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想。精心組織，具體落實(shí)；嚴(yán)格自查，積極整改。

　　德陽(yáng)禾成肝膽病�？漆t(yī)院

　　xx年3月

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告2

　　隨著以“提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、改善服務(wù)態(tài)度、維護(hù)群眾利益”為主題的各項(xiàng)活動(dòng)深入開展，全省、全縣的“醫(yī)療質(zhì)量專項(xiàng)整治活動(dòng)”將醫(yī)療安全活動(dòng)推向了高潮，作為承擔(dān)高風(fēng)險(xiǎn)麻醉工作的我，醫(yī)療安全這根弦始終不敢卸下，它是麻醉工作的核心，因?yàn)椋喝说纳�命只有一次，決不能因?yàn)槲覀児ぷ鞯氖韬龃笠舛�讓生命變得那么微不足�?借助我院“醫(yī)療質(zhì)量專項(xiàng)整治活動(dòng)”，本人就如何保障麻醉安全談一點(diǎn)體會(huì)：

　　麻醉工作是高風(fēng)險(xiǎn)工作，術(shù)中安全的保障與麻醉技術(shù)、急救藥品、急救設(shè)備和病人的自身情況密切相關(guān)。基層醫(yī)院存在以下特點(diǎn)：手術(shù)少，麻醉人員少，鍛煉的機(jī)會(huì)也少，麻醉技術(shù)提高慢;急救設(shè)備少，參與搶救人員有限;急救藥品使用率低;交通不便，患者病情卻瞬息萬(wàn)變，出現(xiàn)意外情況難以得到上級(jí)醫(yī)院的救助等等。

　　以上這些情況都是客觀存在的事實(shí)。而面對(duì)這些問(wèn)題我們不能去抱怨，而是應(yīng)該積極主動(dòng)地想辦法，讓患者平安地度過(guò)麻醉期：提高麻醉技術(shù)水平：麻醉技術(shù)在不斷更新，要想提高麻醉水平必須制定專業(yè)雜志多學(xué)習(xí)他人經(jīng)驗(yàn)、了解新技術(shù);每3-5年短期進(jìn)修學(xué)習(xí)一次;至少每?jī)赡陞⒓右淮螌W(xué)術(shù)會(huì)議，借此機(jī)會(huì)多與同行們交流和探討，多向?qū)＜医淌谡?qǐng)教;

　　對(duì)存在的問(wèn)題和取得的成績(jī)要及時(shí)總結(jié)。

　　預(yù)防在先：認(rèn)真對(duì)待術(shù)前檢查、術(shù)前訪視和醫(yī)患溝通，全面掌握病人情況，術(shù)中病人意外情況的預(yù)知及相關(guān)設(shè)備和藥物的準(zhǔn)備要充分，對(duì)于我院使用率非常低但又不得不準(zhǔn)備的急救藥品和物品利用一切機(jī)會(huì)向上一級(jí)醫(yī)院求助：如小兒面罩、各種型號(hào)的氣管導(dǎo)管;預(yù)防芬太尼導(dǎo)致胸腹肌肉強(qiáng)直的肌肉松弛劑琥珀膽堿針，維持時(shí)間短的降壓藥烏拉地爾針，升壓作用較強(qiáng)而又能減慢心率的甲氧明和去氧腎上腺素針，升壓作用較強(qiáng)維持時(shí)間較長(zhǎng)的間羥胺針，治療心臟傳到阻滯的異丙腎上腺素針等藥物。后兩種藥物(間羥胺針和異丙腎上腺素針)已經(jīng)納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄，我已和藥劑科溝通增加這兩種藥物的儲(chǔ)備。

　　把握適應(yīng)癥及操作規(guī)范：患者的安全第一，不能讓患者為了節(jié)約費(fèi)用使自己處于被動(dòng)地位;需轉(zhuǎn)院者應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)院，與手術(shù)醫(yī)生及患者做好溝通與交流。

　　尋求幫助：巡回護(hù)士掌握搶救藥物使用方法，以便快速準(zhǔn)確的進(jìn)行搶救;有預(yù)見性地請(qǐng)內(nèi)科醫(yī)生參與麻醉;出現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)通知相關(guān)人員協(xié)助搶救。

　　“開刀治病，麻醉保命”，一念之差、一點(diǎn)疏忽可能造成不可挽回的損失甚至是終身的遺憾�！安灰酪�(guī)矩不成方圓”，每一次的麻醉順利不能成為我沾沾自喜的理由而疏忽大意，對(duì)于麻醉過(guò)程中每一點(diǎn)點(diǎn)的異常都要認(rèn)真對(duì)待，都要多問(wèn)幾個(gè)為什么，從而追根求源，正確判斷，正確處理;每一次的化險(xiǎn)為夷不能成為我自以為是的砝碼而不引起警醒，應(yīng)該正確估價(jià)自己的能力，不能抱有任何僥幸心理，及時(shí)溝通，及時(shí)引導(dǎo)患者轉(zhuǎn)診以確保安全。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告3

　　為進(jìn)一步落實(shí)xx區(qū)醫(yī)療質(zhì)量安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范工作，深入貫徹落實(shí)國(guó)家《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范工作視頻會(huì)議要求和北京市衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)文件要求。配合豐臺(tái)區(qū)醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整頓活動(dòng)，我院開展了醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整頓自查梳理工作，現(xiàn)將檢查情況匯總?cè)缦隆?/p>

　　一、醫(yī)療質(zhì)量管理

　　（一）加強(qiáng)醫(yī)院三級(jí)質(zhì)量管理體系建設(shè)，認(rèn)真做好醫(yī)療質(zhì)量和安全防范工作。

　　嚴(yán)格落實(shí)三級(jí)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)科室級(jí)質(zhì)量管理，注重醫(yī)療質(zhì)量?jī)?nèi)涵管理，強(qiáng)化環(huán)節(jié)和流程管理，全面落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，強(qiáng)化監(jiān)督與檢查，變靜態(tài)管理、事后控制、被動(dòng)管理為動(dòng)態(tài)管理、全程控制、主動(dòng)管理，推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和科室充分認(rèn)識(shí)新形勢(shì)下做好醫(yī)療安全管理工作的重要性，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、安全意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和緊迫感。強(qiáng)化主體責(zé)任，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全管理相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制訂并嚴(yán)格落實(shí)各級(jí)人員崗位職責(zé)，牢固樹立底線思維和“紅線”意識(shí)，消除僥幸心理、麻痹思想和松懈情緒，理順工作機(jī)制，周密安排、精心部署，認(rèn)真做好醫(yī)療安全管理各項(xiàng)工作。

　　為充分落實(shí)衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整頓檢查，我院及時(shí)召開醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、病案管理委員會(huì)、臨床用血管理委員會(huì)、抗菌藥物管理工作組會(huì)等會(huì)議。及時(shí)傳達(dá)衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療質(zhì)量和安全專項(xiàng)檢查精神，對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行匯總、分析、反饋，并有針對(duì)性的提出整改措施和解決方案；結(jié)合日常質(zhì)量環(huán)節(jié)的監(jiān)管，積極開展醫(yī)療夜查，加強(qiáng)基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量管理，把質(zhì)量管理的重點(diǎn)從終末質(zhì)量評(píng)價(jià)擴(kuò)展到臨床醫(yī)療全過(guò)程的每個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查、督導(dǎo)上去，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)匯總、反饋并限期整改，確保醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控管理的無(wú)縫連接。

　�。ǘ�）進(jìn)一步完善和修訂醫(yī)院規(guī)章制度，加強(qiáng)落實(shí)責(zé)任追究制。

　　醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，完善醫(yī)療質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)防范相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程；細(xì)化并嚴(yán)格遵守18項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，嚴(yán)格督導(dǎo)核心制度的落實(shí)。加強(qiáng)醫(yī)患溝通培訓(xùn)，確保三級(jí)查房、疑難病例救治、交接班制度、首診負(fù)責(zé)制、急會(huì)診制度等核心制度落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)100%，組織科室加強(qiáng)對(duì)診療規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和考核，建立醫(yī)療質(zhì)量和安全不良事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度，建立醫(yī)院感染管理相關(guān)制度和規(guī)范，建立對(duì)醫(yī)院感染重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控和管理機(jī)制。在活動(dòng)期間，醫(yī)院認(rèn)真梳理各項(xiàng)制度的可行性、實(shí)時(shí)性和合規(guī)性，要突出圍產(chǎn)期安全、圍手術(shù)期安全、有創(chuàng)操作、危急值報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)管理，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要采取積極有效的干預(yù)措施，及時(shí)消除安全隱患。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)不良事件等安全信息的監(jiān)測(cè)，做好藥品和醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告及處置工作。

　　根據(jù)衛(wèi)計(jì)委專項(xiàng)檢查要求，醫(yī)院認(rèn)真執(zhí)行各種規(guī)范、指南、操作規(guī)程、制度等，規(guī)范臨床服務(wù)行為，堅(jiān)決杜絕違反醫(yī)療操作常規(guī)行為的發(fā)生。建立了健全醫(yī)療安全評(píng)價(jià)和監(jiān)管體系，充分運(yùn)用信息化手段加強(qiáng)日常管理和監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度措施落實(shí)到位；同時(shí)建立了健全的醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)違法違規(guī)、違反制度規(guī)范等造成質(zhì)量安全事件的，堅(jiān)決追究相關(guān)崗位人的責(zé)任。對(duì)工作中責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守、工作疏漏、職責(zé)懈怠、違反操作規(guī)程等造成的各類醫(yī)療差錯(cuò)和事故的責(zé)任人，嚴(yán)格追究責(zé)任。

　　（三）進(jìn)一步加強(qiáng)教育培訓(xùn)教育，營(yíng)造安全文化氛圍。結(jié)合衛(wèi)計(jì)委專項(xiàng)檢查精神，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在全院大力宣傳培訓(xùn)力度，增強(qiáng)所有職工的醫(yī)療安全意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，對(duì)新入職、實(shí)習(xí)、返聘等人員認(rèn)真做好崗前培訓(xùn)、崗間監(jiān)管、崗后考核，抓好薄弱環(huán)節(jié)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理；強(qiáng)化全員“三基”、“三嚴(yán)”訓(xùn)練教育，落實(shí)考核機(jī)制，不斷提高醫(yī)務(wù)人員臨床服務(wù)能力和技術(shù)水平；形成醫(yī)療不良事件定期分析和通報(bào)機(jī)制，開展典型案例分析，營(yíng)造人人重視醫(yī)療安全、人人落實(shí)醫(yī)療安全的良好安全文化氛圍。

　�。ㄋ模╅_展自查排查和專項(xiàng)督查，查漏補(bǔ)缺，防止質(zhì)量安全事件發(fā)生。

　　醫(yī)院積極開展醫(yī)療質(zhì)量和安全自查工作。對(duì)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面梳理排查，尤其是加強(qiáng)對(duì)于醫(yī)院重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作，加大對(duì)產(chǎn)房、新生兒室、手術(shù)室、門急診、重癥醫(yī)學(xué)科、血液透析室、內(nèi)鏡診療室、高壓氧治療室、消毒供應(yīng)室等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較高的科室和部門的規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)防范專項(xiàng)督查力度。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，切實(shí)做好整改落實(shí)，建立醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理長(zhǎng)效機(jī)制，形成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長(zhǎng)效機(jī)制。

　　1、積極開展醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)管理工作，加強(qiáng)日常質(zhì)量環(huán)節(jié)的監(jiān)管和跟蹤。通過(guò)參加科室早交班、科主任查房和科室質(zhì)量小組活動(dòng)。通加強(qiáng)與與臨床溝通，充分掌握臨床中存在的問(wèn)題并及時(shí)解決，保障了我院全面質(zhì)量管理體系的有效落實(shí)和運(yùn)行。同時(shí)加強(qiáng)病案質(zhì)量管理，重視病案質(zhì)量的內(nèi)涵建設(shè)。通過(guò)醫(yī)療夜查、日常檢查和終末歸檔病歷檢查等多種方式，確保我院病案質(zhì)量。

　　2、增強(qiáng)危重癥救治能力。

　　加強(qiáng)院前急救體系建設(shè)，建立綠色通道，規(guī)范流程，組織各種突發(fā)事件的應(yīng)急演練。定期有計(jì)劃的開展全院疑難病歷討論工作，不斷提高醫(yī)療技術(shù)和我院疑難病例診療水平，醫(yī)院急危重病搶救水平全面提升。

　　3、加強(qiáng)圍手術(shù)期病人的管理。

　　加大對(duì)手術(shù)安全核查制度執(zhí)行情況的督查力度。按照分級(jí)手術(shù)準(zhǔn)入及手術(shù)醫(yī)師分級(jí)手術(shù)資格進(jìn)行管理，對(duì)于高危復(fù)雜手術(shù)患者，加強(qiáng)多學(xué)科之間的會(huì)診及協(xié)作，做好重大手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，嚴(yán)密跟蹤術(shù)后情況，減少非計(jì)劃再返手術(shù)率，保證手術(shù)安全。醫(yī)務(wù)處把新手術(shù)病人和術(shù)后三天病人，尤其是危重癥或合并其他嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病患者做為工作重點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)密跟蹤專項(xiàng)檢查，積極做好重大手術(shù)的術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，加強(qiáng)手術(shù)安全核查制度的督查，有力地保證手術(shù)患者的生命安全。

　　4、積極完成醫(yī)院不良事件和危急值管理工作。完善不良事件上報(bào)獎(jiǎng)懲機(jī)制，鼓勵(lì)科室上報(bào)不良事件，并針對(duì)不良事件組織相關(guān)科室進(jìn)行分析、討論，采取有效措施積極控制，消除醫(yī)療隱患。加強(qiáng)危急值管理工作，對(duì)科室危急值管理定期進(jìn)行抽查，并納入醫(yī)療夜查房?jī)?nèi)容，保證我院“危急值”報(bào)告制度有效落實(shí)。

　　5、抗菌藥物使用和處方管理。

　　落實(shí)抗菌藥物專項(xiàng)治理工作。與科室簽署了20xx年抗菌藥物合理使用管理目標(biāo)責(zé)任書。規(guī)范合理用藥制度，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。加強(qiáng)抗菌藥物分級(jí)使用制度的有效落實(shí)，充分發(fā)揮臨床藥學(xué)對(duì)臨床醫(yī)療的指導(dǎo)作用，促進(jìn)我院藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)。

　　6、召開臨床用血管理委員，對(duì)臨床用血中存在的問(wèn)題進(jìn)行匯總分析，加強(qiáng)了臨床用血管理。開展圍手術(shù)期臨床用血專題培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)手術(shù)、危重病人臨床用血風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，鼓勵(lì)科室積極開展自體采血和自體血回輸技術(shù)，保證臨床用血病人安全。促進(jìn)醫(yī)院合理用血工作的提升。

　　二、護(hù)理質(zhì)量管理

　　（一）完善制度，規(guī)范管理，提升風(fēng)險(xiǎn)管控能力。依據(jù)《護(hù)理分級(jí)》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS/T431—20xx）、《護(hù)士條例》、《臨床護(hù)理實(shí)踐指南》20xx版、《二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則》、《北京市護(hù)理安全（不良）事件報(bào)告與管理》要求。20xx年醫(yī)院對(duì)現(xiàn)行的護(hù)理規(guī)章制度、各級(jí)護(hù)理人員崗位職責(zé)以及護(hù)理系統(tǒng)應(yīng)急管理預(yù)案等內(nèi)容進(jìn)行了必要的修訂。內(nèi)容涵蓋護(hù)理人力資源管理、護(hù)理環(huán)節(jié)質(zhì)量管理、護(hù)理工作質(zhì)量管理、醫(yī)院重點(diǎn)部門管理以及護(hù)理系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案等80余項(xiàng)內(nèi)容。同時(shí)還修訂了《護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》、《�？萍膊∽o(hù)理常規(guī)》等100余項(xiàng)。

　　規(guī)范使用護(hù)理管理手冊(cè)。為了加強(qiáng)對(duì)科室級(jí)對(duì)護(hù)理質(zhì)量督導(dǎo)，落實(shí)規(guī)范管理。制定下發(fā)護(hù)理管理手冊(cè)，并制定書寫記錄標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行嚴(yán)格考核管理。

　�。ǘ�）規(guī)范建立護(hù)理人員分層培訓(xùn)考核機(jī)制，提升人員綜合素質(zhì)。

　　1、建立了護(hù)理人員分層培訓(xùn)考核機(jī)制。強(qiáng)調(diào)護(hù)理人員按能級(jí)和職稱進(jìn)行分層培訓(xùn)，同時(shí)根據(jù)人員職稱和能級(jí)制定嚴(yán)格的分層培訓(xùn)計(jì)劃。每個(gè)層級(jí)均制定不同的培訓(xùn)內(nèi)容和考核重點(diǎn)；培訓(xùn)時(shí)以提升護(hù)理人員應(yīng)急應(yīng)對(duì)能力、臨床帶教能力以及出入院、轉(zhuǎn)科等關(guān)鍵環(huán)節(jié)流程執(zhí)行能力為重點(diǎn)，不斷強(qiáng)化培訓(xùn)的實(shí)用性和實(shí)效性。同時(shí)還將案例分析、現(xiàn)場(chǎng)演練以及授課講座等內(nèi)容貫穿于實(shí)際考核中，考量的是護(hù)理人員的臨床實(shí)踐應(yīng)用能力。

　　2、多途徑開展法律法規(guī)、規(guī)章制度的培訓(xùn)和宣貫，強(qiáng)化“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)考核制度。院內(nèi)組織對(duì)《護(hù)士條例》、《臨床護(hù)理實(shí)踐指南》、《靜脈輸液操作技術(shù)規(guī)范》、《護(hù)理分級(jí)》、《臨床輸血操作技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度的培訓(xùn)每年2—3次；組織護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理安全管理、護(hù)理技術(shù)操作流程和護(hù)理應(yīng)急預(yù)案等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)、演練及考核每季度1次，使護(hù)理人員樹立較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，熟知風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)流程。

　　3、建立了院內(nèi)“護(hù)理技能師”規(guī)范化培訓(xùn)機(jī)制，并已完成了17人次的重癥醫(yī)學(xué)科臨床實(shí)踐培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)和臨床實(shí)踐，提升了護(hù)理技能師的急診急救技能和危重癥救護(hù)技術(shù)，也為促進(jìn)院內(nèi)護(hù)理人才培養(yǎng)和培養(yǎng)專科師資力量奠定了基礎(chǔ)。

　　（三）加強(qiáng)護(hù)理不良事件的質(zhì)量督查、跟蹤、應(yīng)對(duì)及管理。

　　1、嚴(yán)格落實(shí)護(hù)理不良事件上報(bào)、分析制度。醫(yī)院制定了“非懲罰性護(hù)理不良事件上報(bào)制度”，嚴(yán)禁瞞報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí)按照衛(wèi)計(jì)委要求嚴(yán)格落實(shí)護(hù)理不良事件實(shí)時(shí)上報(bào)和網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作，護(hù)理部有專人負(fù)責(zé)對(duì)護(hù)理不良事件的統(tǒng)計(jì)匯總和網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作。

　　2、規(guī)范質(zhì)量跟蹤、分析制度。建立了由“皮膚問(wèn)題管理小組”負(fù)責(zé)的分區(qū)管理責(zé)任制，落實(shí)對(duì)院內(nèi)護(hù)理不良事件的現(xiàn)場(chǎng)跟蹤、監(jiān)督指導(dǎo)工作，同時(shí)負(fù)責(zé)核查所報(bào)案例的護(hù)理記錄的準(zhǔn)確性、護(hù)理措施的有效性以及分析整改的及時(shí)性等工作；院內(nèi)定期召開典型案例分析會(huì)每季度一次，選擇院內(nèi)典型案例，進(jìn)行原因分析、討論整改措施，以實(shí)現(xiàn)相互學(xué)習(xí)、經(jīng)驗(yàn)分享、警鐘長(zhǎng)鳴的作用。

　　3、加強(qiáng)人員培訓(xùn)與考核，提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。將護(hù)理不良事件管理納入醫(yī)院缺陷考核內(nèi)容，對(duì)于上報(bào)不及時(shí)、發(fā)生事件改進(jìn)不到位、措施落實(shí)不到位的科室進(jìn)行考核；同時(shí)組織院級(jí)相關(guān)培訓(xùn)，極大地提高了護(hù)理人員的安全意識(shí)。

　�。ㄋ模┘訌�(qiáng)護(hù)理質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理，全面落實(shí)護(hù)理質(zhì)量控制與管理措施。

　　1、加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，提高護(hù)理人員風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。加強(qiáng)關(guān)鍵制度及流程的落實(shí)情況督導(dǎo)。護(hù)理關(guān)鍵制度包括入院制度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度、巡視制度、告知制度、護(hù)理計(jì)劃執(zhí)行制度和健康教育制度等，護(hù)理部將關(guān)鍵制度落實(shí)檢查列入月控考核重點(diǎn)，每月進(jìn)行不定期檢查3—4次，對(duì)危重病人、手術(shù)病人實(shí)現(xiàn)100%復(fù)合，一級(jí)護(hù)理病人每月抽查30—50人次，以保證各項(xiàng)護(hù)理工作落實(shí)到位。

　　2、在輸血、輸液、標(biāo)本采集、圍手術(shù)期管理等環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查中，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)囑執(zhí)行、查對(duì)制度、腕標(biāo)制度、交接班制度和手術(shù)安全核查制度等環(huán)節(jié)質(zhì)量的督導(dǎo)，加強(qiáng)護(hù)理人員在執(zhí)行護(hù)理技術(shù)操作中的操作規(guī)程落實(shí)情況的監(jiān)管，最大限度的保證制度和流程的執(zhí)行。

　　3、加強(qiáng)重點(diǎn)病歷的終末質(zhì)量監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)100%復(fù)核。對(duì)患者年齡≥60歲、ADL≤40分、住院時(shí)間≥7天、出院時(shí)一級(jí)護(hù)理病重的病歷、輸血病歷以及護(hù)理不良事件病歷實(shí)現(xiàn)100%復(fù)核。

　　4、加強(qiáng)護(hù)理交接班環(huán)節(jié)質(zhì)量督導(dǎo)。護(hù)理部每周進(jìn)行不定期的檢查考核3—4科次，每年組織護(hù)理交接班觀摩考評(píng)3—4次，通過(guò)督導(dǎo)交接班全過(guò)程，不斷加強(qiáng)護(hù)理過(guò)程的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和信息反饋，在保證各項(xiàng)安全措施落實(shí)的同時(shí)，提高護(hù)理交接班質(zhì)量降低護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)。

　　5、規(guī)范院內(nèi)高危藥品管理，保證高危藥品用藥安全。嚴(yán)格執(zhí)行高危藥品管理要求，針對(duì)高危藥品科室要有專人管理和定期清點(diǎn)制度，護(hù)理部將高危藥品管理納入質(zhì)量考核紅線項(xiàng)目，每月檢查3—4次，以保證用藥安全。

　　6、努力構(gòu)建專業(yè)化質(zhì)量管理隊(duì)伍，提升專業(yè)管理能力。加強(qiáng)對(duì)輸液環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證患者用藥安全。成立院內(nèi)“靜脈輸液管理小組”，定期組織靜療小組活動(dòng)發(fā)揮監(jiān)管作用。結(jié)合靜脈輸液實(shí)踐指南標(biāo)準(zhǔn)，定期組織小組及院內(nèi)培訓(xùn)，培訓(xùn)重點(diǎn)是靜脈輸液實(shí)踐指南、靜脈治療藥物配伍方法、靜脈輸液用具的正確選擇、靜脈輸血規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等；通過(guò)小組成員定期對(duì)臨床靜療過(guò)程中的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行搜集、整理和分析，開展靜脈治療問(wèn)題調(diào)查和循證護(hù)理學(xué)研究，幫助臨床解決實(shí)際問(wèn)題；結(jié)合院內(nèi)用藥動(dòng)態(tài)，在院內(nèi)局域網(wǎng)建立了安全用藥薈萃提示欄目，將臨床用藥的護(hù)理注意事項(xiàng)、常用藥品配伍禁忌以及易發(fā)靜脈炎的藥品等進(jìn)行提示，以保障臨床用藥安全。

　　7、加強(qiáng)對(duì)皮膚問(wèn)題、復(fù)雜、難治傷口的處理及環(huán)節(jié)質(zhì)量控制管理。成立了“皮膚問(wèn)題管理小組”，對(duì)護(hù)理安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施統(tǒng)一管理，并在全院實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控；定期組織相關(guān)院內(nèi)培訓(xùn)，每年2—3次，并依據(jù)臨床護(hù)理實(shí)踐指南、糖尿病護(hù)理及健康教育指南等，規(guī)范了院內(nèi)皮膚問(wèn)題護(hù)理管理程序；通過(guò)小組成員對(duì)院內(nèi)護(hù)理不良事件進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)院內(nèi)壓瘡、失禁、傷口等復(fù)雜的護(hù)理問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)一管理和專業(yè)指導(dǎo)，有效提升了護(hù)理人員應(yīng)對(duì)能力。

　　8、成立院內(nèi)氣道護(hù)理管理小組。為進(jìn)一步制定規(guī)范化的氣道管理技術(shù)、氧療護(hù)理技術(shù)提供保證。

　　三、醫(yī)院感染管理

　�。ㄒ唬┙Y(jié)合實(shí)例重點(diǎn)剖析，提升全員醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。

　　結(jié)合近期浙江醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院5例艾滋感染和青島城陽(yáng)醫(yī)院9例乙肝院感暴發(fā)事件，召開醫(yī)院感染質(zhì)量重點(diǎn)科室會(huì)議，要求結(jié)合2個(gè)案例針對(duì)科室存在院感管理情況和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排查。醫(yī)院感染管理辦公室分批次到重點(diǎn)科室如血液透析室、婦產(chǎn)科（含產(chǎn)房）、臨床檢驗(yàn)科、重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室等科室，對(duì)照案例進(jìn)行剖析，結(jié)合自身完善科室感控預(yù)防措施，不斷提高科室全員人員感控防范意識(shí)，提高執(zhí)行力。

　�。ǘ�）對(duì)標(biāo)新規(guī)范，完善醫(yī)院院感制度和流程。多年來(lái)醫(yī)院感染管理制度健全，有細(xì)化的操作制度與流程，有細(xì)化的醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程，醫(yī)院感染辦公室根據(jù)年度醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確立年度醫(yī)院感染重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理工作，并不斷依據(jù)出臺(tái)的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行制度修訂和完善。按照20xx年—20xx年最新頒布的醫(yī)院感染行業(yè)規(guī)范12個(gè)，重點(diǎn)是對(duì)新規(guī)范的學(xué)習(xí)、解讀和貫徹工作，對(duì)血透中心、消毒供應(yīng)中心、腔鏡中心、口腔科室、重癥監(jiān)護(hù)病房、手術(shù)室、臨床檢驗(yàn)科、行保處保潔等開展針對(duì)性學(xué)習(xí)和督辦，提升相關(guān)部門和科室醫(yī)院感染管理防控意識(shí)，逐步完善醫(yī)院相關(guān)重點(diǎn)科室和環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染預(yù)防控制規(guī)范，增強(qiáng)科室自我完善，自我管理、自我培訓(xùn)和提升的自覺(jué)意識(shí)，形成以制度和流程為核心的主動(dòng)預(yù)防和控制感染的行為。

　　根據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，20xx年院感辦將完善制度有重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、消毒供應(yīng)中心醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、口腔科醫(yī)院感染醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、腔鏡中心醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、血液透析中心醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、介入室醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、醫(yī)院感染暴發(fā)與管理報(bào)告制度與流程、醫(yī)院病區(qū)醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度等，同時(shí)進(jìn)行科室醫(yī)院感染質(zhì)量考核細(xì)則進(jìn)行修訂，做到制度明確，督查到位，獎(jiǎng)懲分明，保證醫(yī)院感染管理的高質(zhì)量，確保患者安全。

　�。ㄈ�）全面布控，查找隱患，重點(diǎn)排查，強(qiáng)化醫(yī)療安全。對(duì)感染管理自身情況、特點(diǎn)和質(zhì)量控制中的薄弱環(huán)節(jié)，感控辦多次召開質(zhì)量督查人員會(huì)議，針對(duì)質(zhì)控中存在問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)督辦。對(duì)門診系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)院感染控制措施不到位、執(zhí)行力差的情況進(jìn)行重點(diǎn)督辦，檢查科室和專科診室，督查內(nèi)容：醫(yī)務(wù)人員的防護(hù)、手衛(wèi)生管理和日常落實(shí)、環(huán)境清潔和儀器設(shè)備清潔消毒、醫(yī)療廢棄物處理、科室消毒隔離措施的日常落實(shí)等內(nèi)容，檢查3000多項(xiàng)次，合格率90%。

　　對(duì)醫(yī)院感染疾病在綜合監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上，開展目標(biāo)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括圍手術(shù)期手術(shù)切口監(jiān)測(cè)、Ⅰ圍手術(shù)期手術(shù)切口抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)和北京市院感質(zhì)控中心4T+X圍手術(shù)期手術(shù)切口監(jiān)測(cè)、多重耐藥菌監(jiān)測(cè)、重癥監(jiān)護(hù)病房感染監(jiān)測(cè)和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎、導(dǎo)尿管相關(guān)性泌尿系感染、血管相關(guān)性血流感染發(fā)病率監(jiān)測(cè)等監(jiān)測(cè)，有定季度質(zhì)量分析會(huì)，做到定時(shí)分析，查找問(wèn)題，不斷促進(jìn)的醫(yī)院感染質(zhì)量改進(jìn)和提升。

　　四、其他部門

　　結(jié)合衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療質(zhì)量專項(xiàng)檢查內(nèi)容，我院臨床和醫(yī)技科室也積極開展自查工作，對(duì)于工作中存在的問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)，確保全院醫(yī)療質(zhì)量和安全。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告4

　　按照河北省衛(wèi)計(jì)委、河北省中醫(yī)藥管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的通知》要求，對(duì)照我院實(shí)際情況進(jìn)行了自查自糾，現(xiàn)總結(jié)如下：

　　一、汲取教訓(xùn)、引以為戒，組織全體醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了《通知》精神，要求全體職工嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和診療常規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程，切實(shí)防范醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　二、針對(duì)《通報(bào)》中反映的問(wèn)題，組織領(lǐng)導(dǎo)班子成員及醫(yī)療安全領(lǐng)導(dǎo)小組，進(jìn)行了全面檢查。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如下：

　　1、門診醫(yī)生處方書寫欠規(guī)范，少數(shù)醫(yī)生未書寫門診病歷。

　　2、傳染病報(bào)告登記不全，但無(wú)漏報(bào)現(xiàn)象。

　　3、部分科室紫外線消毒記錄不全。

　　4、住院病人三級(jí)查房制度落實(shí)不夠。未發(fā)現(xiàn)診療護(hù)理中違規(guī)操作和違規(guī)診療現(xiàn)象。

　　三、整改措施;

　　1、各位醫(yī)生對(duì)“十八項(xiàng)醫(yī)療核心制度”的學(xué)習(xí)不能松懈，要嚴(yán)格履行“十八項(xiàng)核心制度”，持謹(jǐn)慎、細(xì)心、耐心的工作態(tài)度，保障醫(yī)療安全。

　　2、各科室認(rèn)真學(xué)習(xí)處方和病歷書寫規(guī)范，提高醫(yī)療文書書寫水平。

　　3、按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例和消毒管理辦法做好醫(yī)療廢物分類及處置工作，做好各項(xiàng)消毒工作，并做好記錄。

　　4、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員院感知識(shí)培訓(xùn)，加強(qiáng)相關(guān)法律及技術(shù)規(guī)范學(xué)習(xí)，切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)院感染責(zé)任意識(shí)，風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

　　20xx.08.23

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告5

　　為貫徹“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃”工作安排，牢固樹立“以病人為中心”的服務(wù)理念和為人民服務(wù)的宗旨，加強(qiáng)“平安醫(yī)院”建設(shè)，改善服務(wù)態(tài)度，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，重點(diǎn)解決人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，我縣各醫(yī)院專門召開會(huì)議，制訂了活動(dòng)方案，逐條明確分工，責(zé)任到科室和分管領(lǐng)導(dǎo)，

　　一、提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全

　　1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理的各項(xiàng)規(guī)章制度和法律法規(guī)，做到依法執(zhí)業(yè)。對(duì)全院職工進(jìn)行了法律法規(guī)專項(xiàng)培訓(xùn)工作，知曉率達(dá)到了100%。培訓(xùn)完成后進(jìn)行了考試。

　　2、健全并落實(shí)醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責(zé)任，特別是醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，包括首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)醫(yī)師查房制度、分級(jí)護(hù)理制度、疑難病例討論制度、會(huì)診制度、危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度、技術(shù)準(zhǔn)入制度、臨床用血制度、轉(zhuǎn)診制度等。

　　3、嚴(yán)格基礎(chǔ)醫(yī)療和護(hù)理質(zhì)量管理，強(qiáng)化“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練并進(jìn)行考核。

　　4、合理檢查、合理用藥、因病施治。重點(diǎn)是貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，堅(jiān)持抗菌藥物分級(jí)使用，建立了藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警機(jī)制。對(duì)全院醫(yī)療人員進(jìn)行了抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)。

　　5、加強(qiáng)科室能力建設(shè)，做到專業(yè)設(shè)置、人員配備合理，搶救設(shè)備設(shè)施齊備、完好。急診科（室）醫(yī)務(wù)人員相對(duì)固定，值班醫(yī)師勝任急診搶救工作。實(shí)現(xiàn)急診會(huì)診迅速到位，急診科（室）、入院、手術(shù)“綠色通道”暢通，提高急危重癥患者搶救成功率。

　　6、針對(duì)臨床用血，我們重新進(jìn)行了培訓(xùn)，力求科學(xué)合理用血，保證血液安全，杜絕非法自采自供血液。

　　7、規(guī)范消毒、滅菌、隔離與醫(yī)療廢物管理工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。

　　8、醫(yī)院定期召開醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作會(huì)議，積極整改落實(shí)各級(jí)質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做好提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全工作。并堅(jiān)持每周一的行政大查房和每周六的業(yè)務(wù)大查房。

　　二、改進(jìn)服務(wù)流程，改善就診環(huán)境，方便病人就醫(yī)。

　　1、對(duì)醫(yī)院服務(wù)流程進(jìn)行優(yōu)化，簡(jiǎn)化環(huán)節(jié)，讓功能科室布局更加合理，方便患者就醫(yī)。

　　2、統(tǒng)一制作了科室標(biāo)識(shí)，使其規(guī)范、清楚、醒目。

　　3、醫(yī)院為病人提供清潔、舒適、溫馨的就診環(huán)境和便民服務(wù)措施，成立了便民服務(wù)中心，做到有導(dǎo)診服務(wù)，有咨詢臺(tái)、有便民門診，有候診椅，有飲水設(shè)施、有輪椅、有電話等。

　　4、采取流程改造等方式縮短各種等候和各項(xiàng)檢查預(yù)約、報(bào)告時(shí)間。創(chuàng)造條件，開展了預(yù)約掛號(hào)和診間預(yù)約服務(wù)，方便廣大患者就醫(yī)。

　　5、提供私密性良好的診療環(huán)境。

　　三、提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，增進(jìn)醫(yī)患溝通

　　1、醫(yī)護(hù)人員自覺(jué)維護(hù)病人的權(quán)利，充分尊重病人的知情權(quán)和選擇權(quán)。

　　2、對(duì)全院職工進(jìn)行禮儀培訓(xùn)，隨時(shí)檢查服務(wù)用語(yǔ)使用，杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象。

　　3、臨床科室建立了醫(yī)患溝通制度，主動(dòng)與病人交流，耐心向病人交待或解釋病情，要求使用通俗易懂的語(yǔ)言。

　　4、建立、完善病人投訴處理機(jī)制，公布投訴電話號(hào)碼，有專門機(jī)構(gòu)及時(shí)受理、處理病人投訴。

　　5、通過(guò)出院患者電話回訪，問(wèn)卷調(diào)查，聘請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督員等方式定期收集病人及社會(huì)等方面對(duì)醫(yī)院服務(wù)中的意見，并及時(shí)改進(jìn)提高。

　　四、嚴(yán)格醫(yī)藥費(fèi)用管理，杜絕不合理收費(fèi)

　　1、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品收支兩條線。禁止在國(guó)家規(guī)定之外擅自設(shè)立新的收費(fèi)項(xiàng)目，嚴(yán)禁分解項(xiàng)目、比照項(xiàng)目收費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。

　　2、向社會(huì)公開收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)。完善價(jià)格公示制、查詢制、費(fèi)用清單制，提高收費(fèi)透明度。設(shè)立自動(dòng)查詢臺(tái)，向患者提供費(fèi)用查詢服務(wù)，及時(shí)處理患者對(duì)違規(guī)收費(fèi)的投訴。

　　3、主動(dòng)接受社會(huì)和病人對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的監(jiān)督，減少醫(yī)療收費(fèi)投訴。

　　五、加強(qiáng)職業(yè)道德和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，樹立良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)

　　1、在醫(yī)務(wù)人員中開展創(chuàng)先評(píng)優(yōu)活動(dòng)。使廣大職工牢固樹立全心全意為人民服務(wù)的宗旨，在工作中堅(jiān)持發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神。

　　2、我院以多種形式開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和制度教育，讓醫(yī)務(wù)人員樹立忠于職守、愛崗敬業(yè)、樂(lè)于奉獻(xiàn)、文明行醫(yī)的新風(fēng)尚，并與執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書再次注冊(cè)相結(jié)合。

　　3、嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員收受、索要病人及其家屬的“紅包”和其他饋贈(zèng)；嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、銷售企業(yè)或個(gè)人以各種名義給予的回扣、提成和其他不正當(dāng)利益。

　　4、我院對(duì)藥品、儀器檢查、化驗(yàn)報(bào)告及其他特殊檢查等實(shí)行零提成，不向科室或個(gè)人下達(dá)創(chuàng)收指標(biāo)。

　　5、做好正確的輿論宣傳，不發(fā)布虛假醫(yī)療廣告誤導(dǎo)患者，欺騙群眾。

　　在“改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量”一系列活動(dòng)中，我院把活動(dòng)與保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育，落實(shí)“三嚴(yán)三實(shí)”活動(dòng)緊密結(jié)合起來(lái)，充分發(fā)揮共產(chǎn)黨員的先鋒模范作用，堅(jiān)持“先進(jìn)性教育”和“改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量”活動(dòng)兩不誤，兩促進(jìn)。通過(guò)“改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量”活動(dòng)，解決了短板和瓶頸問(wèn)題，在很大程度上促進(jìn)了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提高，保證了醫(yī)療安全，改進(jìn)和優(yōu)化了醫(yī)療服務(wù)流程，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益。同時(shí)也總結(jié)和樹立一批管理好、服務(wù)好、社會(huì)反映好、經(jīng)濟(jì)效益好的先進(jìn)典型科室。為今后繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的可持續(xù)提高奠定基礎(chǔ)。

　　6、醫(yī)院加快信息化建設(shè)，在門診大廳設(shè)立費(fèi)用查詢系統(tǒng)，改善患者就醫(yī)體驗(yàn)。

　　7、成立青年志愿者服務(wù)隊(duì)，每天為患者提供咨詢、導(dǎo)診、協(xié)助等服務(wù)。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告6

　　一、在醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦的指導(dǎo)下，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量，做了如下工作：

　　1、加強(qiáng)疑難病例討論，會(huì)診制度，三級(jí)查房制度，尤其是中醫(yī)查房，每天一次，對(duì)疑難病例，危重病人搶救成功率均有所提高。

　　2、強(qiáng)化中醫(yī)病歷書寫，目前中醫(yī)病歷書寫上了一個(gè)新臺(tái)階，西醫(yī)生在中醫(yī)生指導(dǎo)下，能書寫比較完善的中醫(yī)病歷，辨證論治有較大的進(jìn)步。

　　3、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，三基訓(xùn)練考試合格率100%。

　　二、存在問(wèn)題

　　1、病歷書寫不夠及時(shí)，危重、疑難病例討論病例不多。

　　2、中醫(yī)查房不夠具體。

　　三、整改措施

　　1、繼續(xù)按二甲標(biāo)準(zhǔn)要求，寫好中醫(yī)病歷，甲級(jí)病歷有所提高。

　　2、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高中醫(yī)基礎(chǔ)理論，在臨床實(shí)踐中充分發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢(shì)，提高中醫(yī)辨證水平。

　　醫(yī)療衛(wèi)生改革的最終目標(biāo)是要以較低廉的費(fèi)用為病人提供較優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。近幾年來(lái)，我院和其它市級(jí)綜合性醫(yī)院一樣，成為了我市醫(yī)療衛(wèi)生工作的基本組成部分，而且形成了獨(dú)有的中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生工作體系，在為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)、繼承發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)術(shù)和培養(yǎng)中醫(yī)藥人才方面作了不懈的努力。在20xx年，我院堅(jiān)持以病人為中心的服務(wù)理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量、合理收費(fèi)、降低醫(yī)療費(fèi)用為落腳點(diǎn)，努力為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)院業(yè)務(wù)收入同比增加14.36%，門診量同比增加12.18%，住院病人同比增加5.41%，剔除工作量增加因素后，同比增加4.85%，而每個(gè)門診病人費(fèi)用為108.78元，為我市市級(jí)9家醫(yī)院的最低。

　　一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量

　�。ㄒ唬┽t(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心，提高醫(yī)療質(zhì)量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線，醫(yī)療水平的高低、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。20xx年，我院在“醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)年”活動(dòng)的基礎(chǔ)上，把減少醫(yī)療質(zhì)量缺陷，及時(shí)排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭(zhēng)議，杜絕醫(yī)療事故當(dāng)作重中之重的工作。我院嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅(jiān)持首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制、疑難病人會(huì)診、重危病人及術(shù)前術(shù)后討論制度。增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，注重醫(yī)療活動(dòng)中的動(dòng)態(tài)分析，做好各種防范措施，防患于未然。針對(duì)當(dāng)前患者對(duì)醫(yī)療知情權(quán)要求的提高，完善各項(xiàng)告知制度。加強(qiáng)質(zhì)控管理，住院病歷書寫實(shí)施了《xx市中醫(yī)病歷書寫實(shí)施細(xì)則》和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)近一年的運(yùn)行，我院住院病歷的書寫在全市中醫(yī)系統(tǒng)住院病歷質(zhì)控檢查中，總分為全市第二位，前十名優(yōu)勝病歷中我院占三位，前二名均為我院醫(yī)務(wù)人員。

　�。ǘ�）優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程以提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。服務(wù)流程是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行結(jié)構(gòu)和方式，在不增加病房、衛(wèi)技人員的基礎(chǔ)上，優(yōu)化的醫(yī)療服務(wù)流程決定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效率和競(jìng)爭(zhēng)力，這在很大程度上增強(qiáng)了醫(yī)院的長(zhǎng)期生存能力，使醫(yī)院的可用資源通過(guò)平衡流程中的各組成部分來(lái)減少重復(fù)和浪費(fèi)，使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和軟件達(dá)到較高的利用率和較好的利用水平，盡可能發(fā)揮專業(yè)技術(shù)人員的能力，盡可能滿足病員的需求，取得較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。我院堅(jiān)持以病人為中心，在優(yōu)化醫(yī)療流程，方便病人就醫(yī)上下功夫，求實(shí)效，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。推出各項(xiàng)便民措施，如收費(fèi)掛號(hào)窗口聯(lián)網(wǎng)，減少掛號(hào)排長(zhǎng)隊(duì)，部分專家設(shè)立專門掛號(hào)窗口，推出電話預(yù)約掛號(hào)等措施。醫(yī)技科室出報(bào)告單推出限時(shí)承諾。護(hù)理部門在開展星級(jí)護(hù)士評(píng)選活動(dòng)中涌現(xiàn)了一批先進(jìn)護(hù)士，全年評(píng)出星級(jí)護(hù)士56名，護(hù)患構(gòu)筑連心橋，推出便民措施，想方設(shè)法為病人解決實(shí)際問(wèn)題，住院病人對(duì)護(hù)理工作滿意度達(dá)96%。

　�。ㄈ�）實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。如何提高管理者自身素質(zhì)和加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。提高醫(yī)療質(zhì)量不是單靠幾位管理者或部分醫(yī)務(wù)人員的努力可以實(shí)現(xiàn)的，而是需要醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價(jià)值觀、職業(yè)道德觀；需要強(qiáng)烈的責(zé)任感、事業(yè)心、同情心；需要樹立牢固的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全意識(shí)；在院內(nèi)全面開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和“安全就是最大的節(jié)約，事故就是最大的浪費(fèi)”活動(dòng)，激發(fā)職工比學(xué)習(xí)、講奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神，形成了比、學(xué)、趕、超的良好氛圍。

　　（四）建立完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心。近年來(lái)，我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手，結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容，制定了崗位職責(zé)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、人事管理、會(huì)議、學(xué)習(xí)、考勤、安全保衛(wèi)、后勤管理、財(cái)務(wù)財(cái)產(chǎn)管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表管理、醫(yī)療文書檔案管理，獎(jiǎng)、懲等共五部分241條管理制度；制定了行政管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、護(hù)理質(zhì)量管理、藥品管理、院內(nèi)感染控制管理、財(cái)務(wù)管理以及思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理等26項(xiàng)質(zhì)量控制考核細(xì)則；制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書，做到一級(jí)管一級(jí)，一級(jí)向一級(jí)負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任，保證職能，做到責(zé)、權(quán)明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循，有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

　　建立符合醫(yī)院實(shí)際的質(zhì)量管理體系，醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科和各臨床科室為成員的質(zhì)量管理，質(zhì)量控制考核領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全院質(zhì)量管理工作。全院形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓；分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓；職能科室天天抓；臨床科室時(shí)時(shí)抓的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的格局。

　　加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理堅(jiān)持平時(shí)檢查與月、季、年質(zhì)控相結(jié)合，嚴(yán)把環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，確保終末質(zhì)量關(guān)�！白ト�基”、“促三嚴(yán)”、落實(shí)“三級(jí)醫(yī)師”查房制度。醫(yī)務(wù)科經(jīng)常組織院內(nèi)職工學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律、法規(guī)、制度、操作規(guī)程及操作常規(guī)，并記入個(gè)人業(yè)務(wù)檔案。近年來(lái)通過(guò)開展以醫(yī)療業(yè)務(wù)管理，努力提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全為目標(biāo)的全方位質(zhì)量管理工作，使醫(yī)院的各項(xiàng)工作達(dá)到了綜合目標(biāo)責(zé)任制預(yù)期目的，醫(yī)療質(zhì)量逐步提高，安全隱患逐漸減少，無(wú)醫(yī)療事故發(fā)生，醫(yī)療糾紛也相對(duì)較少，提高了醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，今年順利通過(guò)浙江省三級(jí)乙等中醫(yī)院復(fù)評(píng)工作。

　　二、提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，是醫(yī)院的最根本目標(biāo)

　　提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，讓老百姓用較少的錢享受較為優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療體制改革的最根本目標(biāo)。降低醫(yī)療費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益也是每一位院長(zhǎng)、患者、社會(huì)人、醫(yī)護(hù)人員等共同關(guān)心的社會(huì)問(wèn)題，它是社會(huì)性質(zhì)和服務(wù)宗旨的直接反映。作為醫(yī)院的管理者要從加強(qiáng)科學(xué)管理素質(zhì)，降低管理成本著手，從提高服務(wù)質(zhì)量和業(yè)務(wù)質(zhì)量上下功夫，突出以“技”取勝而非以“費(fèi)”取勝。

　�。ㄒ唬┙衲晡以簢�(yán)格執(zhí)行藥品、大型醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)政策和藥品“順加作價(jià)”政策，實(shí)行醫(yī)藥分開核算、分別管理、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，降低總的醫(yī)療費(fèi)用，降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重。執(zhí)行藥價(jià)“順加作價(jià)”政策以后，我院減少藥品收入500多萬(wàn)元，實(shí)實(shí)在在減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。要實(shí)現(xiàn)“降低病人費(fèi)用”這一目標(biāo)，首要的是解決思想認(rèn)識(shí)問(wèn)題和改善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問(wèn)題，要堅(jiān)持“為人民服務(wù)”的宗旨，正確處理社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)收益的關(guān)系，把社會(huì)效益放在首位，防止片面追求經(jīng)濟(jì)收益而忽視社會(huì)效益的傾向的思想�！耙圆∪藶橹行摹�，以廣大患者利益為前提，切實(shí)把醫(yī)護(hù)工作作為一個(gè)崇高的職業(yè)，處理好醫(yī)院、個(gè)人與患者之間的利益問(wèn)題；切實(shí)做到合理檢查、合理用藥，以低廉的價(jià)格提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，切實(shí)在醫(yī)療工作中實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想。

　　（二）擴(kuò)大門診業(yè)務(wù)量，提高工作效率。去年我院門診量達(dá)到53.81萬(wàn)人次，與去年同比增加12.18%。通常來(lái)說(shuō)，同一種病且病情差不多的情況下，門診治療往往比住院治療的費(fèi)用要低得多。為滿足廣大群眾的需求，我院在原有門診所開設(shè)科室的基礎(chǔ)上，去年又新開設(shè)了中風(fēng)面癱�？崎T診、針灸減肥門診、失眠門診和心理咨詢門診。

　　隨著人民群眾醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，去年我院膏方門診在前年的基礎(chǔ)上，繼續(xù)受到廣大市民的好評(píng)。我院請(qǐng)臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的專家為百姓度身定做，開出不同需求的進(jìn)補(bǔ)膏方，不僅有市區(qū)居民還吸引了不少周邊地區(qū)的居民，去年共完成中藥膏方1280料。充分發(fā)揮了中醫(yī)中藥在醫(yī)療、康復(fù)、保健和慢性病方面的醫(yī)療特色和優(yōu)勢(shì)，吸引了更多的就醫(yī)病人，也為他們提供了良好的醫(yī)療服務(wù)，收到了較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

　　發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的核心。對(duì)于醫(yī)院的發(fā)展，必須有自己的品牌和特色，醫(yī)院在提高綜合服務(wù)功能基礎(chǔ)上，狠抓重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)。中西醫(yī)結(jié)合婦科、中醫(yī)兒科被列入市中醫(yī)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目，眼底病�？啤⑸邆麑？啤⒀�突癥�？�、哮喘�？票涣腥胧兄嗅t(yī)重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)項(xiàng)目，男性科和腫瘤科建設(shè)得到了進(jìn)一步發(fā)展，腫瘤科被確定為xx省中醫(yī)重點(diǎn)扶持學(xué)科。婦科保胎病房、眼底病�？埔惨云渲委熓址ǘ鄻印�療效確切、服務(wù)到位而吸引了廣大患者。婦科門診病人同比增加29.90%，出院病人同比增加5.41%，實(shí)際病床使用率同比增加15.40%；腫瘤科門診病人同比增加26.70%，出院病人同比增加22.4%，實(shí)際病床使用率同比增加18.69%，醫(yī)院通過(guò)重點(diǎn)�？频慕ㄔO(shè)，業(yè)務(wù)量有了顯著上升。

　�。ㄈ�）綜合實(shí)力不斷提高。我院在不斷加強(qiáng)和完善中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)上，也十分重視發(fā)展西醫(yī)技術(shù)，走一條“中醫(yī)特色顯著，西醫(yī)功能全面”的新路子，去年我院骨傷科、婦科、外科等科室開展各類四類手術(shù)的數(shù)量明顯增多，還積極引進(jìn)并開展了許多微創(chuàng)手術(shù)，如骨傷科引進(jìn)關(guān)節(jié)鏡技術(shù)；普外科、婦科施行腹腔鏡手術(shù)；消化內(nèi)科成功施行胃鏡下大塊粘膜切除術(shù)；腫瘤科利用DSA施行腫瘤病人介入治療等等，進(jìn)一步提高醫(yī)院的綜合服務(wù)功能。

　　（四）降低醫(yī)療費(fèi)用還要處理好降低費(fèi)用和加強(qiáng)檢查、用藥的關(guān)系。有目的和必要的檢查、用藥，尤其在當(dāng)今充分利用現(xiàn)代高新科技設(shè)備和新藥、特效藥，是實(shí)現(xiàn)早診斷、早治療、早康復(fù)所必須的；又如外科、骨傷科、婦科等科室縝密制定圍手術(shù)期抗感染治療方案，倡導(dǎo)術(shù)前使用抗生素，并制定嚴(yán)格的抗生素使用原則，根據(jù)手術(shù)方式?jīng)Q定抗生素的選擇及使用時(shí)間，有效控制感染，減少并發(fā)癥，這些重點(diǎn)醫(yī)療環(huán)節(jié)管理的完善，使病人診斷治療的準(zhǔn)確性得以提高，這也是醫(yī)藥科技進(jìn)步的表現(xiàn)，是病人和社會(huì)發(fā)展的需要，從總體上講對(duì)醫(yī)院和病人都是有利的。其次是要處理好縮短住院天數(shù)與收治疑難重癥病人的關(guān)系。出院者平均住院日統(tǒng)計(jì)的目的是為了提高質(zhì)量、效率和效益，是為了減少病人的費(fèi)用，而不是單純?yōu)榱私y(tǒng)計(jì)上平均住院天數(shù)的減少。中醫(yī)藥有其自身特點(diǎn)，所收的病人慢性病人居多，疾病特點(diǎn)往往是“疑、難、雜、頑”，因此并不鼓勵(lì)科室為了完成指標(biāo)而收治一些與醫(yī)院功能和規(guī)模不相適宜的，住院時(shí)間短，治愈率高的病人，這對(duì)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)效益的提高也是無(wú)益的。

　　隨著醫(yī)院規(guī)模建設(shè)和業(yè)務(wù)水平的不斷拓展，病人對(duì)醫(yī)療質(zhì)量也提出了更高的要求，如何滿足廣大人民的醫(yī)療保健需求，降低百姓的醫(yī)療費(fèi)用，是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。我院將以此為目標(biāo)，不斷努力提高醫(yī)療質(zhì)量，為老百姓提供驗(yàn)、簡(jiǎn)、效、廉的中西醫(yī)藥服務(wù)，為提高人民群眾的健康水平，做出更大的貢獻(xiàn)。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告7

　　為加強(qiáng)我院醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全，結(jié)合縣衛(wèi)計(jì)局對(duì)我院醫(yī)療質(zhì)量工作檢查結(jié)果我院組織了相關(guān)人員對(duì)再次對(duì)我院的醫(yī)療質(zhì)量管理工作展開自查，現(xiàn)就存在問(wèn)題及下一步整改措施陳述如下：

　　一、存在問(wèn)題：

　　1、對(duì)新的醫(yī)療質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)理解欠缺

　　全院在醫(yī)療質(zhì)量管理中未完全使用質(zhì)量管理工具，PDCA 在醫(yī)療質(zhì)量管理中的運(yùn)用率不高，對(duì)統(tǒng)計(jì)分析無(wú)柱狀圖、魚刺圖等，不能充分體現(xiàn)數(shù)據(jù)變化。

　　2、消防工作有待進(jìn)一步加強(qiáng)

　　消防安全監(jiān)督管理部門監(jiān)管不到位，部分干粉滅火器未定期檢查，檢查后未及時(shí)記錄在案，消防知識(shí)消防意識(shí)有待于進(jìn)一步提高。

　　3、醫(yī)療質(zhì)量管理有待于進(jìn)一步強(qiáng)化

　　（1）、核心制度及病歷書寫規(guī)范執(zhí)行力度有待加強(qiáng)，部份人員對(duì)核心制度掌握和理解不夠，不能熟記核心制度。

　　（2）、手術(shù)管理較差，對(duì)非計(jì)劃再次手術(shù)的相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)欠缺，對(duì)急診手術(shù)管理欠缺，“三步核查”未完全落實(shí)到位。

　　（3）、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等對(duì)相關(guān)科室的監(jiān)管痕跡不足。

　　（4）、對(duì)急診病人的轉(zhuǎn)診流程不明確，缺乏急診急救設(shè)備，相關(guān)人員急救技能較差。

　�。�5）、未建立高風(fēng)險(xiǎn)診療項(xiàng)目目錄，對(duì)本院高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目認(rèn)識(shí)不足。對(duì)從事高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的從業(yè)人員未進(jìn)行授權(quán)。

　　4、醫(yī)院感染管理工作仍需加強(qiáng)

　�。�1）、手衛(wèi)生培訓(xùn)有待加強(qiáng)，無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃，工作人員對(duì)七步洗手法掌握不牢，手衛(wèi)生宣傳圖少。

　　（2）、院感檢測(cè)計(jì)劃無(wú)針對(duì)性，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部門的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不完善。

　　（3）、實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)設(shè)備缺乏，無(wú)洗眼器，標(biāo)識(shí)不全，有職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)職業(yè)暴露隨訪認(rèn)識(shí)不到位。

　　5、臨床藥事管理仍需要進(jìn)一步加強(qiáng)

　�。�1）、毒麻藥品管理工作有待提高。毒麻藥處方不規(guī)范，未按規(guī)定登記，毒麻藥品管理人員無(wú)資質(zhì)，毒麻藥保管處安全設(shè)施欠缺。

　�。�2）、抗生素使用不合理現(xiàn)象比較明顯，無(wú)抗菌素分級(jí)使用目錄；無(wú)醫(yī)生培訓(xùn)、考核記錄，無(wú)醫(yī)生抗菌藥分級(jí)使用授權(quán)，圍手術(shù)期預(yù)防，使用抗菌藥不符合規(guī)定；抗菌藥物使用比例超標(biāo)。

　　（3）、有無(wú)適應(yīng)癥用藥，處方調(diào)劑審核有漏簽，對(duì)處方的合理用藥點(diǎn)評(píng)能力較低。

　　6、輔助檢查及實(shí)驗(yàn)室檢查

　�。�1）、實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目不能完全滿足危急性況下的診斷所需。

　　（2）、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制項(xiàng)目不全

　�。�3）、做有創(chuàng)檢查前未向患者充分說(shuō)明，并征得患者同意答案認(rèn)可。

　　二、整改措施

　　1、建立健全規(guī)章制度，加強(qiáng)醫(yī)院管理

　　健全制度強(qiáng)化責(zé)任，認(rèn)真落實(shí)各級(jí)查房制度，報(bào)告制度等。臨床科室要強(qiáng)化首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、會(huì)診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等核心制度的落實(shí)。進(jìn)一步完善管理制度，加強(qiáng)醫(yī)院規(guī)范化管理。

　　2、加大監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)

　�。�1）、加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督檢查力度，切實(shí)改善患者就醫(yī)環(huán)境。

　　（2）、醫(yī)務(wù)科要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量查房和運(yùn)行病歷檢查工作，這項(xiàng)工作對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量是很好的措施，但是要注重實(shí)效，不能流于形式，對(duì)查到的問(wèn)題除了當(dāng)面講解以外，對(duì)屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟(jì)處罰，給予懲戒。

　�。�3）、要加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴(yán)肅考核紀(jì)律，注重考核的實(shí)效，不定期對(duì)科室人員進(jìn)行抽問(wèn)式檢查�？剖邑�(fù)責(zé)人要重視三基訓(xùn)練，要經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員講三基學(xué)習(xí)的重要性，保證每月進(jìn)行一次科內(nèi)考核，這對(duì)提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平至關(guān)重要。

　　（4）、加強(qiáng)病案質(zhì)量的管理

　　要進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn)，要制定獎(jiǎng)懲辦法，保證住院病歷的及時(shí)歸檔和安全流轉(zhuǎn)。

　�。�5）、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染的監(jiān)控 要進(jìn)一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測(cè)、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等工作上下大功夫，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)院感染管理制度，要將工作做細(xì)，不能應(yīng)付。要進(jìn)一步加大醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳力度，讓每個(gè)醫(yī)務(wù)人員都要認(rèn)識(shí)到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺(jué)遵守?zé)o菌操作技術(shù)，做好個(gè)人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責(zé)，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的漏報(bào)。

　　3、進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理

　�。�1）、根據(jù)衛(wèi)生部《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理》通知精神，制定我院具體實(shí)施辦法及獎(jiǎng)懲制度，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況。要進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度，對(duì)醫(yī)生設(shè)置處方權(quán)限，保證制度的落實(shí)。保證合理使用抗菌藥。

　　（2）、嚴(yán)格按照《毒麻藥品管理辦法》加強(qiáng)毒麻藥品管理，藥事管理委員會(huì)不定期對(duì)毒麻藥品管理進(jìn)行檢查。

　�。�3）、強(qiáng)化藥事管理委員會(huì)職責(zé)，確保病人臨床用藥安全醫(yī)院藥事會(huì)要認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行條例》，加強(qiáng)培訓(xùn)、監(jiān)督和管理，以保證臨床用藥、醫(yī)療材料等質(zhì)量合格、安全，符合臨床使用要求。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，并按時(shí)上報(bào)。規(guī)范藥房建設(shè)，及時(shí)清查并上報(bào)近效期藥品。

　　4、滿足患者心理需要，密切醫(yī)患關(guān)系，減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生，營(yíng)造和諧就診環(huán)境

　　醫(yī)護(hù)人員在接診時(shí)必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛，主動(dòng)向患者介紹自己是其分管的醫(yī)生或護(hù)士，使患者得到一個(gè)良好的印象，對(duì)醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生信任感和有所依托感，使患者情緒穩(wěn)定，家屬滿意放心，在診治過(guò)程中才能主動(dòng)配合，建立起主動(dòng)合作型的醫(yī)患關(guān)系。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告8

　　按照20ｘｘ年《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)中醫(yī)醫(yī)院以“以病人為中心，發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)提高中醫(yī)臨床療效”為主題的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)方案的通知》（[20ｘｘ]5號(hào)）及《ｘｘ省衛(wèi)計(jì)委關(guān)于做好中醫(yī)醫(yī)院以“以病人為中心，發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)提高中醫(yī)臨床療效”為主題的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的通知》（鄂衛(wèi)計(jì)通[20ｘｘ]3號(hào)）的要求，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)醫(yī)院院內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量自查，現(xiàn)將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題匯報(bào)如下：

　　1、醫(yī)院地理布局設(shè)置不科學(xué)問(wèn)題，宜城市中醫(yī)醫(yī)院位置處于市內(nèi)老城區(qū)，規(guī)模偏小，占地少，醫(yī)院整體布局欠科學(xué)、功能欠完善、醫(yī)療環(huán)境欠好的問(wèn)題，如我院手術(shù)室布局不合理，達(dá)不到無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、胃鏡室不合格、發(fā)熱門診及腸道門診設(shè)置不規(guī)范等。現(xiàn)已由中央財(cái)政、省衛(wèi)計(jì)委、宜城市市政府開始投入資金并督導(dǎo)建設(shè)，預(yù)計(jì)兩年內(nèi)建設(shè)施工完畢并投入使用。建成后宜城市中醫(yī)醫(yī)院將成為一所功能齊全的中醫(yī)醫(yī)院。

　　2、醫(yī)院綜合服務(wù)能力弱的問(wèn)題，市政府、衛(wèi)計(jì)局及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)院綜合服務(wù)功能建設(shè)，加大經(jīng)濟(jì)投入，提升醫(yī)院整體硬件水平，加強(qiáng)信息化服務(wù)建設(shè)項(xiàng)目，以滿足臨床診療需要。采取流程改造等方式縮短各種等候和各項(xiàng)檢查預(yù)約、報(bào)告時(shí)間。創(chuàng)造條件，開展了電話及微信預(yù)約、掛號(hào)和診間預(yù)約服務(wù)，方便廣大患者就醫(yī)。如：醫(yī)院于20ｘｘ年開始中醫(yī)數(shù)字化平臺(tái)建設(shè)（含HIS系統(tǒng)的改造，PACS及LIS系統(tǒng)）已建立。20ｘｘ年春開始建立ｘｘ省首家移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院-患者移動(dòng)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目，此項(xiàng)目的建立將通過(guò)手機(jī)微信APP端，微信公眾號(hào)關(guān)注“宜城市中醫(yī)醫(yī)院”，實(shí)現(xiàn)患者智能導(dǎo)診、預(yù)約掛號(hào)、診間支付、查看檢驗(yàn)檢查報(bào)告、查閱個(gè)人病歷、查詢費(fèi)用賬單、交納住院押金、查詢住院每日清單與出院小結(jié)、反饋對(duì)醫(yī)院暨醫(yī)生的滿意度、獲取健康資訊”等醫(yī)療服務(wù)。

　　3、結(jié)合國(guó)家向中醫(yī)藥事情發(fā)展的政策和我院實(shí)際情況，反復(fù)討論制定可行性、操作性及針對(duì)性強(qiáng)的發(fā)展計(jì)劃、措施，并將各項(xiàng)計(jì)劃任務(wù)細(xì)化到各科室。醫(yī)院實(shí)施建設(shè)名院、名科、名醫(yī)，實(shí)施“科教興院工程”的發(fā)展戰(zhàn)略，明確了醫(yī)院的發(fā)展目標(biāo)。在醫(yī)院管理體系中建立了引導(dǎo)發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)和提高中醫(yī)臨床療效的考核和獎(jiǎng)懲激勵(lì)制度，各科室綜合考核目標(biāo)中將發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)和提高中醫(yī)臨床療效作為重要指標(biāo)。積極開展中醫(yī)對(duì)口支援工作，并制定鼓勵(lì)措施。

　　4、加快重點(diǎn)專科建設(shè)。醫(yī)院學(xué)科建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組、學(xué)科建設(shè)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)規(guī)劃中的階段目標(biāo)、分項(xiàng)目標(biāo)的具體計(jì)劃、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度、完成項(xiàng)目的措施、經(jīng)費(fèi)使用的具體情況等每年組織進(jìn)行一次自查。并根據(jù)需要,隨時(shí)抽查各級(jí)重點(diǎn)學(xué)科點(diǎn)的建設(shè)工作情況。截至20ｘｘ年12月我院現(xiàn)有ｘｘ省重點(diǎn)�？破つw科，在建ｘｘ省重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)科室腦病科，襄陽(yáng)市重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)重點(diǎn)�？乒莻�科，在建兩個(gè)：針灸科、肛腸科，上述五個(gè)科室嚴(yán)格按照《重點(diǎn)專科建設(shè)管理辦法》建設(shè)，發(fā)揮重點(diǎn)�？苾�(yōu)勢(shì)，醫(yī)院年終考核著重檢查�？平ㄔO(shè)執(zhí)行情況及各項(xiàng)指標(biāo)完成情況。

　　5、中醫(yī)藥特色建設(shè)不顯著，安排青年醫(yī)師進(jìn)行名老中醫(yī)師承教育，并制定醫(yī)院名老中醫(yī)傳承工作計(jì)劃，并具體實(shí)施。全院各臨床科室每年對(duì)中醫(yī)診療方案進(jìn)行優(yōu)化并科室內(nèi)討論，嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)診療常規(guī)在臨床上的應(yīng)用，提高中藥湯劑、中藥自制藥品使用率。制定醫(yī)院名老中醫(yī)傳承工作計(jì)劃，并具體實(shí)施，基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)能力建設(shè)項(xiàng)目的順利實(shí)施。中醫(yī)藥項(xiàng)目是參與醫(yī)改作為緩解群眾“看病難”、“看病貴”的重要舉措，市衛(wèi)計(jì)局出臺(tái)了多項(xiàng)有力措施，提高了中醫(yī)藥服務(wù)水平，在國(guó)家和各級(jí)主管部門扶持中醫(yī)藥政策落實(shí)到位情況下，通過(guò)配置診療設(shè)備和改善就醫(yī)環(huán)境，中醫(yī)藥服務(wù)能力得到明顯提升，中醫(yī)藥在緩解群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)中充分發(fā)揮了低成本優(yōu)勢(shì)，讓群眾得到實(shí)惠。

　　6、不斷加強(qiáng)醫(yī)、藥、護(hù)、技人才隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)人才培養(yǎng)和引進(jìn)，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，提高醫(yī)院整體診療水平，壯大中醫(yī)藥隊(duì)伍建設(shè)。醫(yī)院出臺(tái)《宜城市中醫(yī)醫(yī)院20ｘｘ年職工繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作計(jì)劃與實(shí)施方案》并成立繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理小組，由分管科教的副院長(zhǎng)牽頭，人事科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、科教科負(fù)責(zé)人作為小組成員，負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、管理全院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作。根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及遠(yuǎn)景發(fā)展計(jì)劃，制定全院專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育計(jì)劃及實(shí)施方案�？平炭曝�(fù)責(zé)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育計(jì)劃的組織和實(shí)施，并建立全院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員繼教檔案。

　　7、進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療核心制度，嚴(yán)格落實(shí)三級(jí)醫(yī)師查房制度、會(huì)診制度、疑難病例和死亡病例討論制度、手術(shù)安全核查制度等，規(guī)范上級(jí)醫(yī)師的查房?jī)?nèi)容，發(fā)揮上級(jí)醫(yī)師查房的指導(dǎo)作用；努力提高臨床醫(yī)生中醫(yī)辨證論治水平，加強(qiáng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療知識(shí)的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，每月組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)1次以上。定期組織科內(nèi)、院內(nèi)的疑難病例討論、死亡病例討論，并及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提高疑難急危重癥救治能力。重抓醫(yī)療質(zhì)量管理，完善質(zhì)量控制體系，切實(shí)加強(qiáng)病歷質(zhì)控工作。每年開展2-3次的中醫(yī)病歷書寫規(guī)范的培訓(xùn)、每月開展1次中醫(yī)基礎(chǔ)理論知識(shí)的培訓(xùn)，制定獎(jiǎng)懲措施，定期組織考試，要求合格率達(dá)100%。嚴(yán)格落實(shí)病歷書寫制度，提高全體醫(yī)務(wù)人員的中醫(yī)病歷書寫水平和中醫(yī)診療水平；規(guī)范使用抗菌素，掌握用藥指癥，嚴(yán)格落實(shí)抗菌素的分級(jí)管理制度，加強(qiáng)對(duì)診療方案及臨床路徑的知識(shí)的培訓(xùn)及在病歷中的落實(shí)，并將各項(xiàng)工作與每月的績(jī)效工資相掛鉤。

　　8、重視醫(yī)院感染管理工作，醫(yī)院在20ｘｘ年安排專門人員學(xué)習(xí)醫(yī)院感染管理，并調(diào)整醫(yī)院感染監(jiān)控領(lǐng)導(dǎo)小組，專人負(fù)責(zé)醫(yī)院院感管理工作，讓醫(yī)院感染管理水平及業(yè)務(wù)能力逐步得到提高。醫(yī)院將加大對(duì)醫(yī)院感染高風(fēng)險(xiǎn)科室消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室、產(chǎn)房設(shè)備設(shè)施投入，按照現(xiàn)有的空間對(duì)原有的房屋設(shè)施進(jìn)行徹底改造升級(jí)，在一年的時(shí)間內(nèi)，逐步達(dá)到衛(wèi)生部醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學(xué)管理要求；對(duì)感染高危險(xiǎn)因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定防護(hù)措施，保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)院感染的隱患。在醫(yī)院感染控制工作方面：加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作，指導(dǎo)臨床合理應(yīng)用抗菌素，開展耐藥菌監(jiān)測(cè)，有效預(yù)防醫(yī)院感染的發(fā)生。加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理，對(duì)醫(yī)療廢物暫存處在近一個(gè)月內(nèi)再次進(jìn)行改造，重新制訂規(guī)范醫(yī)療廢物暫存處與臨床科室交接記錄本。傳染病由專人管理，由專人負(fù)責(zé)上報(bào)傳染病。

　　9、完善醫(yī)院護(hù)理工作。一是合理配備護(hù)理人力資源，使病區(qū)床護(hù)比達(dá)1:0.4的要求。重新修改制定符合本院的中醫(yī)特色護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、分級(jí)護(hù)理考核標(biāo)準(zhǔn)，每月月底組織所有的護(hù)士長(zhǎng)對(duì)全院護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行檢查，并將檢查結(jié)果與季度獎(jiǎng)金掛鉤。五是護(hù)理部落實(shí)中醫(yī)護(hù)理培訓(xùn)計(jì)劃，加強(qiáng)護(hù)理人員的中醫(yī)藥知識(shí)培訓(xùn)，要在在入院護(hù)理評(píng)估單與護(hù)理記錄中，體現(xiàn)辯證施護(hù)，在日常護(hù)理工作中，積極開展與推廣中醫(yī)護(hù)理技術(shù)的'應(yīng)用，醫(yī)院對(duì)開展中醫(yī)護(hù)理技術(shù)的應(yīng)用單獨(dú)體現(xiàn)在經(jīng)濟(jì)分配方案中，以調(diào)動(dòng)護(hù)理人員的積極性。

　　10、藥事管理不斷完善。為控制藥品費(fèi)用，減輕群眾藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，堅(jiān)持執(zhí)行網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)及藥品零差價(jià)政策，認(rèn)真落實(shí)國(guó)家基本藥物制度，20ｘｘ年基本藥物收入占比為43.6%。為促進(jìn)臨床合力用藥，藥劑科對(duì)不合理用藥現(xiàn)象或部分異常增量品種，采取停用或限量采購(gòu)等措施，防止藥品的濫用，抑制過(guò)快增長(zhǎng)的藥費(fèi)開支。開展處方點(diǎn)評(píng)和臨床用藥的監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用整治工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室均配備有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施。中藥飲片調(diào)劑室面積100平方米；中成藥調(diào)劑室面積120平方米，能滿足醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求。建立有中藥飲片采購(gòu)制度，采購(gòu)程序符合相關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商資質(zhì)齊全并對(duì)其定期評(píng)估。建立中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范，嚴(yán)格處方的審核和調(diào)劑復(fù)核，調(diào)劑復(fù)核率100%，每劑重量誤差在±5%以內(nèi)。

　　11、基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)能力建設(shè)項(xiàng)目每年組織實(shí)施，20ｘｘ年我院嚴(yán)格按照項(xiàng)目?jī)?nèi)容要求，向衛(wèi)計(jì)局提出項(xiàng)目申請(qǐng)，改善我院中醫(yī)診療環(huán)境；提高中醫(yī)藥適宜技術(shù)水平；配備用于連接基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣視頻網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、投影儀等設(shè)備，開通中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣視頻網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。為確保我院中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣試點(diǎn)建設(shè)工作順利實(shí)施，我院成立了“中醫(yī)專科專病及中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣試點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”和工作辦公室。院長(zhǎng)吳文凱同志任組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)徐善全任副組長(zhǎng)，各科室負(fù)責(zé)人為成員。醫(yī)務(wù)科及基層指導(dǎo)科負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣試點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)有關(guān)事宜，督導(dǎo)落實(shí)方案實(shí)施，及時(shí)研究解決工作中存在的問(wèn)題及時(shí)向院長(zhǎng)匯報(bào)并整改落實(shí)，為創(chuàng)建工作提供有效的組織保證和政策支持。同時(shí)制定年度工作計(jì)劃，做好年度工作總結(jié)，組織督導(dǎo)檢查。挖掘整理具有地方特色的中醫(yī)藥適宜技術(shù)。打造中醫(yī)特色專科專病，完善診斷治療、康復(fù)等系列流程，便于總結(jié)提高和推廣應(yīng)用。全面搜集整理已經(jīng)開發(fā)的中醫(yī)藥特色適宜技術(shù)，并向全市推廣遴選治療32中常見疾病的87項(xiàng)中醫(yī)藥適宜技術(shù)，根據(jù)國(guó)家和省中醫(yī)藥管理局有關(guān)中醫(yī)藥挖掘整理的政策要求，實(shí)行一定的獎(jiǎng)勵(lì)措施，通過(guò)多種形式面向社會(huì)廣泛征集、評(píng)價(jià)和認(rèn)定中醫(yī)藥適宜技術(shù)，搜集民間單方、驗(yàn)方。鼓勵(lì)名老中醫(yī)獻(xiàn)方、獻(xiàn)技和整理總結(jié)臨床簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的經(jīng)驗(yàn)方法，我院依據(jù)老中醫(yī)獻(xiàn)方自制中藥10種。舉辦中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣應(yīng)用培訓(xùn)班及中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣應(yīng)用活動(dòng)。采取輪訓(xùn)的方式，每年舉辦2—4期中醫(yī)藥適宜推廣應(yīng)用培訓(xùn)班，分期分批培訓(xùn)中醫(yī)藥人員，充分利用各社區(qū)人民群眾相信和利用中醫(yī)藥防病治病的習(xí)慣，開發(fā)民間豐富的中草藥資源，以中醫(yī)適宜技術(shù)的推廣應(yīng)用帶動(dòng)和促進(jìn)我院中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告9

　　xx衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量安全自查報(bào)告為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全，切實(shí)樹立以病人為中心的醫(yī)療服務(wù)理念，我院開展了一次醫(yī)療安全隱患排查整治活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全

　　1、嚴(yán)格落實(shí)了各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，嚴(yán)格按照�？萍膊〉脑\治流程，開展臨床工作，確保了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行了三級(jí)醫(yī)生查房制度，并在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄、病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。

　　二、加強(qiáng)醫(yī)患溝通，增進(jìn)醫(yī)患理解

　　1、注重對(duì)患者的人文關(guān)懷，健全醫(yī)患溝通制度，完善醫(yī)患溝通內(nèi)容，如：入院時(shí)的溝通、住院時(shí)的溝通、出院前的溝通、門診患者的溝通、醫(yī)護(hù)之間的溝通。

　　2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書的簽署。對(duì)于專科的有創(chuàng)檢查和治療，必須由經(jīng)治醫(yī)與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明，并簽署知情同意書。

　　3、對(duì)于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，并做好交接班工作。

　　4、對(duì)醫(yī)患溝通中有關(guān)診療情況的重要內(nèi)容及時(shí)、完整、準(zhǔn)確的記入病歷，并由患者或其家屬簽字確認(rèn)。n5、加強(qiáng)醫(yī)院投訴管理工作，實(shí)行"首診負(fù)責(zé)制"，積極化解矛盾糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益，避免矛盾升級(jí)擴(kuò)大化。

　　三、完善醫(yī)療安全報(bào)告制度，做到積極有效應(yīng)對(duì)

　　1、嚴(yán)格按照《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》，及時(shí)、完整、準(zhǔn)確報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息。對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的，依法處理相關(guān)責(zé)任人并予以通報(bào)。

　　四、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染的監(jiān)控。

　　1、要進(jìn)一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測(cè)、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等工作上下大功夫，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)院感染管理制度，要將工作做細(xì)，不能應(yīng)付。

　　2、要進(jìn)一步加大醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳力度，讓每個(gè)醫(yī)務(wù)人員都要認(rèn)識(shí)到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺(jué)遵守?zé)o菌操作技術(shù)，做好個(gè)人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責(zé)，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的漏報(bào)。

　　五、通過(guò)此次自查，我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足：

　　1、在醫(yī)患溝通方面，個(gè)別醫(yī)務(wù)人員的意識(shí)還不夠，溝通準(zhǔn)確度不到位。今后我們經(jīng)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)患溝通知識(shí)的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的溝通技能。

　　2、在醫(yī)療文書書寫方面，個(gè)別醫(yī)師對(duì)患者病情變化及處理措施上記錄不全，過(guò)于簡(jiǎn)單。我們將不斷的加強(qiáng)監(jiān)督，有效地規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告10

xx市醫(yī)保局：

　　為貫徹x市社醫(yī)字【20xx】29號(hào)文件精神，響應(yīng)xx市醫(yī)保局服務(wù)質(zhì)量管理考評(píng)和分級(jí)管理的要求；現(xiàn)就20xx年度自查結(jié)果作如下小結(jié)：

　　在上級(jí)部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我院嚴(yán)格遵守國(guó)家、省、市的有關(guān)醫(yī)保法律法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)保政策。

　　一、高度重視、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、有完善的醫(yī)保責(zé)任體系

　　自我院成為醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院以來(lái)，一直都在醒目位置懸掛醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)標(biāo)識(shí)牌；在醫(yī)療保險(xiǎn)局的正確領(lǐng)導(dǎo)及指導(dǎo)下就，建立健全了各項(xiàng)規(guī)章制度及租住機(jī)構(gòu)，成立了以xxx為組長(zhǎng)、xxx為副組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，并指定xxx為專職管理人員；同時(shí)建立了與基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理制度相適應(yīng)的醫(yī)院內(nèi)部管理制度和措施，如基本醫(yī)療保險(xiǎn)轉(zhuǎn)診制度、住院流程、醫(yī)療保險(xiǎn)工作制度、收費(fèi)票據(jù)管理制度、門診制度；定期在醫(yī)院宣傳欄中宣傳基本醫(yī)療保險(xiǎn)的政策法規(guī)，公布投訴電話15900000000、醫(yī)保就醫(yī)流程和各項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并在年初做好年度計(jì)劃和年終做好年度工作總結(jié)；高度重視上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門組織的各項(xiàng)醫(yī)保會(huì)議，做到不缺席、不遲到、早退，認(rèn)真對(duì)待醫(yī)保局布置的各項(xiàng)任務(wù)，并按時(shí)報(bào)送各項(xiàng)數(shù)據(jù)、報(bào)表。

　　二、醫(yī)療保險(xiǎn)門診病歷及處方管理

　　我院自建院以來(lái)，一直提倡優(yōu)質(zhì)服務(wù)、設(shè)施完整、方便參保人員就醫(yī)；嚴(yán)格執(zhí)行診療護(hù)理常規(guī)，認(rèn)真落實(shí)首診醫(yī)師責(zé)任制度及各項(xiàng)責(zé)任制度，強(qiáng)調(diào)病歷診斷記錄完整，對(duì)醫(yī)生開出的處方和病歷有專職人員進(jìn)行整理歸檔；定期組織醫(yī)生進(jìn)行業(yè)務(wù)和職業(yè)道德培訓(xùn)，做到對(duì)病人負(fù)責(zé)從病人角度出發(fā)，不濫檢查、濫用藥，針對(duì)病人病情，進(jìn)行合理檢查治療、合理用藥；對(duì)就診人員進(jìn)行仔細(xì)的身份驗(yàn)證，杜絕冒名頂替就診現(xiàn)象；對(duì)藥品、診療項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)，并對(duì)病人提供費(fèi)用明細(xì)清單。嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。

　　三、醫(yī)療保險(xiǎn)住院制度

　　在參保人員住院治療方面，一是嚴(yán)格執(zhí)行診療護(hù)理常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程，認(rèn)真落實(shí)首診醫(yī)師責(zé)任制度、三級(jí)醫(yī)師查房制度、交接班制度、疑難危重病歷討論制度、病歷書寫制度、會(huì)診制度、手術(shù)分級(jí)管理制度。完善醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系。二是各種單據(jù)填寫完整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確，醫(yī)囑及各項(xiàng)檢查、收費(fèi)記錄完整、清楚無(wú)涂改，并向病人提供住院費(fèi)用清單，認(rèn)真執(zhí)行自愿項(xiàng)目告知制度，做到不強(qiáng)迫。三是嚴(yán)格按照醫(yī)療保險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)，將個(gè)人負(fù)擔(dān)費(fèi)用嚴(yán)格控制在30%以內(nèi)，超醫(yī)保范圍的費(fèi)用嚴(yán)格控制在15%內(nèi)。

　　四、出入院標(biāo)準(zhǔn)

　　在出入院方面，一是入院方面，嚴(yán)格對(duì)入院人員進(jìn)行仔細(xì)的身份驗(yàn)證，堅(jiān)決杜絕冒名頂替現(xiàn)象，住院期間主動(dòng)核實(shí)是否存在掛床住院現(xiàn)象，做到發(fā)現(xiàn)一起制止一起。二是針對(duì)病情，做出合理的診療方案，充分為患者考慮，不延長(zhǎng)或縮短患者的住院時(shí)間，不分解服務(wù)次數(shù)，不分解收費(fèi)，出院帶藥按照規(guī)定劑量執(zhí)行。三是認(rèn)真執(zhí)行出入院診斷符合率。

　　五、特殊檢查治療

　　在特殊檢查治療方面，我院要求醫(yī)生要針對(duì)不同病人的不同病情，做出合理的診療方案，如有需要進(jìn)行特殊檢查治療，需認(rèn)真、仔細(xì)、真實(shí)填寫申請(qǐng)單，并嚴(yán)格按照程序辦理。不得出現(xiàn)違規(guī)和亂收費(fèi)現(xiàn)象。

　　六、藥品使用

　　在藥品的管理和使用方面，一是對(duì)藥品、診療項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)，并提供費(fèi)用明細(xì)清單。二是嚴(yán)格執(zhí)行藥品目錄的規(guī)定范圍不擅自擴(kuò)大或縮小藥品的使用范圍，對(duì)就診人員要求需用目錄外藥品、診療項(xiàng)目，事先要征求參保人員同意。三是使用經(jīng)藥品監(jiān)督部門檢查無(wú)藥品質(zhì)量問(wèn)題。四是嚴(yán)格按照醫(yī)保藥品費(fèi)用占醫(yī)療總費(fèi)用的比例，堅(jiān)決杜絕此類事件發(fā)生。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告11

　　20xx年度，根據(jù)衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳、市、縣衛(wèi)生局的部署，我院對(duì)照“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)方案要求，結(jié)合醫(yī)院管理年活動(dòng)、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作，深入開展以“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”為主題的“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)，不斷加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療安全管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，努力實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。具體工作匯報(bào)如下：

　　一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)目標(biāo)責(zé)任

　　1、院黨委一班人認(rèn)真學(xué)習(xí)，以及省廳，市、縣衛(wèi)生局關(guān)于繼續(xù)開展醫(yī)院管理年活動(dòng)的指示精神，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。同時(shí)，認(rèn)真分析了我院在醫(yī)療質(zhì)量工作中取得的成效，存在的問(wèn)題及原因所在；重點(diǎn)研究了我院開展“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)的方法、步驟。

　　2、建立“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組織。成立了以院主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)，各職能科室負(fù)責(zé)人為成員的“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)全院“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)的有序開展。各科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員組成科級(jí)“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)小組，具體開展好本科的“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)。

　　3、明確分工，實(shí)行責(zé)任追究制。為扎實(shí)推進(jìn)“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)的開展，做到事事有人管，件件有落實(shí)，院對(duì)班子成員進(jìn)行明確分工，對(duì)科室實(shí)行目標(biāo)責(zé)任制，簽訂了目標(biāo)責(zé)任書，建立起逐級(jí)責(zé)任追究制，做到了全院行動(dòng)一致，目標(biāo)清晰，責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明。20xx年xx月下旬，又印發(fā)了xx0份，中層以上領(lǐng)導(dǎo)人手一份，按照督導(dǎo)檢查標(biāo)準(zhǔn)中的八個(gè)大項(xiàng)，逐項(xiàng)落實(shí)了人員責(zé)任，細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提高了“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)開展水平。

　　二、廣泛發(fā)動(dòng)，人人參與，營(yíng)造濃厚氛圍

　　1、逐級(jí)召開會(huì)議宣傳發(fā)動(dòng)。分別召開了院班子會(huì)、中層領(lǐng)導(dǎo)會(huì)，科室職工會(huì)，認(rèn)真學(xué)習(xí)衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)方案，省衛(wèi)生廳關(guān)于認(rèn)真做好“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”七個(gè)專項(xiàng)活動(dòng)的通知等文件精神，使全體工作人員了解、掌握活動(dòng)內(nèi)容，并認(rèn)真貫徹實(shí)施。院每月進(jìn)行一次檢查，由院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)各科落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)評(píng)價(jià)，下達(dá)評(píng)價(jià)結(jié)果與整改通知。

　　2、圍繞“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)主題，組織開展形式多樣的宣傳活動(dòng)。在門診部、住院病區(qū)等醒目處懸掛標(biāo)語(yǔ)，利用院務(wù)公開欄、電子屏、各科黑板報(bào)等形式，大力宣傳醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的新思路、新舉措、新成績(jī)，宣傳開展本次活動(dòng)的意義、要求和好做法、好經(jīng)驗(yàn)，營(yíng)造有利于促進(jìn)醫(yī)療安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善醫(yī)患關(guān)系的輿論氛圍。

　　三、強(qiáng)化培訓(xùn)，提升醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療質(zhì)量和安全意識(shí)

　　在“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)中，我院始終把醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)放在重要位置，采取多種形式，全面開展業(yè)務(wù)技術(shù)人員培訓(xùn)，努力提升醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)能力和水平。

　　1、組織衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范的學(xué)習(xí)。我們先后開展了……等衛(wèi)生法律法規(guī)，以及，通過(guò)專家講座、單位集中學(xué)習(xí)、醫(yī)務(wù)人員自學(xué)、專題講座、典型案例分析討論等形式，使醫(yī)務(wù)人員了解掌握了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范，強(qiáng)化其法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的自覺(jué)性。

　　2、開展多種形式的培訓(xùn)活動(dòng)。一是在院內(nèi)組織了業(yè)務(wù)骨干培訓(xùn)、病例書寫培訓(xùn)、“三基”“三嚴(yán)”培訓(xùn)、護(hù)理培訓(xùn)、藥品培訓(xùn)、醫(yī)院感染知識(shí)培訓(xùn)、醫(yī)療糾紛防范等活動(dòng)，使醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)和醫(yī)療安全意識(shí)明顯提高。二是積極參加上級(jí)組織的培訓(xùn)講座。對(duì)省、市兩級(jí)組織的各種有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)講座，積極組織人員參加學(xué)習(xí)，20xx年，共選派各科室醫(yī)務(wù)人員50余人參加省、市級(jí)培訓(xùn)16次，學(xué)習(xí)醫(yī)療衛(wèi)生新知識(shí)、新技術(shù)、新理念、新觀點(diǎn)。三是加強(qiáng)學(xué)科帶頭人的選拔和培養(yǎng)，20xx年1—xx月份，共選派xx人到省級(jí)以上醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)，14名臨床一線科室的護(hù)士長(zhǎng)到省廳輪訓(xùn)，推薦6人晉升副高以上職稱。通過(guò)以上舉措，提高了我院衛(wèi)生技術(shù)隊(duì)伍的整體水平。

　　3、組織理論考試和技術(shù)比武。我們以培養(yǎng)提高醫(yī)護(hù)人員急救技術(shù)、程序、常用方法和治療方案的應(yīng)用為重點(diǎn)，按照由易到難、由淺入深的原則，進(jìn)行培訓(xùn)，推廣新知識(shí)、新技術(shù)。進(jìn)入xx月后，我院對(duì)所有參加培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員的掌握應(yīng)用情況進(jìn)行了理論和技能考試，在此基礎(chǔ)上，選出優(yōu)勝者參加了全市衛(wèi)生技術(shù)競(jìng)賽比武，獲得了優(yōu)秀獎(jiǎng)，在同級(jí)兄弟醫(yī)院中位居前列。

　　四、嚴(yán)格自查，認(rèn)真整改，全面提高醫(yī)療質(zhì)量

　　醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院生存和發(fā)展的生命線。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院管理的核心，是醫(yī)院管理永恒的主題，只有樹立這一理念，才有可能實(shí)現(xiàn)醫(yī)院科學(xué)發(fā)展。我院圍繞醫(yī)療質(zhì)量工作，20xx年2月份、6月份兩次召開全體醫(yī)、藥、護(hù)、技人員參加的“醫(yī)療安全工作大會(huì)”，查擺安全隱患，制訂醫(yī)療安全措施；圍繞衛(wèi)生部印發(fā)的活動(dòng)方案、省廳印發(fā)的“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”七個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)的通知精神，結(jié)合我院實(shí)際，院領(lǐng)導(dǎo)小組于8月21日，9月18日，xx月16日、11月13日四次對(duì)活動(dòng)開展情況進(jìn)行了自查與整改，全面提高醫(yī)療質(zhì)量。

　　1、加強(qiáng)了安全生產(chǎn)工作。進(jìn)一步完善安全生產(chǎn)的組織領(lǐng)導(dǎo)、管理機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度、操作規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)，明確人員配置要求，措施落實(shí)到位；對(duì)于重點(diǎn)部位、重點(diǎn)科室采取特殊管理和措施，保證全院的各類設(shè)備、設(shè)施能夠安全運(yùn)轉(zhuǎn)。院消防通道暢通，無(wú)障礙物，標(biāo)志醒目，各類消防設(shè)備齊全，保衛(wèi)科統(tǒng)一管理，并在各科室設(shè)有專人管理。 9月14日，在院制劑室院內(nèi)，保衛(wèi)科組織了全院26個(gè)科室70余名醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了消防演練，進(jìn)一步提高了醫(yī)護(hù)人員的消防安全防范能力。

　　2、嚴(yán)格落實(shí)了醫(yī)療護(hù)理核心制度。院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部按照的要求，建立了醫(yī)療技術(shù)管理檔案，落實(shí)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度。同時(shí)按照……等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入、資質(zhì)準(zhǔn)入，加強(qiáng)監(jiān)督，全院無(wú)違法執(zhí)業(yè)行為。認(rèn)真執(zhí)行了，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師執(zhí)業(yè)的定期考核和評(píng)價(jià)。建立手術(shù)分級(jí)管理制度，制定了具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法。同時(shí)，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

　　3、加強(qiáng)了臨床合理用藥。一是建立和完善醫(yī)院藥事管理委員會(huì)組織，職責(zé)明確、制度健全、記錄完整，提高臨床合理用藥水平，降低患者醫(yī)療費(fèi)用。二是定期對(duì)院內(nèi)臨床用藥情況進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià)和公示。認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。三是貫徹落實(shí)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定，遵循，堅(jiān)持抗菌藥物分級(jí)使用，開展合理用藥培訓(xùn)及教育，定期召開抗菌藥物應(yīng)用專題分析會(huì)議，落實(shí)“雙十”制度，對(duì)過(guò)度使用抗菌藥物的醫(yī)生采取個(gè)人談話、通報(bào)批評(píng)、經(jīng)濟(jì)處罰等嚴(yán)厲措施。四是建立有效的藥品不良反應(yīng)事件處理程序，認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報(bào)工作。五是加強(qiáng)了對(duì)毒性藥品和高危藥品等特殊種類藥物的規(guī)范使用和管理，建立健全上述藥品的購(gòu)置、安全保管和使用制度。

　　4、開展了病歷書寫質(zhì)量評(píng)比活動(dòng)。按照衛(wèi)生部和，XX省衛(wèi)生廳補(bǔ)充規(guī)定，院醫(yī)務(wù)科進(jìn)一步規(guī)范了病歷管理。建立考核機(jī)制，每月對(duì)門診處方、住院病歷進(jìn)行一次抽查評(píng)議活動(dòng)，加強(qiáng)病歷書寫考核。提高甲級(jí)病歷率，杜絕丙級(jí)病歷。

　　5、強(qiáng)化了醫(yī)院感染管理。首先按照和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，院感染辦制定了、，加強(qiáng)對(duì)感染科、口腔科、手術(shù)室、急診科、產(chǎn)房、血液凈化室、消毒供應(yīng)室和檢驗(yàn)科等感染管理重點(diǎn)部門的管理和監(jiān)控。其次按照等法規(guī)和規(guī)章，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物的分類、運(yùn)送、暫存處理工作，加強(qiáng)了醫(yī)療廢物的規(guī)范化管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，杜絕感染事件發(fā)生。今年以來(lái)，在上級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的感染管理考核中均達(dá)到專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　6、加強(qiáng)急救工作，開展了臨床急救技能大比武。進(jìn)一步加強(qiáng)急救隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員急救基本技能訓(xùn)練，提高應(yīng)急救治能力和水平。建立“三基、三嚴(yán)”培訓(xùn)考核制度，醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備，掌握各種急救技術(shù)。開展了急救技能大比武，每半年一次，采用單項(xiàng)比武和綜合比武方式進(jìn)行，內(nèi)容包括為單人徒手心肺復(fù)蘇術(shù)，三人心肺復(fù)蘇技術(shù)等�？己伺R床14個(gè)科室醫(yī)護(hù)人員的急救操作技術(shù)。通過(guò)技能比賽，提高醫(yī)護(hù)人員的應(yīng)急反應(yīng)和處置能力、綜合救治能力、增強(qiáng)我院科室間協(xié)調(diào)能力，以適應(yīng)復(fù)雜情況下應(yīng)急搶救工作需要。

　　7、進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)院臨床輸血管理。健全醫(yī)院輸血管理委員會(huì)及工作制度，醫(yī)院血庫(kù)獨(dú)立設(shè)置。落實(shí)臨床輸血申請(qǐng)登記制度和用血報(bào)批手續(xù)，建立了輸血申請(qǐng)與會(huì)診制度、輸血前患者同意制度、輸血前檢驗(yàn)與核對(duì)制度。我院能為臨床提供24小時(shí)供血服務(wù)，嚴(yán)格輸血適應(yīng)征，開展了成分輸血。在臨床輸血中。無(wú)非法采供血行為，交叉配血合格率達(dá)xx%。

　　20xx年是“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)的第一年，我院雖然在醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)與管理方面做了大量的工作，取得了一定成效。但距上級(jí)的要求還有一定的差距。今后，在上級(jí)衛(wèi)生行政部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們將進(jìn)一步更新觀念，提高認(rèn)識(shí)，多措并舉，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全，推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)穩(wěn)步前進(jìn)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定，做出新的更大的貢獻(xiàn)！

　　匯報(bào)完畢，不當(dāng)之處，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)、專家指正。謝謝！

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告12

尊敬的XX省藥品監(jiān)督管理局：

　　我司內(nèi)審小組(組長(zhǎng)：xxx，組員：xxx)認(rèn)真對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》條款，從以下方面開展自查：

　　1.機(jī)構(gòu)與人員

　　2.廠房與設(shè)施

　　3.設(shè)備

　　4.文件管理

　　5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)

　　6.物料采購(gòu)

　　7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理

　　8.產(chǎn)品質(zhì)量控制

　　9.產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)

　　10.不合格品控制

　　11.不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)

　　于20xx年XX月XX日完成體系自查，自查結(jié)果及不適用條款詳見附件1。

　　經(jīng)自查，我司已達(dá)到適用條款要求，質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

　　××××××有限公司

　　20xx年XX月XX日

　　(蓋章)

　　附件1

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表

　　章節(jié)

　　條款

　　內(nèi)容

　　自查結(jié)果

　　機(jī)構(gòu)和人員

　　1.1.1

　　應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，具備組織機(jī)構(gòu)圖。

　　查看提供的質(zhì)量手冊(cè)，是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖，是否明確各部門的相互關(guān)系。

　　《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào)：xxx)包括組織機(jī)構(gòu)圖，明確了各部門關(guān)系。

　　1.1.2

　　應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。

　　查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，程序文件或相關(guān)文件，是否對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)能獨(dú)立行使職能,查看質(zhì)量管理部門的文件，是否明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利。

　　《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào)：xxx)已對(duì)各部門職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；品管部能獨(dú)立行使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。

　　1.1.3

　　生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

　　查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對(duì)照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等履行職責(zé)的記錄，核實(shí)是否與授權(quán)一致。

　　生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和品管部負(fù)責(zé)人分別履行各自授權(quán)職責(zé)。

　　生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是：xxx

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人是：xxx

　　1.2.1

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。

　　xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。

　　1.2.2

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

　　查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定程序、批準(zhǔn)人員。

　　制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定程序詳見《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào)：xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)人為總經(jīng)理。

　　1.2.3

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。

　　目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

　　1.2.4

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)。

　　查看管理評(píng)審文件和記錄，核實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是否組織實(shí)施管理評(píng)審。

　　正常情況下，以每年一次的頻率組織開展管理評(píng)審并保持記錄。

　　最近一次：X月xx日進(jìn)行管理評(píng)審。

　　1.2.5

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

　　確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動(dòng)按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。

　　1.3.1

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。

　　查看管理者代表的任命文件。

　　管理者代表：

　　1.3.2

　　管理者代表應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。

　　查看是否對(duì)上述職責(zé)作出明確規(guī)定。查看管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的相關(guān)記錄。

　　明確管理者代表職責(zé)，每年管代匯報(bào)的《質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告》(編號(hào)：xxx)。

　　1.4.1

　　技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理。

　　查看相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的任職資格要求，是否對(duì)專業(yè)知識(shí)、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定；查看考核評(píng)價(jià)記錄，現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)，確定是否符合要求。

　　《崗位說(shuō)明書》(編號(hào)：xxx)對(duì)各部門負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核評(píng)價(jià)公司人員均符合任職要求。

　　1.5.1

　　應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。

　　查看相關(guān)人員的資格要求。

　　《崗位說(shuō)明書》(編號(hào)：xxx)對(duì)各部門負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。

　　1.5.2

　　應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)人員。

　　查看組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)要求、崗位人員任命等文件確認(rèn)是否符合要求。

　　設(shè)置了專門的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員均有任命文件。目前檢驗(yàn)人員為：xxx、xxx。

　　1.6.1

　　從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)的理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

　　應(yīng)當(dāng)確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識(shí)水平（包括學(xué)歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗(yàn)。查看培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄和考核記錄，是否符合要求。

　　《崗位說(shuō)明書》(編號(hào)：xxx)對(duì)生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員任職要求進(jìn)行了規(guī)定。同時(shí)每年對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保持記錄。

　　1.7.1

　　應(yīng)當(dāng)對(duì)從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進(jìn)行管理，建立健康檔案。

　　相關(guān)人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。

　　廠房與設(shè)施

　　2.1.1

　　廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。

　　我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。

　　2.1.2

　　生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。

　　生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。

　　2.2.1

　　廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求進(jìn)行合理設(shè)計(jì)、布局和使用。

　　我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品，廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。

　　2.2.2

　　生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　2.2.3

　　產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

　　不適用。

　　產(chǎn)品無(wú)特殊要求，外部環(huán)境不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

　　2.3.1

　　廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。

　　確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲(chǔ)質(zhì)量，以及生產(chǎn)設(shè)備不會(huì)受到直接或間接影響。

　　2.3.2

　　廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

　　廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。

　　2.4.1

　　廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動(dòng)物進(jìn)入。

　　現(xiàn)場(chǎng)查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。

　　根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。

　　2.4.2

　　對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　廠房與設(shè)施的維護(hù)維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2.5.1

　　生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

　　生產(chǎn)區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)。

　　2.6.1

　　倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。

　　庫(kù)房滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲(chǔ)條件和要求。

　　2.6.2

　　倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回等進(jìn)行有序、分區(qū)存放各類材料和產(chǎn)品，便于檢查和監(jiān)控。

　　現(xiàn)場(chǎng)查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進(jìn)行了標(biāo)識(shí)，對(duì)各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應(yīng)當(dāng)有各類物品的貯存記錄。

　　對(duì)庫(kù)房進(jìn)行了三色五區(qū)劃分，各材料產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。

　　2.7.1

　　應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。

　　對(duì)照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求以及檢驗(yàn)方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)條件。

　　已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品檢驗(yàn)的區(qū)域和檢驗(yàn)設(shè)備。

　　設(shè)備

　　3.1.1

　　應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，應(yīng)當(dāng)確保有效運(yùn)行。

　　對(duì)照生產(chǎn)工藝流程圖，查看設(shè)備清單，所列設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要；核查現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致；應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備管理制度。

　　已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產(chǎn)設(shè)備。

　　3.2.1

　　生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。

　　查看生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證記錄，確認(rèn)是否滿足預(yù)定要求�，F(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護(hù)。

　　生產(chǎn)設(shè)備已配備，操作簡(jiǎn)便，易于維護(hù)清潔。

　　3.2.2

　　生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。

　　現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識(shí)。

　　生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，排除非預(yù)期使用的可能。

　　3.2.3

　　應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。

　　建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程，并保存相關(guān)維護(hù)、維修記錄。

　　3.3.1

　　應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

　　對(duì)照產(chǎn)品檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。主要檢測(cè)設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。

　　已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗(yàn)的設(shè)備工具。

　　3.4.1

　　應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。

　　已建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄。

　　3.5.1

　　應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具，計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，保存相應(yīng)記錄。

　　查看計(jì)量器具的校準(zhǔn)記錄，確定是否在有效期內(nèi)使用。

　　生產(chǎn)與檢測(cè)過(guò)程的計(jì)量器具已配備齊全，且標(biāo)明校準(zhǔn)有效期，保留了相關(guān)記錄。

　　文件管理

　　4.1.1

　　應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。

　　質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解；應(yīng)當(dāng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針保持一致；應(yīng)當(dāng)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo)，在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解，建立各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)；應(yīng)當(dāng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；應(yīng)當(dāng)可測(cè)量、可評(píng)估；應(yīng)當(dāng)有具體的方法和程序來(lái)保障。

　　建立并逐步健全質(zhì)量管理體系，每年評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解細(xì)化到各部門，實(shí)現(xiàn)可測(cè)量，可評(píng)估。

　　4.1.2

　　質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

　　查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。

　　質(zhì)量手冊(cè)包括質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。

　　4.1.3

　　程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序文件。

　　根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過(guò)程制定了？？個(gè)程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。

　　4.1.4

　　技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

　　技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、安裝手冊(cè)等相關(guān)文件，詳見產(chǎn)品主文檔。

　　4.2.1

　　應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。

　　已建立《文件控制程序》(編號(hào)：xxx)

　　4.2.2

　　文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制和銷毀記錄。

　　文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持記錄。

　　4.2.3

　　文件更新或修訂時(shí)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)。

　　查看相關(guān)記錄確認(rèn)文件的更新或修訂是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識(shí)別。

　　文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。

　　4.2.4

　　分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。

　　到工作現(xiàn)場(chǎng)抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的文件，確認(rèn)是否是有效版本。作廢文件是否明確標(biāo)識(shí)。

　　對(duì)已撤銷和作廢的文件，加蓋作廢章識(shí)別。

　　4.3.1

　　應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

　　保存期限應(yīng)當(dāng)不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。

　　作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。

　　4.4.1

　　應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等。

　　已建立《記錄控制程序》(編號(hào)：xxx)

　　4.4.2

　　記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)可追溯性。

　　記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng)的可追溯性。

　　4.4.3

　　記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失。

　　記錄按控制程序進(jìn)行管理。

　　4.4.4

　　記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由。

　　記錄按照要求進(jìn)行更改。

　　4.4.5

　　記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。

　　記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。

　　設(shè)計(jì)開發(fā)

　　5.1.1

　　應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。

　　查看設(shè)計(jì)控制程序文件，應(yīng)當(dāng)清晰、可操作，能控制設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程，至少包括以下內(nèi)容：

　　1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段的劃分；

　　2.適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);

　　3.設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段人員和部門的職責(zé)、權(quán)限和溝通；

　　4.風(fēng)險(xiǎn)管理要求。

　　建立了《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》(編號(hào)：xxx)，內(nèi)容包括：

　　1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段的劃分；

　　2.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品各開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);

　　3.對(duì)開發(fā)人員和部門的職責(zé)要求、權(quán)限設(shè)置等；

　　4.風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程。

　　5.2.1

　　在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。

　　查看設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃資料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃，并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容：

　　1.設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)和意義的描述，技術(shù)指標(biāo)分析；

　　2.確定了設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段，以及適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng)；

　　3．應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口，明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評(píng)審人員的組成，以及各階段預(yù)期的輸出結(jié)果；

　　4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致；

　　5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置；

　　6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。

　　應(yīng)當(dāng)按照策劃實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)。當(dāng)偏離計(jì)劃而需要修改計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)計(jì)劃重新評(píng)審和批準(zhǔn)。

　　1.設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)分析；

　　2.確定了設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段，以及適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng)；

　　3.明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評(píng)審人員的組成；

　　4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致；

　　5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置；

　　6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。

　　5.3.1

　　設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。

　　設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施要求的內(nèi)容。

　　5.3.2

　　應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

　　已對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審獲批準(zhǔn)。

　　5.4.1

　　設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。

　　查看設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：

　　1.采購(gòu)信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求；

　　2.生產(chǎn)和服務(wù)所需的信息，如產(chǎn)品圖紙（包括零部件圖紙）、工藝配方、作業(yè)指導(dǎo)書、環(huán)境要求等；

　　3.產(chǎn)品技術(shù)要求；

　　4.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程或指導(dǎo)書；

　　5.規(guī)定產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如產(chǎn)品使用說(shuō)明書、包裝和標(biāo)簽要求等。產(chǎn)品使用說(shuō)明書是否與注冊(cè)申報(bào)和批準(zhǔn)的一致；

　　6.標(biāo)識(shí)和可追溯性要求；

　　7.提交給注冊(cè)審批部門的文件，如研究資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料（如有）、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單等；

　　8.樣機(jī)或樣品；

　　9.生物學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果和記錄，包括材料的主要性能要求。

　　根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計(jì)開發(fā)輸出信息：

　　1.原輔材料及包裝物的采購(gòu)要求；

　　2.產(chǎn)品工藝流程圖

　　3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導(dǎo)書

　　4.產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求

　　5.產(chǎn)品檢驗(yàn)內(nèi)容及作業(yè)指導(dǎo)書

　　6.產(chǎn)品包裝形式，標(biāo)簽內(nèi)容

　　7.樣品

　　8.生物學(xué)評(píng)價(jià)

　　9.注冊(cè)申報(bào)文件

　　5.4.2

　　設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

　　設(shè)計(jì)開發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，并保持相關(guān)記錄。

　　5.5.1

　　應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

　　查看相關(guān)文件，至少符合以下要求：

　　1.應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中開展設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng)以解決可生產(chǎn)性、部件及材料的可獲得性、所需的生產(chǎn)設(shè)備、操作人員的培訓(xùn)等；

　　2.設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng)應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品的每一技術(shù)要求正確轉(zhuǎn)化成與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)的具體過(guò)程或程序；

　　3.設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng)的記錄應(yīng)當(dāng)表明設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得到驗(yàn)證，并保留驗(yàn)證記錄，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出適于生產(chǎn)；

　　4.應(yīng)當(dāng)對(duì)特殊過(guò)程的轉(zhuǎn)換進(jìn)行確認(rèn)，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認(rèn)記錄。

　　產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動(dòng)完成，并取得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。

　　5.6.1

　　應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

　　查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

　　1.應(yīng)當(dāng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的結(jié)果，在適宜的階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；

　　2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄，包括評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所采取必要措施的記錄。

　　一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段有評(píng)審結(jié)果和內(nèi)容。

　　5.7.1

　　應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

　　查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

　　1.應(yīng)當(dāng)結(jié)合策劃的結(jié)果，在適宜的階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入的要求；

　　2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄；

　　3.若設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證采用的是可供選擇的計(jì)算方法或經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較的方法，應(yīng)當(dāng)評(píng)審所用的方法的適宜性，確認(rèn)方法是否科學(xué)和有效。

　　一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中，進(jìn)行了驗(yàn)證，并保留了驗(yàn)證報(bào)告。

　　5.8.1

　　應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

　　查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

　　1.應(yīng)當(dāng)在適宜階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途的要求；

　　2.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付和實(shí)施之前進(jìn)行；

　　3.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄，包括臨床評(píng)價(jià)或臨床試驗(yàn)的記錄，保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

　　產(chǎn)品通過(guò)與已上市同類型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。

　　5.9.1

　　確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。

　　查看臨床評(píng)價(jià)報(bào)告及其支持材料。若開展臨床試驗(yàn)的，其臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對(duì)于需要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)或性能評(píng)價(jià)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)能夠提供評(píng)價(jià)報(bào)告和（或）材料。

　　產(chǎn)品通過(guò)與已上市同類型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。

　　5.10.1

　　應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。

　　暫無(wú)設(shè)計(jì)開發(fā)變更

　　5.10.2

　　必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。

　　查看設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審記錄，至少符合以下要求：

　　1.應(yīng)當(dāng)包括更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；

　　2.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的實(shí)施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定；

　　3.設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（備案憑證）所載明的內(nèi)容時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，申請(qǐng)變更注冊(cè)（備案），以滿足法規(guī)的要求。

　　暫無(wú)設(shè)計(jì)開發(fā)變更

　　5.10.3

　　當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

　　進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析，形成《風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》(編號(hào)：xxx)

　　5.11.1

　　應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

　　查看風(fēng)險(xiǎn)管理文件和記錄，至少符合以下要求：

　　1.風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)覆蓋企業(yè)開發(fā)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程；

　　2.應(yīng)當(dāng)建立對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的文件，保持相關(guān)記錄，以確定實(shí)施的證據(jù)；

　　3.應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。

　　在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，形成相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文件，并保持相關(guān)記錄，將所有風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。

　　采購(gòu)

　　6.1.1

　　應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序。

　　采購(gòu)程序內(nèi)容至少包括：采購(gòu)流程、合格供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)規(guī)定、采購(gòu)物品檢驗(yàn)或驗(yàn)證的要求、采購(gòu)記錄的要求。

　　《采購(gòu)控制程序》(編號(hào)：xxx)，程序內(nèi)容包括：采購(gòu)流程、供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)與管理、采購(gòu)物品檢驗(yàn)、對(duì)采購(gòu)記錄的要求。

　　6.1.2

　　應(yīng)當(dāng)確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

　　采購(gòu)物品符合我公司采購(gòu)要求

　　6.2.1

　　應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響，確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。

　　查看對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制方式和程度的規(guī)定，核實(shí)控制方式和程度能夠滿足產(chǎn)品要求。

　　采購(gòu)物品會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會(huì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)《采購(gòu)控制程序》(編號(hào)：xxx)對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制。

　　6.3.1

　　應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

　　是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。

　　建立了《采購(gòu)控制程序》(編號(hào)：xxx)

　　6.3.2

　　應(yīng)當(dāng)保留供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)價(jià)過(guò)程的記錄。

　　已保留供方評(píng)價(jià)結(jié)果及記錄

　　6.4.1

　　應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

　　已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。

　　6.5.1

　　采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息，清晰表述采購(gòu)要求，包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。

　　從采購(gòu)清單中抽查相關(guān)采購(gòu)物品的采購(gòu)要求，確認(rèn)是否符合本條要求。

　　對(duì)采購(gòu)物品均有明確的采購(gòu)要求信息及驗(yàn)收準(zhǔn)則。

　　6.5.2

　　應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。

　　建立了包括采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的采購(gòu)記錄。

　　6.5.3

　　采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

　　記錄可追溯。

　　6.6.1

　　應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。

　　查看采購(gòu)物品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。

　　對(duì)采購(gòu)的原材料有檢驗(yàn)記錄。

　　生產(chǎn)管理

　　7.1.1

　　應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。

　　7.2.1

　　應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。

　　查看相關(guān)文件；是否明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程，對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的重要參數(shù)是否做驗(yàn)證或確認(rèn)的規(guī)定。

　　特殊工序：熱壓復(fù)合（焊接），內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖，及對(duì)應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導(dǎo)書。

　　7.3.1

　　在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。

　　一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)清潔處理要求。

　　7.4.1

　　應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存記錄。

　　一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。

　　7.5.1

　　應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案，確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。

　　已確認(rèn)。

　　7.5.2

　　生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。

　　不適用

　　7.6.1

　　每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。

　　通過(guò)生產(chǎn)批號(hào)實(shí)現(xiàn)可追溯。

　　7.6.2

　　生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

　　產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。

　　7.7.1

　　應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。

　　建立了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》(編號(hào)：xxx)

　　7.8.1

　　應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

　　查看是否對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法作出規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否符合文件規(guī)定。

　　用膠框顏色區(qū)分，檢驗(yàn)合格，進(jìn)入下一道工序。

　　最終合格成品送至庫(kù)房合格品區(qū)。不合格品送至庫(kù)房不合格品區(qū)。

　　7.9.1

　　應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。

　　用生產(chǎn)流程記錄單實(shí)現(xiàn)可追溯。

　　7.10.1

　　產(chǎn)品的說(shuō)明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第6號(hào)）》執(zhí)行。

　　7.11.1

　　應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。

　　現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品防護(hù)程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場(chǎng)查看并抽查相關(guān)記錄，確認(rèn)產(chǎn)品防護(hù)符合要求。

　　建立了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》(編號(hào)：xxx)，產(chǎn)品防護(hù)由存儲(chǔ)防護(hù)和運(yùn)輸防護(hù)組成。

　　質(zhì)量控制

　　8.1.1

　　應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求。

　　查看質(zhì)量控制程序，是否對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)部門職責(zé)、人員資質(zhì)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等作出規(guī)定。

　　建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào)：xxx)，規(guī)定了所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門、人員、方法等的要求。

　　8.1.2

　　應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。

　　查看質(zhì)量控制程序，是否對(duì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的使用和校準(zhǔn)作出規(guī)定。

　　建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào)：xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號(hào)：xxx)。

　　8.2.1

　　應(yīng)當(dāng)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并予以標(biāo)識(shí)。

　　查看檢驗(yàn)儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定，是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。

　　校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。

　　8.2.2

　　應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)。

　　已做好規(guī)定，校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。

　　8.2.3

　　當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄。

　　查看設(shè)備使用、維護(hù)記錄，當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備不符合要求的情況，是否對(duì)以往檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并保存相關(guān)記錄。

　　查看相關(guān)記錄，暫無(wú)相關(guān)情況。

　　8.2.4

　　對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。

　　不適用

　　8.3.1

　　應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。

　　查看產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程是否涵蓋強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)；確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否能夠證實(shí)產(chǎn)品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。

　　產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)檢驗(yàn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果為檢驗(yàn)報(bào)告。

　　8.3.2

　　需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目自檢；

　　8.4.1

　　每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯要求。

　　通過(guò)生產(chǎn)流程記錄單，滿足可追溯的要求。

　　8.4.2

　　檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書等。

　　檢驗(yàn)記錄包括進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)記錄/報(bào)告

　　8.5.1

　　應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。

　　查看產(chǎn)品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責(zé)權(quán)限，并應(yīng)當(dāng)保持批準(zhǔn)的記錄。

　　建立了《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)程》(編號(hào)：xxx)，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和放行要求作出了規(guī)定。管代批準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告批準(zhǔn)放行。

　　8.5.2

　　放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

　　合格證明為出廠檢測(cè)報(bào)告。

　　8.6.1

　　應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。

　　產(chǎn)品已留樣。

　　銷售和售后服務(wù)

　　9.1.1

　　應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯要求。

　　已建立了《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號(hào)：xxx)，能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。

　　9.1.2

　　銷售記錄至少應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

　　建立了記錄表格《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號(hào)：xxx)，包括以上所有內(nèi)容。

　　9.2.1

　　直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。

　　嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　9.2.2

　　發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為直接上報(bào)藥監(jiān)局。

　　9.3.1

　　應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。

　　已建立售后服務(wù)管理制度。

　　9.3.2

　　應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。

　　售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定，滿足可追溯要求。

　　9.4.1

　　需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。

　　不適用

　　9.4.2

　　由使用單位或其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。

　　不適用

　　9.5.1

　　應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。

　　查看程序文件是否對(duì)上述活動(dòng)的實(shí)施作出了規(guī)定，并對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行了跟蹤和分析。

　　建立了相關(guān)顧客反饋處理程序，明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。

　　不合格品控制

　　10.1.1

　　應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

　　建立了《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)

　　10.2.1

　　應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

　　現(xiàn)場(chǎng)查看不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審。

　　已在庫(kù)房設(shè)置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)執(zhí)行。

　　10.3.1

　　在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等措施�，F(xiàn)場(chǎng)查看在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)的處置措施，是否召回和銷毀等。

　　已有相關(guān)規(guī)定。

　　10.4.1

　　不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當(dāng)包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。

　　查看返工控制文件，是否對(duì)可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動(dòng)記錄，確認(rèn)是否符合返工控制文件的要求。

　　見《返工控制程序》(編號(hào)：xxx)

　　10.4.2

　　不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

　　建立了《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)

　　不良事件監(jiān)測(cè)

　　分析和改進(jìn)

　　11.1.1

　　應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。

　　查看有關(guān)職責(zé)權(quán)限的文件，確定是否對(duì)上述活動(dòng)作出規(guī)定。

　　銷售部門負(fù)責(zé)與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號(hào)：xxx)，明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。

　　11.2.1

　　應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，保持相關(guān)記錄。

　　查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測(cè)制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責(zé)、報(bào)告原則、上報(bào)程序、上報(bào)時(shí)限，制定了啟動(dòng)實(shí)施醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄，確認(rèn)是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實(shí)施。

　　建立了《不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)控制程序》(編號(hào)：xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報(bào)告的記錄表。

　　11.3.1

　　應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。

　　查看數(shù)據(jù)分析的實(shí)施記錄，是否按程序規(guī)定進(jìn)行，是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。

　　建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號(hào)：xxx)，時(shí)刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。

　　11.4.1

　　應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。

　　建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào)：xxx)

　　11.4.2

　　應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。

　　建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào)：xxx)

　　11.5.1

　　對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。

　　建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號(hào)：xxx)

　　11.6.1

　　應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費(fèi)者。

　　建立了信息告知流程。

　　11.7.1

　　應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

　　查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料，實(shí)施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，內(nèi)審的記錄是否符合要求，針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取了糾正措施，是否有效。

　　建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號(hào)：xxx)，并保持了每年的內(nèi)審記錄。

　　11.8.1

　　應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

　　查看管理評(píng)審文件和記錄，應(yīng)包括管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告以及相關(guān)改進(jìn)措施，管理評(píng)審報(bào)告中是否包括了對(duì)法規(guī)符合性的評(píng)價(jià)。是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了管理評(píng)審，是否提出了改進(jìn)措施并落實(shí)具體職責(zé)和要求，是否按計(jì)劃實(shí)施。

　　建立了《管理評(píng)審控制程序》(編號(hào)：xxx)，并保持了每次的管理評(píng)審記錄。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告13

　　為提高醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量，縣中醫(yī)院根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)各方面工作的開展進(jìn)行了醫(yī)療質(zhì)量督導(dǎo)檢查。醫(yī)院辦公室主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全院工作，是院領(lǐng)導(dǎo)班長(zhǎng)和職工之間的橋梁，工作服務(wù)對(duì)象既面對(duì)領(lǐng)導(dǎo)，又面向科室，還直接接觸群眾，工作任務(wù)繁雜而艱巨。辦公室的工作作風(fēng)、精神面貌和隊(duì)伍素質(zhì)，都直接關(guān)系到醫(yī)院形象。通過(guò)本次檢查實(shí)踐活動(dòng)，我們對(duì)醫(yī)院辦公室工作中的問(wèn)題有所全面認(rèn)識(shí)。

　　一、辦公室督導(dǎo)檢查已完成工作匯報(bào)如下：

　　1、醫(yī)院已開展雙休日及節(jié)假日門診。

　　2、鼓勵(lì)、支持醫(yī)務(wù)人員到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

　　3、制定縮短患者等待檢查結(jié)果時(shí)間的措施并組織實(shí)施。

　　4、建立起醫(yī)院院務(wù)公開制度并組織實(shí)施。

　　5、院務(wù)公開的內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定，有效的建立醫(yī)院院務(wù)公開工作的開展和反饋。

　　二、目前存在的問(wèn)題及整改措施：

　　1、醫(yī)院院務(wù)公開的各種途徑，如宣傳欄、網(wǎng)絡(luò)、文件、職工代表大會(huì)都具備，院務(wù)公開信息的更新需要及時(shí)跟上。醫(yī)院院務(wù)公開要根據(jù)實(shí)際情況運(yùn)用多種途徑相互協(xié)調(diào)開展。

　　2、醫(yī)院未設(shè)立專門的檢查結(jié)果查詢電話，只有科室電話提供檢查結(jié)果查詢，面向患者提供的檢查查詢方式有限。要本著便民利民的服務(wù)理念開展多種渠道的檢查查詢，方便不同人群及時(shí)了解檢查結(jié)果。

　　貴州20xx年醫(yī)療質(zhì)量督導(dǎo)檢查的開展讓我們更好的反省到工作中需要完善的地方，相信通過(guò)大家的積極努力能夠通過(guò)醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量督導(dǎo)檢查的要求，圓滿完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)任務(wù)，使醫(yī)院辦公室工作良性發(fā)展，取得新的突破，為醫(yī)院的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告14

　　為了認(rèn)真貫徹落實(shí)省衛(wèi)生廳《關(guān)于全省開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理效益年活動(dòng)的意見》，我院多次召開有關(guān)會(huì)議，層層落實(shí)，成立了醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，逐級(jí)負(fù)責(zé)，完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，努力提高我院的服務(wù)水平，確保醫(yī)療質(zhì)量，更好的為人民群眾的健康服務(wù)。針對(duì)我院現(xiàn)狀，根據(jù)《臨沂市醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)行了一次認(rèn)真的自查，找出了目前我院存在的問(wèn)題，為了及時(shí)有效的加以改正，重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面制定相關(guān)措施：

　　一進(jìn)一步提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)：

　　認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律法規(guī)，制度規(guī)范及崗位責(zé)任，要求每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員掌握和遵守法律法規(guī)、制度規(guī)范及崗位責(zé)任、職業(yè)道德。做到愛崗敬業(yè)，熱情服務(wù)。上半年院內(nèi)投資萬(wàn)多元，把名人員送到省、市級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學(xué)習(xí)班期。同時(shí)為了提高醫(yī)務(wù)人員的整體水平，全面提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，每周五定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，定期組織考核，為了確保學(xué)習(xí)質(zhì)量，把考試成績(jī)和個(gè)人經(jīng)濟(jì)效益掛鉤，極大調(diào)動(dòng)了一線醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)的積極性。通過(guò)學(xué)習(xí)為每一位醫(yī)務(wù)人員熟練掌握基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能打下良好的基礎(chǔ)。每一位醫(yī)務(wù)人員都做到了對(duì)技術(shù)精益求精、潛心向?qū)W、積極進(jìn)取，在工作和學(xué)習(xí)中不斷提高技術(shù)水平。月份，在職職工共撰寫發(fā)表論文篇，在省級(jí)刊物發(fā)表論文篇，市級(jí)篇。并且在學(xué)習(xí)中不忘教育全體醫(yī)務(wù)人員在工作中要處處體現(xiàn)以人為本、尊重、關(guān)愛、方便、服務(wù)病人的人文精神。使廣大衛(wèi)生人員牢固樹立了全心全意為人民服務(wù)的觀念，樹立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛國(guó)守法、團(tuán)結(jié)友善、勤儉自強(qiáng)、敬業(yè)奉獻(xiàn)”的十二字公民道德規(guī)范，采取有效措施，掀起學(xué)習(xí)宣傳教育活動(dòng)的高潮。讓每個(gè)患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現(xiàn)代醫(yī)院的文明之風(fēng)。

　　二完善和開展各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)：

　　我院底子薄，臨床工作開展比較晚，面對(duì)這種現(xiàn)狀。領(lǐng)導(dǎo)班子沒(méi)有因陋就簡(jiǎn)，而是嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，全面保證業(yè)務(wù)科室建設(shè)符合國(guó)家或省的基本標(biāo)準(zhǔn)，并且嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療技術(shù)操作規(guī)范，確保醫(yī)療技術(shù)安全有效。針對(duì)目前抗生素濫用的現(xiàn)狀，醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組沒(méi)有隨波逐流，而是嚴(yán)格規(guī)范使用抗生素，控制醫(yī)院感染，努力減少并發(fā)癥。

　　三充分利用現(xiàn)有設(shè)備，購(gòu)置必需的醫(yī)療器械，全面提高診治水平：

　　充分利用現(xiàn)有的設(shè)備，以免造成資源浪費(fèi)。為了不斷提高我院醫(yī)療水平，滿足臨床醫(yī)療需要，年初院領(lǐng)導(dǎo)班子立足于高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，一步到位，多方籌集資金萬(wàn)元購(gòu)置了半自動(dòng)生化分析儀、麻醉呼吸機(jī)、尿十項(xiàng)分析儀、立式高壓消毒鍋等醫(yī)療設(shè)備。對(duì)現(xiàn)有的設(shè)備及時(shí)進(jìn)行保養(yǎng)維修，保證運(yùn)轉(zhuǎn)正常，操作規(guī)范，檢查治療效果安全可靠，計(jì)量器具精確可信。

　　四建立健全規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程：

　　實(shí)行規(guī)范化管理是提高服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，我們始終抓住不放。首先健全制度強(qiáng)化責(zé)任。認(rèn)真落實(shí)院長(zhǎng)查房制度，行政總值班制度。醫(yī)技科室強(qiáng)化集體審閱片制度、臨床病人隨訪制度，實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控制度。臨床科室強(qiáng)化首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，住院醫(yī)師小時(shí)負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項(xiàng)制度。同時(shí)認(rèn)真貫徹執(zhí)行手術(shù)分級(jí)管理規(guī)定，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥，嚴(yán)把術(shù)中操作關(guān)、術(shù)后觀察關(guān)。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術(shù)例，無(wú)一例出現(xiàn)差錯(cuò)事故。醫(yī)療質(zhì)量的提高，同時(shí)也帶來(lái)了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，臨床業(yè)務(wù)收入比去年同期增長(zhǎng)了。

　　五保證藥品、試劑及醫(yī)用材料的質(zhì)量，確保病人治療安全有效：

　　保證藥品、試劑、醫(yī)用材料的質(zhì)量，做到安全可靠，符合臨床使用要求，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行條例》，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。依法加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購(gòu)置管理委員會(huì)，采取集中招標(biāo)采購(gòu)，從源頭上杜絕了采購(gòu)中的不正之風(fēng)。

　　六改善住院環(huán)境，為病人提供良好的就醫(yī)條件：

　　根據(jù)醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組提出的處處體現(xiàn)人文精神，一切為方便患者服務(wù)的要求。我院在今年年初對(duì)我院的環(huán)境做了整體規(guī)劃，投資萬(wàn)元改造病房和治療室以及院內(nèi)環(huán)境，做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質(zhì)、溫馨舒適的診療和康復(fù)環(huán)境。

醫(yī)療質(zhì)量自查報(bào)告15

　　20xx年科室根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理要求，及“三甲”評(píng)審細(xì)則的要求，本著加強(qiáng)規(guī)范化管理，改善醫(yī)務(wù)人員服務(wù)態(tài)度，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，改進(jìn)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，努力為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，全面提升了醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平的要求，對(duì)全體工作人員進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量與安全培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)及學(xué)習(xí)，全體中醫(yī)科工作人員對(duì)醫(yī)院質(zhì)量與安全各項(xiàng)規(guī)章制度有了更深入的了解，規(guī)范了日常醫(yī)療工作，提高了科室醫(yī)療質(zhì)量，有效保障了患者的醫(yī)療安全�，F(xiàn)將20xx年醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)總結(jié)如下：

　　一、對(duì)制度進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

　　1、加強(qiáng)“核心制度”內(nèi)容培訓(xùn)學(xué)習(xí)，促進(jìn)各項(xiàng)制度的落實(shí)。

　　根據(jù)年初制定的計(jì)劃著重從核心制度落實(shí)、病案質(zhì)量管理與科室自身建設(shè)等方面不斷深入培訓(xùn)學(xué)習(xí)。牢記及落實(shí)首診責(zé)任制、三級(jí)醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會(huì)診、術(shù)前討論、死亡病例討論、交接班等核心制度，督促檢查護(hù)理人員在崗及崗位職責(zé)履行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)護(hù)理工作中存在的偏差，及時(shí)給予糾正處理。堅(jiān)持每月定期召開科室質(zhì)量與安全小組會(huì)議，分析在核心制度執(zhí)行方面存在的問(wèn)題，分析原因，提出整改措施，并監(jiān)督措施的執(zhí)行，以確保醫(yī)療質(zhì)量與安全的不斷改善與提高。及時(shí)對(duì)入院患者進(jìn)行病情評(píng)估，根據(jù)病情評(píng)估制定診療方案；及時(shí)進(jìn)行醫(yī)患溝通；每月對(duì)住院超過(guò)30天的病人進(jìn)行原因分析，杜絕過(guò)度醫(yī)療。一年來(lái)未發(fā)生醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，提高了醫(yī)療質(zhì)量，保證了患者安全。

　　2、規(guī)范病歷管理、護(hù)理文件的書寫，提高病歷書寫質(zhì)量。

　　規(guī)范培訓(xùn)學(xué)習(xí)落實(shí)《病歷書寫基本規(guī)范》。每周抽查運(yùn)行病歷，在運(yùn)行病病歷方面重點(diǎn)督查病歷書寫及時(shí)性、三級(jí)查房的書寫質(zhì)量、治療計(jì)劃的合理性、病情告知的有效性等方面，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)反饋、及時(shí)更正；終末病例的抽查中，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)病歷書寫的高質(zhì)量和完整性，疑難病歷、

　　死亡病歷和危重病歷的書寫質(zhì)量，檢查護(hù)理病歷書寫質(zhì)量，各種同意書書寫質(zhì)量，大型設(shè)備申請(qǐng)，二三線抗菌藥物申請(qǐng)、醫(yī)囑執(zhí)行記錄等。定期分析病歷書寫方面存在的問(wèn)題，找出原因，制定整改措施。通過(guò)嚴(yán)抓病歷質(zhì)量和各項(xiàng)規(guī)章制度落實(shí)病歷甲級(jí)率逐漸提高，未出現(xiàn)丙級(jí)病歷，保障了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

　　3、加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作。

　　組織全院醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，保障醫(yī)療安全。每月進(jìn)行醫(yī)院感染檢查，并進(jìn)行匯總、分析，加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理工作，加強(qiáng)醫(yī)院重點(diǎn)部門的醫(yī)院感染控制工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保證患者醫(yī)療安全。一年來(lái)未出現(xiàn)院感爆發(fā)。

　　4、加強(qiáng)抗菌藥物的管理

　　深入學(xué)習(xí)貫徹《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)院臨床用藥管理。認(rèn)真學(xué)習(xí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》并進(jìn)行培訓(xùn)，20xx年我科抗菌藥物使用率小于40%。提高標(biāo)本送檢率，堅(jiān)持有樣必采，有樣必送。限制使用及抗生素標(biāo)本送檢率大于50%，特殊使用及抗菌藥物標(biāo)本送檢率大于80%，做到了因病施治、合理檢查、合理用藥，杜絕了濫抗菌藥藥物現(xiàn)象的發(fā)生。

　　5.加強(qiáng)處方管理，提高處方質(zhì)量。

　　根據(jù)《處方管理辦法》，對(duì)門診醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)，促進(jìn)臨床合理用藥，提高處方合格率，處方書寫工整規(guī)范。

　　6、加強(qiáng)激素和血液制劑使用的管理

　　對(duì)《臨床用血技術(shù)規(guī)范》、《臨床用血審核制度》、《輸血不良反應(yīng)及處理原則》進(jìn)行培訓(xùn)和考試，規(guī)范了血制品的臨床使用。

　　二、培訓(xùn)、落實(shí)患者十大安全目標(biāo)，確�；颊甙踩�。

　　通過(guò)對(duì)患者十大安全目標(biāo)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，科室人員在日常工作中嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者身份識(shí)別的準(zhǔn)確性；做到在實(shí)施任何介入或有創(chuàng)診療活動(dòng)前，實(shí)施者都要主動(dòng)與患者或家屬溝通，完善關(guān)鍵流程識(shí)別措施，建立使用“腕帶”作為識(shí)別標(biāo)識(shí)制度。嚴(yán)格執(zhí)行在特殊情況下醫(yī)務(wù)人員之間有效溝通的程序，做到正確執(zhí)行醫(yī)囑。嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，落實(shí)醫(yī)院感染控制的基本要求，洗手的依從性和正確性均有很大提高。建立了病房藥柜內(nèi)的藥品存放、使用、限額、定期檢查的規(guī)范制度；存放毒、劇、麻醉等藥品有管理和登記制度，符合法規(guī)要求。組織全科人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室危急值進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)和考試，提高了醫(yī)務(wù)人員對(duì)危急值的認(rèn)識(shí)，能做到接受危急值后及時(shí)處置，并在在病程中體現(xiàn)，定期檢查危急值報(bào)告執(zhí)行情況，分析原因，持續(xù)改進(jìn)。認(rèn)真實(shí)施跌倒防范制度并建立跌倒報(bào)告與傷情認(rèn)定制度；做好基礎(chǔ)護(hù)理。認(rèn)真實(shí)施有效的壓瘡防范制度與措施；落實(shí)壓瘡診療與護(hù)理規(guī)范實(shí)施措施。定期檢查并持續(xù)改進(jìn)。主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件，并對(duì)產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)措施。主動(dòng)邀請(qǐng)患者參與醫(yī)療安全管理，藥物治療時(shí)，告知患者用藥目的與可能的不良反應(yīng)；告知患者提供真實(shí)病情和真實(shí)信息的重要性；護(hù)士在進(jìn)行護(hù)理和心理服務(wù)時(shí)，告知如何配合及配合治療的重要性。

　　總之一年來(lái)，科室全面加強(qiáng)了對(duì)質(zhì)量與安全的培訓(xùn)，科室醫(yī)療質(zhì)量與安全工作不斷提高與進(jìn)步。

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